Suatu Industri farmasi ingin melakukan evaluasi kadar terhadap Tablet asam mefenamat 500 mg. Sebelum melakukan penetapan kadar, 20 tablet ditimbang dan diperoleh rata-rata 620 mg. Di dalam kompendial tercantum bahwa kadar asam mefenamat tidak boleh kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari yang tercantum dalam kemasan. Berapa minimum kadar (% b/b) asam mefenamat yang harus didapat untuk memenuhi syarat farmakope?

Industri farmasi akan membuat sediaan tablet Metronidazole 500mg. Untuk menjamin mutu ketersediaan biofarmasetik sediaan tersebut, metode pengujian apakah yang sesuai?

Industri farmasi akan memproduksi tetes mata polimiksin dalam jumlah besar. Industri tersebut sedang mencoba membuat sediaan tersebut dalam skala kecil, sebelum di scale up. diketahui bahwa polimiksin stabil terhadap suhu tinggi. Apoteker diminta untuk membuat SOP pembuatan tetes mata polimiksin. Agar memastikan bahwa produksi yang dihasilkan steril, dilakukan proses sterilisasi. Tetes mata polimiksin sterilisasinya bagaimana?

Industri personal care akan membuat sabun cair dengan komposisi: potassium hydroxide, ekstrak bengkuang 6%, Tri etanol amin, nitril lauryl sulfat, coconut oil, aqua bidestilata, tocopherol, Bahan apa yang digunakan sebagai surfaktan pada komposisi tersebut?

Seorang Apoteker di Industri farmasi melakukan validasi terhadap produk. Validasi yang dilakukan adalah validasi prospektif dengan jumlah 3 bets. Selanjutnya Apoteker melakukan validasi konkuren. Berapakah jumlah bets yang diperlukan untuk melakukan validasi konkuren?

Suatau industri farmasi akan mengembangkan sediaan aerosol salbutamol sulfat. Dalam kemasan tertera MDI 200 dosis. Volume sediaan 10ml dengan kandungan salbutamol 40mg. Berapa mcg salbutamol untuk satu kali pakai?

Suatu Industri Farmasi ingin membuat tablet antasida yang berwarna hijau homogen. Antasida dibuat dengan granulasi basah. Agar tidak terjadinya mottling pada tablet Antasida, apakah yang harus dilakukan?

Seorang Apoteker di Industri farmasi akan melakukan uji disolusi Paracetamol tablet. Menurut Farmakope Indonesia Edisi V. Metode apakah yang tepat untuk menguji obat tersebut?

10.Industri Farmasi akan mengembangkan suatu formula Sirup. Untuk mencegah kristalisasi gula pada leher botol maka dalam formula dapat ditambahkan....

11.Sebuah industri farmasi akan memproduksi suatu sediaan obat herbal. Berdasarkan sifat fisika kimia, zat aktif tersebut memiliki kompresibilitas kurang baik, mudah terhidrolisis, tidak tahan panas. Metode apa yang cocok untuk pembuatan sediaan obat ini?

12.Apoteker QC menemukan adanya bagian sediaan emulsi terbentuknya menjadi gabungan partikel – partikel kecil fase terdispersi membentuk lapisan yang tidak dapat terdispersi kembali meskipun sudah dilakukan pengocokan. Kondisi apa yang dimaksud?

Menurut persyaratan, jumlah apoteker dalam suatu industri farmasi adalah 3 apoteker. Sebagai apa sajakah peran apoteker dalam suatu industri farmasi?

Suatu industri farmasi melakukan uji disolusi tahap pertama. Hasilnya 79, 81, 83, 85, 90, 91. Q=80.Bagaimanakah hasil uji tersebut?

Suatu industri farmasi memproduksi suppositoria dengan basis oleum caco terkandung 0,4 gram aminophillin sebagai zat aktif. Jumlah suppositoria yang akan dibuat adalah 50 buah dengan berat masing - masing 3 gram. Jika koefisien oleum cacao adalah 0,86. Berapa gram jumlah basis yang digunakan?

16.Industri farmasi mengembangkan copy obat sediaan tablet kaptopril. Bahan aktif merupakan gol. BCS kelas 2. Untuk menjaga mutu dilakukan pengujian membandingkan dengan produk inovator. Apa uji yang dimaksud?

