WorksheetsREGULATORIO
Total questions: 7
Worksheet time: 2hrs 45mins
¿En dónde encuentras el Formato de Solicitud para COFEPRIS?
En GIBRALTAR
En la Página de COFEPRIS
En H\CSU\Regulatorio
En ningún lado
¿Cuál es la homoclave para someter enmiendas a documentos?
04-010-A
09-012
04-010-D
04-010
Aquí encuentras los documentos de soporte del equipo regulatorio (EL, índices):
En H\CSU
En Gibraltar (WIN regulatorio)
En IMPACT
Plataforma RNEC
En un dossier de inclusión de Nuevo Centro ¿Cuál es la única carta que debe llevar fecha posterior a la carta de aprobación del CEI?
Carta de recursos del sitio
Carta del Aceptación del director del sitio
Carta de seguimiento continuo
Carta de aceptación del PI
Cuando seleccionas un oficio de autorización que contiene una corrección ¿Con que terminación la puedes identificar?
_A0125
_X0985
_D0515
_CI140044
Se genera una nueva enmienda al protocolo ¿Qué documento ocuparías para revisar un título de protocolo presente en una carta de aprobación de Comités?
Autorización inicial de conducción de protocolo de investigación
Protocolo enmendado en español que se va a enviar en este trámite a MoH
Autorización de la última enmienda al protocolo
Autorización de inclusión de Centro al protocolo de investigación
Son causas de prevención mas comunes:
Falta de Licencia Sanitaria del sitio de atención de urgencias
Falta de anexo de Convenio de urgencias vencido
Inconsistencia entre los miembros del comité (aprobación vs registro)
Todas las anteriores
