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Normatividad para Establecimientos Farmaceuticos

Total questions: 20

Worksheet time: 15mins

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1.

Segun el Artículo 75° .- Libros oficiales

Las droguerías deben contar con los siguientes libros oficiales de :

a)

Almacenamiento, precursores y medicamentos

b)

Precios, control y medicamentos precursores

c)

Control de estupefacientes, psicotropicos y ocurrencias

d)

medicamentos psicotropicos

2.

Urgencia

a)

Se presenta repentinamente, pero sin riesgo de vida y puede requerir de una asistencia médica dentro de un tiempo razonable (2 o 3 horas).

b)

Se presenta repentinamente, pero con riesgo de vida y puede requerir de una asistencia médica dentro de un tiempo razonable

c)

Se presenta repentinamente, pero sin riesgo de vida y puede requerir de una asistencia clinica

d)

Se presenta repentinamente, pero sin riesgo. atención inmediata por el alto riesgo de la vida

3.

las siglas DCI significa:

a)

Division de Control de Integridad

b)

Denominación Común Internacional

c)

Division comun e internacional

d)

Diresa con Integridad

4.

Segun el art 160 La clasificacion de dispositivos medicos esta conformado por:

a)

I CLASE

b)

II CLASES

c)

III CLASES

d)

IV CLASES

5.

La dispensación de los medicamentos u otros productos de venta bajo receta, deberá circunscribirse en recetas

a)

con letra clara y legible a fin de evitar errores de comprensión.

b)

con letra clara e ilegible a fin de evitar errores de comprensión.

c)

con legibilidad con faltas ortograficas

d)

con letra clara y legible a fin de no evitar errores de comprensión.

6.

No es un Análisis e interpretación de la prescripción

a)

Identificación de las IM y la duplicidad terapéutica

b)

Lectura de la pre-descripción

c)

Realización correcta del calculo de dosis y cantidad a entregar del medicamento

d)

Confirmación del ajuste de las dosis en función al estado y situación de cada paciente

7.

NO ES UN PROCESO DE LA RECEPCION

a)

Verificar la cantidad recibida, Incluyendo embalaje, envases, rotulados y contenido

b)

Rótulos legibles, indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien adheridas al envase

c)

Verificación del envase inmediato

d)

Verificación y aceptacion del envases dañado

e)

el material del embalaje este limpio, no arrugado, quebrado, húmedo o se encuentre abierto

8.

R.M. Nº 585-99-SA-DM : La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Practicas de Almacenamiento….segun el articulo ?

a)

Art 10

b)

Art 20

c)

Art 30

d)

Art 40

9.

Los documentos (MOF y POE) deben ser conocidos y accesibles al personal involucrado

a)

Art . 15

b)

Art. 25

c)

Art. 35

d)

Art. 45

10.

R.M. Nº 585-99-SA-DM : Deben archivarse los documentos referentes a todas las compras, recepciones, controles, despachos de productos, exámenes médicos y otros,….segun el ?

a)

Art 33

b)

Art 43

c)

Art 53

d)

Art 63

11.

R.M. Nº 585-99-SA-DM : El Art 31 menciona:

a)

Todos los documentos deben ser diseñados, revisados y distribuidos cuidadosamente. El contenido debe ser redactado en forma clara, precisa y libre de expresiones ambiguas……

b)

La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Practicas de Almacenamiento….

c)

Deben revisarse regularmente y mantenerse actualizados…

d)

Es un documento normativo donde se describe las funciones, objetivos, características, los requisitos y responsabilidades

12.

Emergencia implica:

a)

riesgo de vida no requiere atencion medica inmediata

b)

requiere atencion medica , no implica riesgo de vida

c)

riesgo de vida requiere atencion medica inmediata

d)

Se presenta repentinamente, pero sin riesgo de vida y puede requerir de una asistencia médica dentro de un tiempo

13.

Articulo 65°: Para los efectos del presente reglamento el director técnico no es responsable de:

a)

Expendio de los productos o dispositivos  según lista restringida de  botiquines

b)

Supervisar la adquisición, almacenamiento, custodia de los productos

y dispositivoslistados

c)

Supervisar la adquisición, almacenamiento, custodia de los productos

y dispositivoslistados

d)

Verificar que si existan productos contaminados, adulterados

14.

segun el art 160. Clasificacion de dispositivos medicos
Clase I

a)

Dispositivos medicos que incluyen un elevado potencial de riesgo

b)

Dispositivos medicos que representan un riesgo moderado

c)

Dispositivos medicos que representan un bajo grado de riesgo

d)

Dispositivos medicos considerados los mas criticos en materia de riesgo

15.

segun el art . 160 clasificacion de dispositivos medicos

CLASE III

a)

Dispositivos medicos que incluyen un elevado potencial de riesgo

b)

Dispositivos medicos que representan un bajo grado de riesgo

c)

Dispositivos medicos que representan un riesgo moderado

d)

Dispositivos medicos considerados los mas criticos en materia de riesgo

16.

segun el art . 160 clasificacion de dispositivos medicos

CLASE II

a)

dispositivos medicos que representan un bajo grado de riesgo

b)

dispositivos medicos que representan un alto grado de riesgo

c)

Dispositivos medicos que representan un riesgo moderado

d)

dispositivos medicos considerados los mas criticos en materia de riesgo

17.

Art 160 clasificacion de dispositivos medicos

CLASE IV

a)

Dispositivos medicos que incluyen un elevado potencial de riesgo

b)

Dispositivo medicos considerados los mas criticos en materia de riesgo

c)

dispositivos medicos que representan un bajo grado de riesgo

d)

Dispositivos medicos que representan un bajo grado de riesgo

18.

Qué es el DS 016-2011 SA?

a)

Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

b)

Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos salvaguardan

c)

Reglamento para el Regimen, Control y Vigilancia sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

d)

Reglamento para el Registro, sin Control y Vigilancia sanitaria de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos de medios y Productos Sanitarios

19.

El decreto supremo 016-2011 S.A

a)

es una norma emitida por el ministerio de salud del Peru en el año 2011. esta norma tiene como objetivo establecer disposiciones para la regulacion y control de la publicidad de los productos farmaceuticos y de productos insanitarios en el pais

b)

esta norma tiene como objetivo establecer disposiciones para la regulacion y control de la publicidad de los productos farmaceuticos y de productos sanitarios en el pais del 2000

c)

es una norma emitida por el ministerio de salud del Peru en el año 2011. esta norma tiene como objetivo establecer disposiciones para la regulacion y control de la publicidad de los productos farmaceuticos y de productos sanitarios en el pais

d)

es una norma emitida por el ministerio de salud del Peru en el año 2013. esta norma tiene como objetivo establecer disposiciones para la regulacion y control de la publicidad de los productos farmaceuticos y de productos sanitarios en el pais

20.

Es una de las Disposiciones que establece el decreto DS 016-2011

a)

Define los términos y conceptos relacionados con la publicidad de los productos farmacéuticos y de productos sanitarios

b)

Define los términos y conceptos relacionados con la publicidad de los productos farmacéuticos y de productos no sanitarios

c)

c

d)

T