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WorksheetsÁREA TÉCNICA GRCO
Total questions: 22
Worksheet time: 8mins
¿POR QUÉ ES IMPORTANTE ASEGURAR LA CALIDAD DE UN PRODUCTO?
Depende del producto
No se necesita, los clientes son fieles
Es una clave para la diferenciación de la compañía respecto a sus competidores
Las agencias regulatorias no pueden intervenir en temas de calidad
¿QUÉ ES LA FARMACOVIGILANCIA?
La farmacovigilancia (FV) se define como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos.
La farmacovigilancia (FV) es una asignatura obligatoria en la universidad.
La farmacovigilancia (FV) es la actividad de investigar la literatura científica.
EL SIGUIENTE MATERIAL ELABORADO PARA LOS PACIENTES DEL PSP NO REQUIERE SER NOTIFICADO A INVIMA YA QUE NO SE PUBLICITA DE FORMA MASIVA Y SU ACCESO ES CONTROLADO. ¿ES CORRECTO?
VERDADERO
FALSO
¿EL GERENTE COMERCIAL DE GEDEON SOLICITA NOTIFICACIÓN A INVIMA DE UNA PROMOCIÓN DE SIBILLA DE EMPAQUE CON CONTENIDO ADICIONAL, ES POSIBLE REALIZAR ESTA PROMOCIÓN?
VERDADERO
FALSO
¿QUÉ PASOS DEBE SEGUIR SI RECIBE INFORMACIÓN SOBRE EVENTOS ADVERSOS?
La información se enviará a su supervisor, quien es responsable de los próximos pasos.
Todos los eventos adversos se enviarán de inmediato, o a más tardar en 24 horas calendario, al responsable local de FV
Se informará al reportante sobre los datos de contacto del personal responsable de farmacovigilancia.
EN EL MOMENTO EN QUE USTED SE ENTERA DE UNA QUEJA DE UN PRODUCTO, ¿CUÁNTO TIEMPO TIENE PARA HACER LA NOTIFICACIÓN AL ÁREA DE CALIDAD DE GRCO?
1 día hábil (24 horas hábiles)
1 día calendario (24 horas calendario)
2 días hábiles (48 horas hábiles)
2 días calendarios (48 horas calendario)
EN RESUMEN: QUEJA DE CALIDAD ES CUANDO HAY UNA FALLA EN EL PRODUCTO (ANTES DE QUE SE ADMINISTRE) Y EVENTO ADVERSO ES CUANDO HAY UN PACIENTE AFECTADO (DURANTE O LUEGO DE QUE SE ADMINISTRE EL PRODUCTO)
VERDADERO
FALSO
EL GERENTE COMERCIAL DE GEDEON SOLICITA NOTIFICACIÓN A INVIMA DE LA SIGUIENTE PROMOCIÓN, ¿ES POSIBLE REALIZAR ESTA PROMOCIÓN? POR LA COMPRA DE TERROSA PARTICIPA EN LA RIFA DE UN ESPECTACULAR CARRO
VERDADERO
FALSO
SEGÚN LA ACTUALIZACIÓN DE LA POLÍTICA DE DEVOLUCIONES ¿CUÁNTO TIEMPO TIENE UN CLIENTE PARA NOTIFICAR QUE AL RECIBO DEL PEDIDO, ENCUENTRA EL PRODUCTO AVERIADO/EN MAL ESTADO O NO CORRESPONDE?
Puede notificar en cualquier momento y se acepta la devolución
Cuenta con 5 días hábiles (120 horas hábiles) para hacer la notificación y que se acepte la devolución
Cuenta con 2 días hábiles (48 horas hábiles) para hacer la notificación y que se acepte la devolución
Cuenta con 3 días hábiles (72 horas hábiles) para hacer la notificación y que se acepte la devolución
EL GERENTE DE MARKETING DE GEDEON SOLICITA NOTIFICACIÓN A INVIMA DE UN MATERIAL DE BEMFOLA PARA PUBLICAR EN LAS REDES SOCIALES OFICIALES DE GEDEON RICHTER COLOMBIA (INSTAGRAM, FACEBOOK). ¿ESTO ES POSIBLE?
VERDADERO
FALSO
¿EL GERENTE COMERCIAL DE GEDEON SOLICITA NOTIFICACIÓN A INVIMA DE UNA PROMOCIÓN DE POSTINOR- 1 QUE CONTIENE UN CUPÓN DE DESCUENTO, ES POSIBLE REALIZAR ESTA PROMOCIÓN?
