WorksheetsMarketing Authorization
Total questions: 10
Worksheet time: 4mins
EUA singkatan dari
Emergency Using Authorization
Emergency Use Authorization
Emergent Use Authorization
Emergency Use Authorizing
Jumlah kedeputian di BPOM
1
2
3
4
Implementasi SKN/JKN terhadap BPOM
Registrasi obat meningkat walaupun penggunaan obat menurun
Registrasi obat meningkat, penggunaan obat meningkat
Registrasi obat menurun, penggunaan obat menurun
Registrasi obat menurun tetapi penggunaan obat meningkat
Pengujian obat pada manusia
Uji klinik
Uji non klinik
Uji pra klinik
R&D
Izin edar obat yang diberikan BPOM
NIE, EUA
NIE, PPUK
EUA, PPUK
NIE, SAS
Keadaan kedaruratan kesehatan masyarakat ditetapkan oleh
WHO
WHO dan pemerintah
Pemerintah
BPOM
Vaksin Covid-19 Inavac
Vaksin mRNA
Vaksin inaktivasi
Vaksin subunit
Vaksin adenovirus
Komite Nasional Penilai Obat
Membuat keputusan penilaian kepada BPOM
Memberi rekomendasi kepada BPOM
Memberi rekomendasi kepada industri farmasi
Membuat keputusan penilaian kepada industri farmasi
Desain uji klinik gold standard
Random, menggunakan pembanding
Observasional, menggunakan pembanding
Kohort, menggunakan pembanding
open, menggunakan pembanding
Evaluasi aspek mutu obat dilakukan terhadap
Zat aktif, Obat Jadi
Zat aktif, Perantara, Obat Jadi
Diutamakan mutu obat jadi
Diutamakan mutu zat aktif
