Font size
WorksheetsChuyên đề quản lý Thi
Total questions: 200
Worksheet time: 2hrs 40mins
Hội đồng tư vấn cấp chứng chỉ hành nghề dược cần có sự tham gia của
a. Viện kiểm nghiệm trung ương
Bộ trưởng BỘ Y tế
a. Đại diện hội về dược
Chủ tịch uỷ ban nhân dân quận/ huyện
Cơ sở phải nộp hồ sơ đẽ nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP cho sở Y tế
Trong tối thiểu 30 ngày trước kế hoạch của SYT
3 nãm
Tháng 11 hàng năm
Trong 30 ngày cơ sở phải giải trình lý do
Điều kiện bảo quản thuốc trong nhà thuốc GPP
Không quá 300C, dưới 75%
Tối đa 300C, tối đa 75%
Tối thiều 300C, tối thiểu 75%
Dưới 300C, không quá 75%
Số bộ hồ sơ cần phải nộp để xin đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP
01
03, SYT lưu 01 bản, cơ sở lưu 02 bản
03, SYT lưu 02 bản, cơ sở lưu 01 bản
02, tương ứng lưu 02 nơi
Tiêu chí nào sau đây thuộc điểm không chấp nhận nếu không đáp ứng
Ánh sáng mặt trời không chiếu trực tiếp vào nơi trưng bày, bảo quản thuốc
a. Có thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi với tần suất phù hợp
a. Có đủ tủ quầy bảo quản
a. Có nhiệt ẩm kế (đã hiệu chuẩn) và có ghi chép theo dõi
Trường hợp hồ sơ công bố doanh nghiệp tố chức chuỗi nhà thuốc GPP chưa hợp lệ thì thờỉ hạn sửa đối bố sung kế từ ngày có yêu câu
a. 12 tháng
03 tháng
06 tháng
04 tháng
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp trong thời hạn
a. 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ
a. 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ
a. 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ
a. 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ
Bắt buộc thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi phải
a. Có kể từ khi văn bản quy định GPP ban hành
Kết nối với máy in
Có kế từ khi văn bản quy định GPP có hiệu lực thi hành
Có bộ nhớ để lưu, không càn kết nối với máy in
Tại cơ sở bán lẻ, người thay thế thuốc cho bệnh nhân phải có trình độ chuyên môn tối thiểu
Dược sỹ đại học 02 năm
Dược sỹ trung học
Dược sỹ trung học 18 tháng
Dược sỹ đại học
Người quản lý chuyên môn phải có văn bản báo cáo cho sở Y tế nơi đang hoạt động khi đi vắng
a. Từ 03 ngày đến 30 ngày
a. Từ 30 ngày đến dưới 180 ngày
a. Trên 03 ngày đến dưới 30 ngày
a. Trên 30 ngày đến 180 ngày
Quản lý toàn bộ các hoạt động chuyên môn của chuỗi nhà thuốc GPP
a. Giám đốc chất lượng
a. Phụ trách chuyên môn
a. Hệ thống chất lượng thống nhất
a. Tổng giám đốc doanh nghiệp
Số lượng giám đốc chất lượng trong chuỗi nhà thuốc GPP
a. Bằng với số lượng nhà thuốc trong chuỗi
a. Ít nhất 1
a. 1
Không quy định
Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi muốn xin cấp lại cần nộp
a. Đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ và giấy xác nhận cập nhật kiến thức chuyên môn
a. Đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ và bản sao có chứng thực chứng minh nhân dân
Đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ và giấy xác nhận thời gian thực hành
Đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ
Trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc, trong thời hạn tối đa 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải cấp giấy
a. Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
a. Chứng chỉ hành nghề
a. Chứng nhận đạt chuẩn GPs
a. Đăng ký kinh doanh
Yêu cầu trình độ tối thiểu của thành viên đoàn đánh giá đáp ứng GPP
a. Trung cấp y dược
a. Dược sỹ trung học
a. Dược sỹ đại học, ít nhất 2 năm kinh nghiệm
a. Không quá 4 người
Nhà thuốc sẽ được cơ quan nhà nước đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng đối với giấy
a. Chứng nhận đăng ký kinh doanh
Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
a. Chứng chỉ hành nghề dược
a. Chứng nhận đạt chuẩn GPP
Nộp hồ sơ công bố doanh nghiệp thành lập chuỗi GPP tại
a. SỜ Y tế các tỉnh/thành phố có nhà thuốc GPP trong chuỗi
a. Bộ y tẽ và Sở Y tẽ nơi đặt trụ sở chính
a. Bộ Y tẽ và Sở y tế các tình/thánh phố có nhà thuốc GPP trong chuôi
a. Bộ y tế và Sờ Y tế các tinh/thành phố có nhà thuốc GPP trong chuỗi và SYT nơi đặt trụ sở chính
Sở Y tế thành lập đoàn đánh giá đáp ứng GPP:
a. Trong 05 ngày kế từ ngày nhận được đơn
Trong 15 ngày kề từ ngày thông báo cho cơ sở
Trong 15 ngày kẽ’ từ ngày nhận được hồ sơ
