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Ética en la Investigación

Total questions: 110

Worksheet time: 55mins

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1.

¿Cuál es el objetivo principal de la investigación clínica?

a)

Obtener beneficios económicos

b)

Validar prácticas médicas subjetivas

c)

Alcanzar conocimientos generalizables

d)

Reemplazar prácticas científicas no éticas

2.

¿Qué es esencial para que una práctica médica sea considerada válida?

a)

Basarse en la experiencia del médico

b)

Tener aprobación pública

c)

Demostrar eficacia objetiva y seguridad

d)

Ser utilizada durante más de 10 años

3.

¿Quién realizó el primer experimento de vacunación en humanos?

a)

Pasteur

b)

Edward Jenner

c)

Watson

d)

Fleming

4.

¿Qué código ético surgió como respuesta a los abusos en la investigación durante la Segunda Guerra Mundial?

a)

Declaración de Helsinki

b)

Código de Nuremberg

c)

Informe Belmont

d)

Convenio de Toledo

5.

¿Qué principio ético enfatiza la importancia del consentimiento informado?

a)

Beneficencia

b)

Justicia

c)

Autonomía

d)

No maleficencia

6.

Según la Declaración de Helsinki, ¿cuál es una condición ética para el uso de placebos?

a)

No añadir terapia estándar

b)

Garantizar que no suponga un riesgo adicional para el paciente

c)

Realizarse en grupos vulnerables

d)

Ser aprobado por las autoridades sanitarias

7.

¿Qué regula la guía de Buenas Prácticas Clínicas (BPC)?

a)

La aprobación de medicamentos no probados

b)

El diseño, realización, registro y comunicación de ensayos clínicos

c)

La financiación de investigaciones en países en desarrollo

d)

La capacitación exclusiva de los comités de ética

8.

¿Qué principio de las BPC establece que los derechos y la seguridad de los sujetos prevalecen sobre los intereses científicos?

a)

Beneficencia

b)

Justicia

c)

Autonomía

d)

Principios éticos

9.

¿Qué característica define un diseño metodológico adecuado en investigación?

a)

Ser subjetivo y flexible

b)

Seguir el método científico sistemático

c)

Basarse en observaciones personales

d)

No incluir análisis estadísticos

10.

¿Cuál es el primer paso en la elaboración de un proyecto de investigación?

a)

Justificación del proyecto

b)

Definir la hipótesis

c)

Elaborar el título y problema a investigar

d)

Seleccionar la muestra

11.

¿Qué responsabilidad fundamental tiene un investigador?

a)

Publicar resultados positivos exclusivamente

b)

Garantizar la confidencialidad y el bienestar de los participantes

c)

Obtener beneficios económicos para los patrocinadores

d)

Realizar investigaciones sin supervisión externa

12.

¿Qué es una responsabilidad clave del promotor de una investigación?

a)

Aprobar resultados finales

b)

Garantizar la financiación y estándares éticos

c)

Revisar datos sin apoyo externo

d)

Seleccionar participantes vulnerables

13.

¿Qué se considera fraude científico según la Fundación Nacional para la Ciencia de los EE. UU.?

a)

El error metodológico en los estudios

b)

La invención, falsificación o plagio de datos

c)

Publicaciones con baja calidad

d)

Ausencia de consentimiento informado

14.

¿Qué motivación es frecuente en casos de fraude científico?

a)

Búsqueda de mayor reconocimiento personal

b)

Incompetencia técnica

c)

Supervisión inadecuada

d)

Desinterés por la ética

15.

¿Qué práctica constituye una violación ética durante los ensayos clínicos?

a)

Garantizar el anonimato de los participantes

b)

Estudiar pacientes sin informarles que están siendo investigados

c)

Publicar todos los resultados del ensayo

d)

Seleccionar una muestra representativa

16.

¿Qué elemento falta en un estudio cuando se violan las normas de validez interna?

a)

Confidencialidad de los datos

b)

Asignación aleatoria adecuada

c)

Inclusión de criterios vulnerables

d)

Doc

17.

¿Qué elemento falta en un estudio cuando se violan las normas de validez interna?

a)

Confidencialidad de los datos

b)

Asignación aleatoria adecuada

c)

Inclusión de criterios vulnerables

d)

Documentación extensiva

18.

