WorksheetsManajemen produksi
Total questions: 48
Worksheet time: 36mins
Name
Class
Date
1.
Untuk menjaga ketetapan kualitas maka perusahaan melakukan sebuah rangkaian tindakan yg meliputi..
a)
Pengawasan terhadap mutu
b)
Mengkaji CPOB setiap rilis
c)
Menyalurkan pekerja yg berprestasi
d)
Menindak kualitas mutu yg baik
2.
Tingkat upaya pengambilan setiap tindakan, formalitas dan dokumentasi merupakan..
a)
Struktur manajemen
b)
Audit manajemen
c)
Prinsip manajemen
d)
Hak manajemen
3.
Untuk menjamin sebuah produk obat maka perusahaan melakukan..
a)
a. Merevisi sebuah CPOB terhadap produk obatnya
b)
b. Membuat peraturan sendiri
c)
c. Menerapkan CPOB
d)
d. Membuat SOP
4.
Contoh hal yg perlu diperhatijan dalam emplementasi mutu..
a)
a. Penyesuaian CPOB
b)
b. Inpeksi diri
c)
c. Sanitasi lingkungan
d)
d. Standar pembuatan produk
5.
Mempertahankan kepuasan pelanggan dan menanggapi keluhan dengan tindakan korektif merupakan manfaat registrasi ISO dari aspek...
a)
Pelanggan
b)
Memenuhi pesanan pelanggan
c)
Calon pembeli
d)
Manajemen
6.
Fungsi manajemen yang pertama kali harus dilakukan manajemen untuk menjalankan organisasi secara efektif dan effisien adalah ...
a)
Pengendalian
b)
Pengorganisasian
c)
Perencanaan
d)
Pengawasan
7.
Pengendalian mutu adalah salah satu bagian dari ...
a)
Manajemen Keuangan
b)
Manajemen Produksi
c)
Manajemen Sumber daya manusia
d)
Manajemen Perkantoran
8.
Alat manajemen yang digunakan untuk mengevaluasi, mengkonfirmasi atau memverifikasi kegiatan-kegiatan yang berhubungan dengan kualitas disebut audit...
a)
Kualitas
b)
Sistem
c)
Proses
d)
Kebijakan dan program
9.
Obat dibuat oleh industri farmasi untuk menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat harus mengikuti aspek CPOB. Salah satu aspek CPOB adalah..
a)
Kualifikasi dan Validasi
b)
Menggunakan purified water untuk sediaan non steril dan Aqua pro injeksi untuk sediaan steril
c)
Tersedia sistem udara (AHU)
d)
Peralatan telah terkualifikasi.
10.
Penetapan struktur organisasi, prosedur, instruksi, tanggung jawab dan sumber daya merupakan bagian dari..
a)
Personalia
b)
Kontrak produksi dan pengujian
c)
Pengawasan mutu
d)
sistem manajemen mutu
11.
Sumber daya manusia sangat penting dalam pembentukan dan penerapan sistem pemastian mutu yang memuaskan dan pembuatan obat yang benar. Merupakan prinsip dari?
a)
Manajemen mutu
b)
Produksi
c)
Pemasaran
d)
Personalia
12.
Pengambilan sampel, spesifikasi dan pengujian merupakan bagian dari CPOB yang berhubungan dengan ?
a)
Pemastian mutu
b)
Pengawasan mutu
c)
pengkajian mutu
d)
perbaikan mutu
13.
Memberi persetujuan dan memantau semua kontrak analisis; memeriksa pemeliharaan bangunan dan fasilitas serta peralatan di bagian pengawasan mutu. Merupakan tanggung jawab dari..
a)
Pengawasan mutu
b)
manajemen produksi
c)
kepala bagian produksi
d)
penjaminan mutu
14.
Suatu konsep luas yang mencakup semua hal baik secara tersendiri maupun secara kolektif yang akan memengaruhi mutu dari obat yang dihasilkan merupakan pengertian dari…
a)
CPOB
b)
Pengawasan mutu
c)
Pemastian mutu
d)
Pengkajian mutu produk
15.
seorang terkualifikasi dan lebih diutamakan seorang Apoteker, memperoleh pelatihan yang sesuai, memiliki pengalaman praktis yang memadai dan keterampilan manajerial sehingga memungkinkan untuk melaksanakan tugas secara profesional adalah tugas tanggung jawab dari…
a)
Managemen produksi
b)
Managemen mutu
c)
Managemen pengawasan mutu
d)
Tugas Bersama
16.
Kontruksi lantai di area pengolahan hendaklah di buat dari bahan kedap air permukaannya rata dan memungkinkan pelaksanaan pembersihan yang cepat dan efisien apabila terjadi tumpahan bahan. Menurut defisi diatas masuk ke dalam area?
a)
A. Area penimbangan
b)
B. Area penyimpanan
c)
C. Area produksi.
d)
D. Area pengawasan mutu
17.
