Font size
WorksheetsСамостійна робота НТД, МБ
Total questions: 9
Worksheet time: 12mins
Частково оброблена продукція, яка повинна пройти певні стадії виробничого процесу, перед її фасуванням як продукту – це
(a)
Зовнішні нормативні документи - це:
Державна фармакопея України
Сертифікат якості на лікарський засіб
Технологічний регламент
Закон України "Про лікарські засоби"
Технічний регламент
Компонент фармацевтичних препаратів, що має у ідеальному випадку відносну фармакологічну і хімічну індиферентність і використовується для виробництва фармацевтичних препаратів
(a)
Забруднення вихідної сировини чи напівпродуктів іншою сировиною або продукцією – це
(a)
Перелік фізичних, хімічних, біологічних і мікробіологічних випробувань і критеріїв прийнятності, за допомогою яких визначають, що фармацевтичний препарат має необхідну якість:
(a)
Розрахуйте основний показник матеріального балансу - вихід - для виробництва 500 уп. порошку «Фервекс», використовуючи витратні коефіцієнти (Квитр.): на стадії підготовки сировини – 1,012, на стадії змішування – 1,004. 1 упаковка препарату містить, г:
парацетамолу - 0,500
фенірамину малеату - 0,025
аскорбінової кислоти - 0,200
манітолу - 0,225
лимонної кислоти - 0,050
(a)
Скільки АФІ (у грамах) необхідно використати для виробництва 200 уп. таблеток «Моваліс 7,5 мг» № 20? Витратні коефіцієнти (Квитр.): на стадії підготовки сировини – 1,013, на стадії змішування – 1,003, на стадії таблетування і знепилення – 1,014. 1 таблетка містить, г:
мелоксикаму - 0,0075
натрію цитрату - 0,0150
лактози моногідрату - 0,0235
целюлози мікрокристалічної - 0,1020
повідону - 0,0105
кросповідону - 0,0165
(a)
Порахуйте витрати (%) при виробництві 150 уп. таблеток «Лісобакт» № 30. Витратні коефіцієнти (Квитр.): на стадії змішування – 1,005, на стадії таблетування і знепилення – 1,010. 1 таблетка містить, г:
лізоциму гідрохлориду - 0,0200
піридоксину гідрохлориду - 0,0100
лактози моногідрату - 0,1560
камеді трагакантової - 0,0100
магнію стеарату - 0,0040
(a)
Який робочий пропис є вірним для виробництва 500 уп. таблеток стрептоциду № 10. Загальний витратний коефіцієнт (Квитр.) – 1,010. 1 таблетка містить, г:
Стрептоциду - 0,3000
Крохмалю картопляного - 0,0267
Кальцію стеарату - 0,0033
Стрептоциду - 1500,0
Крохмалю картопляного - 133,5
Кальцію стеарату - 16,5
Стрептоциду - 1485,15
Крохмалю картопляного - 132,18
Кальцію стеарату - 16,34
Стрептоциду - 1515,00
Крохмалю картопляного - 134,84
Кальцію стеарату - 16,67
Стрептоциду - 151,50
Крохмалю картопляного - 13,48
Кальцію стеарату - 1,67