Trong 05 ngày kế từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Cơ sở bán lẻ không đăng ký pha chế theo đơn thì điểm pha chế theo đơn
Không đạt vcrt tiêu chí này
Vẫn cho điểm tối đa và tính vào tổng điểm
Không tính vào tổng điểm
a. 0 điểm cho tiêu chí này và tính vào tổng điểm
Yêu cầu về trình độ tối thiểu của thành viên đoàn đánh giá đáp ứng GPP
a. Trung cẩp y dược
Dược sỹ trung học
Dược sỹ đại học. ít nhất 2 năm kinh nghiệm
a. Không quá 4 người
Quy trình thao tác chuấn nào sau đây bắt buộc phải có trong tất cả các nhà thuốc GPP, ngoại trừ
a. Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng
a. Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi
a. Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng thuốc
a. Quy trình bán thuốc kiếm soát đặc biệt theo đơn
Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám chữa bệnh phải có bằng tốt nghiệp và thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là
a. Cao đằng dược / 02 năm
Đại học dược/ 03 năm
Đại học dược / 02 năm
Trung cấp dược / 02 năm
Nhà thuốc sẽ được cơ quan nhà nước có thấm quyền đánh giá duy trì đáp ứng đối với giấy
a. Chứng nhận đăng ký kinh doanh
a. Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
a. Chứng nhận đạt chuấn GPP
a. Chứng chỉ hành nghê dược
Việc đánh giá định kỳ duy trì đáp ứng GPP được tiến hành
a. 1 năm/lần
a. 2 năm/lần
5 năm/lần
3 năm/lần
Trường hợp đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở có đăng ký kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt, nếu cơ sở mắc 1 lỗi không chấp nhận thì sở y tế
a. Không cấp giấy GPP
a. Có văn bản yêu câu khắc phục gửi đến cơ sở trong vòng 15 ngày
a. Cấp giẫy GPP trong vòng 20 ngày
Cấp giẫy GPP trong vòng 10 ngày
Trường hợp cơ sở không nộp hồ sơ xin đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP theo đúng kế hoạch thì SYT sẽ yêu cầu giải trình. Thời hạn đế giải trình là
a. 5 ngày
Tháng 11 hàng năm
a. 3 năm
a. 30 ngày
Theo quy định về GPP hiện hành, người bán lẻ phải có trình độ từ dược sỹ trung học trở lên kể từ ngày
a. 22/01/2018
01/01/2021
01/01/2019
01/01/2020
Sau khi công nhận thêm nhà thuốc mới đạt chuẩn GPP, doanh nghiệp có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải báo về cho cơ quan quản lý trong thời hạn
a. 3 tháng
a. 5 năm
a. 2 năm
a. 10 ngày
Để có thể thay thế thuốc trong đơn thuốc thì phải thỏa mãn mấy điều kiện
1
2
3
4
Đoàn đánh giá GPP sẽ đánh giá đáp ứng GPP dựa vào công cụ
a. Biên bản kết luận về tinh trạng đáp ứng
a. Bộ hò sơ hợp lệ
a. Checklist GPP
a. Tinh hình thực tế của nhà thuốc
Giẫy chứng nhận đủ điẽu kiện kinh doanh dược sẻ bị thu hôi khi cơ sở không hoạt động liên tục trong thời gian
a. 48 tháng
a. 12 tháng
a. 36 tháng
a. 24 tháng
Chứng chỉ hành nghề dược đã bị thu hồi sẽ được cấp lại trong thời gian
a. 05 ngày kế từ ngày nhận hồ sơ
15 ngày kế từ ngày nhận hồ sơ
a. 05 ngày làm việc kế từ ngày nhận đơn đề nghị
15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đơn đề nghị
Đặc điểm của chuỗi nhà thuốc GPP, ngoại trừ
Do doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc, có tổ chức hệ thống bán lẻ của chinh doanh nghiệp trực tiếp kinh doanh dưới sự ùy quyền cùa cắc chủ nhà thuốc GPP
a. Hoạt động theo hệ thõng chát lượng thõng nhất của doanh nghiệp
Gòm các nhà thuốc đạt chuấn GPP
Do doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc, có tố chức hệ thống bán lẻ cùa chính doanh nghiệp thành lập
Nhà thuốc sẽ được cơ quan nhà nước đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng đối với giấy
a. Chứng chỉ hành nghề dược
Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
a. Chứng nhận đạt chuẩn GPP
a. Chứng nhận đăng ký kinh doanh
Sau khi công nhận thêm nhà thuốc mới đạt chuẩn GPP, doanh nghiệp có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP phải báo về cho cơ quan quản lý trong thời hạn
a. 3 tháng
5 năm
2 năm
a. 10 ngày
Chứng chỉ hành nghề dược sẽ tiếp tục có hiệu lực khi dược sỹ có xác nhận cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn
a. 02 nám kế từ ngày tốt nghiệp
a. 02 năm kế từ ngày được cãp chứng chỉ
a. 03 năm kế từ ngày tốt nghiệp
a. 3 năm kế từ ngày được cấp chứng chỉ
Thời hạn Sở Y tế kết luận về tình trạng đáp ứng GPP khi nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở không kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt
