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實驗室管理與認證期末考試

Total questions: 43

Worksheet time: 50mins

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1.

下列何者不包括在一個好的實驗室的設計？

a)

節省能源

b)

縮短收件到發報告的時間

c)

符合法規

d)

規模大

2.

請問實驗室的美麗與哀愁~淺談實驗室績效評估不包括以下哪一項？？

a)

讓一切變得井然有序不容許一絲混亂，認證是實驗室的『美』

b)

追求低成本是實驗室之『愁』，幾乎所有績效的焦點都聚集在財務表現

c)

「認證」早已成為企業最能接受實驗室能力宣告的最好證明方式

d)

讓一切變得井然有序不容許一絲混亂，驗證是實驗室的『美』

3.

下列何者在臨床實驗室設計中是不正確的?

a)

儀器設備數量多，空間需求也可能會增加

b)

服務內容比較複雜，空間需求也可能會降低

c)

服務內容種類多，空間需求也可能會增加

d)

自動化程度高的儀器，所需的空間會大於簡單型的儀器

4.

請問一般實驗室粗空間約是實驗室淨空間的的多少倍？

a)

1.6-2.0

b)

1.0-1.2

c)

3.0-5.0

d)

1.3-1.5

5.

請問臨床實驗室設計空間的考量與何者較無關？

a)

同一時間的人數

b)

醫檢師

c)

總人數

d)

性別

6.

分子診斷實驗室的設計宜考慮至少幾個房間？

a)

1

b)

2

c)

4

d)

3

7.

分子診斷實驗室的設計其房間內部壓力，下列何者正確？

a)

分析區>檢體準備區

b)

試劑準備區<進行聚合酶鏈鎖反應區

c)

試劑準備區>分析區

d)

檢體準備區<進行聚合酶鏈鎖反應區

8.

一般實驗桌的深度建議需要有多少公分？

a)

56公分

b)

76公分

c)

66公分

d)

96公分

9.

依據國內建築技術規則建築設計施工編，第92 條走廊之設置，供醫療照護之場所其走廊二側有居室者至少要多少公分寬？

a)

190公分

b)

160公分

c)

170公分

d)

180公分

10.

依據國內建築技術規則建築設計施工編，第76 條，防火門窗周邊幾公分範圍內之牆壁應以不燃材料建造？

a)

25公分

b)

35公分

c)

15公分

d)

5公分

11.

驗室流程管理的目的，下列何者正確？(複選題)

a)

持續改善檢驗服務品質

b)

以上皆否

c)

降低人員工作負擔

d)

節省成本滿足顧客需求

12.

下列敘述何者有誤？

a)

精實在實務上的意義就是根除浪費

b)

品質改善不管顧客是否需要，都是有效的改善

c)

精實思維是種系統性、整體性的持續改善概念

d)

臨床檢驗流程是一個高度標準化的工作程序

13.

老師上課提及流程管理的過程是以何者為導向設計，何者有誤?

a)

兩者皆否

b)

兩者皆是

c)

內部顧客

d)

外部顧客

14.

請問下列有關流程設計的敘述，何者有誤？

a)

實驗室服務流程欲產出結果，應以顧客滿意為依歸來設計流程

b)

必要時應根本的重新設計改造流程，以達顯著突破性改善

c)

實驗室管理階層應隨時把握改善機會，改善工作流程

d)

流程中工作者，只要把份內工作做好即可，不需瞭解所作之是最後對病人的影響

15.

請問品質改善的基本想法可用數學方程式來簡單表示？

a)

y = f(x)+y

b)

y = f(x)

c)

y = f(x)-y

d)

x = f(y)

16.

以下有關病人的相關敘述何者有誤？

a)

民眾對醫療機構投入很多精力的活動，如QCC、RCA根本原因分析

b)

病人到醫療機構就醫，最關心的事是就醫結果

c)

實驗室的所有流程，都應加以維持並持續改進

d)

未來醫療發展趨勢為盡可能運用資訊科技，縮短病人等待時間，提升品質與就醫安全

17.

精實實驗室描述下列何者有誤？

a)

精實實驗室（Lean Laboratory）的目的在於持續改善實驗室運作

b)

精實實驗室（Lean Laboratory）的目的在於不斷增加每個流程步驟中的浪費

c)

精實思維（Lean Thinking）是種系統化持續改善的典範轉移

d)

精實實驗室（Lean Laboratory）的目的在於不斷地系統性審查工作細節

18.

