WorksheetsValidálás
Total questions: 10
Worksheet time: 8mins
Mit jelent a kvalifikálás?
A GMP megfelelőség igazolása
A mérőműszerek helyes működésének igazolása
Irodalomból átvett, vagy szabványban leírt mérési eljárások hitelesítése
Egy folyamat vagy művelet megbízhatóságát igazoló eljárások összessége
Mit jelent a validálás?
GMP megfelelőség igazolása
A mérőműszerek helyes működésének igazolása hitelesített mérőeszközzel
Irodalomból átvett, vagy szabványban leírt mérési eljárások érvényesítése
Egy folyamat vagy egy művelet megbízhatóságát igazoló dokumentált eljárások összessége
Válassza ki melyik fogalomra vonatkozik az alábbi meghatározás: A mérőműszerek helyes működésének igazolása hitelesített mérőeszközzel
kvalifikálás
kalibráció
adaptálás
validálás
Válassza ki melyik teljesítményjellemzőre vonatkozik az alábbi meghatározás: A mérési tartománynak van olyan szakasza, amelyen belül csak egy komponensnek van jele
linearitás
szelektivitás
pontosság
mennyiségi meghatározás határa
Mit mér az intermediate precision teljesítményjellemző?
laborok közötti pontosságot
laboron belüli pontosságot
rendszerpontosságot
módszerpontosságot
Melyik teljesítményjellemzőre igaz az alábbi megállapítás? Alsó értéke az LQ, felső értéke a linearitás felső pontja
(a)
Melyik teljesítményjellemzőre igaz az alábbi megállapítás? A mért koncentrációkat vizsgáljuk a valódi koncentrációkhoz képest
(a)
Melyik teljesítményjellemzőre igaz az alábbi követelmény? A jel/zaj arány legalább 3 legyen
(a)
Melyik teljesítményjellemző értékelésekor végzünk regresszióanalízist?
(a)
Melyik teljesítményjellemző értékelésekor számolunk visszanyerést?
(a)
