Font size
WorksheetsPRE Sesi 1 ISO 13485:2016
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
Pengertian dari ISO adalah
SAMA
IDENTIK
BEBAS
MUTU
Indonesia tidak terwakilkan dalam lembaga IOS
TRUE
FALSE
ISO yang mengatur mengenai kualitas management khusus untuk peralatan kesehatan (ALKES) adalah ...
ISO 9001 : 2015
ISO 13475 : 2017
ISO 20001 : 2019
ISO 13485 : 2016
Kedua mobil sama-sama bermutu bergantung kepada pengertian mutu dari pembuat dan pengguna mobil tersebut.
TRUE
FALSE
Kata SHALL dalam dokumen ISO memiliki arti
Kebebasan untuk memilih
Keharusan untuk diikuti
Larangan untuk dijauhi
Dapat diabaikan
Istilah dan definisi dalam ISO 13485:2016 dijelaskan dalam klausal ...
1
2
3
Klausal mengenai Quality Management System pada ISO 13485:2016 ada pada klausal ... .
2
4
6
8
Klausal 7 pada ISO 13485 berisi mengenai ... .
Acuan Penciptaan Produk
Acuan Sumber Daya Manusia
Quality Management system yang digunakan perusahaan.
Klausal istilah
ISO 13485 membantu organisasi merancang manajemen mutu sistem yang menetapkan dan memelihara efektivitas prosesnya
True
False
Apakah ISO 13485 mengatur mengenai tata cara pemeriksaan kesehatan oleh para NAKES
True
Flase
