NEW
Font size
WorksheetsPharmacovigilance
Total questions: 10
Worksheet time: 10mins
Farmakovigilans adalah:
Suatu keilmuan dan aktivitas tentang deteksi, pengkajian, pemahaman dan pencegahan infeksi terkait dengan penggunaan obat.
Suatu keilmuan dan aktivitas tentang seluk beluk efek samping atau masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat.
Suatu keilmuan dan aktivitas tentang deteksi, pengkajian, pemahaman dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya terkait dengan penggunaan obat
Suatu keilmuan dan aktivitas tentang penggunaan obat secara luas di masyarakat.
Akar kata Farmakovigilans adalah pharmakon (bahasa Yunani) yang artinya obat, dan vigilare (bahasa Latin) yang artinya:
Memelihara
Mengatur
Mengawasi
Menjaga
Farmakovigilans untuk Industri Farmasi itu bersifat:
Mandatory
Bebas
Voluntary
Terbuka
Dibawah ini termasuk ESO Serius, kecuali:
Menyebabkan kematian
Mengancam jiwa (life threatening)
Memberikan keluhan
Menyebabkan cacat lahir atau kelainan bawaan
Di PT Combiphar, keluhan mengenai efek samping obat dikirimkan kepada siapa?
QA (Quality Assurance)
Medical manager
Combi Care Center
PM (Product manager)
Apa yang wajib ada di laporan efek samping obat, sehingga sebuah laporan dinyatakan
valid?
Identitas Pelapor, Identitas Pasien, Produk yang diduga, Problem/Efek samping yang timbul
Identitas Pelapor, Identitas Pasien, Obat yang diduga
Identitas Pelapor, Identitas Pasien, Efek samping yang timbul
Identitas Pasien, Obat yang diduga, Efek samping yang timbul
Ditemukan produk Insto di pasaran, tetapi dengan bentuk botol yang berbeda, dugaan pertama produk Insto tersebut adalah sebagai apa?
Lack of efficacy
Misuse
Abuse
Produk palsu/Counterfeit
Jika ada keluhan mengenai produk Maltofer Drops, tutup botol retak, termasuk sebagai keluhan apa?
Medis
Prinsipal
Teknis
Efek samping
Kapan laporan keluhan efek samping dilaporkan ke Combi Care Center?
Segera, maksimal 1x24 jam setelah menerima laporan keluhan
Segera, maksimal 1x48 jam setelah menerima laporan keluhan
1 minggu sebelum menerima laporan keluhan
1 minggu setelah menerima laporan keluhan
Seorang pasien, komplain kepada Combi Care Center bahwa Mederma Advanced Gel menyebabkan gatal-gatal dan kemerahan pada area yang dioles. Termasuk keluhan apakah ini?
Teknis
Misuse
Medis
Abuse
