Industri farmasi yang membuat sediaan cair steril volume besar sedang melakukan penilaian, pengendalian dan evaluasi terhadap produk mutunya di akhir tahun, mengacu pada materi CPOB 2018. Hasil aktivitas ini berupa dokumen yang dijadikan acuan dalam Continual Improvement (perbaikan berkelanjutan). Dokumen apa yang dimaksud?

Apoteker Industri mendapati penyimpangan pada produk ruah yang tidak sesuai dengan spesifikasi. Apoteker pemastian mutu langsung melakukan investigasi. Dokumen apa yang dibuat oleh bagian pemastian mutu (QA) sebagai hasil dari Investigasi adalah?

Apoteker roby sedang melakukan studi preformulasi obat vancomycin untuk terapi meningitis. salah satu tujuan terapi obat adalah obat harus menembus sawar darah otak. Manakah syarat dari data prefor yang dapat mendukung obat dapat menembus sawar darah otak?

Apoteker RnD di perusahaan farmasi akan membuat sediaan Injeksi yang menggandung zat aktif Pennisilin G potasium 0.2 gram dalam 10 mL air. Diketahui kedua zat aktif di dalam sediaan tersebut setara dengan 0.049 gram NaCl. Dikatakan isotonis dengan tonisitas 0.9%. Berapa gram NaCl yang harus ditambahkan?

Industri farmasi dalam proses pembuatan suatu produk famasi yaitu sirup 250mg/5ml dibuat kapasitas 1000 liter/bets. Berapa jumlah bahan pct yang dibutuhakn untuk 1 bets?

Seorang apoteker bagian QA melakukan validasi proses aseptis dilakukan mengisi 15.000 unit sediaan. Berapa unit tercemar sebagai batas bertindak yang mengharuskan dilakukan validasi ulang?

Suatu industri selalu melakukan proses yang memberikan tingkat kepercayaan atau kepastian yang tinggi. hal ini diatur dalam tenakan udaradi ruang produksi. Apa tujuan pengaturan tekanan udara?

Industri farmasi hanya memproduksi sediaan solid non betalaktam. Prinsip tekanan udara yang memproduksi solid non betalaktam adalah menggunakan clean coridor. Apabila tekanan udara pda ruang proses adalah 25 Pa, maka tekanan koridor adalah?

Penanganan limbah betalaktam tidak disatukan dengan limbar cair lain karena harus dipecahkan struktur cincin betalaktamnya terlebih dahulu dengan menggunakan?

Tablet asetosal pada saat proses cetak mengalami capping. Bahan tambahan apakan yang harus ditambahkan?

Sebuah industri ingin membuat tablet moringa. Pada saat dilakukan pencetakan, tablet tidak dapat dicetak menjadi massa yang ideal. Bagian RnD menduga tablet mengalami masalah kurang pengisi. Eksipien manakah yang berperan sebagai pengisi

Suatu industri farmasi ingin membuat tablt pirazinamid. Bahan yang digunakan yaitu pirazinamide, ludipres, kollidon, aerosil dan tartart. Bahan apa yang digunakan sebagai pelicin?