以下有關實驗室的流程管理與改造之敘述何者有誤？

a)

實驗室投入實施相關流程管理與改善活動，會增加第一線工作人員的負荷

b)

通常要從檢體的檢核、遲延、傳送、操作、儲存等五種狀態去思考改善

c)

實驗室工作流程分析，可利用工業工程管理(IE)相關手法來達成

d)

透過精實管理把流程調整優化，對醫療人員與病人都是省時省力的

19.

依據上課提及精實改善工作中介紹一種叫 「ECRS 原則」 下列何者有誤？

a)

簡化（Simplify）

b)

組合（Combine）

c)

交換（Change）

d)

排除（Eliminate）

20.

實驗室檢驗報告時間TAT是指？

a)

實驗室作業流程所需時間稱為TAT（Turn Around Time）

b)

實驗室從檢體簽收到檢驗報告發出的這段作業流程所需時間稱為TAT（Turn Around Time）

c)

實驗室從檢體簽收到檢驗報告發出的這段作業流程所需時間稱為TAT（Thomas Alfred Taylor ）

d)

實驗室從檢驗報告發出的這段作業流程所需時間稱為TAT（Turn Around Time）

21.

請問老師上課談到實驗室流程管理課程中，下列何者是上課有掃QR code 改善作業流程管控門診急件檢驗作業之 TAT（turn around time）的文章描述是錯誤的？

a)

全民健保實施以來對醫療產業帶來莫大衝擊，尤其自去年開始實施"個別額預算""自主管理""卓越計劃"讓醫院都在慘澹經營

b)

提昇服務品質，包含簡化檢驗流程、提昇作業效率縮短病人等候報告時間及提供適切的檢驗諮詢服務

c)

訂定急件項目作業之 turn around time（TAT）是每一檢驗室必備課題，也成為醫院評鑑、醫學實驗室認證查核的重點

d)

等待急件檢驗報告是一件迫切的事，等候時間的長短和服務品質是成正相關

22.

實驗室庫存管理下列敘述何者上課未提到？

a)

供應品「質」的管理

b)

庫存管理的基本概念

c)

供應品「量」的管理

d)

庫存品「量」的管理

23.

下列何者非實驗室定期適時進行盤點作業的主要目的?

a)

可改正更新正確的庫存紀錄

b)

確保供應品品質測試驗收良好

c)

協助了解工作人員執行出入庫狀況

d)

維持存量/效期/批號等電腦系統自動控管效能

24.

下列有關實驗室庫存管理系統，庫存敘述何者有誤？

a)

庫存過多則增加採購成本與劣化可能性，且佔用實驗室儲存空間，甚或導致過期報廢之損失，故應設定最高存量

b)

庫存量過與不及都會有風險，庫存量不足或過多都不好

c)

為使實驗室世紀耗材不缺貨，實驗室應將安全存量設的愈高與安全愈好

d)

庫存應定期盤點檢討，並適時調整相關庫存管理參數

25.

下列何者非本章節中一般實驗室庫存管理系統電腦化的優點？

a)

提供提示與預警功能，有效預防人為庫存管制作業之失誤

b)

提升醫檢師庫存管制作業工作效率

c)

可大幅簡化醫檢師實務盤點作業

d)

提升實驗室庫存管理能力，透過電腦化可以立即掌握出入庫情形

26.

下列有關實驗室庫存管理系統電腦化敘述何者有誤?

a)

既然實驗室已將庫存管理系統電腦化，故不需要再定期進行供應品實物盤點，直接讀取電腦系統資料，即可做好庫存管理

b)

電腦化後可利用電腦系統提供常駐的自動偵測監控機制，協助庫存管理

c)

庫存管理系統電腦化前，應先做好品質設計與規劃，將庫存作業合理化標準化

d)

即使已電腦化，仍有實物盤點管理機制，修正出入庫時的記錄失誤或遺漏等疏失

27.

有關實驗室庫存管理的敘述下列何者有誤？

a)

實驗室的庫存管理與一般企業的庫存管理相同較注重在庫存成本的管控

b)

要做好庫存管理，應先能取得實際運作檢驗業務量與供應品效期等相關資訊

c)

為了避免供應品缺貨，實驗室供應品庫存通常會設有安全存量

d)

除了庫存量的管制，實驗室應特別注意供應品品質的管控，例如儲存條件、驗收測試等管控

28.

