Wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

GxP50-100

Total questions: 50

Worksheet time: 25mins

Name
Class
Date
1.

Егер себебін анықтау мүмкін болмаса, ауытқуларды тергеу кезінде не істеу керек?

a)

тергеуді тоқтату

b)

Тәуекелді талдау негізінде ең ықтимал себебін анықтау

c)

Өнім айналыстан алынды

d)

Өнімдер қайта сыналады

e)

Сыртқы аудит жүргізу

2.

Сапаны бақылау үшін қандай құжаттама талап етіледі?

a)

Құжаттау процесі аяқталғаннан кейін аяқталуы мүмкін

b)

Жазбалар дәл, толық және өндіріс кезінде толтырылуы керек

c)

Құжаттама аздаған ауытқулар үшін талап етілмейді

d)

Құжаттама өндіріс шығарылғанға дейін кешіктіріледі

e)

Құжаттама осы жағдайда ғана жасалады. шағым туралы

3.

Сапалы фармацевтикалық жүйені енгізу үшін төмендегі процедуралардың қайсысы қажет?

a)

Қаржы аудитін құру

b)

Тұрақты өзін-өзі тексеру

c)

Маркетингтік стратегияны әзірлеу

d)

Өндіріс шығындарын бағалау

e)

  Бәсекелестерді тексеру

4.

Қандай процесс өнімді үздіксіз жетілдірудің негізі болып табылады?

a)

Өткізу көлемін бағалау

b)

Өндіріс процесін бақылау және тенденцияларды талдау

c)

Өнімділікті арттыру

d)

Өндіріс шығындарын талдау

e)

  Маркетингтің жаңа тәсілдерін әзірлеу

5.

Қандай өзгерістер Федералдық желілік компанияның міндетті валидациясын талап етеді?

a)

Қаптаманы ауыстыру

b)

Өндірістік процестердегі сыни өзгерістер

c)

Маркетингтік стратегияның өзгеруі

d)

Өндіріс көлемін ұлғайту

e)

  Персоналды ауыстыру

6.

Сапаны басқаруда жеткізушілер қандай рөл атқарады?

a)

Олар өнімді тасымалдауды қамтамасыз етеді

b)

 Олар GMP талаптарына сәйкес болуы керек

c)

Сапаны бақылау процесіне қатыспайды

d)

 Олар тек сапа мәселелері бойынша бағаланады

e)

Олар қызметкерлерді оқытады

7.

Фармацевтикалық сапа жүйесі контекстіндегі CAPA дегеніміз не?

a)

Өндіріс шығындарын бақылау

b)

Ауытқуларды жою бойынша түзету және алдын алу шаралары

c)

Өткізу талдауы

d)

Процестердің қаржылық аудиті

e)

Өндірістегі өзгерістерді жоспарлау

8.

Төмендегі аспектілердің қайсысы фармацевтикалық сапа жүйесіне жатпайды?

a)

Қаржылық нәтижелерді бағалау

b)

Өнімнің өмірлік циклінің барлық кезеңдерінде білім мен тәуекелдерді басқару

c)

Түзету және алдын алу шараларын әзірлеу

d)

Өндірістің барлық кезеңдерінде сапаны бақылауды қамтамасыз ету

e)

Тұрақты өзін-өзі тексеруді жүргізу

9.

Өнімді нарыққа шығару үшін не қажет?

a)

Тек маркетингтік зерттеулер

b)

Әрбір партияның шығарылуын барлық қажетті сынақтар өткізілгеннен кейін уәкілетті тұлға бекітуі керек

c)

Қаржылық жоспарлау

d)

Бәсекеге қаблеттілікті бағалау

e)

тек шикізатты сынау

10.

Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі валидацияның мақсаты қандай?

a)

Кәсіпорынның пайдасын бағалау

b)

Процестердің өнімді қажетті сапа бойынша дәйекті түрде шығару мүмкіндігін растау

c)

Өндіріс процестерін өзгерту

d)

 Өндіріс шығындарын азайту

e)

   Өткізу көлемін ұлғайту

11.

