wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

3 тема

Total questions: 15

Worksheet time: 8mins

Name
Class
Date
1.

Объектами валидации являются:

a)

все перечисленное

b)

аналитические методики

c)

процессы очистки и санитарной обработки помещений

d)

технологические процессы

e)

это экспериментальное доказательство того, что методика пригодна для решения задач

2.

Что называется способностью однозначно оценивать анализируемое вещество в присутствии других компонентов, которые могут быть в образце:

a)

идентификацией

b)

специфичностью

c)

лицензия

d)

точностью

e)

правильностью

3.

Доказательством установленного образца, выданным компетентным органом страны и подтверждающим государственную регистрацию и перерегистрацию является:

a)

регистрационный номер

b)

регистрационное досье

c)

регистрационное удостоверение

d)

экспертиза

e)

идентификацией

4.

Стерильность это…

a)

это полное освобождение лекарственных форм от микроорганизма

b)

не полное освобождение лекарственных форм от микроорганизма

c)

это прверка на токсичность

d)

соответствие качества ЛС утвержденным нормативным документам

e)

это экспериментальное доказательство того, что методика пригодна для решения задач

5.

Клинические испытания новых лекарственных средств проводятся…

a)

испытания на 30 – 50 добровольцах

b)

систематическое изучение исследуемого препарата на людях в целях проверки его лечебного действия

c)

с соблюдением тебовании международного стандарта GLP

d)

с соблюдением требовании международного стандарта GCP

e)

количественное и качественное определение

6.

Как проводится опросный контроль?

a)

опросный контроль применяется выборочно и проводится после изготовления фармацевтом не более 5 лекарственных средств

b)

опросный контроль заключается в проверке документации, характеризующей партию продукции, а также идентификации лекарственных средств по показателям: упаковка, маркировка, описание

c)

с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственныхсредств

d)

систематическое изучение исследуемого препарата на людях в целях проверки его лечебного действия

e)

опросный контроль проводится с применением биологических методов исследования

7.

В чём заключается приёмочный контроль?

a)

приёмочный контроль заключается в проверке документаций, характеризующей партию продукций, идентификаций лекарственных средств по показателям:упаковка, маркировка, описание

b)

приёмочный контроль заключается в проверке ядовитых веществ, подвергаются всем видам контроля

c)

приёмочный контроль заключается в проверке исследования лекарственных средств на токсичность,проводят в лабораторных условия

d)

это проверка общей массы или объёма лекарственного средства

e)

систематическое изучение исследуемого препарата на людях в целях проверки его лечебного действия

8.

Что такое органалептический контроль?

a)

это внешний вид, цвет, запах, однородность, отсутствие видимых механических включений в растворах

b)

заключается в проверке документаций, характеризующей партию продукций, идентификаций лекарственных средств по показателям:упаковка, маркировка, описание

c)

подлинность, испытания на чистоту и допустимые пределы примесей

d)

это качественный и количественный анализ

9.

В чём заключается физический контроль?

a)

заключается в проверке ЛС по показателям внешний вид, цвет, запах, однородность

b)

заключается в оценке качества изготовленного ЛС

c)

подлинность, испытания на чистоту и допустимые пределы примесей

d)

заключается в проверке общей массы или объёма лекарственного средства

e)

внешний вид, цвет, запах, однородность

10.

Что относится химическому контролю?

a)

качественный и количественный анализ

b)

инструментальные методы анализа

c)

проверка общей массы или объёма ЛС

d)

заключается в проверке общей массы или объёма лекарственного средства

e)

внешний вид, цвет, запах, однородность

11.

Письменный контроль ...

a)

заполнение контрольного листка, в котором указываются дата, номер рецепта, требования с указанием название отделения мед.организаций, наименование взятых лекарственных веществ, их количество, общий объём или масса, количество доз, подписи изготовившего, проверившего и расфасовавшего лекарственное средство

b)

заключается в оценке качества изготовленного ЛС

c)

заключается в проверке документаций, характеризующей партию продукций, идентификаций лекарственных средств по показателям:упаковка, маркировка, описание

d)

полное освобождение лекарственных форм от микроорганизмов

e)

до стерилизации

12.

Как проводится проверка однородности порошков?

a)

до разделения массы на дозы

b)

до стерилизации

c)

до укупорки и маркировки

d)

до оформления

e)

инструментальные методы анализа

13.

На что обращают внимание при органалептическом контроле порошков?

a)

однородность и степень измельчения

b)

на физико – химические свойства

c)

взвешивания, отмеривания, растирания

d)

проверяется на отсутствие механических примесей

e)

внешний вид, цвет, запах, однородность

14.

Предупредительные мероприятии направлены ...

a)

заключается в проведении качественного и количественногоанализа

b)

провизор технолог называет первое входящие в лекарственные средства вещество, после чего фармацевт называет все взятые лекарственные средства и их количество и так же их состав и концентрацию

c)

на снижения риска возникновения и на обеспечение качества изготовляемых ЛС

d)

внешний вид, цвет, запах, однородность

e)

следует уточнить возраст больного, проверить правильность дозировки, совместимость ингредиентов, подчеркнуть красным карандашом ядовитое вещество

15.

Главным инструментом государственного регулирования качества ЛС на отечественном рынке является?

a)

фармакопея РК

b)

регистрационное досье

c)

сертификация

d)

валидация

e)

лице