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Worksheets2023 Pharma QC_隨堂測驗
Total questions: 9
Worksheet time: 3mins
Name
Class
Date
1.
今天的會議地點在
a)
台北
b)
台中
c)
台南
d)
高雄
2.
一般而言，分析impurities的偵測極限何者最低?
a)
Drug substance
b)
Drug product
c)
Residual solvent
d)
Highly toxic impurities
3.
以下何者"並非"USP中分析nitrosamine的方法?
a)
LC-MS/MS
b)
IC-MS/MS
c)
GC-MS/MS
4.
藥典中方法哪個部分無法調整?
a)
管柱粒徑
b)
管柱長度內徑尺寸
c)
偵測器波長
d)
梯度program
e)
管柱溫度
5.
以下哪項"不是"使用Titripac的優點?
a)
環保，減少廢棄物
b)
避免滴定液被CO2汙染
c)
開啟後，在效期內濃度不變
d)
無須連接滴定儀
6.
關於Merck藥物二級標準品，以下何者為是?
a)
追溯到藥典標準品，並隨藥典標準品批號更新而更新
b)
可以完全取代In House Working Standard
c)
符合ISO17034 & ISO17025
d)
以上皆是
7.
關於Merck藥物二級標準品的CoA，以下何者為是?
a)
依據ISO Guide 31準則撰寫
b)
文件隨藥典標準品批號更新而更新，User可以隨時上網下載
c)
提共Certified value並考慮量測不確定性
d)
以上皆是
8.
以下何者"並非"會影響藥物溶解度實驗中樣本前處理的關鍵因素?
a)
filter membrane膜材吸附性
b)
filter membrne直徑大小
c)
filter membrane膜材析出物
d)
analyte官能基
9.
哪一類filter membrane膜材最能避免溶液破壞膜的完整性，以確保實驗的一致以及再現性?
a)
PVDF
b)
親水性PTFE
c)
PES
d)
Nylon
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