Suatu industri farmasi akan memproduksi krim dengan komposisi : Vaselin 30% Asetilsalisilat 20 gram Emulgator 5 gram aqua ad 100 gram Emulgator yg digunakan tween dan span . Tween (HLB=15) dan Span (HLB=4,3) serta HLB campuran 12. Berapa gram Tween yg di butuhkan ?

Bagian kontrol kualitas industri farmasi melakukan kualifikasi LAF (Laminar Air Flow) berkala. Dari hasil pengujian ditemukan pertumbuhan 5 koloni bakteri. Untuk memastikan ada/tidaknya kebocoran maka dilakukan uji kecepatan aliran udara. Persyaratan kecepatan aliran udara yang ditetapkan adalah (m/detik)

Tugas seorang apoteker sebagai QA dalam industri farmasi adalah

Bagian R&D Industri X akan mengembangkan suatu tablet denganformula baru. Akan dilakukan uji stabilitas dipercepat. Bagaimana suhu pengujian yang diperlukan?

Jika suatu produksi tablet, tablet yang dihasilkan mengalami cracking, solusi apa yang perlu dilakukan untuk memperbaiki produksi tablet tersebut?

Sebuah industry farmasi ingin membuat formulasi tablet ibuprofen. Setelah dilakukan granulasi dan penambahan fase luar, indeks kompresibilitas masa granul tersebut adalah 9%. Nilai tersebut menunjukan bahwa sifat granul?

Seorang Apoteker RnD melakukan reformulasi sediaan topikal. Diketahui suatu tabir surya memiliki kekuatan 30SPF bila 1 unit SPF dapat melindungi selama 10 menit, berapa lama tabir surya tersebut dapat melindungi kulit?

Seorang apoteker di Industri farmasi melakukan evaluasi mutu sediaan tablet. Evaluasi yang dilakukan adalah uji disolusi pada tablet bukal. Berapakah persyaratan waktu uji disolusi tablet bukal tersebut?

Pada suatu industri farmasi memproduksi multi produk. Salah satunya obat X. Bahan aktif yang akan digunakan disimpan dalam ruangan dengan suhu terkontrol. Proses produksi obat X dilakukan dengan metode kempa langsung, sesuai dengan sifat dan karakteristik zat aktif. Proses produksi tersebut beresiko menimbulkan pencemaran silang terhadap produk lain. Cara pencegahan apakah yang dapat dilakukan agar tidak terjadi pencemaran silang?

Sebuah industri farmasi ingin membuat tablet A dengan kekuatan dosis 200mg. Sebelumnya industri tersebut sudah memproduksi tablet A dengan kekuatan dosis 100mg. Uji apakah yang perlu dilakukan ?

Menurut PMK RI No 6 Tahun 2012. Izin Industri Obat Tradisional dikeluarkan oleh ?

Sebuah industry farmasi akan membuat sediaan tablet lepas lambat Nefidipine untuk pasien dewasa dengan formulasi PVP, Tween, Etil selulosa, HPMC dan NaCl. Apakah fungsi dari etil selulosa?

Industri farmasi membuat sediaan injeksi vitamin C, dan di tambahkan NaHCO3. Apa fungsi dari NaHCO3 ?

Dalam suatu analisis yang dilakukan terhadap zat A dan B dengan KCKT, dikeahui waktu retensi zat A dan B secara berturut - turut yaitu 4 dan 2,2 menit. Sedangkan puncaknya masing - masing adalah 1,5 dan 0,5. Berapa resolusi dari kedua zat tersebut?

Seorang Apoteker melakukan evaluasi uji friabilitas pada tablet. Nilai friabilitas diperoleh hasil sebesar 0,7%. Apa yang dapat disimpulkan dengan hasil evaluasi tersebut?

Industri farmasi memproduksi tablet Allopurinol yang akan dipasarkan dalam negeri. Salah satu uji yang dilakukan adalah uji stabilitas dipercepat. Untuk pengujian stabilitas dipercepat dilakukan sampling minimal pada tiga titik. Waktu pengambilan sampel tersebut adalah?

Seorang apoteker di industry melakukan sterilisasi dengan metode panas basah. Alat yang digunakan adalah Autoclave. Berapakah suhu dan waktu yang diperlukan?