¿Qué principio se vulnera al no proteger a grupos vulnerables durante una investigación?

a)

Autonomía

b)

Beneficencia

c)

Justicia

d)

No maleficencia

19.

¿Cuál es una excepción para no requerir consentimiento informado según la Declaración de Helsinki?

a)

Cuando el investigador tiene prisa

b)

En estudios observacionales retrospectivos con riesgo mínimo

c)

Si el paciente pertenece a una población vulnerable

d)

Cuando los datos son relevantes solo para el investigador

20.

¿Qué asegura el principio de autonomía respecto al consentimiento informado?

a)

La distribución equitativa de beneficios

b)

La aceptación de cualquier participante

c)

La información veraz y la libertad de decisión

d)

El control de riesgos mínimos

21.

¿Qué condición justifica la inclusión de un grupo vulnerable en un estudio?

a)

La falta de participantes en otros grupos

b)

Que la investigación no pueda realizarse en grupos no vulnerables

c)

La necesidad de mejorar el prestigio del investigador

d)

La facilidad para obtener datos confidenciales

22.

¿Cuál es un ejemplo de grupo vulnerable según la Declaración de Helsinki?

a)

Pacientes en condiciones económicas favorables

b)

Niños y personas con enfermedades mentales

c)

Trabajadores de empresas farmacéuticas

d)

Científicos en entrenamiento

23.

¿Qué representa una falta ética en las publicaciones científicas?

a)

Divulgar los resultados al público tras su revisión

b)

Ocultar datos negativos de un estudio para evitar críticas

c)

Revisar datos contradictorios antes de publicar

d)

Utilizar múltiples revisores para un artículo

24.

¿Qué es el autoplagio en publicaciones científicas?

a)

Copiar datos de otros investigadores

b)

Reutilizar escritos propios sin justificar su repetición

c)

Apropiarse de imágenes sin crédito

d)

Inventar experimentos para complementar estudios

25.

¿Qué garantiza la implementación adecuada de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)?

a)

La financiación exclusiva por parte de empresas privadas

b)

La protección de los derechos, seguridad y bienestar de los participantes

c)

La publicación de estudios solo en revistas de alto impacto

d)

La repetición del estudio en diversas instituciones

26.

¿Qué principio debe guiar el uso de productos en investigación clínica?

a)

Uso libre en cualquier fase del ensayo

b)

Aplicación únicamente bajo protocolos aprobados

c)

Exclusividad para investigadores experimentados

d)

Uso prolongado antes de su validación

27.

¿Qué función tiene un Comité de Ética de Investigación (CEI)?

a)

Asegurar resultados positivos en los estudios

b)

Revisar y supervisar la ética en cada investigación

c)

Sustituir al investigador principal en la toma de decisiones

d)

Garantizar la publicación en revistas internacionales

28.

¿Qué sucede si falla uno de los tres niveles de control ético?

a)

La investigación no se puede financiar

b)

Se pueden vulnerar los principios éticos

c)

Se invalida el consentimiento informado

d)

El diseño metodológico se ve afectado

29.

¿Qué es obligatorio para el investigador respecto al protocolo de estudio?

a)

Modificarlo sin notificar al Comité de Ética

b)

Garantizar que cualquier cambio sea comunicado al CEI

c)

Reemplazar el protocolo con análisis preliminares

d)

Utilizar solo diseños observacionales

30.

¿Qué aspecto debe garantizar el investigador sobre el equipo de trabajo?

a)

La participación voluntaria del equipo

b)

La capacitación adecuada de todos los involucrados

31.

¿Qué aspecto debe garantizar el investigador sobre el equipo de trabajo?

a)

La participación voluntaria del equipo

b)

La capacitación adecuada de todos los involucrados

c)

La financiación personal de los colaboradores

d)

El anonimato de las actividades realizadas

32.

¿Qué responsabilidad tiene el investigador al finalizar el estudio?

a)

Ocultar resultados para preservar su carrera profesional

b)

Publicar los resultados, sean positivos o negativos

c)

Trasladar el estudio a otros grupos vulnerables

d)

Destruir registros confidenciales sin autorización

33.

¿Qué es una función esencial del promotor en un estudio clínico?

a)

Diseñar la investigación junto con los pacientes

b)

Facilitar la objetividad y los estándares éticos del estudio

c)

Sustituir al Comité de Ética cuando sea necesario

d)

Publicar los resultados sin revisión

34.