Hal hal apa saja yang Harus diperhatikan dalam penataan ruangan suatu pabrik,kecuali..
a)
A. Sesuai dengan standar operasional .
b)
B. Luas ruangan
c)
C. Pipa pipa saluran
d)
D. Penerangan
18.
Ruangan yang memiliki kapasitas memadai untuk menyimpan dengan rapi dan teratur berbagai macam bahan dan produk ,disebut dengan area?
a)
A. Area pengawasan mutu
b)
B. Area produksi
c)
C. Area penimbangan
d)
D. Area penyimpanan
19.
Perbedaan ruangan steril dan non steril ?
a)
A. Ruangan steril digunakan untuk pembuatan obat oral,sedangkan non steril untuk pembuatan obat dengan metode aseptik
b)
B. Ruangan steril digunakan untuk memproduksi pembuatan obat dengan metode atau cara aseptik atau seperti sediaan injeksi,sedangkan ruangan non steril untuk memproduksi pembuatan obat luar, obat oral dan obat khusus .
c)
C. Ruangan steril untuk produksi obat khusus sedangkan ruangan non steril untuk produksi obat luar
d)
D. Bangunan steril harus memperhatikan pemeliharaan suatu lingkungan bangunan agar tidak ada mikroba,sedangkan non steril memperhatikan pemeliharaan suatu fasilitas
20.
Dalam area pabrik Ada berapa zona?
a)
A. 4 zona.
b)
B. 6zona
c)
C. 5 zona
d)
D. 8zona
21.
Ruangan yang digunakan untuk pengemasan primer ,ruang timbang dan laboratorium mikrobiologi,ruang sampling di gudang. Pernyataan diatas masuk ke dalam ruangan kelas?
a)
B. kelas D .
b)
C. kelas A
c)
D. White area
d)
E. Black area
22.
Area kelas E masuk kedalam area?
a)
A. White area
b)
B. Grey area
c)
C. kelas A
d)
E. Black area .
23.
Ruangan yang digunakan dibawah Laf,ruangan yang digunakan untuk bahan baku produksi steril,ruang mixing untuk produksi steril, background ruang filling. Pernyataan diatas masuk kedalam ruang?
a)
A. Black area
b)
B. Grey area
c)
C. White area .
d)
D. Red area
24.
Apa saja yang termasuk kedalam sarana pendukung di Industri Farmasi?
a)
a. Bengkel peralatan alat produksi, kantin, ruang produksi
b)
b. Kantin, ruang penyimpanan, mushola
c)
c. Ruang penyimpanan, ruang produksi, tempat isturahat pekerja
d)
d. Bengkel peralatan alat, kantin, ruang penyimpanan, ruang produksie. Tempat istirahat pekerja, kantin, mushola, bengkel perbaikan dan perawatan alat.
25.
Dalam ruangan mana saja pengendali udara harus diletakkan terpisah?
a)
a. Laboratorium biologi, mikrobiologi, dan radioisotop.
b)
b. Laboratorium mikrobiologi dan radioisotop
c)
c. Laboratorium radioisotop dan biologi
d)
d. Laboratorium biologi sajae. Laboratorium biologi dan mikrobiologi
26.
Untuk menghindari kontaminasi silang pada peralatan maka prinsip yg harus dilakukan terhadap peralatan itu harus..
a)
a. Dibersihkan setiap ganti produk obat
b)
b. Diganti setiap setahun sekali
c)
c. Dirancang portable
d)
d. Ditempatkan dan dikualifikasi dengan tempat
27.
Agar suatu produk obat seragam dari batch ke batch, maka peralatan harus memiliki standar seperti..
a)
a. Peralatan harus canggih
b)
b. Peralatan harus simpel looking
c)
c. Memiliki desain dan konstruksi yang tepat serta ukuran yang memadai
d)
d. Ukuran peralatan harus masuk kriteria obat
28.
Kenapa filter cairan yang digunakan untuk proses produksi tidak boleh melepaskan serat ke dalam produk..
a)
a. Karena dapat mempengaruhi peralatan
b)
b. Menyebabkan kerusakan pada alat
c)
c. Mempengaruhi kualitas produk
d)
d. Mempengaruhi kualitas kinerja alat
29.
Yang termasuk kedalam aspek-aspek cpob ialah..
a)
a. Kebersihan diri
b)
b. Sanitasi dan inpeksi
c)
c. Inpeksi dan audit mutu
d)
d. Inpeksi peralatan
30.
Tujuan dari audit mutu antara lain..
a)
a. Menjaga sistem perusahaan
b)
b. Meningkatkan sistem mutu
c)
c. Meningkatkan penghasilan perushaan
d)
d. Menjaga value agar naik
31.
Pelaksanaan inspeksi diri dapat dilakukan dalam..
a)
a. 1 tahun sekali
b)
b. 2 tahun sekali
c)
c. 3 tahun sekali
d)
d. 6 bulan sekali
32.
