NEW
Font size
WorksheetsТема 13: Принципы GMP, GPP в фармацевтической деятельности. Прав
Total questions: 25
Worksheet time: 13mins
Что означает аббревиатура GMP?
Государственная медицинская практика
Генетическая медицинская процедура
Надлежащая производственная практика
Главная медицинская политика
Какой основной принцип GPP?
Разработка новых технологий
Надлежащая практика розничной продажи
Стандартизация всех этапов производства
Управление клиническими исследованиями
Основной целью GMP является:
Повышение продаж
Обеспечение качества и безопасности лекарств
Минимизация количества персонала
Снижение затрат на производство
Какой документ регламентирует требования GMP?
Государственная фармакопея
Уголовный кодекс
Закон о защите прав потребителей
Санитарные правила и нормы
Что означает принцип HACCP?
Надзор за безопасностью
Анализ микробиологических рисков
Контроль технологического процесса
Оценка экономической эффективности
Какая организация разработала стандарты GMP?
ВОЗ
ООН
ЮНИСЕФ
НАТО
Какова роль микробиологического контроля?
Уменьшение сроков годности
Обеспечение стерильности и безопасности продукции
Минимизация затрат на производство
Улучшение внешнего вида продукции
Какой параметр является критическим в стерильном производстве?
Температура воздуха
Уровень микробной контаминации
Уровень освещенности
Содержание кислорода
Какие требования предъявляются к помещениям для производства лекарств?
Устойчивость к механическим повреждениям
Чистота, отсутствие контаминации
Удобство персонала
Наличие декора
Что относится к GACP?
Надлежащая практика культивирования и сбора лекарственных растений
Организация лабораторных исследований
Проведение маркетинговых исследований
Создание условий для розничной продажи
Какой документ подтверждает соответствие стандартам GMP?
Лицензия на продажу
Сертификат соответствия
Инструкция по применению
Рекламный буклет
Какой метод стерилизации используется для термолабильных препаратов?
Автоклавирование
Фильтрация
Обработка ультрафиолетом
Облучение
Какая функция возложена на фармацевтические лаборатории?
Разработка рекламы
Контроль качества продукции
Управление персоналом
Проведение опросов клиентов
К какому типу загрязнений относится попадание плесневых грибов?
Физическое
Микробиологическое
Химическое
Радиоактивное
Какая информация должна быть в SOP (Стандартной операционной процедуре)?
Данные о сотрудниках
Подробное описание всех операций
Рекомендации по улучшению бизнеса
Оценка экономической выгоды
Что входит в микробиологический контроль сырья?
Проверка стоимости
Определение содержания микроорганизмов
Анализ упаковки
Изучение рынка
Какая стерильная зона классифицируется как класса А?
Зона максимального загрязнения
Зона с минимальным количеством микроорганизмов
Складские помещения
Зоны общего назначения
Что означает аббревиатура GDP?
Надлежащая практика розничной продажи
Надлежащая практика оптовой продажи
Глобальный план доставки
Генеральная дирекция фармацевтики
Что важно при контроле микробной контаминации воздуха?
Уровень влажности
Общее количество микроорганизмов
Давление в помещении
Температура оборудования
Какой элемент является важным для оборудования стерильного производства?
Устойчивость к коррозии
Легкость в чистке и стерилизации
Долговечность
Эстетичный внешний вид
Что такое микробиологическое число?
Число микробных клеток в воздухе
Число микроорганизмов в единице продукта
Число сотрудников, контактирующих с продуктом
Число стерильных процедур
Как называется метод контроля стерильности?
Флуоресцентный анализ
Микробиологическое тестирование
Хроматография
Спектроскопия
Какая документация обязательна для производства по GMP?
Договор аренды
Спецификации и протоколы
Финансовые отчеты
Рекламные материалы
Что нужно проверять при производстве антибиотиков?
Цвет продукта
Уровень микробной контаминации
Плотность упаковки
Эффективность рекламы
Какой процесс помогает избежать перекрестной контаминации?
Отдельные потоки для продукции и сырья
Увеличение количества сотрудников
Использование открытых контейнеров
Уменьшение времени стерилизации