¿Qué tipo de financiamiento es un posible conflicto de intereses?

a)

Donaciones anónimas

b)

Apoyo institucional con fines promocionales

c)

Financiación gubernamental para proyectos éticos

d)

Inversiones de organismos internacionales

35.

¿Qué principio guía el uso de diseños experimentales en investigación clínica?

a)

Evitar análisis estadísticos complejos

b)

Seguir un método sistemático para validar eficacia y seguridad

c)

Priorizar resultados subjetivos del investigador

d)

Limitar la recolección de datos a observaciones

36.

¿Qué garantiza un diseño metodológico adecuado?

a)

Resultados favorables para el promotor

b)

La aceptación automática por el CEI

c)

La relevancia científica y ética de los resultados

d)

La exclusión de datos contradictorios

37.

¿Qué norma asegura la validez externa en ensayos clínicos?

a)

Uso de criterios estrictos de inclusión y exclusión

b)

Asignación arbitraria de participantes

c)

Resultados publicados solo en revistas de impacto

d)

Exclusión de datos negativos

38.

¿Qué norma ética se basa en el principio de no maleficencia?

a)

Diseñar estudios para reducir riesgos al mínimo

b)

Garantizar igualdad de beneficios para todos los grupos

c)

Seleccionar participantes sin consentimiento

d)

Publicar resultados sin revisión

39.

¿Qué elemento define la justicia en investigación biomédica?

a)

Selección equitativa de sujetos de estudio

b)

Asegurar beneficios económicos para todos los involucrados

c)

Garantizar que el investigador tenga experiencia previa

d)

Diseñar estudios para obtener resultados rápidos

40.

¿Qué principio asegura que los riesgos sean proporcionales a los beneficios en la investigación?

a)

Justicia

b)

Beneficencia

c)

Autonomía

d)

No maleficencia

41.

¿Qué ocurre si no se documenta adecuadamente un estudio clínico?

a)

Se invalida la metodología científica

b)

Se asegura la confidencialidad de los participantes

c)

Se acelera la publicación en revistas científicas

d)

Se minimizan los costos del estudio

42.

¿Cuál es una función esencial del Comité de Ética de Investigación (CEI)?

a)

Diseñar los protocolos de los estudios

b)

Aprobar y supervisar las investigaciones

c)

Financiar investigaciones clínicas

d)

Seleccionar las poblaciones vulnerables

43.

Según la Declaración de Helsinki, ¿qué justifica incluir poblaciones vulnerables en un estudio?

a)

Sus datos son más fáciles de obtener

b)

Responden a prioridades de salud específicas

c)

Reducen los costos de la investigación

d)

Garantizan resultados favorables

44.

¿Qué grupo NO se considera vulnerable en investigación?

a)

Ancianos

b)

Personas económicamente débiles

c)

Pacientes con enfermedades crónicas

d)

Mujeres embarazadas

45.

¿Qué constituye un acto de autoplagio?

a)

Utilizar imágenes sin autorización

b)

Reutilizar ideas propias sin justificación

c)

Copiar resultados sin revisión

46.

¿Qué constituye un acto de autoplagio?

a)

Utilizar imágenes sin autorización

b)

Reutilizar ideas propias sin justificación

c)

Copiar resultados de otros estudios

d)

Apropiarse de datos de colaboradores

47.

¿Qué es una publicación salami?

a)

Publicar varios artículos sobre fragmentos de un mismo estudio

b)

Utilizar datos inventados para completar un análisis

c)

Reutilizar un artículo en otro idioma sin permiso

d)

Escribir múltiples versiones de un mismo trabajo

48.

¿Qué práctica se considera fraude científico?

a)

Revisar el diseño del estudio para mejorar su enfoque

b)

Manipular datos o gráficos para apoyar hipótesis

c)

Rechazar datos negativos en análisis posteriores

d)

Utilizar software estadístico inapropiado

49.

¿Qué motiva frecuentemente el fraude científico?

a)

Búsqueda de mejoras éticas en la ciencia

b)

Deseo de reconocimiento personal desmedido

c)

Dificultades económicas en la investigación

d)

Falta de conocimiento técnico

50.

