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Preparaciones Magistrales

Total questions: 20

Worksheet time: 10mins

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1.

¿Cuál es el principal marco regulatorio para cosméticos en Colombia?

a)

a) Decisión 516 de la Comunidad Andina

b)

b) Ley 100 de 1993

c)

c) Resolución 1160 de 2016

d)

d) Decreto 677 de 1995

2.

¿Qué entidad es responsable de la vigilancia sanitaria y control de calidad de cosméticos en Colombia?

a)

a) Ministerio de Salud

b)

b) INVIMA

c)

c) Superintendencia de Industria y Comercio

d)

d) Consejo Nacional de Cosméticos

3.

¿Qué es la NSO en el contexto de cosméticos en Colombia?

a)

a) Norma Sanitaria Obligatoria

b)

b) Notificación Sanitaria Obligatoria

c)

c) Número de Seguridad Operacional

d)

d) Nomenclatura de Sustancias Orgánicas

4.

¿Cuál es la validez de una Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) en Colombia?

a)

a) 2 años

b)

b) 5 años

c)

c) 7 años

d)

d) 10 años

5.

Las Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética (BPMC) en Colombia están basadas en:

a)

a) Resolución 3774 de 2004

b)

b) Ley 9 de 1979

c)

c) Decisión 516 de la Comunidad Andina

d)

d) Decreto 219 de 1998

6.

En Colombia, ¿se permite el uso de material de acondicionamiento reciclado para productos farmacéuticos?

a)

a) Sí, sin restricciones

b)

b) No, está prohibido

c)

c) Sí, pero solo para acondicionamiento secundario

d)

d) Depende del tipo de medicamento

7.

¿Qué es una materia prima en el contexto farmacéutico?

a)

a) Solo las sustancias activas en un medicamento

b)

b) Cualquier sustancia usada en la fabricación de un medicamento, activa o inactiva

c)

c) El producto final listo para su venta

d)

d) El material de empaque del medicamento

8.

Un producto a granel se define como:

a)

a) El medicamento en su envase final

b)

b) La materia prima sin procesar

c)

c) El producto que ha pasado todas las fases de preparación excepto el acondicionamiento final

d)

d) El material de acondicionamiento primario

9.

¿Qué caracteriza a un producto terminado?

a)

a) Ha pasado por todas las fases de preparación, incluido el acondicionamiento final

b)

b) Está en cuarentena

c)

c) Es un producto a granel

d)

d) No incluye el etiquetado

10.

El material de acondicionamiento primario:

a)

a) Se usa solo para el transporte

b)

b) No está en contacto con el producto

c)

c) Está en contacto directo con el producto

d)

d) Es lo mismo que el embalaje

11.

¿Qué característica tienen los morteros que facilita el desalojo de su contenido?

a)

a) Una tapa hermética

b)

b) Un pico en el borde

c)

c) Un fondo plano

d)

d) Una superficie rugosa

12.

¿Qué función tienen las varillas de vidrio en un laboratorio?

a)

a) Medir volúmenes

b)

b) Realizar mezclas

c)

c) Pesar sustancias

d)

d) Medir el pH

13.

¿Cuál es la función principal de las espátulas en un laboratorio farmacéutico?

a)

a) Agitar soluciones

b)

b) Separar fracciones de sólidos

c)

c) Medir el pH

d)

d) Calentar sustancias

14.

¿Qué componente del baño termostático o baño maria que calienta el agua?

a)

a) Un termostato

b)

b) Una resistencia eléctrica

c)

c) Un agitador

d)

d) Un pistilo

15.

Una fórmula magistral se caracteriza por:

a)

a) Ser producida en grandes cantidades

b)

b) Tener una composición fija para todos los pacientes

c)

c) Ser preparada específicamente para un paciente individual

d)

d) No requerir prescripción médica

16.

La fórmula magistral es un medicamento:

a)

a) De producción industrial

b)

b) Genérico

c)

c) De venta libre

d)

d) Personalizado

17.

¿Dónde se dispensa una fórmula magistral?

a)

a) En cualquier tienda

b)

b) Solo en hospitales

c)

c) En una farmacia o servicio farmacéutico

d)

d) En el consultorio médico

18.

¿Qué consecuencia puede tener para los pacientes el no cumplimiento de las BPM?

a)

a) Aumento de costos de medicamentos

b)

b) Retrasos en la distribución

c)

c) Consumo de medicamentos contaminados

d)

d) Cambios en la prescripción médica

19.

¿Cuál es el principal marco regulatorio para las Buenas Prácticas de Manufactura en Colombia para el sector salud?

a)

a) Resolución 1160 de 2016

b)

b) Resolución 444 de 2008

c)

c) Resolución 1403 de 2007

d)

d) Decreto 780 de 2016

20.

Cuál de las siguientes NO es una función del INVIMA?

a)

a) Control de calidad

b)

b) Inspección y vigilancia

c)

c) Autorización y certificación

d)

d) Planificación de políticas de salud pública