wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Quiz CPOB

Total questions: 15

Worksheet time: 15mins

Name
Class
Date
1.

Sebuah Industri Farmasi memproduksi obat antidiabetes sejak 10 tahun lalu. Saat ini industri farmasi tersebut akan mengganti pemasok bahan baku yang digunakan sebagai zat aktif untuk pembuatan obat. Validasi apa yang dilakukan terhadap zat aktif tersebut?

a)

Prospektif

b)

Konkuren

c)

Retrospektif

d)

Ulang

e)

Bertahap

2.

Berapa suhu yang digunakan untuk memperoleh water for injection (WFI) dengan cara destilasi dalam CPOB?

a)

>100

b)

>90

c)

>80

d)

>70

e)

>60

3.

Pada tahap apakah penghilangan kesadahan air dilakukan dalam sistem pengolahan air?

a)

Multimedia Filter

b)

Active Carbon Filter

c)

Water Softener

d)

Reverse Osmosis

e)

Electronic De-Ionization

4.

Pencemaran Silang yang mempengaruhi mutu dan keamanan dari bahan atau produk yang digunakan merupakan suatu temuan yang bersifat :

a)

Kritis

b)

Mayor

c)

Minor

d)

Korektif

e)

Preventif

5.

Bagian yang memiliki tugas untuk memastikan bahwa industri farmasi tersebut telah melaksanakan sistem mutu sesuai dengan CPOB adalah :

a)

Manajemen Puncak

b)

Quality Assurance

c)

Quality Control

d)

Kepala Produksi

e)

PPIC

6.

Suatu industri farmasi mempunyai mixer pencampur tablet yang rusak kemudian diperbaiki dan akan dipakai kembali. Maka hal yang dilakukan oleh industri farmasi tersebut adalah :

a)

Kualifikasi Desig

b)

FAT/SAT

c)

Kualifikasi Instalasi

d)

Kualifikasi Operasional

e)

Kualifikasi Kinerja

7.

Bagian yang memiliki tugas dalam memeriksa dan menerima bahan kemas yang akan digunakan dalam proses produksi adalah?

a)

Manajemen Puncak

b)

Quality Assurance

c)

Quality Control

d)

Kepala bagian Produksi

e)

PPIC

8.

Seorang apoteker disuatu industri sedang membuat desain ruangan yang digunakan untuk pengemasan sirup kering amoksisilin ke dalam botol 100 ml. Apakah kelas yang digunakan dalam proses pengemasan tersebut?

a)

A

b)

B

c)

C

d)

D

e)

E

9.

Bagian dalam suatu industri farmasi yang memiliki tugas dalam meluluskan suatu produk untuk dapat rilis adalah tugas utama dari

a)

Manajemen Puncak

b)

Quality Assurance

c)

Quality Control

d)

Kepala bagian Produksi

e)

PPIC

10.

Suatu industri farmasi wajib memiliki Sistem pengolahan udara yang baik. Dalam sistem pengolahan udara tersebut, terdapat bagian yang berfungsi untuk menjaga kelembaban dari udara apabila udara terlalu rendah. Apa nama bagian dari fungsi tersebut?

a)

Damper

b)

Cooling Oil

c)

Humidifier

d)

Filter

e)

Ducting

11.

Suatu Industri Farmasi ingin mengembangkan injeksi parenteral yang mengandung zat aktif X. Zat aktif tersebut memiliki sifat karakteristik yang mudah terurai dalam panas, mudah teroksidasi, dan sangat sensitif terhadap cahaya sinar energi tinggi. Metode sterilisasi apa yang dapat dilakukan untuk sediaan tersebut?

a)

Sterilisasi dengan autoklaf

b)

Sterilisasi dengan gas peroksida

c)

Sterilisasi dengan radiasi gamma

d)

Sterilisasi dengan sinar UV

e)

Filtrasi dengan membran

12.

Bagian dalam suatu industri farmasi yang bertanggung jawab dalam penanganan keluhan apabila ditemukannya obat yang rusak adalah?

a)

Manajemen Puncak

b)

Quality Assurance

c)

Quality Control

d)

Kepala bagian Produksi

e)

Humas

13.

Suatu industri farmasi memproduksi 1 batch sediaan yang berjumlah 10.000 box. Industri farmasi tersebut akan mengambil sampel bahan awal untuk tujuan indentitas. maka banyakanya sampel yang diambil industri farmasi tersebut adalah :

a)

10

b)

20

c)

30

d)

40

e)

50

14.

Suatu industri farmasi akan melakukan uji stabilitas dipercepat terhadap tablet ondansentron pada kondisi tertentu. Kondisi yang dimaksud adalah :

a)

30 C RH 60%

b)

30 C RH 75%

c)

40 C RH 60%

d)

40 C RH 75%

e)

45 C RH 60%

15.

Penarikan kembali yang dilakukan oleh karena kesadaran dari industri farmasi itu sendiri yang menemukan bahwa telah terjadinya kesalahan formula yang dapat menyebabkan kerusakan pada kualitas stabilitas dan mutu produk dinamakan :

a)

Mandatory recall

b)

Voluntary recall

c)

Shadow recall

d)

Quality recall

e)

Mask recall