wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

MINIGAME BUỔI 3 - SẢN XUẤT VÀ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC

Total questions: 10

Worksheet time: 4mins

Name
Class
Date
1.

GMP là viết tắt của cụm từ tiếng Anh nào?

a)

Good Manufacturing Practices

b)

Good Storage Practices

c)

Good Laboratory Practices

d)

Good Distribution Practices

2.

Ý nào đúng khi nói về Tiêu chuẩn chất lượng thuốc?

a)

Tiêu chuẩn chất lượng thuốc bao gồm các quy định về chỉ tiêu, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm có liên quan đến chất lượng thuốc

b)

Tiêu chuẩn chất lượng thuốc bao gồm các quy định về chỉ tiêu, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm, bao gói, ghi nhãn có liên quan đến chất lượng thuốc

c)

Tiêu chuẩn chất lượng thuốc bao gồm các quy định về chỉ tiêu, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm, bao gói, ghi nhãn, vận chuyển, bảo quản và các yêu cầu khác có liên quan đến chất lượng thuốc

d)

Tiêu chuẩn chất lượng thuốc bao gồm các quy định về chỉ tiêu, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm, bao gói, ghi nhãn, vận chuyển có liên quan đến chất lượng thuốc

3.

Có bao nhiêu mức độ tuân thủ GMP của cơ sở sản xuất theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc?

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

4.

"Đảm bảo chất lượng" tiếng anh là gì?

a)

Quality Control - QC

b)

Quality Assurance  - QA 

c)

Quality Assurance Manager - QAM

d)

Quantitation Limit - QL

5.

Việt Nam triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-ASEAN từ năm bao nhiêu?

a)

1996

b)

1999

c)

2006

d)

2009

6.

Theo Thông tư số 35/2018/TT-BYT, ý nào đúng khi nói về Thực hành tốt sản xuất thuốc?

a)

Là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn được sản xuất và kiểm tra một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

b)

Là tiêu chuẩn về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn được sản xuất và kiểm tra một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

c)

Là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm nguyên liệu làm thuốc luôn được sản xuất một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

d)

Là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn được kiểm tra một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp yêu cầu của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

7.

Thuốc đạt chất lượng là thuốc…?

a)

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký

b)

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất

c)

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn Dược điển

d)

Thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký theo tiêu chuẩn dược điển hoặc tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất

8.

Ý nào đúng khi nói về Tiêu chuẩn cơ sở?

a)

Là Dược điển Việt Nam

b)

Là tiêu chuẩn do cơ sở sản xuất, pha chế biên soạn, áp dụng đối với các sản phẩm do cơ sở sản xuất, pha chế

c)

Là tiêu chuẩn do cơ sở sản xuất, pha chế biên soạn 

d)

Cần sự tham gia cũng như cam kết của nhân viên ở nhiều phòng ban và ở mọi cấp trong công ty chứ không riêng nhà quản lý cao cấp của doanh nghiệp.

9.

EU - GMP là chữ viết tắt của?

a)

“Thực hành tốt sản xuất của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm”

b)

“Thực hành tốt sản xuất của Tổ chức Y tế thế giới”

c)

“Thực hành tốt sản xuất của Liên minh Châu Âu”

d)

“Thực hành tốt sản xuất của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm”

10.

PIC/S - GMP là chữ viết tắt của?

a)

“Thực hành tốt sản xuất của Liên minh Châu Âu”

b)

“Thực hành tốt sản xuất của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm”

c)

“Thực hành tốt sản xuất của Tổ chức Y tế thế giới”

d)

“Thực hành tốt sản xuất theo chuẩn của Đông Nam Á”