a. 20 ngày
a. 45 ngày
a. 5 ngày
a. 6 tháng
Nhà thuốc bệnh viện chịu sự quản lý
a. Về pháp luật của khoa dược bệnh viện
a. Của cơ quan Nhà nước mà bệnh viện trực thuộc
a. Về chuyên môn của giám đốc bệnh viện
a. Giống như nhà thuốc tư nhân
Trường hợp đoàn Thanh tra đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở bán lẻ, phụ trách chuyên môn đã xuất trình được các loại giấy tờ pháp lý nhưng chỉ thiếu giấy đăng ký kinh doanh thì
a. Kết luận cơ sở không đáp ứng GPP
a. Chấm 0 điểm cho tiêu chí đó
a. Cho cơ sở báo cáo khắc phục
a. Vẫn chấm điểm tối đa cho tiêu chí đó
Yêu cầu cơ sở bán lẻ đổi người quản lý chuyên môn mới khi người cũ đi vắng
a. Trên 181 ngày
a. Từ 30 ngày
a. Trên 180 ngày
a. Từ 180 ngày
Nhà thuốc nộp hồ sơ đánh giá đáp ứng GPP có kích thước (3x3x6) m. Điểm đạt đối với tiêu chí diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh là 2 điểm. Kết luận đối với trường hợp này là
a. 1 điểm
a. Không chấp nhận
a. 0 điểm
a. 2 điểm
Khi cơ sở B đạt 101,7% số điểm và mắc 1 lỗi không chấp nhận thì kết luận tình trạng đáp ứng GPP
a. Không đáp ứng GPP
a. Sửa chữa cho phù hợp để SYT kết luận lại
a. Đáp ứng GPP
a. Cho báo cáo khắc phục
Trong nhà thuốc GPP phải xây dựng và thực hiện tối thiểu bao nhiêu quy trình thao tác chuẩn
4
3
2
5
Cơ sở bán lẻ không đăng ký pha chế theo đơn thì điểm pha chế theo đơn
a. Không tính vào tổng điểm
a. Vẫn cho điểm tối đa và tính vào tổng điểm
a. 0 điểm cho tiêu chí này và tính vào tổng điểm
a. Không đạt với tiêu chí này
Người quản lý chuyên môn phải có văn bản báo cáo cho Sở Y tế nơi đang hoạt động khi đi vắng
a. Trên 03 ngày đến dưới 30 ngày
a. Trên 30 ngày đến 180 ngày
a. Từ 30 ngày đến dưới 180 ngày
a. Từ 03 ngày đến 30 ngày
Số bộ hồ sơ cần phải nộp để xin đánh giá đáp ứng GPP
a. 03, SYT lưu 01 bản, cơ sở lưu 02 bản
a. 03, SYT lưu 02 bản, cơ sở lưu 01 bản
01
a. 02, tương ứng lưu 2 nơi
Trường hợp đoàn Thanh tra đến đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở bán lẻ, nhân viên nhà thuốc báo phụ trách chuyên môn bị ốm, xin phép được vắn mặt và ủy quyền cho dược sỹ trung học là nhân viên của nhà thuốc tiếp đoàn thì
a. Chấm 0 điểm cho tiêu chí đó
a. Cho cơ sở báo cáo khắc phục
a. Vẫn chấm điểm tối đa cho tiêu chí đó
a. Kết luận cơ sở không đáp ứng GPP
Người bán lẻ được quyền từ chối bán thuốc khi người mua
a. Không tiếp thu được hướng dẫn sử dụng thuốc.
a. Không có đơn của bác sỹ
a. Đã từng mua thuốc tại bệnh viện
a. Không phải là bệnh nhân
Số biên bản đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP
a. 03, SYT lưu 02 bản, cơ sở lưu 01 bản
a. 02, tương ứng lưu 2 nơi
a. 01
03, SYT lưu 01 bản, cơ sở lưu 02 bản
Nguyên tắc đặc trưng riêng của nhà thuốc GPP
a. Tư vấn thích hợp cho người sử dụng
a. Đặt lời ích người bệnh lên trên hết
a. Sử dụng thuốc hợp lí, an toàn, hiệu quả
a. Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp
Bắt buộc thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi phải
a. Có kể từ khi văn bản quy định GPP ban hành
a. Có kể từ khi văn bản quy định GPP có hiệu lực thi hành
a. Có bộ nhớ để lưu, không cần kết nối với máy in
a. Kết nối với máy in
Nhà thuốc sẽ được cơ quan nhà nước có thẩm quyền đánh giá duy trì đáp ứng đối với giấy
a. Chứng nhận đăng ký kinh doanh
a. Chứng chỉ hành nghề dược
a. Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
a. Chứng nhận đạt chuẩn GPP
Cơ sở bán lẻ nào sau đây có thể thay thế thuốc
a. Tủ thuốc của trạm y tế
a. Quầy thuốc
a. Tất cả các cơ sở bán lẻ thuốc
a. Nhà thuốc
Sở Y tế thành lập đoàn đánh giá đáp ứng GPP
a. Trong 05 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
a. Trong 15 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ
a. Trong 15 ngày kể từ ngày thông báo cho cơ sở
a. Trong 05 ngày kể từ ngày nhận được đơn
Trường hợp đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở có đăng ký kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt, nếu cơ sở cần phải báo cáo khắc phục thì Sở y tế có văn bản yêu cầu khắc phục gửi đến cơ sở trong vòng
a. 20 ngày
a. 15 ngày
a. 5 ngày
a. 10 ngày
Tại nhà thuốc GPP không được dùng bao bì ra lẻ thuốc sau
a. Bao gói cứng, có nút kín