以下有關實驗室的實驗室應建立試劑與耗材的庫存管制系統敘述何者有誤？

a)

ISO15189:2022 - 6.6.4

b)

ISO15189:2012-5.3.2.4

c)

ISO15189:2007 - 4.6.3

d)

以上皆否

29.

依據上課提及為何實驗室庫存量會不合理的增加過多下列何者有誤？

a)

採購費用大

b)

缺貨不安大

c)

缺貨不安小

d)

保管成本大

30.

實驗室庫存量管制方法下列何者老師上課未提及？

a)

ABC 差別管制法

b)

兩箱法

c)

紅線法

d)

傾斜法

31.

請問老師上課談到醫事檢驗師法未取得醫事檢驗師或醫事檢驗生資格而執行醫事檢驗業務者，下列敘述何者有誤？

a)

違反醫事檢驗師法第四 章罰則，第33條

b)

處二年以下有期徒刑，得併科新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰金

c)

處二年以下有期徒刑，得併科新臺幣一萬元以上五萬元以下罰金。因而致人於死或重傷者，應依刑法加重其刑至二分之一。

d)

而致人於死或重傷者，應依刑法加重其刑至二分之一

32.

臨床實驗室儀器設備依照服務之作業流程所需使用的功能，不包括哪些類別？

a)

逃生指示標誌

b)

試劑與樣本儲存

c)

樣本取得

d)

檢驗測試

33.

基於環境保護的永續觀念選用設備時，下列何項非主要考慮?

a)

棄置的減量

b)

廢棄的回收

c)

能源的節省

d)

維修的空間

34.

建立儀器設備各項管理的表單，制定執行的方式、頻率與職責分派及結果紀錄的審查流程和權責是屬於儀器設備的?

a)

保養維修

b)

功能檢測

c)

異常通報

d)

選擇採購

35.

無論何時只要儀器設備發現有缺點，首要的管理機制為？

a)
聯絡廠商進行維修
b)

暫停使用清楚標示

c)

報告主管完成紀錄

d)

整理檢體進行委外

36.

下列敘述何者不正確?

a)

風險管理就是在可接受的成本下，對風險所進行的鑑別、控制、最小化或消除之管理過程

b)

長期而言組織執行風險管理一定會增加成本，無法降低組織成本

c)

風險Risk係指特定危害事件發生可能性與事件發生後的嚴重度兩構面的組合

d)

危害Hazard係指一種可能導致負面後果傷害的狀態或條件

37.

實驗室欲辨識鑑別各項危害Hazard時，可採用下列哪些資訊？(a)先前生物風險評鑑結果(b)先前事故或意外事件調查記錄(c)建築物設施圖(d)各作業標準操作程序SOP或操作手冊、流程圖(e)外部專家提供之生物危害資料

a)

abde

b)

acde

c)

bcde

d)

abcde

38.

以下敘述何者正確？(複選題)

a)

實驗室可逐年於管理審查時，依本身資源狀況逐年調整風險管理目標

b)

當實驗室更改微生物操作設備、流程或變更短期支援工作人力時，實驗室不需評估是否對現有生物風險評鑑結果有影響

c)

當實驗室針對風險事件導入風險處理後，應再評估其所剩餘的風險是否可接受，直到風險降至可接受為止

d)

實驗室執行完成一次風險評鑑後，以後就不需再重複執行風險鑑別

39.

下列敘述何者正確？

a)

安全是指沒有不可接受的風險

b)

不安全是指可接受的風險

c)

不安全是指不可接受的風險

d)

安全是指沒有任何風險

40.

請問這堂課程實驗室管理語認證，及格pass過關的風險評估下列敘述何者正確？

a)

出席率佔 20%互 動 佔 20%期中考佔 30%期末考佔 30%

b)

出席率佔 30%互 動 佔 30%期中考佔 20%期末考佔 20%

c)

出席率佔 40%互 動 佔 40%期中考佔 10%期末考佔 10%

d)

出席率佔 10%互 動 佔 10%期中考佔 40%期末考佔 40%

41.

最新頒布之醫事檢驗師法第 12 條明定醫事檢驗師之業務，除「臨床生化檢驗」外，請列舉其他十項業務。請作答(20分)。

4 lines
42.

請問醫學實驗室參與 ISO 15189 認證的價值及優勢?請作答(20分)。

4 lines
43.

請問醫學實驗室管理與認證這堂課有什麼話想跟老師說?請作答(20分)。

4 lines

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