Inpeksi diri mencakup bagian yg meliputi..
a)
a. Pemastian dan pengawasan mutu
b)
b. Penilaian mutu
c)
c. Pembuatan mutu
d)
d. Ketetapan mutu
33.
Kegiatan menarik kembali produk dari semua mata rantai distribusi apabila ditemukan adanya produk yang tidak memenuhi persyaratan mutu,keamanan dan penandaan atau adanya efek merugikan kesehatan, merupakan definisi dari
a)
Keluhan
b)
Keamanan obat
c)
Penarikan kembali
d)
Produk kembalian
34.
Produk yang dikembalikan dari semua mata rantai distribusi ke pabrik di sebut..
a)
Produk ruahan
b)
Produk kembalian
c)
Produk rusak
d)
Produk kadaluarsa
35.
Apa tujuan penomoran bets/lot pada setiap produk ?
a)
Agar tidak kecampurbauran label
b)
Agar tidak salah cetak
c)
Agar jumlahnya sama
d)
Agar produk dapat diidentifikasi
36.
obat jadi yang telah beredar, yang kemudian dikembalikan ke industri farmasi karena keluhan mengenai kerusakan, kadaluarsa, atau alasan lain misalnya kondisi wadah atau kemasan yang dapat menimbulkan keraguan akan identitas, mutu, jumlah dan keamanan obat yang bersangkutan pengertian dari
a)
Penangan keluhan
b)
Penarikan kembali
c)
Produk kembalian
d)
Penanganan kembali
37.
Siapa yang bertanggung jawab atas keputusan penarikan ?
a)
Apoteker
b)
Staff
c)
Manager
d)
Apoteker dan pimpinan perusahaan
38.
Suatu pengaduan dari pelanggan atau konsumen mengenai kulitas , kuantitas dan khasiat dan kemanan , di sebut dengan?
a)
Re call ( penarikan kembali )
b)
Produk kembalian
c)
Keluhan
d)
Produk jadi
39.
Jenis keluhan yang menyangkut keadaan fisik suatu produk obat adalah..
a)
Keluhan Mutu
b)
Keluhan efek samping
c)
Keluhan Medis/Efek terapeutik
d)
Keluhan dari pelayanan
40.
Bagaimana Cara menangani limbah cair sisa mencuci alat yang mengandung antibiotik ?
a)
Langsung dibuang
b)
Ditampung hingga beberapa waktu kemudian dibuang
c)
Limbah dipisahkan kemudian diproses dalam pre-treatment
d)
dialirkan ke Waste Water Treatment Plant
41.
Sistem Penanganan Limbah di pabrik farmasi dikenal dengan istilah ?
a)
Unit Health, Safety, and Environment (HSE)
b)
Waste Management System
c)
Laboratory Waste
d)
Use rags
42.
Limbah yang terdapat dipabrik farmasi diklasifikasikan menjadi 2 jenis limbah yaitu ?
a)
Limbah B3 dan Limbah non-B3
b)
Limbah B3 dan Limbah organik
c)
Limbah organik dan limbah anorganik
d)
Limbah biologi dan limbah kimia
43.
Manakah pengertian dari Limbah non B3 ?
a)
Adalah limbah yang mengandung bahan berbahaya dan/atau beracun yang karena sifatnya dan/atau konsentrasinya dan/atau jumlahnya, baik secara langsung maupun tidak langsung mencemarkan dan/atau merusakkan lingkungan hidup dan/atau membahayakan lingkungan hidup, kesehatan, kelangsungan hidup manusia serta makhluk hidup lainnya.
b)
Adalah limbah daur ulang yang yang masih bisa diproses lebih lanjut menjadi produk lain yang bisa dimanfaatkan dan/atau bisa digunakan kembali.
c)
Adalah Limbah sisa dari suatu kegiatan usaha
d)
adalah limbah yang dihasilkan dari kegiatan domestik dan tidak mempunyai dampak yang membahayakan lingkungan.
44.
Apa salah satu tugas atau tanggung jawab dari HSE terhadap lingkungan ?
a)
Meminimalkan dampak negatif limbah ke lingkungan dari kegiatan bisnis.
b)
Memusnahkan limbah dan bahan-bahan yang afkir
c)
Menguji limbah
d)
Memisahkan limbah-limbah sesuai klasifikasinya.
45.
Sebagai kegiatan yang dapat menimbulkan tambahan manfaat atau penciptaan faedah baru disebut…
a)
Produk
b)
Produksi
c)
Produsen
d)
Produktivitas
46.
Sesuatu yang merupakan hasil dari kegiatan produksi yang berujud barang disebut…
a)
Produk
b)
Produksi
c)
Produsen
d)
Proses produksi
47.
Yang tidak termasuk dalam bidang pekerjaan dari fungsi manajemen produksi adalah…
a)
Produk
b)
Proses
c)
Program
d)
produktivitas
48.
Tingkat manajemen yang bertugas memimpin dan mengawasi tenaga-tenaga operasional adalah ...
a)
Top management
b)
Lower management
c)
Middle management
d)
Personalia
100 %