a. Bao gói nguyên của nhà sản xuất
a. Bao gói kín khí
a. Có chứ nội dung quảng cáo thuốc khác
Điểm chuẩn đối với “mục 5.1.5. Có hồ sơ nhân viên” là 1 điểm. Trường hợp nhà thuốc có 2 nhân viên, nhưng 1 bộ hồ sơ nhân viên bị thiếu giấy khám sức khỏe. Điểm đạt cho mục này là
a. 0.5 điểm
a. 1 điểm
a. Không chấp nhận
a. 0 điểm
So với thuốc bác sỹ kê trong đơn thì thuốc thay thế chỉ được khác về
a. Hàm lượng
a. Tên thuốc
a. Dạng bào chế
a. Đường dùng
Tần suất ghi của thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi của nhà thuốc
a. 9h sáng và 15h chiều
a. 01-02 lần/ngày
a. 2 lần/ngày
a. 01 – 02 lần/giờ
Quầy thuốc và nhà thuốc GPP đều được bán
a. Dụng cụ y tế, thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn
a. Sản phẩm dinh dưỡng, thuốc gây nghiện
a. Tất cả các loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
a. Thuốc nằm trong danh mục thuốc thiết yếu
Trường hợp đánh giá đáp ứng GPP đối với cơ sở có đăng ký kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt, nếu điểm của cơ sở đạt 90% số điểm và không mắc lỗi không chấp nhận thì Sở y tế
a. Cấp giấy GPP trong vòng 10 ngày
a. Cấp giấy GPP trong vòng 20 ngày
a. Không cấp giấy GPP
a. Có văn bản yêu cầu khắc phục gửi đến cơ sở trong vòng 15 ngày
Tại cơ sở bán lẻ, người thay thế thuốc cho bệnh nhân phải có trình độ chuyên môn tối thiểu
a. Dược sỹ đại học
a. Dược sỹ trung học/ 02 năm
a. Dược sỹ đại học/ 05 năm
a. Dược sỹ cao đẳng/ 02 năm
Hồ sơ sổ sách có trong nhà thuốc GPP
a. Lưu giữ ít nhất 01 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
a. Lưu giữ ít nhất 02 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng
a. Không phải lưu
a. Lưu giữ ít nhất 01 năm kể từ ngày kê đơn
Tiêu chí (*) trong checklist GPP được đánh giá đối với cơ sở
a. Tất cả các nhà thuốc
a. Đang hoạt động
a. Chưa triển khai hoạt động kinh doanh
a. Định kỳ đánh giá duy trì đáp ứng GPP
Văn bản hướng dẫn hoạt động thực hành tốt cơ sở bán lẻ
a. 02/2018/TT-BYT ngày 22/02/2018
a. 02/2019/TT-BYT ngày 22/02/2019
a. 02/2018/QĐ-BYT ngày 22/02/2018
a. 02/2019/QĐ-BYT ngày 22/02/2019
Để có thể thay thế thuốc trong đơn thuốc thì phải thỏa mãn mấy điều kiện
a. 3 (Dược sỹ đại học, thuốc có cùng hoạt chất + dạng bào chế + cùng liều lượng, sự đồng ý người mua)
5
4
2
Kết quả đánh giá đáp ứng GPP sẽ được đăng tải trên cổng thông tin điện tử trong thời gian
5 ngày
15 ngày
10 ngày
20 ngày
Cơ sở bán lẻ được kết luận là không đáp ứng GPP khi điểm
a. Từ 90% số điểm và mắc 01 lỗi không chấp nhận
a. Dưới 90% số điểm
a. Trên 80% và không mắc lỗi không chấp nhận
a. Từ 80% - dưới 90% số điểm và không mắc lỗi không chấp nhận
Thời hạn cơ sở bán lẻ được gia hạn khắc phục duy trì đáp ứng GPP
a. 12 tháng kể từ ngày nhận được yêu cầu bằng văn bản của Sở Y tế
a. 90 ngày
a. 6 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu
a. 45 ngày
Người phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc yêu cầu trình độ và thâm niên tối thiểu
a. Dược sỹ trung học, 18 tháng
a. Dược sỹ trung học, 2 năm
a. Dược sỹ đại học, 5 năm
a. Dược sỹ đại học, 2 năm
Chuỗi nhà thuốc GPP phải có
a. Tối đa 05 nhà thuốc GPP trên toàn quốc
a. Ít nhất 05 nhà thuốc GPP trên địa bản tỉnh nơi đặt trụ sở chính
a. Tối thiểu 05 nhà thuốc GPP trên toàn quốc
a. Không quá 05 nhà thuốc GPP trên địa bản tỉnh nơi đặt trụ sở chính
Đặc điểm của chuỗi nhà thuốc GPP, ngoại trừ
a. Do doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc, có tổ chức hệ thống bán lẻ của chính doanh nghiệp trực tiếp kinh doanh dưới sự ủy quyền của các chủ nhà thuốc GPP
a. Gồm các nhà thuốc đạt chuẩn GPP
a. Hoạt động theo hệ thống chất lượng thống nhất của doanh nghiệp
a. Do doanh nghiệp có chức năng phân phối thuốc, có tổ chức hệ thống bán lẻ của chính doanh nghiệp thành lập
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải tiến hành cấp chứng chỉ hành nghề dược đối với hồ sơ hợp lệ trong thời hạn
20 ngày
10 ngyaf
5 ngày
15 ngày
Văn bản kỹ thuật để đánh giá bộ tiêu chí
QĐ 6858 (18/11/2016)
QĐ 6858 (18/11/2017)
5 đúng
đúng người bệnh,
đúng thuốc, đúng liều,
đúng đường dùng,
đúng thời gian
đúng dược sĩ
đúng thuốc, đúng liều,
đúng đường dùng,
đúng thời gian
Tiêu chí “thiết lập hệ thống quản lý chất lượng BV
hoạt động cải tiến chất lượng
.