FSK жұмыс ортасының жағдайын бақылаудың рөлі қандай?

a)

Қызметкерлердің жұмысын бағалау

b)

Сапа мен өнім қауіпсіздігі стандарттарына сәйкес келетін шарттарды қамтамасыз ету

c)

Энергия шығындарын талдау

d)

Жабдықты бақылау

e)

Жеткізушінің жұмысын бақылау

12.

Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі ауытқуларды басқаруға қандай процесс қатысады?

a)

Қаржылық шығындарды бақылау

b)

Ауытқуларды анықтау және оларды жою үшін түзету шараларын әзірлеу

c)

Өндіріс көлемін ұлғайту

d)

Маркетингтік стратегияларды жақсарту

e)

Жабдықтың жұмысын бағалау

13.

Фармацевтикалық жүйеде сапаны бақылауға қандай талаптар қойылады?

a)

Өндіріс шығындарының есебі

b)

Персоналдың өнімділігін талдау

c)

Қаржылық нәтижелерді бағалау

d)

Барлық шикізатты, аралық және дайын өнімді сынау

e)

1.   Өткізу көлемін ұлғайту

14.

Фармацевтикалық сапа жүйесінде өзгерістерді басқару қандай рөл атқарады?

a)

Қолданыстағы процестер үшін өзгерістерді басқару талап етілмейді

b)

Процестердегі өзгерістер енгізілмей тұрып бағалануы және бекітілуі керек

c)

Өзгерістер тек өнім ақаулары орын алған кезде ғана жүзеге асырылады

d)

Өзгерістер тек қаржылық процестерге әсер етеді

e)

Өзгерістерді реттеуші органдарды хабардар етпей енгізуге болады.

15.

GLP стандарты бойынша зерттеудің мақсаты қандай?

a)

   Өнім сапасын арттыру

b)

Өнімдердің уыттылығын бағалау

c)

Адам денсаулығы мен қоршаған орта үшін қасиеттері мен қауіпсіздігі туралы мәліметтер алу

d)

Жаңа дәрілік заттарды әзірлеу

e)

a)  Зерттелетін заттардың химиялық құрамын талдау

16.

  Фармацевтиканың дамуының негізгі мақсаты қандай?

a)

Максималды пайданы қамтамасыз ету

b)

Таңдалған дәрілік форманың белгіленген мақсатқа сәйкестігін растау

c)

Клиникалық сынақ уақытын қысқарту

d)

Дәрілік заттың сыртқы түрін жақсарту

e)

Өндіріс шығындарының төмендеуі

17.

Фармацевтикалық дамуға сәйкес дәрілік форманы таңдаудың маңызды аспектісі қандай?

a)

тартымды орау

b)

Фармакокинетикалық қасиеттері

c)

Маркетингті жылжыту жылдамдығы

d)

Нарықтағы қолжетімділік

e)

Шикізат құны

18.

Фармацевтикалық дамуға сәйкес дәрілік форманы таңдаудың маңызды аспектісі қандай?

a)

тартымды орау

b)

Фармакокинетикалық қасиеттері

c)

Маркетингті жылжыту жылдамдығы

d)

Нарықтағы қолжетімділік

e)

Шикізат құны

19.

Сапа тәуекелдерін басқаруда фармацевтикалық даму зерттеулерінің маңызы қандай?

a)

Өндіріс шығындарын азайту

b)

Өнімді тіркеу процесін жеңілдету

c)

Сапа мәселелерін болдырмау үшін ғылыми дәлелдемелерді қамтамасыз ету

d)

Маркетинг процесін жеделдету

e)

Тауарға сұраныстың артуы

20.

Көмекші заттарды таңдағанда нені ескеру керек?

a)

Олардың концентрациясы және препараттың тұрақтылығына әсері

b)

Өндіріс шығындарын азайту мүмкіндігі

c)

Бұйымның түсі мен иісіне олардың әсері

d)

Дәрілік заттарды тіркеуді жеңілдету

e)

Сақтау мерзімін ұзарту

21.

Фармацевтикалық дамудағы «Дизайн кеңістігі» түсінігі нені білдіреді?

a)

Сатылымның маркетингтік шекаралары

b)

Сапаны бұзбай, процестің параметрлерін өзгертуге болатын аймақ

c)

Препараттағы белсенді заттың мөлшерін шектеу

d)

Клиникалық сынақ алаңы

e)

Қаптаманы оңтайландыру

22.