¿Qué es una publicación redundante?

a)

Publicar los mismos resultados en varias revistas sin justificación

b)

Incluir más datos en estudios revisados

c)

Publicar versiones preliminares para discusión

d)

Hacer un análisis estadístico incompleto

51.

¿Qué garantiza la correcta firma de autoría en una publicación científica?

a)

Reconocer a todos los participantes relevantes del estudio

b)

Reducir la lista de autores para mejorar el impacto

c)

Excluir a quienes trabajaron indirectamente

d)

Incluir nombres de colaboradores externos sin permiso

52.

¿Qué implica la manipulación de citas bibliográficas?

a)

Copiar citas relevantes del texto original

b)

Omitir referencias contrarias a las hipótesis del autor

c)

Seleccionar citas con contenido contradictorio

d)

Exagerar el impacto del artículo citado

53.

¿Qué acción combate el fraude científico?

a)

Rechazar toda investigación financiada por empresas privadas

b)

Crear organismos independientes que evalúen los artículos antes de publicarlos

c)

Promover la financiación exclusiva de estudios observacionales

d)

Aumentar las colaboraciones internacionales sin revisión ética

54.

¿Cuál es el propósito de la introducción en un proyecto de investigación?

a)

Explicar las metodologías alternativas

b)

Revisar antecedentes publicados sobre el problema

c)

Justificar los costos del estudio

d)

Presentar la hipótesis central sin contexto

55.

¿Qué sección de un proyecto especifica la población a estudiar?

a)

Justificación

b)

Diseño del estudio

c)

Población

d)

Análisis de datos

56.

¿Cuál es un criterio esencial para seleccionar la muestra en un proyecto de investigación?

a)

Representatividad de la población de interés

b)

Facilidad de acceso a los participantes

c)

Preferencias del investigador

d)

Conveniencia económica

57.

¿Qué principio se vulnera al omitir datos negativos en una publicación?

a)

Justicia

b)

Beneficencia

c)

Autonomía

d)

Veracidad y objetividad

58.

¿Qué acción está prohibida en la publicación científica según los estándares éticos?

a)

Revisar los datos antes de su publicación

b)

Divulgar resultados sensacionalistas antes de la revisión

c)

Presentar datos preliminares bajo revisión

d)

Consultar con revisores sobre posibles ajustes

59.

¿Qué situación puede crear un conflicto de interés?

a)

Financiamiento directo para la publicación del artículo

b)

Consultorías relacionadas con los temas investigados

c)

Acceso abierto a los datos recolectados

d)

Revisión ética aprobada por varias instituciones

60.

¿Qué asegura la declaración de conflictos de interés?

a)

Evitar críticas negativas por parte de los revisores

b)

Transparencia en los vínculos del investigador con otras partes

c)

Mayor aceptación en revistas de impacto

d)

Incrementar el prestigio del autor

61.

¿Qué caracteriza a la falsificación de datos en investigaciones?

a)

Publicar metodologías incompletas

b)

Manipular gráficos o imágenes para apoyar hipótesis

c)

Rechazar resultados preliminares contradictorios

d)

Eliminar referencias innecesarias

62.

¿Qué práctica es considerada un plagio en la investigación?

a)

Utilizar citas bibliográficas extensas

b)

Copiar datos de otros autores sin darles crédito

c)

Reutilizar datos propios en un nuevo artículo

d)

Colaborar con autores externos sin permiso formal

63.

¿Qué cualidad es esencial en un investigador ético?

a)

Publicar resultados positivos exclusivamente

b)

Garantizar objetividad en el análisis y resultados

c)

Divulgar hipótesis aún sin datos de respaldo

d)

Obtener financiamiento con fines comerciales

64.

¿Qué debe incluirse en el protocolo de investigación?

a)

Información mínima sobre los riesgos asociados

b)

Detalles sobre los métodos y procedimientos a seguir

c)

Solo los datos necesarios para la población vulnerable

d)

Exclusión de riesgos potenciales

65.

¿Cómo puede un investigador proteger la confidencialidad de los participantes?

a)

Compartiendo datos solo con el promotor del estudio

b)

Codificando y almacenando los datos personales bajo control

c)

Informando públicamente sobre los participantes seleccionados

d)

Excluyendo los datos de poblaciones vulnerables

66.