Bagian R&D industri obat tradisional mengembangkan sediaan fitofarmaka dengan bahan aktif ekstrak Phylantus niruri. Kadar senyawa marker yang terkandung merupakan parameter kontrol kualitas ekstrak dan produk jadi, yang ditetapkan menggunakan metode HPLC. Pada proses validasi, metode harus dapat memastikan bahwa antar puncak tidak tumpang tindih antara satu puncak dengan puncak yang lain. Apakah parameter yang dimaksud?

Seorang Apoteker melakukan evaluasi suatu sediaan obat, diperoleh hasil evaluasi nilai pH 7 dan pKa 4,2. Berapakah nilai persentase obat terionkan?

Sebuah industry menerima bahan baku asam ascorbat dari supplier. Bagian pengawasan mutu segera melakukan analisis kadar asam ascorbat dalam bahan baku tersebut dengan metode titrasi. Metode titrasi apa yang dapat digunakan dalam menetapkan kadar?

Apoteker QC di industri farmasi melakukan evaluasi terhadap tablet amoksisilin 500 mg. Hasil evaluasi tampak bagian atas tablet terlepas atau terpisah. Kondisi ini biasa dikenal dengan kondisi apa?

Seorang pengusaha akan mendirikan industri farmasi yang memproduksi jamu dan obat tradisional lainnya. Untuk memenuhi persyaratan, maka diperlukan Apoteker. Berapakah jumlah minimal Apoteker yang dipersyaratkan?

Seorang Apoteker di industri farmasi akan membuat Prednison dengan metode kempa. Pada saat proses kempa, masa tablet bagian permukaan atas menempel pada alat punch. Menurut Anda sebagai seorang Apoteker, bahan tambahan apakah yang kurang pada masa tablet tersebut?

Seorang Apoteker di Industri farmasi melakukan produksi tablet hisap vitamin C dengan kemasan blister. Menurut CPOB, syarat ruangan yang digunakan untuk pengemasan adalah

Produk sitostatik perlu penanganan khusus agar tidak mengkontaminasi personel dan juga lingkungan. Rekonstitusi obat sitostatika dilakukan di ruang aseptis, di dalam LAF (Laminar Air Flow) dengan pengaturan udara yang telah disesuaikan. LAF type apa yang digunakan untuk rekonstitusi produk sitostatika?

Industri farmasi sedang mengembangkan bentuk sediaan larutan dengan bahan aktif ibuprofen. Ibuprofen memiliki sifat sukar larut dalam air. Oleh karena itu, untuk meningkatkan kelarutan ditambahkan polimer hidrofilik. Metode apakah yang digunakan?

Apoteker akan membuat 70% alkohol 100ml dengan alkohol yang tersedia 96% 1 liter yang akan dicampur dengan aquadest. Berapa botol alkohol 70% yang akan dihasilkan?

Sebuah industri ingin membuat tablet 150mg dengan zat aktif Fexofenadin (BM 501,68 g/mol). Tetapi memiliki sifat kelarutan yang buruk pada air, sehingga dibuat dengan Fexofenadin HCl (BM 538,13 g/mol). Berapakah jika menggunakan Fexofenadin HCl?

Seorang Apoteker RnD mengembangkan sirup untuk anak dengan bahan aktif A. Kelarutan zat A dalam air adalah 1:70. Jumlah air yang tersedia belum mencukupi. Kosolven apakah yang dapat digunakan untuk memperbaiki kelarutan zat aktif tersebut?

Bagian QC disuatu Industri Farmasi akan melakukan uji On Going Stability pada tablet A 10 mg. Kemudian sampel dikumpulkan. Sampel apakah yang digunakan untuk uji ini?

Apoteker di suatu Industri Farmasi melakukan pengembangan sediaan gel Na Diklofenak. Formulasi gel tersebut terdiri dari Na Diklofenak, Carbomer, TEA, Propilenglikol, Nipagin, Nipasol, Air. Apakah bahan yang berfungsi sebagai Enhancer?

Sebuah industri farmasi akan membuat gel piroksikam 5 gram. Gelling agent yang digunakan adalah Carbopol sebanyak 50mg. Bearapa %b/b gelling agent dalam sediaan tersebut?

Dalam mengatur suhu dan kelembaban di ruangan pabrik dengan menggunakan AHU (air handling unit). Apa nama bagian dari AHU yang memiliki fungsi untuk mengatur suhu dan kelembaban tersebut ?

Bahan berikut yang digunakan sebagai preservative adalah