Chương “hoạt động điều dưỡng và chăm sóc ng bệnh
hoạt động chuyên môn
.
Phần C có bnhiu tiêu chí:
35
79
BV áp dụng toàn bộ … tiêu chí:
79
83
BV kh có thiết bị từ xã hội, liên doanh
kh áp dụng A4.4
kh áp dụng A4.5
BV đa khoa, chuyên khoa, khám chữa bệnh sản nhi
áp dụng chương E1, E2
.áp dụng chương E1, E3
BV khoa tâm thần nếu có tiêu chí kh phù hợp thì sao:
không áp dụng, tính đạt, lý do
áp dụng, tính đạt, lý do
Tiêu chí được xếp mức mấy khi đánh giá “có hoặc kh”:
mức 1
mức 2
Phạm vi thời gian đánh giá:
1/10 năm trc đến 30/9 năm sau
1/11 năm trc đến 30/9 năm sau
Mức độ nào BYT kh yêu cầu bắt buộc các BV phải đạt:
mức 5
mức 4
mức 2
mức 6
Khoa dược mức 2:
CĐ
ĐH
Sau ĐH
Khoa dược mức 3:
DSĐH
CD
Sau ĐH
Khoa dược mức 4:
sau ĐH
ĐH
CĐ
Khoa dược mức 5:
tiến sỹ, CK2
ĐH
CĐ
Trưởng đoàn tự ktra:
phó GĐ BV
tổng GĐ BV
Số lượng thành viên đoàn tự ktra
tuỳ trưởng đoàn quyết định
tuỳ phó đoàn quyết định
Thư ký đoàn SYT:
2
3
4
5
Số lượng thành viên đoàn SYT BYT
10-16ng
8-16 con người
eo quy định GPP người bán lẻ có trình độ từ trung cấp dược áp dụng từ
01/01/2020
01/01/2018
dược sĩ đại học 2 năm KN được cấp CCHN được phụ trách chuyên môn quản lý nhà thuốc
Sai
Đúng
người có thể thay thế thuốc tại nhà thuốc
DSDH
DSTH
thời hạn sở y tế kết luận về tình trạng đáp ứng gpp khi nhận được báo cáo khắc phục k kinh doanh thuốc ksđb
20 ngày
15 ngày
gười phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc phải ủy quyền bằng văn bản trong thời gian vắng mặt
0 ngày
30 ngày
180 ngày
số bộ hồ phải nộp khi xin đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng gpp
1 bộ
0 bộ
2 bộ
sở y tế thành lập đoàn đánh giá gpp
trong 5 ngày kể từ nhận dược hồ sơ hợp lệ
Trong 5 ngày trước nhi nhận hồ sơ hợp lệ
tiêu chí * trong check list đánh giá đối với cơ sở nào ?
cơ sở chưa triển khai hoạt động kinh doanh
Cơ sở đã triển khai hoạt động kinh doanh
rường hợp đoàn thanh tra đánh giá gpp đối với cơ sở bán lẻ đã xuất trình đầy đủ giấy tờ nhưng thiếu giấy phép kinh doanh
cơ sở không đạt gpp
cở sở cần bổ sung
. trường hợp đánh giá định kì duy trì đáp ứng gpp đối với cơ sở có kinh doanh thuốc ksđb đạt trên 90% tổng điểm và không mắt lỗi không chấp nhận
10 ngày
15 ngày
tại nhà thuốc gpp không được dùng bao bì ra lẻ:
có quảng cáo thuốc khác
không có quảng cáo thuốc khác
nhiệt độ phòng
tối đa 30 độ C, độ ẩm tối đa 75%
tối tiểu 30 độ C, độ ẩm tối đa 75%
tần suất ghi của thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi ?
1-2lần/giờ
1-2lần/ngày
phải trang bị phần mềm truy suất nguồn gốc sản phẩm kể từ ?
01/01/2019
01/01/2020
trường hợp chuyên môn nhà thuốc vắng 20 ngày ?
hải uy quyền cho người có chứng chỉ hành nghề phù hợp
Uỷ quyển cho dược sĩ đại học
văn bản hướng dẫn hoạt động gpp
Thông tư 02/2018/TT-BYT
Thông tư 02/2018/TT-BYT-SYT
người quản lý chuyên môn phải có văn bản ủy quyền và báo cáo sở Y tế khi đi vắng
từ 30 đến 180 ngày
0 ngày
Có mấy bước trong quy trình đánh giá
5 bước
4
3
2
bước 4 trong quy trình đánh giá là
họp với cơ sở bán lẻ để thông báo về tồn tại… (trang 20)
họp với cơ sở bán lẻ để thông báo về tồn tại… (trang 21)
Cơ sở bán lẻ thuốc đạt 94% trên tổng điểm:
chưa đủ điều kiện kết luận
đủ điều kiện kết luận
Cơ sở band lẻ không mắc lỗi nào thuộc điểm ko chấp nhận và đạt 80% trên tổng điểm
Phải báo cái khắc phục
không Phải báo cái khắc phục
rường hợp cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt, trong thời hạn
20 ngày
15 ngày
thực hành tốt cơ sở bản lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn
an toàn và có hiệu quả
an toàn và có hiệu quả chưa cao
Phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi từ 01/01/2019
đúng
chưa chắc đã đúng đâu
có thể đúng không
Vậy có đúng không
không đúng
trong 30 ngày, kể từ ngày Syt có….. do chưa nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kì
văn bản yêu cầu
công văn yêu cầu
trình độ cán bộ tham gia đoàn đánh giá:
tất cả đều đúng
.
biên bản đánh giá được lưu thành mấy bản
3
2
1
0
nguyên tắc chấm điểm: trang bao nhiêu
20 21
17 18
15 16
23 22
Tỷ lệ báo cáo có đầy đủ các thông tin tối thiểu cần thiết chiếm từ 50% trở lên
mức 3
mức 4
mức 5
Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý mức 5
Có phần mềm theo dõi và quản lý lịch sử dùng thuốc của người bệnh.
