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WorksheetsEVALUACION MANUAL TECNOVIGILANCIA
Total questions: 10
Worksheet time: 30mins
¿Cuál es el objetivo general del programa de Tecnovigilancia?
Mejorar los resultados financieros de la institución.
Diseñar e implementar un programa para gestionar eventos adversos en dispositivos médicos.
Capacitar al personal únicamente en uso de dispositivos médicos.
Crear un sistema de reporte voluntario para dispositivos médicos.
¿Qué es un dispositivo médico según el manual?
Un equipo utilizado únicamente en hospitales.
Un instrumento destinado al diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades en humanos.
Un aparato usado exclusivamente para medir parámetros vitales.
Un artículo desechable para procedimientos quirúrgicos.
¿Qué caracteriza a un dispositivo médico activo?
Su operación depende de energía generada por el cuerpo humano.
Está destinado exclusivamente para intervenciones quirúrgicas.
Es desechable después de un solo uso.
Su operación depende de una fuente de energía externa, como electricidad.
¿Cómo se clasifica un evento adverso serio?
Daño temporal a la salud del paciente.
Potencial riesgo que no genera consecuencias graves.
Evento que pudo causar muerte o deterioro serio de la salud.
Evento que no requiere intervención médica.
¿Qué acciones se deben tomar en caso de un evento adverso serio?
Archivarlo para referencia futura.
Reportarlo al INVIMA dentro de 72 horas.
Esperar hasta el siguiente reporte trimestral.
Notificar únicamente si afecta a más de un paciente.
¿Qué significa tecnovigilancia pasiva?
Búsqueda activa de eventos adversos.
Evaluación de dispositivos médicos en el mercado.
Capacitación técnica del personal.
Sistema de reporte voluntario de casos individuales.
¿Qué clasificación tienen los dispositivos médicos de riesgo moderado según el INVIMA?
Clase I
Clase IIA
Clase IIB
Clase III
¿Quiénes son responsables del programa de Tecnovigilancia en la institución?
Únicamente los médicos tratantes.
Solo el regente de farmacia.
Médicos, departamento de calidad, regente de farmacia y auxiliares de enfermería.
Los pacientes y sus familias.
¿Qué es el Protocolo de Londres?
Una metodología para capacitar al personal en el uso de dispositivos médicos.
Un procedimiento para analizar eventos e incidentes clínicos.
Un sistema de evaluación de calidad para dispositivos médicos.
Una guía para el mantenimiento de equipos biomédicos.
¿Qué incluye el plan de acción de mejora tras un incidente adverso?
Archivarlo sin mayor análisis.
Capacitar al personal en nuevos protocolos.
Crear y ejecutar acciones correctivas y preventivas.
Esperar la aprobación de la autoridad competente.
