Worksheets藥物查驗登記 101
Total questions: 11
Worksheet time: 6mins
Name
Class
Date
1.
以下何者不是醫療器材?
a)
手術刀
b)
輪椅
c)
保險套
d)
葉克膜 ECMO
e)
全部都是
2.
拋棄式隱形眼鏡 是哪一等級醫療器材?
a)
Class I
b)
Class II
c)
Class III
d)
Class IV
3.
藥品查驗登記的文件，在台灣需要依照甚麼格式排好?
a)
CTD 格式
b)
CDE 格式
c)
PDF 格式
d)
CID 格式
4.
申請藥品許可證要跟誰申請?
a)
各縣市監理所
b)
各縣市衛生局
c)
行政院環保署
d)
衛生福利部食品藥物管理署
5.
進口做好的藥物，在台灣包裝成盒裝的工廠要登記嗎?
a)
不用， 隨便的工廠都可以做成盒裝
b)
要。 向食品藥物管理署登記
c)
要。向經濟部登記就好
d)
不用。只要有販賣業許可執照就可以。
6.
a)
PIXAR
b)
pis/c
c)
pic/s
d)
picture
7.
減肥用的瘦瘦筆可以直接去藥局買?
a)
可以， 只要藥師在場就可以買
b)
可以，就跟買一般止痛藥一樣簡單
c)
不可以，因為藥局沒有賣
d)
不可以， 要先經過醫師診斷和處方
8.
阿江的益生菌產品是
a)
食品
b)
醫師藥師藥劑生指示藥品
c)
處方藥品
d)
醫療器材
9.
想做查驗登記的工作，需要了解哪些知識?
a)
當地藥物查驗登記的法規
b)
製造工廠GMP的規範
c)
產品上市後廣告的規範
d)
物流商管理的規範
10.
查驗登記一個全新的藥品可能需要多久時間?
a)
一星期
b)
兩個月
c)
幾天就可以
d)
1-2年以上
11.
聽完今天的課，請寫下你的感想或建議?
4 lines
100 %