NEW
Font size
WorksheetsDokumentasi Dalam Industri Farmasi
Total questions: 10
Worksheet time: 2mins
Di Kota manakah terjadinya insiden tahun 1972 yang diketahui terdapat 5 org tewas karena produk steril yang terkontaminasi sehingga menyebabkan terjadinya sepsis?
Benford
Plymouth
Portsmouth
Devonport
Dibawah ini yang termasuk Golden Rules of GMP yang berkaitan dengan dokumentasi adalah....
Validate Processes
Train and Develop Staff
Good Hygiene
Good Records
Dibawah ini termasuk Dokumentasi Utama yang termasuk jenis Prosedur/instruksi, kecuali ....
Prosedur
Sertifikat Analisis
Protokol
Spesifikasi
Hierarki Dokumen yang tepat mulai dari yang terbawah, yaitu....
Instruksi Kerja- Prosedur -
Quality Manual - Record/Catatan
Record/Catatan - Instruksi Kerja - Prosedur - Quality Manual
Quality Manual -Prosedur -
Instruksi Kerja -Record/Catatan
Instruksi Kerja -
Quality Manual - Record/Catatan - Prosedur
Berikut merupakan aspek dokumentasi dari CPOB 2018 butir 10.1 s/d 10.12 yaitu, kecuali...
Pembuatan dan pengendalian dokumen
Pemusnahan Dokumen
Penyimpanan Dokumen
Cara Dokumentasi Yang Baik
Berapa lama minimal catatan Batch dapat disimpan oleh suatu industri setelah diluluskan bets oleh bagian Pemastian Mutu?
1 Tahun
2 Tahun
3 Tahun
5 Tahun
Berikut merupakan bagian dari Dokumen Spesifikasi Bahan Pengemas yaitu, kecuali...
COA
Kode Material
Parameter
Nama Bahan
Berikut dibawah ini merupakan bagian-bagian didalam suatu dokumen Sertifikat Analisis yaitu, kecuali...
Prosedur
Pemeriksaan
Parameter
Hasil
Berikut syarat penyimpanan dokumen yang baik adalah, kecuali...
Tahan api
Tahan Bencana
Lokasi tidak jadi 1 dengan pabrik
Lokasi harus menyatu dengan pabrik
Bagian yang bertanggung jawab menyetujui pemusnahan dokumen adalah
QC
QA
Produksi
Penunjangan
