WorksheetsFarmasi Industri UAS
Total questions: 8
Worksheet time: 4mins
Nilai Risk Priority Number (RPN) dapat diturunkan dengan menurunkan severity
Benar
Salah
Klasifikasi udara ruang bersih di ruang steril adalah dengan
Mengatur tekanan udara di setiap ruangan dan mengukurnya
Mengambil sampel udara dengan alat penghitung partikel
Mengatur suhu di setiap ruangan
Mengatur kelembaban udara di setiap ruangan
Pengaturan lingkungan pembuatan obat menurut CPOB antara lain ditujukan untuk :
Melindungi obat dari pengaruh suhu dan kelembaban
melindungi karyawan dari pengaruh suhu
Melindungi obat yang dibuat dari pengaruh cuaca
melindungi obat dari kesalahan operator
pengambilan sampel bahan awal
dilakukan dengan pola n karena dinilai homogen dan pemasoknya termasuk daftar pemasok yang lulus kualifikasi
dilakukan dengan pola r
Boleh dilakukan di ruang karantina asal dilabeli merah
DIlakukan sesuai metode di ISO 2859
Zero dead-legs pada sistem distribusi PW dan WFI ditujukan untuk
Mengatur PH
Mencegah kebocoran pipa
Mencegah timbulnya kebocoran sistem pengolahan air
Mencegah akumulasi mikroorganisme
Validasi yang dibahas di CPOB terdiri dari
Validasi metode analisis, validasi proses
validasi metode analisis, validasi proses, validasi pembersihan
validasi proses dan validasi pembersihan
Validasi metode analisis, validasi proses
Sanitasi sistem distribusi PW dilakukan dengan cara
Menggunakan ozon pada suhu tinggi
Pemanasan pada suhu 60
pemanasan diatas 90
Menggunakan bahan kimia pembunuh mikroorganisme
kebocoran dan karat pada sistem pengolahan air harus dicegah karena :
Meningkatkan cemaran mikroorganisme dan cemaran kimia
Menurunkan produktivitas air
Menyebabkan penurunan pH air
Meracuni air yang dihasilkan yang membahayakan kesehatan