Chưa có phần mềm theo dõi và quản lý lịch sử dùng thuốc của người bệnh.
Xây dựng danh mục LASA
mức 3
mức 4
Cung ứng thuốc mức 4
cung ứng thuốc hiếm
cung ứng thuốc kê đơn
Bảo đảm cơ sở vật chất mức 3
có sổ và theo dõi nhiệt độ, độ ẩm của các kho thuốc
.
Bệnh viện thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động dược mức 2
DS cao đẳng
DSDH
Tiêu chí có hệ nhân đôi số điểm
C3-C5
C4-C5
Vi phạm văn bản phát luật đánh giá
mức 1
mức 2
mức 3
Thời gian đánh bộ tiêu chí
1/10 năm trước đến 30/9 năm sau
1/10 năm trước đến 30/10 năm sau
Phỏng vấn ý kiến nhân viên y tế đạt phỏng vấn
ít nhất 7 người và có từ 5 người trở lên đồng ý
ít nhất 7 người và có từ 4 người trở lên đồng ý
Trung tâm y tế huyện không có giường bệnh nội trú
áp dụng bộ tiêu chí
không áp dụng bộ tiêu chí
Đối với bệnh viện khoa tâm thần
không áp dụng, tính đạt
áp dụng, tính đạt
Nếu bệnh có khoa sản không đỡ đẻ, không có giường điều trị nội trú thì chỉ áp dụng tiêu chí chương E1
cải tiến chất lượng và không tính điểm
cải tiến chất lượng và tính điểm
Phần D. Cải tiến chất lượng có
11 tiêu chí
19 tiêu chí
Đặc điểm trong xây dựng và thiết kế. Chọn câu sai
Khu vực hoạt động của nhà thuốc chung vs các hoạt động khác
.
ối vs trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải. Chọn câu sai:
chỉ định, chống chỉ định
.
Người quản lý chuyên môn k cần yêu cầu
bỏ vốn kinh doanh
kiến thức chueyne môn
Trong thời hạn 5 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ
Sở Y tế thành lập Đoàn đánh giá
Bộ Y tế thành lập Đoàn đánh giá
Nguyên tắc chấm điểm. Chọn câu sai
có cho điểm trung gian
không có cho điểm trung gian
Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt trong thời hạn 15 ngày
Sở Y tế gửi văn bản yêu cầu cơ sở bán lẻ khắc phục
Bộ Y tế gửi văn bản yêu cầu cơ sở bán lẻ khắc phục
Khi cơ sở thay đổi vị trí cơ sở bán lẻ thuốc tại cùng địa điểm kinh doanh
SYT đánh giá thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc
BYT đánh giá thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc
Nguyên tắc đánh giá xung đột lợi ích. Chọn câu sai:
đã làm việc 6 năm gần đây cho cơ sở bán lẻ thuốc
.
Danh mục kiểm tra nội dung chiếm nhiều nhất:
nhân sự
.
Giám đốc chất lượng:
DSĐH thâm niên ít nhất 5 năm
DSĐH thâm niên ít nhất 2 năm
Tổ chức chuỗi nhà thuốc đáp ứng đk:
có ít nhất 5 nhà thuốc đạt chuẩn GPP trên toàn quốc
có ít nhất 10 nhà thuốc đạt chuẩn GPP trên toàn quốc
Các doanh nghiệp có 10 chuỗi nhà thuốc đạt chuẩn GPP trở lên được
mua thuốc của các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài
mua thuốc của các doanh nghiệp có vốn đầu tư Lước ngoài
Trường hợp mở rộng thêm số nhà thuốc có trong chuỗi
10 ngày doanh nghiệp gửi văn bản báo cáo BYT ...
10 ngày doanh nghiệp gửi văn bản báo cáo SYT...
Cơ sở bán lẻ chỉ mắc 1 lỗi thuộc điểm không chấp nhận và đạt 91% trên tổng điểm
cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng GPP
cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP
Có máy hình thức bán lẻ thuốc: ..........
1. nhà thuốc
2. quầy thuốc
3. tủ thuốc của trạm y tế
4. cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền
5. cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động
5 hình thức
4
3
2
Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc GPP:
Theo ...............
Thông tư 02/2018/TT/BYT ban hành ngày 22/01/2018
Thông tư 02/2019/TT/BYT ban hành ngày 22/01/2018
Thông tư 02/2018/TT/BYT ban hành ngày 22/01/2019
Thông tư 02/2019/TT/BYT ban hành ngày 22/01/2019
Quy định về tổ chức, quản lý và hoạt động của chuỗi nhà thuốc GPP
Theo.........
Thông Tư 03/2009/TT-BYT ban hành ngày 01/06/2009
Thông Tư 03/2008/TT-BYT ban hành ngày 01/06/2009
Thông Tư 03/2009/TT-BYT ban hành ngày 01/06/2008
Thông Tư 03/2008/TT-BYT ban hành ngày 01/06/2008
Quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Theo.......
