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WorksheetsLABORATORIO CLÍNICO EN INVESTIGACIÓN
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
1. ¿ Cual de las siguientes es la resolución por la que se adoptó oficialmente y con carácter obligatorio las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia?
a. Resolución 2378 del 2008
b. Resolución 2003 del 2014
c. Resolución 3100 del 2019
d. Resolución 1619 del 2015
2. ¿ Cuales son las características de las BPC?
a. Es un estándar internacional de la calidad ética y científica.
b. Se usan para diseñar, conducir, monitorear, analizar y reportar estudios clínicos en seres humanos.
c. Garantizar resultados creíbles y precisos
d. Proteger la integridad, confidencialidad y seguridad de los sujetos
3. ¿ Quienes son los participantes de un estudio de investigación?
a. Comité de Ética y Medico Investigador
b. Laboratorio Clínico y patrocinador
c. Organización de supervisión por contrato (CRO)
d. Todos los anteriores
e. La opción a y b son correctas
4. ¿Cual de los siguientes son considerados documentos fuentes de acuerdo al convenio CAIMED - HORO ?
a. Resultados de RT-PCR COVID
b. Fotocopia de la cédula
c. Formato de remisión de muestras
d. Todas las anteriores
e. la opción a y c
5. El día 30nov2021 se remite al laboratorio del HORO una RT-PCR SARSCOV2. La muestra es recepcionada por Diana Marcela Uribe Santos, pero ella se equivoca al registrar la temperatura y pone 8.1°C y el dato correcto es 7,1°C. ¿ Cual es el paso a seguir para corregir el dato?
a. Usar corrector y escribir el dato correcto
b. sobreescribir el dato corecto
c. tachar y volver a escribir al lado
d. Trazar una linea sobre el dato equivocado y volver a escribir el dato correcto con su respectivo GCP
e. Ninguna de las anteriores
6. Siguiendo el caso anterior y usted fuera el colaborador que recepcionó la muestra y se equivoco. ¿Cual seria su GCP?
7. ¿Cuales de los siguientes son los requisitos debe cumplir un laboratorio para participar en Investigación?
a. Estar habilitado, inscrito en el REPS y autoevaluación anual.
b. Adherirse y cumplir los protocolos establecidos por la resolución 2378 del 2008
c. Estar certificado por el Invima
d. Contar con el certificado de entrenamiento del personal en BPC. (Vigencia de tres años).
8. El día 30nov2021 se envía una muestra de RT-PCR SARSCOV2 que llega en temperatura de 15°C. ¿Que paso debe seguir, quien recepciona la muestra?
a. Debe informar de inmediato a los correos electrónicos autorizados por CAIMED lo que sucedió
b. Hacer caso omiso y procesar la muestra.
c. Proceder de acuerdo a lo establecido por liniamientos del laboratorio HORO.
d. la opción a y c son correctas
9. Actualmente el Centro de Atención en Investigación Medica CAIMED cuenta con un convenio para el estudio de CLO-SCB-2019-003 con el hospital del HORO para el procesamiento de RT-PCR SARSCOV2
FALSO
VERDADERO
10. Un colaborador del laboratorio del Hospital Regional de la Orinoquia que no cuente con certificado de BPC puede recibir o procesar la muestras enviadas por CAIMED.
FALSO
VERDADERO