Фармацевтикалық дамудың стратегиялық мақсаттарына не кіреді?

a)

тартымды бренд құру

b)

Өнімнің клиникалық көрсеткіштерін қамтамасыз ету және жоғары сапалы өндіріс процесін дамыту

c)

Өткізу көлемінің артуы

d)

Тіркеу процедураларын жеңілдету

e)

Өндіріс шығындарын оңтайландыру

23.

Фармацевтикалық дамуға сәйкес өнім сапасы туралы қай тұжырым дұрыс?

a)

Сапа тек дайын өнімді сынау сатысында қамтамасыз етілуі мүмкін

b)

Сапа дизайн тұжырымдамасынан өнімге енгізілуі керек

c)

Сапа тауардың нарыққа шығу жылдамдығына байланысты

d)

Сапаны постмаркетингтік зерттеулер кезінде жақсартуға болады

e)

Сапа GMP ережелерін сақтау арқылы ғана қамтамасыз етіледі

24.

Фармацевтикалық дамуда критикалық сипаттамалар мен параметрлер қандай рөл атқарады?

a)

Дәрілік заттардың тұрақтылығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін бағаланады

b)

Препараттың бәсекелестік артықшылықтарын анықтау

c)

Өнімді тіркеу кезеңінде ғана бағаланады

d)

Маркетингтік стратегияны таңдауға әсер ету

e)

Дайын өнімнің өзіндік құнын анықтау

25.

Төмендегілердің қайсысы фармацевтикалық дамудағы икемді реттеу тәсілі болып табылады?

a)

Клиникалық зерттеулер санының артуы

b)

Тіркеу шарттарын өзгертуге өтінімдерді қысқарту

c)

Сапасына қарамай тіркеуді жеңілдету

d)

Өндірістік бақылауды толығымен жою

e)

Маркетингтік зерттеулерді оңтайландыру

26.

Қаптама және жабу жүйесін таңдау үшін қандай деректерді пайдалануға болады?

a)

Қаптама дизайнындағы тенденциялар

b)

Буып-түю материалдарының құны

c)

Қаптаманың сыртқы түрі

d)

Қаптаманың дизайны бойынша тұтынушылардың пікірі

e)

Қаптаманың беріктігі және оның өніммен үйлесімділігі

27.

Процестің маңызды параметрлерін бақылаудың қандай пайдасы бар?

a)

Әзірлеуге кететін шығындардың төмендеуі

b)

Тауарға сұраныстың артуы

c)

Өндірістің бастапқы кезеңдерінде ақаулардың алдын алу мүмкіндігі

d)

Логистиканы оңтайландыру

e)

нарыққа шығу жылдамдығы

28.

Көмекші заттарды таңдау үшін белсенді заттың қандай сипаттамалары маңызды?

a)

Түсі мен дәмі

b)

Физика-химиялық қасиеттері және өндіргіштігі

c)

Заттың құны

d)

жарамдылық мерзімі

e)

Нарықтағы қолжетімділік

29.

Дәрілік заттың қандай қасиеттері өнімнің өндірістік қабілеттілігіне әсер етуі мүмкін?

a)

Тіркеу кезеңі

b)

Ерігіштік және бөлшектердің мөлшері

c)

Дәрігерлер арасындағы танымалдылық

d)

Қаптама формасы

e)

Көмекші заттардың құрамы

30.

Фармацевтикалық даму үшін стресс-тестілеудің маңызы қандай?

a)

Өнімнің нарықтық әлеуетін анықтау

b)

Әртүрлі жағдайларда заттардың тұрақтылығын бағалау

c)

Өндіріс процесін жеңілдету

d)

Маркетингтік стратегияны әзірлеу

e)

Оңтайлы қаптама дизайнын анықтау

31.

Стерилизация әдісін таңдау үшін белсенді заттың қандай қасиеті маңызды?

a)

Түсі

b)

Еру жылдамдығы

c)

Термиялық тұрақтылық

d)

Заттың нарықтағы танымалдылығы

e)

Дәмі

32.

Өндіріс процесін дамыту бойынша зерттеу нәтижелеріне не кіреді?

a)

Өнімді сату деректері

b)

Техникалық шарттар мен сынақ әдістерінің негіздемесі

c)

Маркетингтік зерттеулер

d)

Әзірлеуге кететін шығындарды қаржылық бағалау

e)

Дәрілік заттарды тіркеу мерзімдері

33.

