NEW
Font size
Worksheetspost test
Total questions: 10
Worksheet time: 4mins
Kebijakan pengembangan obat tentang Percepatan Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan
Instruksi Presiden No. 7 tahun 2017
Instruksi Presiden No. 6 tahun 2017
Instruksi Presiden No. 7 tahun 2016
Instruksi Presiden No. 6 tahun 2016
Instruksi Presiden tentang Percepatan Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan ditugaskan kepada kementerian / lembaga sejumlah total
9
10
12
13
Tugas BPOM dalam Instruksi Presiden tentang Percepatan Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan adalah
Memfasilitasi pengembangan obat, sertifikasi fasilitas produksi dan penilaian obat, mendorong kepatuhan pelaku usaha dan peningkatan daya saing
mendorong kepatuhan pelaku usaha dan peningkatan daya saing, merumuskan kebijakan perdagangan untuk pengembangan industri farmasi
sertifikasi fasilitas produksi dan penilaian obat, memantau pelaksanaan instruksi presiden ini, mendorong investasi
Memfasilitasi pengembangan obat, mempercepat proses e-catalog, mendukung pelaksanaan JKN
Produk farmasi prioritas
Biofarmasetikal, Vaksin, Jamu dan Bahan Baku Obat
Obat generik, Vaksin, Fitofarmaka dan Bahan Baku Obat
Biofarmasetikal, Vaksin, Fitofarmaka dan Bahan Baku Obat
Bioteknologi, obat generik, jamu, dan Bahan Baku Obat
TKDN singkatan dari
Tingkat komponen dalam negeri
Tingkat komponen dagang negara
Tingkat kemasan dagang nasional
Tingkat kemasan dalam negeri
Kode pendaftaran fitofarmaka
TR
FF
JM
HT
Uji klinik adalah
Penelitian kesehatan pada manusia setelah penelitian pada hewan
Penelitian kesehatan pada manusia, tidak perlu intervensi produk
Penelitian pada hewan dan ada intervensi produk untuk pemastian efek klinik dan reaksi obat
Penelitian pada manusia dan ada intervensi produk untuk pemastian efek klinik dan reaksi obat
Persetujuan yang diberikan BPOM sebelum suatu uji klinik dilaksanakan
Persetujuan pelaksanaan uji non klinik
Persetujuan pelaksanaan uji praklinik dan uji klinik
Persetujuan pelaksanaan uji praklinik
Persetujuan pelaksanaan uji klinik
Pelaksana uji klinik
Regulator, investigator, sponsor, komisi etik
Regulator, pembuat protokol, sponsor, komisi ilmiah
Regulator, analis, penyandang dana, komisi etik nasional
Regulator, peneliti, data safety monitoring board, sponsor
Pengembangan vaksin merah putih di bawah koordinasi
Badan Kesehatan Dunia
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Badan Riset dan Inovasi Nasional
Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan
