Font size
Worksheetsаааа
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
Таблеткалар
қант шәрбаты арқылы инертті тасымалдаушылардың микробөлшектеріне белсенді заттарды қабат-қабат жағу жолымен алынған қатты дәрілік форма.
дәрілік заттың қабықшамен қапталған дозаланған дәрілік қабық.
бір немесе бірнеше белсенді заттардың бір дозасын қамтитын және пресстеу арқылы алынған қатты дәрілік форма.
бір немесе бірнеше ұсақталған заттардан тұратын дәрілік қалыптар.
Капсулалар
қатты немесе жұмсақ қабықшасы әр түрлі формадағы және сыйымдылықтағы қатты дәрілер.
қант шәрбаты арқылы инертті тасымалдаушылардың микробөлшектеріне белсенді заттарды қабат-қабат жағу жолымен алынған қатты дәрілік форма.
бір немесе бірнеше ұсақталған заттардан тұратын дәрілік қалыптар
ұнтақтар мен түйіршіктерді престеу арқылы алынған қатты дәрілік форма,
Таблеткалар мен капсулалардың тұрақтылығын тексеруге қоятын талаптары.
Барлық қатты дәрілік түр үшін деградация өнімдерінің сыртқы түрін, санын және мазмұнын бағалау қажет.
дәрі-дәрмектің химиялық, физикалық, микробиологиялық және биофармацевтикалық қасиеттерін
ДП-тың мерзімі мен сақтаудың ұсынылатын шарттарын
Егер мүмкін болса, өзгеріске ұшырайтын басқа индикаторларды да тексеру қажет.
Таблеткалардың, капсулалардың тұрақтылығын анықтайтын индикаторларды таңдау
Капсулалар,таблеткалар көрсеткіштер бойынша бақыланады:
қабықтың сипаттамасы және капсула құрамы
идентификация-Капсулалардың ішіндегісінің құрамына кіретін барлық әсер етуші заттар мен микробқа қарсы консерванттар үшін міндетті
кептіру кезінде немесе су кезінде массаның жоғалуы
Берілгеннің бәрі дұрыс
Таблеткаларға қойылатын талаптар
себілгіштік қасиет
балқығаннан кейін түзілген сұйықтық, ағза сұйықтығымен араласуы
керек
нақты мөлшерлеу – таблеткада әсер етуші заттың
біркелкі таралуы; сонымен бірге таблетка
салмағының дұрыс болуы;
а
Жарық тұрақтылығын сынау үшін таңдалған қатты дәрілік заттардың үлгілері өкіл болып табылады
өйткені ол дәрілік препараттардың активті заттарын артттырады
өйткені жарық әсер еткенде сынақ үлгілерінде біртекті емес аймақтар пайда болуы мүмкін
ішінде дерілік нысаннын белгілі бір сапа корсеткіштеріне жататын нетижелер
материалдык тенгерімді айкын темендетуге алып келетін факторларды зерделеу
ДӘРІЛІК ДӘРІЛЕР МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ ҚҰРАЛДАРҒА ЭКСПЕРТИЗА ҚАЛАЙ ЖҮРГІЗІЛЕДІ?
Оның 1 ші кезеңі
Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға сараптаманың оң нәтижесінен кейін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің тіркеу куәлігін беруі.
Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың қауіпсіздігіне, тиімділігіне және сапасына мамандандырылған ғылыми сараптама және зертханалық зерттеулер жүргізу
Құжаттардың (тіркеу деректемесінің) Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес толықтығына сараптама жүргізу
Дәрілік заттың немесе медициналық мақсаттағы бұйымның қауіпсіздігі, тиімділігі және сапасы туралы қорытынды беру
Химиялық талдаулар:
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың уыттылығын және ықтимал жанама әсерлерін бағалау.
Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардағы химиялық компоненттерді анықтау және сандық талдау.
Дәрілік заттардың фармакодинамикасын және фармакокинетикасын олардың тиімділігі мен қауіпсіздігін анықтау үшін зерттеу.
Өнімдердегі микроорганизмдердің құрамын бағалау және олардың қауіпсіздігі мен тазалығын анықтау.
Токсикологиялық сынақтар
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың уыттылығын және ықтимал жанама әсерлерін бағалау.
Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдардағы химиялық компоненттерді анықтау және сандық талдау.
Дәрілік заттардың фармакодинамикасын және фармакокинетикасын олардың тиімділігі мен қауіпсіздігін анықтау үшін зерттеу.
Өнімдердегі микроорганизмдердің құрамын бағалау және олардың қауіпсіздігі мен тазалығын анықтау.
Осы салада жұмыс жасай алатын мамандар
Дәрілік заттарды бағалау үшін клиникалық зерттеулер жүргізетін клиникалық зерттеушілер.
Микроорганизмдер мен өнімдердің химиялық құрамын талдаумен айналысатын микробиологтар мен биохимиктер.
Бәрі дұрыс
Дәрілік заттарды сараптауға және олардың қауіпсіздігі мен тиімділігін бағалауға жауапты фармацевтер мен фармакологтар.
