NEW
Font size
WorksheetsQUIZ ALIH DAYA & PKRT
Total questions: 15
Worksheet time: 3mins
Pada Bab berapakah di pedoman CPOB Perka BPOM No 7 Tahun 2024 terdapat penjelasan kaitan Alih daya..
9
10
11
12
Dibawah ini merupakan jenis kontrak dalam industri farmasi yang mengatur kesepakatan kaitan perilisan bahan baku dan produk jadi yaitu...
Kontrak Jual Beli
Kontrak biaya
Kontrak Kerja
Kontrak Teknis
Istilah dalam industri farmasi dibawah ini yang menjelaskan bahwa pemanfaatan fasilitas produksi baik kapasitas mesin atau peralatan masih jauh dibawah kapasitas maksimalnya adalah...
under capacity
over capacity
extra capacity
idle capacity
Kegiatan dalam industri Farmasi dibawah ini merupakan langkah yang dilakukan apabila fasilitas produksi yang dimiliki over capacity yaitu..
Toll in
Toll out
Dossier
KJB
Berikut dibawah ini yang bukan merupakan contoh perjanjian kerjasama yang bisa dilaksanakan antar Industri Farmasi , yaitu...
Pengujian Zat Aktif
Toll Manufacturing
Pengadaan Instrumen
Pengujian Bahan Tambahan
Kegiatan kerjasama dalam Industri Farmasi dengan industri farmasi lainnya termasuk formula, dan segala dokumen sampai dengan proses registrasi produk disebut dengan istilah..
Toll in
Toll out
Dossier
Kontrak Jual Beli
CPPKRTB adalah Cara .......... Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Yang Baik.
Peralatan
Produksi
Pembuatan
Penetapan
Peraturan Menteri Kesehatan yang mengatur tentang Cara Pembuatan PKRT yang Baik bertujuan untuk menjamin agar produk PKRT yang dihasilkan memenuhi persyaratan yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya adalah:
Permenkes No. 1189 Tahun 2010
Permenkes No. 20 Tahun 2017
Permenkes No. 62 Tahun 2017
Permenkes nomor 4 Tahun 2014
Berikut ini aspek-aspek yang dinilai pada penerapan CPPKRTB, kecuali...
Sistem Manajemen Mutu
Pengelolaan Sumber Daya
Realisasi Produk
Finance dan Pajak
Berikut ini merupakan prosedur yang wajib dalam CPPKRTB :
Prosedur pembelian bahan baku/bahan pengemas
Prosedur pengujian produk jadi
Prosedur terkait proses produksi
Benar Semua
Berikut dibawah ini merupakan contoh-contoh produk PKRT...
Tisu, thermometer, popok bayi
kasa, antiseptika, sikat gigi
popok bayi, pestisida rumah tangga, dot bayi
pewangi ruangan, pembalut wanita, kasa
Aplikasi yang dirancang untuk memfasilitasi pelaporan hasil produksi dan penyaluran PKRT oleh Produsen PKRT adalah:
E-report
E-watch
E-inspeksi
Regalkes
Kewajiban perusahaan jika terjadi KTD (Kejadian Tidak Diinginkan) kecuali:
Melaporkan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) terkait alat kesehatan yang diedarkan
Bertanggungjawab untuk melakukan investigasi akar masalah penyebab KTD
Melakukan Corrective Action Preventive Action (CAPA)
Tetap melanjutkan proses produksi alat kesehatan untuk mengejar target penjualan
Pada pengelolaan sumber daya, industri PKRT harus memiliki personil dengan pendidikan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman yang sesuai dengan tanggung jawabnya sehingga produk yang didistribusikan terjamin keamanan, mutu dan manfaatnya. Hal itu merupakan tugas:
QA/QC
PPIC/Pembelian
Penanggung Jawab Teknis
Teknisi
Dibawah ini yang merupakan Produk PKRT Lafiau terbaru yang telah teregistrasi adalah...
Lafiau HandSoap
Lafiklin Pelicin Pakaian
Lafiklin Sabun Cupir
Lafiaucare Hand Sanitizer