VERDADERO
FALSO
¿CUÁLES DE LAS SIGUIENTES SITUACIONES FORMAN PARTE DE LA CATEGORÍA DE EVENTO ESPECIAL? (PUEDE SELECCIONAR VARIAS)
Falta de efecto terapéutico
Sobredosis
Exposición a medicamentos durante la lactancia
Abuso
¿EL GERENTE MARKETING DE GEDEON SOLICITA APROBACIÓN DEL SIGUIENTE RECORDATORIO DE MARCA DE SIBILLA CD, CUMPLE LA REGULACIÓN?
VERDADERO
FALSO
UN CLIENTE RECIBIÓ 5 UNIDADES DE TERROSA HACE 10 MESES EN SUS INSTALACIONES Y HOY NOTIFICA QUE LAS QUIERE DEVOLVER PORQUE NO SE VENDIERON.
¿ESTÁS UNIDADES PUEDEN RETORNAR AL INVENTARIO DISPONIBLE DE GRCO?
Si, se aceptan por baja rotación cuando hay un acuerdo comercial y se retornan disponibles al inventario
No, aunque se aceptan por baja rotación cuando hay un acuerdo comercial, no se retornan disponibles al inventario por motivos de garantía de conservación de la cadena de frío (2°C a 8°C)
No, no se aceptan por baja rotación porque en GRCO nunca se realizan esos acuerdos comerciales
El siguiente material de Esmya fue elaborado para ser dirigido exclusivamente al cuerpo médico. Este material contiene indicaciones aprobadas por INVIMA, numero de registro sanitario, nombre genérico del principio activo, bibliografía soporte, se relaciona código QR que incluye contraindicaciones, precauciones y advertencias, efectos colaterales (contiene la mínima información farmacológica requerida) y fue notificado previamente a INVIMA antes de ser publicado en la página web de Gedeon Richter que esta abierta al publico en general. ¿El contenido previamente descrito, notificación y vía de publicación de este material es correcto?
VERDADERO
FALSO
¿QUÉ "INFORMACIÓN MÍNIMA" DEBE INCLUIRSE EN UN REPORTE DE FV?
Evento adverso, paciente identificable, producto Richter
Reportante identificable, evento adverso, paciente identificable y producto Richter
Reportante identificable, evento adverso
Se elaboró la siguiente campaña de expectativa para ser distribuida en la cuenta oficial de WhatsApp de Copidrogas , la cual no tiene información de ningún producto y va a hacer distribuido exclusivamente a los asociados de este distribuidor. ¿Considerando que no tiene información de productos no se realiza notificación a INVIMA, es correcto?
VERDADERO
FALSO
¿CÓMO PUEDO RECIBIR INFORMACIÓN SOBRE EVENTOS ADVERSOS? (CANALES DE REPORTE)
Solo por correo electrónico.
Por teléfono y correo electrónico.
De cualquier modo: correo electrónico, teléfono o comunicación verbal directa.
La siguiente campaña educativa se va a publicar en el perfil de Facebook de Gedeon Richter Colombia y no se notifica a INVIMA debido a que no es necesario hacer el reporte de este tipo de materiales ya que no contienen información de productos. ¿Esto es correcto?
VERDADERO
FALSO
LA SIGUIENTE COMERCIALIZACIÓN DIGITAL DE TEJANIA EN FARMATODO CONTIENE TODA
LA INFORMACIÓN QUE PIDE LA REGULACIÓN?
VERDADERO
FALSO
EL FIN DE SEMANA, MI ABUELA SE QUEJÓ DE QUE EL PRODUCTO DE GR LE OCASIONÓ MUCHO MAREO. DESDE EL PUNTO DE VISTA DE FARMACOVIGILANCIA, ¿QUÉ HACER?
Le aseguro a mi abuela que se acostumbrará al medicamento y a los efectos secundarios
Dentro de las primeras 24 horas calendario, envío el caso al correo electrónico de FV
Le pido a mi abuela que se siente, para que no se caiga
EL SIGUIENTE MATERIAL QUE CONTIENE INFORMACIÓN DE LOS ANTICONCEPTIVOS DE EMERGENCIA DEBE SER NOTIFICADO A INVIMA, YA QUE HACE REFERENCIA A UN GRUPO TERAPÉUTICO.
¿ES CORRECTO?
VERDADERO
FALSO