Фармацевтикалық даму контекстінде «Дизайн кеңістігі» нені білдіреді?

a)

Дәрілік заттарды сақтау орны

b)

Нормативтік талаптарды қайта қараусыз процесс параметрлерін өзгертуге болатын шектеулер

c)

Дәрілік заттардың қаптамасының стандартты параметрлері

d)

Клиникалық сынақтардың эталоны

e)

Өнімнің бәсекеге қабілеттілігі туралы ақпарат

34.

Дәрілік өнімді жасау процесінде заттың физика-химиялық қасиеттері қандай рөл атқарады?

a)

Бұйымның сыртқы түрін анықтау

b)

Өнімнің өңдеуге қабілеттілігі мен тұрақтылығына әсер ету

c)

Тіркеу процесін жылдамдату

d)

Маркетинг процесін жеңілдету

e)

Өндіріс шығындарын азайту

35.

Дәрілік субстанцияның қосалқы заттармен үйлесімділігін ескеру неліктен маңызды?

a)

Өнімнің дәмін жақсарту үшін

b)

Тіркеу мерзімін ұзарту

c)

Өнімнің тұрақтылығы мен тиімділігін қамтамасыз ету

d)

Қаптаманың дизайнын жақсарту

e)

Дәрігерлер арасында танымалдылығын арттыру

36.

Қаптау және жабу жүйесін таңдаудың негізгі критерийі қандай?

a)

Тіркеу процесін жеңілдету

b)

Дәрілік формамен үйлесімділік және сыртқы әсерлерден қорғау

c)

Тартымды қаптама дизайны

d)

Қаптаманың өзіндік құны

e)

Тасымалдау жеңілдігі

37.

Қандай факторлар дәрілік рецептте антиоксиданттарды қолдануды талап етуі мүмкін?

a)

Өнімнің өзіндік құнының өсуі

b)

Белсенді заттың тотығуға сезімталдығының жоғарылауы

c)

Өнімді ораудағы қиындықтар

d)

Логистикалық мәселелер

e)

Сақтау мерзімдерін ұзарту қажеттілігі

38.

Дәрілік затты өндіру технологиясын жасау кезінде қандай фактор маңызды болуы мүмкін?

a)

Нарықтағы препараттың танымалдылығы

b)

Түйіршіктеу уақыты немесе басқа өндіріс параметрлері

c)

Маркетингтік науқанды әзірлеуге кеткен шығындар

d)

Қаптама және оның дизайны

e)

Тұтынушыларға тартымдылық

39.

Төмендегілердің қайсысы процесс валидациясы кезінде бағалануы мүмкін?

a)

Өнімнің маркетинг стандарттарына сәйкестігі

b)

Өнімнің физика-химиялық және микробиологиялық сипаттамасы

c)

Өндірістің өзіндік құны

d)

Нарықтық әсер

e)

Пациенттің жайлылығы

40.

Заттар мен дәрілік формаларды стресс-тестілеудің мақсаты қандай?

a)

Өнімнің нарықтық әлеуетін анықтау

b)

Экстремалды жағдайларда тұрақтылықты бағалау

c)

 Буып-түю материалдарымен әрекеттесуін зерттеу

d)

Өнімнің өзіндік құнының өсуі

e)

Өндіріс шығындарының төмендеуі

41.

Қаптама және жабу жүйесіне қатысты төмендегі тұжырымдардың қайсысы дұрыс?

a)

Өнімнің тұрақтылығына әсер етпейді

b)

Өнімді қоршаған ортаның әсерінен қорғауы және оның тұтастығын сақтауы керек

c)

Тек нарықты зерттеу негізінде әзірленеді

d)

Оның таңдауы өнімнің сипаттамаларына байланысты емес

e)

Өнімнің сапасына қарамай өзгертуге болады

42.

Процесті тексерудің негізгі мақсаты қандай?

a)

жұмысшылардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету

b)

Процесс қажетті сападағы өнімдерді дәйекті түрде өндіретінін растау

c)

Өндіріс шығындарын азайту

d)

Тауарға сұраныстың артуы

e)

Реттеуші процедураларды жеңілдету

43.