Thông tư 11/2018/TT-BYT ban hành ngày 04/05/2018, hiệu lực thi hành ngày 20/06 năm 2018
Thông tư 11/2018/TT-BYT ban hành ngày 04/05/2018, hiệu lực thi hành ngày 20/06 năm 2019
Thông tư 11/2019/TT-BYT ban hành ngày 04/05/2018, hiệu lực thi hành ngày 20/06 năm 2018
Thông tư 11/2018/TT-BYT ban hành ngày 04/05/2019, hiệu lực thi hành ngày 20/06 năm 2018
Chính sách kiểm soát giá thuốc
Theo.........
Nghị định 54/2017/NĐ CP
Nghị định 55/2017/NĐ CP
Nghị định 56/2017/NĐ CP
Nghị định 57/2017/NĐ CP
Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt nam
Theo...........
Quyết định 6858/QĐ-BYT ngày 18 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y Tế
Quyết định 6868/QĐ-BYT ngày 18 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y Tế
Quyết định 5868/QĐ-BYT ngày 18 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y Tế
Quyết định 8868/QĐ-BYT ngày 18 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y Tế
Tiêu chí nhân hệ số 2
5 tiêu chí C5 và 2 tiêu chí C3
5 tiêu chí C5 và 2 tiêu chí C2
5 tiêu chí C5 và 2 tiêu chí C4
5 tiêu chí C5 và 2 tiêu chí C1
Chất lượng lâm sàng là một chương trong ?
phần C
phần B
phần A
phần D
Nội dung không có trong phần C ?
lãnh đạo bệnh viện
hoạt động chuyên môn
công nghệ thông tin bệnh viện
dược lâm sàng
Đối tượng không áp dụng đánh giá theo tiêu chí ?
trạm y tế
bệnh viện
Đánh giá 1 tiêu chí, chọn câu sai ?
mức 3 chất lượng khá, hoàn thiện yếu tố đầu vào nhưng chưa có kết quả đầu ra
mức 3 chất lượng khá, hoàn thiện yếu tố đầu vào và có kết quả đầu ra
nguyên tắc đánh giá các tiểu mục ''có'' hoặc ''không'' ở mức ....... còn lại đạt hoặc không đạt
1
2
3
4
Lãnh đạo khoa dược ở mức 4 ?
thạc sĩ hoặc CKI
DSDH
CĐ
C9.3 mức 4 ?
bảo đảm cung cấp đầy đủ thuốc, vật tư y tế tiêu trong và ngoài danh mục cho người bệnh nội trú
bảo đảm cung cấp đầy đủ thuốc, vật tư y tế tiêu trong và ngoài danh mục cho người bệnh ngoại trú
không bảo đảm cung cấp đầy đủ thuốc, vật tư y tế tiêu trong và ngoài danh mục cho người bệnh nội trú
bảo đảm cung cấp đầy đủ thuốc, vật tư y tế tiêu trong và ngoài danh mục cho người chưa bệnh nội trú
C9.4 mức 4 ?
Theo dõi và quản lý các thuốc cần chia liều khi sử dụng
Theo dõi và quản lý các thuốc cần chia liều khi trước sử dụng
Theo dõi và quản lý các thuốc cần chia liều khi sau sử dụng
Theo dõi và quản lý các thuốc cần chia liều khi không sử dụng
C9.5 mức 3 ?
tỷ lệ báo cáo đầy đủ các thông tin tối thiểu cần thiết chiếm 50% trở len
tỷ lệ báo cáo đầy đủ các thông tin tối thiểu cần thiết chiếm 80% trở len
tỷ lệ báo cáo đầy đủ các thông tin tối thiểu cần thiết chiếm 60% trở len
tỷ lệ báo cáo đầy đủ các thông tin tối thiểu cần thiết chiếm 70% trở len
C9.6 mức 2 ?
Hội đồng thuốc và điều trị họp đều đặn ít nhất 1 lần trong 2 tháng
Hội đồng thuốc và điều trị họp đều đặn ít nhất 2 lần trong 2 tháng
Hội đồng thuốc và điều trị họp đều đặn ít nhất 1 lần trong 1 tháng
Hội đồng thuốc và điều trị họp đều đặn ít nhất 3 lần trong 2 tháng
C9.6 mức 4:?
Hội đồng có tiến hành phân tích đánh giá sử dụng thuốc ABC/VEN và có báo kết quả phân tích theo định kỳ hằng năm
Hội đồng có tiến hành phân tích đánh giá sử dụng thuốc ABC/VEN và không có báo kết quả phân tích theo định kỳ hằng năm
Hội đồng không có tiến hành phân tích đánh giá sử dụng thuốc ABC/VEN và có báo kết quả phân tích theo định kỳ hằng năm
Hội đồng có tiến hành phân tích đánh giá sử dụng thuốc ABC/VEM và có báo kết quả phân tích theo định kỳ hằng năm
Hoạt động điều dưỡng - chăm sóc người bệnh
phần A
phần B
phần C
phần D
Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện gồm 83 tiêu chí, được chia làm ..... phần A B C D E
5
4
2
3
Phần A: hướng dẫn người bệnh (.......... tiêu chí)
19
14
35
11
phần B: Phát triển nguồn nhân lực (...... tiêu chí)
14
19
35
11
Phần C: Hoạt động chuyên môn (..... tiêu chí)
35
11
4
19
Phần D: Cải tiến chất lượng (..... tiêu chí)
11
4
35
19
Phần E: Tiêu chí đặc thù chuyên khoa (..... tiêu chí)
4
19
14
11
Ý nghĩa của bộ tiêu chí: là công cụ để cơ quan quản lý hướng dẫn bệnh viện triển khai các hoạt động theo.............
