Font size
WorksheetsProduction
Total questions: 19
Worksheet time: 10mins
Apakah 4 aspek/elemen dalam GMP?
Pekerja/Personnel
Bahan-bahan/Produk
Proses
Sticky Note
Prosedur
Adakah saya dibenarkan untuk melakukan penindihan kesalahan (overwriting) atau pembetulan separa (partial correction) dalam merekod data
Dibenarkan
Tidak dibenarkan
Apakah tindakan pertama anda sekiranya anda menjumpai kesalahan ayat dalam dokumen seperti BMR/BPR?
Potong dan betulkan kesalahan ayat
Maklumkan kepada supervisor/Eksekutif supaya kesalahan tersebut diurus melalui SOP Errata Handling
Sekiranya saya pekerja baharu dan tidak mempunyai kasut kilang, saya hanya perlu
memakai pelitup kasut (shoe cover) satu lapisan (1 layer) sahaja.
Betul
Salah
Sekiranya saya melakukan kesalahan dalam merekod data, saya perlu__________
Conteng kesalahan dan tulis informasi yang betul
Potong kesalahan dengan satu garis lurus, EE, tandatangan, tarikh kesalahan dan maklumat yang betul
Biarkan kesalahan tersebut
Sekiranya Guideline SOP ditampal untuk bahan rujukan pekerja, guideline tersebut perlu mempunyai cop seperti berikut
Redundant
Obsolete
Displayed Copy
QA Issued
Adakah saya dibenarkan untuk menipu dalam merekod data sekiranya data yang saya dapat data
diluar spesifikasi (out of specification)
Ya dibenarkan
Tidak
Berikan 3 contoh dalam penyelewengan data.
Memalsukan data
Pemeriksa meluluskan data tanpa proses verifikasi
Menyalin data asal seperti tertera pada instrumen
Menukar data
Adakah saya dibolehkan untuk meletak tandatangan yang berbeza pada setiap ruangan didalam logbook/BMR/BPR?
Boleh
Tidak boleh
Saya sedang memeriksa produk dengan memakai sarung tangan, kemudian saya telah menyentuh muka saya menggunakan sarung tangan tersebut. Adakah saya perlu menukar sarung tangan sebelum sambung memeriksa produk tersebut?
Tidak perlu kerana muka saya bersih
Perlu tukar sarung tangan
Bolehkah saya menggunakan outdated form sekiranya form baru tiada apa-apa perubahan?
Tidak boleh
Ya boleh
Adakah saya dibenarkan untuk merekod data menggunakan pen biru dakwat gel?
Dibenarkan
Tidak dibenarkan sama sekali
Sekiranya muka surat dalam BMR/BPR tidak digunakan, apakah tindakan yang perlu saya lakukan?
Biarkan muka surat tersebut
Pangkah muka surat tersebut
Potong muka surat dengan garis (cross), N/A dan tandatangan
Adakah benar bahawa operator dan pemeriksa perlu memastikan setiap entri boleh dibaca, jelas dan mudah difahami oleh pemerhati luar (outside observer)?
Benar
Salah
Saya tidak boleh menulis tarikh yang sudah lepas (backdate) atau akan datang (forward date) ketika merekod data.
Betul
Salah
Jika saya memperoleh sesuatu data, adakah saya perlu meletakkan tandatangan berserta tarikh dan sekiranya perlu,perlukah saya akan mendapatkan verifikasi dari orang kedua?
Betul
Salah
Sekiranya saya memperoleh sesuatu data daripada instrumen, adakah saya dibenarkan untuk merekod data tersebut didalam sticky note atau cebisan kertas dahulu sebelum saya merekod kedalam BMR/BPR untuk memudahkan proses kerja saya?
Dibenarkan
Dilarang
Antara berikut, yang manakah merupakan bukan tanggungjawab pekerja dan pemeriksa dalam melengkapkan dokumentasi GMP. ?
Memastikan maklumat yang ditulis adalah lengkap dan tepat
Memastikan semua entri yang ditulis dapat dibaca, jelas dan difahami oleh semua pihak
Memastikan setiap entri ditulis menggunakan pen hitam ballpoint
Memastikan setiap proses yang dijalankan adalah berdasarkan arahan yang ditulis
Berikan 3 etika yang baik ketika berada didalam kawasan pengeluaran (production area)
Bermain-main bersama rakan
Patuhi peraturan dan SOP ditetapkan
Amalkan etika batuk dan bersin yang betul
Menjerit dan memaki rakan tempat kerja dengan niat bergurau
Memastikan gowning suit dipakai dengan sempurna