¿Qué asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas?

a)

La aceptación automática de los resultados en revistas de impacto

b)

La protección de los derechos y bienestar de los sujetos

c)

La aprobación del diseño por la institución patrocinadora

d)

La validez del financiamiento de las farmacéuticas

67.

¿Qué principio ético guía las BPC respecto a los riesgos?

a)

Proporcionalidad entre riesgos y beneficios esperados

b)

Inclusión de participantes sin análisis previo

c)

Exclusión de análisis estadísticos complejos

d)

Supervisión por parte de un solo investigador

68.

¿Qué característica es fundamental para el personal que participa en un ensayo clínico?

a)

Experiencia previa en otras investigaciones

b)

Educación y entrenamiento adecuado para las responsabilidades asignadas

c)

Participación voluntaria sin supervisión externa

d)

Contratos vinculantes con las instituciones patrocinadoras

69.

¿Qué acción vulnera los derechos del participante?

a)

Informar detalladamente sobre el propósito del estudio

b)

Ocultar información relevante sobre los riesgos

c)

Realizar un análisis de beneficio/riesgo

d)

Permitir que decida libremente participar

70.

¿Qué asegura el consentimiento informado?

a)

Participación basada en decisiones informadas y voluntarias

b)

Confidencialidad automática de los datos

c)

Aprobación del estudio por el Comité de Ética

d)

Inclusión de todos los participantes potenciales

71.

¿Qué principio se aplica especialmente a la inclusión de grupos vulnerables en la investigación?

a)

Autonomía, pero limitada a los adultos

b)

Justicia, garantizando la equidad y protección

c)

Beneficencia, evitando la supervisión externa

d)

No maleficencia, aplicando riesgos elevados

72.

¿Qué asegura la protección de grupos vulnerables en la investigación?

a)

Exclusión total de estos grupos para evitar riesgos

b)

Justificación científica de su inclusión y beneficios directos para el grupo

c)

Utilización de place

73.

¿Qué ejemplo constituye una vulneración ética hacia un grupo vulnerable?

a)

Obtener consentimiento informado a través de un familiar

b)

Excluir a menores en estudios con beneficios para adultos

c)

Seleccionar menores sin demostrar que el estudio les beneficiará

d)

Incluir embarazadas solo en estudios revisados por un CEI

74.

¿Qué ocurre si un Comité de Ética de Investigación (CEI) no supervisa adecuadamente un estudio?

a)

El estudio debe reiniciarse desde su diseño

b)

Los principios éticos pueden ser vulnerados fácilmente

c)

Se retrasa la publicación en revistas científicas

d)

La metodología pierde validez científica

75.

¿Qué es una responsabilidad clave del CEI en un estudio clínico?

a)

Determinar los resultados esperados

b)

Aprobar y vigilar el cumplimiento del protocolo de investigación

c)

Asignar participantes al azar

d)

Asegurar la financiación del estudio

76.

¿Qué acción vulnera la ética en el manejo de datos de investigación?

a)

Registrar todos los datos recolectados

b)

Omitir datos negativos que contradicen la hipótesis del estudio

c)

Analizar los resultados utilizando métodos estadísticos avanzados

d)

Mantener confidencialidad en los datos personales

77.

¿Qué se considera una práctica ética en la publicación científica?

a)

Revisar críticamente los resultados antes de publicarlos

b)

Divulgar los resultados antes de la revisión por pares

c)

Utilizar citas bibliográficas sin verificarlas

d)

Publicar únicamente resultados positivos

78.

¿Qué asegura la credibilidad de una publicación científica?

a)

Cumplir con los principios éticos de transparencia y objetividad

b)

Aceptar financiamiento privado sin declaración

c)

Publicar en múltiples revistas para mayor impacto

d)

Eliminar datos irrelevantes para simplificar el análisis

79.

¿Qué motiva frecuentemente los conflictos de interés en la investigación?

a)

Búsqueda de transparencia en los procesos

b)

Intereses económicos o presiones políticas

c)

Supervisión estricta del CEI

d)

Inclusión de datos negativos en los análisis

80.

¿Cómo puede prevenirse el fraude científico?

a)

Ignorando denuncias por parte de revisores

b)

Creando sistemas de alarma para detectar irregularidades

c)

Promoviendo publicaciones rápidas sin revisión ética

d)

Rechazando los estándares de Buenas Prácticas Clínicas

81.