Thông tu số 19/2013/TT-BYT ngày 12/07/2013
Thông tu số 19/2013/TT-BYT ngày 12/07/2014
Thông tu số 19/2014/TT-BYT ngày 12/07/2013
Thông tu số 19.9/2013/TT-BYT ngày 12/07/2013
Mục tiêu chung của bộ tiêu chí
khuyến khích, định hướng và thúc đẩy
cung cấp tư liệu
Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt nam năm 2016 được chỉnh sửa bổ sung từ
Quyết định số 4858/QĐ-BYT
Quyết định số 5858/QĐ-BYT
Quyết định số 6858/QĐ-BYT
Quyết định số 3858/QĐ-BYT
Các tiêu chí chất lượng bệnh viện là công cụ cho các đơn vị kiểm định chất lượng độc lập tiến hành đánh giá và chứng nhận chất lượng theo ?
Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 và Nghị định số 87/2011/NĐ-CP
Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/20011/QH12 và Nghị định số 87/2011/NĐ-CP
Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 và Nghị định số 87/2009/NĐ-CP
Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 và Nghị định số 88/2011/NĐ-CP
Mức nào là câu hỏi thi dành cho học sinh giỏi xuất sắc
5
4
3
2
Mức nào không tự nhiên đạt được ngay trong 1, 2 năm
4,5
5,2
4,1
1,2
Mức 4,5 không tự nhiên đạt được nếu không thực hiện máy nội dung sau:
3
2
1
4
Chương C9.1 ?
Bệnh viện thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động dược
Bệnh viện nước ngoài thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động dược
Bệnh viện thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động sau giờ làm việc
Bệnh viện thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động trước giờ làm việ
C9.2 ?
Bảo đảm cơ sở vật chất và các quy trình kỹ thuật cho hoạt động Y Đa khoa
Bảo đảm cơ sở vật chất và các quy trình kỹ thuật cho hoạt động Dược
Bảo đảm cơ sở vật chất và các quy trình kỹ thuật cho hoạt động Răng hàm mặt
Bảo đảm cơ sở vật chất và các quy trình kỹ thuật cho hoạt động Điều dưỡng
phương châm áp dụng đánh giá bộ tiêu chí ? máy phương châm ?
3
2
9
1
5 mức đánh giá một tiêu chí:
Mức 1: chất lượng kém
(chưa thực hiện , tiến hành cả tiến chất lượng)
(thực hiện , tiến hành cả tiến chất lượng)
Mức 2: Chất lượng trung bình
Đã thiết lập một số yếu tố đầu vào
chưa thiết lập một số yếu tố đầu vào
Đã thiết lập ba số yếu tố đầu vào
Đã thiết lập nhiều yếu tố đầu vào
Mức 4: chất lượng tốt
có kết quả đầu vào tốt, có nghiên cứu, đánh giá lại công việc và kết quả đã thực hiện
có kết quả đầu ra tốt, có nghiên cứu, đánh giá lại công việc và kết quả đã thực hiện
Mức 5:
chất lượng tốt
chất lượng rất tốt
Đối với bệnh viện từ 2 cơ sở trở lên:
đánh giá chất lượng cho toàn bộ các cơ sở
đánh giá chất lượng cho cơ sở chính đại diện
Bán lẻ thuốc ? nhà thuốc
DSĐH + 2 năm
DSTH + 18 tháng
Người bán lẻ thuốc lưu động tối thiểu phải có
chứng chỉ sơ cấp dược
chứng chỉ trung cấp dược
Bán lẻ thuốc ? Quầy thuốc?
DSTH + 18 tháng
DSTH + 16 tháng
DSTH + 17 tháng
DSTH + 17.9 tháng
Cơ sở hành nghề có 2 người có chứng chỉ hành nghề ?
khuyến khích
bắt buộc
Tủ thuốc Trạm y tế ?
Dược tá (y Sĩ) + 1 năm
Dược tá (y Sĩ) + 1 lăm
Dược tá (y Sĩ) + 2 năm
Dược tá (y Sĩ) + 0.5 năm
GPP viết tắt là Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ?
Good Pharmacy practices
Good Pharmacist practices
Good Pharmacy practice
Good Pharnacy practices
Tủ thuốc trạm y tế xã với địa bàn mở ?
Trạm y tế
thị trấn vùng đồng bằng dân tộc đông dân
Quầy thuốc được mở nếu phục vụ chưa đủ 2000 dân và được hoạt động ?
không quá 3 năm
không quá 2 năm
không quá 1 năm
không quá 3.1 năm
Quầy thuốc được cấp giấy trước năm 2017 mà Giấy CNKD không ghi thời hạn thì được hoạt động?
không quá 01/07/2020
không quá 01/07/2021
không quá 01/07/2022
không quá 01/07/2023
Đáp ứng GPP ?
không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt 90% trên tổng điểm
Không mắc lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt từ 80% đến dưới 90% trên tổng điểm
01 lỗi thuộc điểm không chấp nhận trở lên hoặc chỉ đạt dưới 80% trên tổng điểm
Có giòn không ? =))))))))))
không giòn
chưa chắc đã giòn đâu
giòn
