Font size
WorksheetsEvaluasi Kua Lima II [Bab IX - Bab XII] - Supervisor - Mar 2023
Total questions: 25
Worksheet time: 24mins
Sampling/pengambilan sampel dilakukan terhadap, kecuali:
Bahan baku
Bahan kemas
Produk jadi
Produk retur
Pada saat bahan baku datang dan diterima oleh Gudang, petugas gudang mengecek:
Kondisi kemasan dalam (primer) bahan dan kebersihannya
ASN, COA (Certificate of Analysis), dan daftar supplier pada MPN
Nomor PR
Receipt Sampling Request
Jika material yang diterima oleh Gudang sudah sesuai maka lakukan proses receiving ASN barcode dan tempelkan label …….
Karantina
Rilis
Reject
Identitas
Berikut adalah peralatan yang digunakan untuk pengambilan sampel, kecuali:
Thief sampler
Stick sampler
Pipet
Selang
Petugas sampling diwajibkan menggunakan pakaian kerja sebagai berikut:
Pakaian kerja kelas E, penutup kepala, masker, sarung tangan
Pakaian kerja kelas E, penutup kepala, masker, sarung tangan, sepatu kelas E
Pakaian kerja kelas E, penutup kepala, masker, sarung tangan, sepatu kelas E, kacamata safety
Pakaian kerja kelas E, penutup kepala, masker, sarung tangan steril, sepatu kelas E
Yang bukan tujuan dilakukannya IPC selama proses yaitu :
Mengetahui penyimpangan sedini mungkin
Memantau kualitas produk selama proses berlangsun
Menjamin mutu produk yang dihasilkan
Mengetahui kualitas produk tanpa dilakukan pengujian oleh QC
Contoh parameter IPC untuk proses cetak adalah …
Volume
LOD
Waktu hancur
Uji kebocoran
Pemeriksaan kerapuhan dilakukan menggunakan ...
Stick volume
Friability tester
Dissolution Tester
Desintegration Tester
Pemeriksaan waktu hancur dilakukan menggunakan …
Stick volume
Friability tester
Disolution Tester
Desintegration Tester
Berikut adalah hal yang perlu dilakukan jika parameter LOD saat granulasi tidak memenuhi batas bawah spesifikasi, kecuali :
Melanjutkan proses pengeringan
Melaporkan pada supervisor
Menghentikan proses pengeringan
Menginformasikan pada supervisor produksi dan menunggu langkah selanjutnya
Penyebab penyimpangan dapat berasal dari (sebutkan dua):
Material (Bahan)
Mesin/ Peralatan
Lingkunga
Proses Produksi
Penyimpangan karena bahan dapat dicegah dengan cara :
Sampling bahan dilakukan sesuai prosedur yang berlaku
Penanganan Bahan Selama digudang dilakukan sesuai prosedur yang berlaku
Penanganan Bahan saat produksi sesuai prosedur yang berlaku
Semua benar
Apa yang pertama dilakukan (tahap 1) apabila menemukan terjadinya suatu penyimpangan ?
Lanjutkan proses /pekerjaan, tanpa melaporkan ke atasan
Hentikan proses/ pekerjaan yang terkait penyimpangan dan laporkan ke atasan
Langsung melakukan perbaikan terhadap penyimpangan, tanpa melaporkan ke atasan
Infokan adanya penyimpangan ke bagian lain
Apabila terjadi penyimpangan, tahap – tahap yang dilakukan berturut-turut yaitu:
Wait-Call-Stop
Action-Call-Wait
Stop-Call-Wait
Stop-Call-Action
Sebutkan 2 (dua) manfaat yang didapatkan dengan mengetahui penyimpangan kualitas sedini mungkin :
Memperbaiki citra perusahaan
Mencegah/ menekan kerugian biaya yang ditimbulkan
Mencegah/ menekan kerugian waktu dan tenaga yang ditimbulkan
Menjaga kesehatan konsumen
Urutan tahapan tindak lanjut terjadinya penyimpangan sebagai berikut:
Lakukan tindakan pengatasan sementara sesuai persetujuan atasan → Hentikan proses dan lapor ke atasan → investigasi dan penentuan root cause oleh seluruh bagian terkait → Keputusan tindakan oleh QA
Hentikan proses dan lapor ke atasan → Lakukan tindakan pengatasan sementara sesuai persetujuan atasan → investigasi dan penentuan root cause oleh seluruh bagian terkait → Keputusan tindakan oleh QA
Investigasi dan penentuan root cause oleh seluruh bagian terkait → Keputusan tindakan oleh QA → Hentikan proses dan lapor ke atasan → Lakukan tindakan pengatasan sementara sesuai persetujuan atasan
Keputusan tindakan oleh QA → Lakukan tindakan pengatasan sementara sesuai persetujuan atasan → Investigasi dan penentuan root cause oleh seluruh bagian terkait → Hentikan proses dan lapor ke atasan
Sebutkan 2 (dua) cara pengatasan/ pencegahan penyimpangan yang disebabkan oleh mesin:
Perbaikan alat/ mesin
Penyesuaian (adjustment) mesin
Validasi prosedur
Mengikuti/membaca Prosedur Kerja
Pencemaran atau kontaminasi adalah:
Segala sesuatu yang tidak kita inginkan ada pada produk
Segala sesuatu yang merupakan bagian dari produk kita
Segala sesuatu yang seharusnya ada pada produk
Segala sesuatu yang masuk ke dalam produk
Apa akibat dari terjadinya pencemaran ?
Meningkatkan kualitas produk
Menjaga kesehatan konsumen
Pemborosan biaya karena produk harus disortir atau dimusnahkan
Semua benar
Jenis-jenis cemaran dalam produk yaitu, kecuali:
Cemaran fisik
Cemaran mikroba
Cemaran liquid
Cemaran kimia
Yang bukan termasuk kedalam jenis cemaran fisik adalah:
Rambut
Mikroba
Kertas
Debu
Sebutkan dua contoh pencemaran yang disebabkan oleh Manusia, yaitu:
Kotoran/ debu pada baju, sepatu, tangan
Pencemaran mikroba dari tangan dan mulut
Pencemaran air
Udara yang tidak bersih
Yang dimaksud dengan kontaminasi adalah:
Kandungan zat-zat kimia yang tidak diinginkan ada dalam produk
Pencemaran silang pada bahan atau produk karena masuknya bahan lain atau produk lain
Pencemaran akibat masuknya logam berat ke dalam produk
Pencemaran karena masuknya debu ke dalam produk
Pencemaran pada permukaan mesin/ peralatan/ ruangan dapat berupa cemaran …
Mikroba
Debu
Partikel
Semua benar
Jenis cemaran yang bersumber dari air adalah
Mikroba
Debu
Serat
Sisa produk