¿Qué es una práctica fraudulenta en el análisis de datos?

a)

Sesgar la selección de pruebas estadísticas

b)

Incluir todos los datos disponibles en el análisis

c)

Consultar a estadísticos para ajustar métodos

d)

Compartir datos preliminares con colaboradores

82.

¿Qué es fundamental en la formación ética de los investigadores?

a)

Acelerar el aprendizaje mediante proyectos simplificados

b)

Aprender junto a un mentor experimentado

c)

Evitar la supervisión para fomentar la independencia

d)

Priorizar la experiencia práctica sobre los principios éticos

83.

¿Qué recomendación asegura una investigación ética?

a)

Diseñar estudios orientados exclusivamente al lucro

b)

Regular la investigación mediante códigos de buenas prácticas

c)

Evitar la revisión por organismos independientes

d)

Incluir investigadores sin formación ética

84.

¿Qué principio básico de las BPC se refiere a la documentación del estudio?

a)

Los datos deben estar codificados y ser privados

b)

Toda la información debe ser documentada para permitir verificación exacta

c)

La confidencialidad debe aplicarse únicamente a grupos vulnerables

d)

La do

85.

¿Qué asegura el principio de calidad en las BPC?

a)

Sistemas de procedimientos que garanticen calidad en todos los aspectos del estudio

b)

Exclusión de riesgos elevados en los ensayos

c)

Análisis exclusivo de los datos aprobados previamente

d)

Publicación inmediata tras concluir el estudio

86.

¿Qué asegura una revisión ética completa?

a)

Que la investigación sea aprobada por un promotor comercial

b)

Que todos los aspectos éticos y metodológicos sean supervisados por un CEI

c)

Que los participantes sean seleccionados aleatoriamente

d)

Que los resultados positivos tengan prioridad en la publicación

87.

¿Qué principio se viola si los participantes no son informados sobre los riesgos del estudio?

a)

Justicia

b)

Autonomía

c)

Beneficencia

d)

Confidencialidad

88.

¿Qué principio ético se vulnera al usar placebos de manera no justificada?

a)

Beneficencia

b)

Autonomía

c)

Justicia

d)

No maleficencia

89.

¿Cuál es una condición para que el uso de placebos sea ético?

a)

Que los participantes no sean informados

b)

Que se utilicen en grupos vulnerables exclusivamente

c)

Que no implique riesgos adicionales significativos para el paciente

d)

Que sean aprobados por el promotor antes del CEI

90.

¿Qué característica define un ensayo clínico ético?

a)

Uso de metodologías novedosas sin supervisión

b)

Enmascaramiento y asignación aleatoria adecuada

c)

Inclusión de grupos vulnerables sin justificación

d)

Exclusión de resultados negativos

91.

¿Qué constituye una práctica inadecuada respecto a la autoría científica?

a)

Reconocer a todos los participantes directos del estudio

b)

Dar crédito a personas que no participaron directamente en la investigación

c)

Incluir colaboradores con roles secundarios pero relevantes

d)

Asignar la autoría según las normas de la revista

92.

¿Qué caracteriza una publicación inflada?

a)

Presentar datos adicionales para respaldar conclusiones

b)

Publicar un artículo con las mismas conclusiones que otro anterior, sin mencionar el original

c)

Incluir un análisis estadístico más detallado

d)

Revisar críticamente las hipótesis del estudio

93.

¿Qué es el 'publish or perish'?

a)

Un principio de revisión ética

b)

Una presión institucional para publicar constantemente

c)

Una guía de Buenas Prácticas Clínicas

d)

Un sistema de evaluación del impacto científico

94.

¿Qué acción fomenta una cultura de integridad en la investigación?

a)

Establecer tolerancia cero frente al fraude científico

b)

Permitir errores metodológicos para acelerar la publicación

c)

Incentivar el uso de placebos en todas las investigaciones

d)

Eliminar revisiones por pares en estudios experimentales

95.

¿Cómo pueden evitarse conflictos de interés en los estudios clínicos?

a)

Declarando transparentemente todas las relaciones y financiamientos relevantes

b)

Limitando la participación de investigadores jóvenes

c)

Excluyendo la financiación privada en todas las investigaciones

d)

Usando métodos no documentados para analizar datos

96.

