NEW
Font size
WorksheetsPre Test Pharmacovigilance
Total questions: 10
Worksheet time: 10mins
Apa yang dimaksud dengan Pharmacovigilance (PV) ?
Kejadian medis yang tidak diinginkan yang terjadi selama pemakaian obat tetapi belum tentu disebabkan oleh obat tersebut
Seluruh Kegiatan Tentang Pendeteksian, Penilaian (Assessment), Pemahaman, dan Pencegahan Efek Samping atau Masalah Lainnya Terkait dengan Penggunaan Obat
Respon terhadap suatu obat yang merugikan dan tidak diinginkan yang terjadi pada dosis normal
Setiap reaksi efek samping yang dicurigai akibat interaksi obat
Contoh Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) yang harus dilaporkan kepada tim PV yaitu
Kemasan Produk Rusak
Nomor Batch Tidak Ada
Over Dosis
Produk Berubah Warna
Informasi Minimum yang harus didapatkan dalam Pelaporan PV adalah sebagai berikut, kecuali?
Nama Produk
Nama Orang Tua Pasien
Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)/ Efek Samping
Nama Pelapor
Yang bukan merupakan sumber Pelaporan PV yaitu?
Majalah Hiburan
Rumah Sakit
Dokter
Literatur Ilmiah
Berikut adalah hal yang harus dilakukan jika Anda menerima laporan efek samping dari dokter/konsumen yaitu
Memberikan hadiah/insentif kepada konsumen karena telah memberikan laporan efek samping
Segera laporkan kepada tim PV dalam waktu 24 jam
Tidak melaporkan keluhan kepada tim PV karena Anda merasa keluhan tersebut tidak ada hubungannya dengan penggunaan produk
Menunda melaporkan keluhan kepada tim PV karena merasa informasi yang diterima tidak lengkap
Setiap Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) atau keluhan efek samping yang diterima harus dilaporkan kepada Tim PV MBF dalam waktu?
24 jam
3 hari
7 hari
1 bulan
Berikut ini termasuk dalam Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) Non Serius yaitu?
Pasien memerlukan perawatan di rumah sakit
Produk berubah warna
Pasien memerlukan perpanjangan waktu perawatan di rumah sakit
Kasus Overdosis tanpa menimbulkan efek samping
Apa yang dimaksud dengan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD)?
Kejadian medis yang tidak diinginkan yang terjadi selama pemakaian obat tetapi belum tentu disebabkan oleh obat tersebut
Respon terhadap suatu obat yang merugikan dan tidak diinginkan yang terjadi pada dosis normal
Respon terhadap suatu obat yang merugikan dan tidak diinginkan yang terjadi pada dosis yang berlebihan
Reaksi merugikan yang sifat atau tingkat keparahannya tidak tercantum dalam informasi produk yang disetujui atau tidak dapat diperkirakan dari karakteristik obat
Berikut ini termasuk dalam Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) Serius, kecuali?
Kematian
Keadaan yang mengancam jiwa
Pasien memerlukan perawatan rumah sakit
Kehamilan
Perpanjangan waktu perawatan di rumah sakit merupakan kategori KTD, yaitu?
KTD Non serius
KTD Serius
KTD Expected
KTD Unexpected