Дәрілік рецепттерде көмекші заттар қандай рөл атқарады?

a)

Өнімнің өзіндік құнын арттыру

b)

Дәрінің дәмі мен сыртқы түрін жақсарту

c)

Дәрілік заттың тұрақтылығын, биожетімділігін және өндіргіштігін қамтамасыз ету

d)

Клиникалық сынақтардың ұзақтығын ұлғайту

e)

Өндіріс уақытын қысқарту

44.

Фармацевтикалық даму кезінде аналитикалық әдістерді қолданудың қандай пайдасы бар?

a)

Өнімнің өзіндік құнының өсуі

b)

Клиникалық сынақ уақытының қысқаруы

c)

Өнім сапасын дәл және қайталанатын бақылауды қамтамасыз ету

d)

Маркетингтік стратегияны оңтайландыру

e)

Тіркеуді жеңілдету

45.

Тіркеу процесінің сәтті аяқталуына фармацевтикалық дамудың қандай аспектілері әсер етуі мүмкін?

a)

Тіркеу туралы өтінішті беру мерзімдері

b)

Рецепттердің, өндіріс процестерінің және сапаны бақылау әдістерінің жарамдылығы

c)

Нарықтағы аналогтардың болуы

d)

өнімнің өзіндік құны

e)

Маркетинг мамандарының пікірі

46.

Фармацевтикалық даму зерттеулерінен алынған ақпараттың маңызы қандай?

a)

Жарнамалық науқанды дамыту

b)

Өнімге сұранысты арттыру

c)

тіркеу дерекнамасында дәлелдемелерді ұсыну

d)

Өндіріс шығындарын азайту

e)

Шикізаттың ең жақсы жеткізушілерін анықтау

47.

Дәрілік заттың дәрілік түрін таңдағанда қандай аспектілерді ескеру қажет?

a)

Өнімнің маркетингтік тартымдылығы

b)

Науқастың қолдану ыңғайлылығы және әрекеттің тұрақтылығын қамтамасыз ету

c)

Әзірлеу құны

d)

нарыққа шығу жылдамдығы

e)

Аналогтардың танымалдылығы

48.

Оңтайлы дәрілік рецепт таңдау үшін қандай зерттеулер жүргізу керек?

a)

Маркетингтік зерттеулер

b)

Заттардың тұрақтылығы мен үйлесімділігін зерттеу

c)

Дәрілік заттың нарықтық құнын талдау

d)

Пациенттің кері байланысын бағалау

e)

Нарықтағы бәсекелестерді зерттеу

49.

Фармацевтикалық дамудағы маңызды процесс параметрлері (CPP) дегеніміз не?

a)

Дәрілік заттың құнына әсер ететін параметрлер

b)

Өнімнің сапасын қамтамасыз ету үшін бақылау қажет параметрлер

c)

Маркетинг стратегиясының параметрлері

d)

Өнімнің танымалдылығын анықтайтын көрсеткіштер

e)

Пайданы есептеуге арналған деректер

50.

Әзірлеу процесінде аналитикалық әдісті тексеру қандай рөл атқарады?

a)

Өнімнің өзіндік құнын арттырады

b)

Сапаны бақылау нәтижелерінің сенімділігі мен дәлдігін қамтамасыз етеді

c)

Маркетинг процесін жеңілдетеді

d)

Тіркеу уақытын қысқартады

e)

Өнімді жылжыту стратегиясын анықтайды

Similar Resources on Wayground

1-50

50 questions

1-50

quiz

Worksheet

•

University

Аналитика 150-200

51 questions

Аналитика 150-200

quiz

Worksheet

•

University

аналитика 400-450

50 questions

аналитика 400-450

quiz

Worksheet

•

University

НКТ 1-вариант

45 questions

НКТ 1-вариант

quiz

Worksheet

•

University

химия 4

51 questions

химия 4

quiz

Worksheet

•

University

Экожүйе 100-150

50 questions

Экожүйе 100-150

quiz

Worksheet

•

University

кол 100-150

50 questions

кол 100-150

quiz

Worksheet

•

University

химия тест 9 сынып

50 questions

химия тест 9 сынып

quiz

Worksheet

•

9th Grade - University