¿Qué garantiza la creación de organismos independientes de evaluación ética?

a)

El diseño de metodologías innovadoras

b)

La supervisión de prácticas fraudulentas y falta de ética

c)

La aprobación directa de estudios por parte de las instituciones financiadoras

d)

La eliminación de datos contradictorios en los análisis

97.

¿Qué responsabilidad tiene el investigador al gestionar datos del estudio?

a)

Compartirlos con otros investigadores sin restricciones

b)

Proteger la confidencialidad de los participantes

98.

¿Qué responsabilidad tiene el investigador al gestionar datos del estudio?

a)

Compartirlos con otros investigadores sin restricciones

b)

Proteger la confidencialidad y garantizar autenticidad en los datos recolectados

c)

Publicar únicamente los datos favorables al estudio

d)

Excluir participantes con datos inconsistentes

99.

¿Qué asegura la conformidad del investigador con los requisitos del CEI?

a)

La aceptación de todos los participantes seleccionados

b)

La notificación inmediata de eventos adversos y cambios en el protocolo

c)

La publicación prioritaria de los resultados positivos

d)

La supervisión mínima de los aspectos metodológicos

100.

¿Qué ocurre si el investigador no respeta los derechos de los participantes?

a)

Se invalida el consentimiento informado

b)

Se retrasa la aprobación del protocolo

c)

El Comité de Ética toma el control del estudio

d)

El promotor reemplaza al investigador principal

101.

¿Qué debe considerar un diseño metodológico ético en su estructura?

a)

La exclusión de poblaciones vulnerables

b)

El análisis sistemático de beneficio y riesgo

c)

El uso exclusivo de tratamientos experimentales

d)

La eliminación de sesgos de publicación

102.

¿Qué acción garantiza la relevancia ética de un estudio clínico?

a)

Diseñar estudios con utilidad social clara y aplicabilidad científica

b)

Focalizarse exclusivamente en los beneficios económicos

c)

Excluir riesgos para garantizar la aceptación del protocolo

d)

Usar datos históricos sin consentimiento de los participantes

103.

¿Cómo se protegen los datos personales de los participantes?

a)

Eliminando todos los registros después de publicar

b)

Codificando los datos y asegurando el acceso limitado

c)

Compartiendo los datos únicamente con revisores

d)

Manteniéndolos sin supervisión externa

104.

¿Qué elemento básico asegura la validez de un estudio clínico?

a)

Diseño basado en supuestos

b)

Tamaño adecuado de la muestra y asignación aleatoria

c)

Inclusión de participantes seleccionados por el promotor

d)

Eliminación de datos contradictorios

105.

¿Qué principio central establece el Código de Nuremberg?

a)

Consentimiento voluntario y bien informado como requisito absoluto

b)

Uso de placebos en grupos vulnerables

c)

Inclusión prioritaria de sujetos sanos

d)

Exclusión de riesgos en experimentos humanos

106.

¿Qué declaración reforzó la equidad en el tratamiento de los participantes en ensayos clínicos?

a)

Declaración de Tokio

b)

Declaración de Helsinki

c)

Informe Belmont

d)

Convenio de Toledo

107.

¿Qué documento ético introdujo los principios de respeto a las personas, beneficencia y justicia?

a)

Código de Nuremberg

b)

Declaración de Helsinki

c)

Informe Belmont

d)

Declaración Universal de los Derechos Humanos

108.

¿Cuál fue el enfoque principal del Informe Belmont respecto a los sujetos de investigación?

a)

Maximizar los beneficios económicos

b)

Asegurar su protección mediante el consentimiento informado

c)

Garantizar resultados positivos

d)

Seleccionar grupos vulnerables para estudios avanzados

109.

¿Qué principio básico de las BPC prioriza la seguridad de los participantes sobre los intereses científicos?

a)

Beneficencia

b)

Justicia

c)

Protección de los derechos, seguridad y bienestar

d)

Proporcionalidad de riesgos y beneficios

110.

¿Qué asegura la documentación exhaustiva en las BPC?

a)

Evitar revisiones por parte del CEI

b)

Facilitar la elaboración de informes verificables y transparentes

c)

Incrementar el impacto del estudio en la comunidad científica

d)