wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Валидация: Негізгі ұғымдар мен талаптар

Total questions: 10

Worksheet time: 5mins

Name
Class
Date
1.

Валидацияның негізгі мақсаты неде?

a)

Өнімнің сапасын қамтамасыз ету

b)

Жабдықтарды жаңарту

c)

Құжаттаманы жою

d)

Процестерді тоқтату

2.

Валидация қандай талаптарға сәйкес жүргізілуі керек?

a)

Нормативтік талаптарға

b)

Тек компанияның ережелеріне

c)

Тек халықаралық стандарттарға

d)

Тек ішкі стандарттарға

3.

GMP дегеніміз не?

a)

Фармацевтикалық өндірістің жабдықтары

b)

Дәрі-дәрмектердің жарнамасы

c)

Фармацевтикалық өнімдердің бағасы

d)

Дәрі-дәрмектердің сапасын қамтамасыз ету ережелері

4.

Валидацияның қандай түрі өндіріс процестерін бағалауды қамтиды?

a)

Тазалауды валидациялау

b)

Процестерді валидациялау

c)

Аналитикалық әдістерді валидациялау

d)

Жабдықты валидациялау

5.

Валидация процесінің тиімділігі қандай факторларға байланысты?

a)

Нормативтік талаптарға сәйкестікке

b)

Тек жабдықтың сапасына

c)

Тек өндіріс көлеміне

d)

Тек персоналдың біліктілігіне

6.

FDA талаптары қандай мақсатта белгіленеді?

a)

Дәрілік заттардың қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету

b)

Фармацевтикалық өнімдердің бағасын төмендету

c)

Тек өндіріс көлемін арттыру

d)

Жабдықтарды жаңарту

7.

Валидация жоспары не үшін қажет?

a)

Тек құжаттаманы жою үшін

b)

Тек персоналдың біліктілігін арттыру үшін

c)

Процестің мақсаттарын анықтау үшін

d)

Жабдықты жаңарту үшін

8.

Валидацияның динамикалық процесс екендігі нені білдіреді?

a)

Тек өндіріс көлемін арттыруды талап етеді

b)

Тек құжаттаманы жаңартуды талап етеді

c)

Жаңа технологияларды енгізуді талап етеді

d)

Тек бір рет жүргізіледі

9.

Валидацияның болашағы қандай технологиялармен байланысты?

a)

Жасанды интеллект және үлкен деректермен

b)

Тек дәстүрлі әдістермен

c)

Тек қолмен жүргізілетін әдістермен

d)

Тек ескі технологиялармен

10.

Валидацияның маңызды аспектілерінің бірі не?

a)

Тек өндіріс көлемін арттыру

b)

Тек құжаттаманы жою

c)

Команданың біліктілігі

d)

Тек жабдықты жаңарту