Font size
WorksheetsGames PKPA Konimex (Andev)
Total questions: 35
Worksheet time: 8mins
Bagian Analytical Development berada di bawah divisi apa?
Research and Product Development
Research and Development
Research and Standardization
Resource and Development
Apa tugas pokok dari bagian Analytical Development?
Melakukan riset dan validasi metode analisa
Melakukan optimasi formulasi
Melakukan validasi proses
Membuat spesifikasi kemasan produk
Manakah 2 dokumen yang seharusnya dibuat oleh bagian AnDev?
Spesifikasi Produk
Metode Analisa Produk
Spesifikasi Kemasan
Spesifikasi Bahan Baku
Apa jenis baku pembanding yang dibuat oleh bagian AnDev?
Baku pembanding primer
Baku pembanding sekunder
Baku pembanding tersier
Baku pembanding kuartener
Pilih 2 jenis sampel yang diperiksa oleh bagian AnDev!
Sampel stabilitas dari bagian RPD
Sampel bahan baku dari bagian Ekstraksi
Sampel kemasan dari bagian Packaging Development
Sampel stabilitas dari bagian produksi
Kapan dokumen Spesifikasi Bahan Baku akan dibuat untuk pertama kalinya?
Segera setelah pemeriksaan bahan baku pertama kalinya
Segera setelah pembuatan baku pembanding sekunder
Setelah RPD mengajukan permintaan pembuatan SBB
Setelah RPD mengajukan permintaan pemeriksaan
Siapa yang menjadi atasan langsung dari Petugas Analisa Laboratorium?
Laboran
Petugas Administrasi
Analis
Analytical Development Manager
Saat RPD melakukan Tahap A Pengembangan Produk, proses apa yang terjadi di AnDev?
Permintaan pemeriksaan sampel bahan baku dan produk
Permintaan pemeriksaan stabilitas bahan baku
Permintaan pemeriksaan stabilitas produk
Validasi metode analisa produk
Saat tahap praregistrasi, dokumen apa saja yang tidak disiapkan oleh AnDev?
Metode Analisa Produk
Laporan Validasi Metode Analisa
Spesifikasi Bahan Baku
Protokol Validasi Proses
Instrumen analitik yang melakukan pemisahan berdasarkan Titik Didih adalah?
Ultra High Performance Liquid Chromatography
Thin Layer Chromatography
Ion Chromatography
Gas Chromatography
Apa nama dari instrumen ini?
Inductive Coupled Plasma (ICP)
FT-IR
Spektrofotometer
KF Coulometer Titrator
Alat manakah yang digunakan untuk disolusi produk?
Alat manakah yang digunakan untuk melakukan pemeriksaan secara mikroskopik?
Suatu bahan yang nilainya dapat diterima tanpa harus membandingkan lagi dengan zat kimia lain disebut sebagai?
Working standard
Baku pembanding primer
Baku pembanding sekunder
Produk Innovator
Bahan yang karakteristiknya dikalibrasi terhadap Baku Pembanding Primer disebut sebagai?
Bahan baku
Baku pembanding sekunder
Seri baku
Primary standard
Pada saat melakukan riset metode analisa, hal mana yang tidak perlu untuk dilakukan?
Mempelajari karakteristik sampel
Mempelajari komposisi zat aktif
Mempelajari komposisi basis
Mempelajari karakteristik kemasan sekunder
Jika anda ingin melakukan riset metode analisa Ekstrak Sambiloto, maka kompendia mana yang akan anda pilih sebagai referensi?
.
Pada saat memilih referensi untuk riset, manakah kompendia yang menjadi prioritas acuan utama?
Farmakope Indonesia
United States Pharmacopeia
European Pharmacopeia
Japanese Pharmacopeia
Pada saat melakukan riset, dokumen apa yang harus dibuat oleh analis?
Lembar hasil analisa
Data riset metode analisa
Protokol validasi metode analisa
Laporan validasi metode analisa
Jika hasil riset telah dinilai optimum, maka tahap apa yang seharusnya dilakukan?
Officer membuat protokol validasi
Officer membuat laporan validasi
Officer melakukan verifikasi hasil riset
Officer membuat rancangan riset
Pembuktian bahwa metode analisis yang telah tervalidasi akan dapat digunakan pada kondisi aktual pengguna merupakan definisi dari?
Validasi
Verifikasi
Kualifikasi
Kalibrasi
Validasi metode analisa adalah..
Pembuktian bahwa suatu metode memenuhi persyaratan untuk aplikasi analisa
Riset berulang dari satu metode
Uji statistik dari satu metode
Pembuktian bahwa metode analisis yang telah tervalidasi akan dapat digunakan pada kondisi aktual pengguna
Berdasarkan kategori metode analisis, manakah yang dikategorikan sebagai Kategori I?
Prosedur analisis untuk identifikasi
Prosedur analisis untuk penetapan karakteristik kinerja sediaan (misal disolusi)
Prosedur analisis untuk penetapan cemaran dalam bahan baku atau senyawa hasil degradasi dalam sediaan obat
Prosedur analisis untuk penetapan kadar komponen utama dalam bahan baku atau bahan aktif dalam sediaan obat
Manakah yang bukan merupakan parameter validasi metode analisa?
Akurasi
Presisi
Batas deteksi
Rentang deteksi
Parameter validasi yang menggambarkan kemampuan suatu metode untuk membedakan analit dengan komponen lain adalah?
Akurasi
Presisi
Spesifisitas
Robustness
Kedekatan hasil pengukuran dengan nilai sebenarnya merupakan definisi dari parameter validasi apa?
Akurasi
Presisi
Spesifisitas
Linearitas
Parameter akurasi dievaluasi melalui nilai?
Rata-rata
SD
RSD
Recovery
Apa tujuan dilakukan Presisi pada saat validasi?
Mengukur kemampuan pemisahan suatu metode
Mengukur kedekatan hasil pengukuran dengan nilai sebenarnya
Mengukur kedekatan antar hasil uji
Mengukur nilai recovery
Instrumen analitik apa yang tidak membutuhkan Uji Kesesuaian Sistem?
HPLC
TLC
GC
Automatic Titrator
Larutan sampel yang dipaparkan kondisi perlakuan hidrolisis asam, basa,degradasi oksidatif, termal, dan/atau fotometrik disebut...
Stress Test
Stability Test
Forced Degradation Test
Ruggedness
Manakah yang bukan merupakan faktor penyebab harus dilaksanakan revalidasi metode analisa?
Perubahan konsentrasi zat aktif dalam produk
Perubahan formula tanpa mengubah komposisi dan konsentrasi zat aktif
Perubahan kriteria penerimaan menjadi lebih ketat
Perubahan grade reagen
Parameter apa yang tidak dilakukan saat Verifikasi Metode Analisis Kadar?
Akurasi
Presisi
Linearitas
Spesifisitas
Manakah 2 cara yang tepat untuk melakukan transfer metode analisa?
Comparative Waiver
Co-Transfer
Comparative Testing
Transfer Waiver
Pilihlah 3 pesifikasi yang perlu dievaluasi dalam pengujian parameter Spesifisitas!
Interferensi
Resolusi
RSD Area
Purity
Silahkan menggambar bebas, apapun yang anda pikirkan terkait AnDev!
