wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

pháp luật quản lí dược 1

Total questions: 160

Worksheet time: 1hrs 20mins

Name
Class
Date
1.

Sự tuân thủ pháp luật chính là

a)

Pháp quy

b)

Pháp chế

c)

Pháp kỹ

d)

Pháp lý

2.

Chế độ đặc biệt của đời sống chính trị- xã hội, trong đó nhà nước quản lý xã hội bằng pháp luật và theo pháp luật, được gọi là

a)

Thể chế chính trị

b)

Pháp quyền

c)

Pháp chế xã hội chủ nghĩa

d)

Pháp kỹ

3.

Pháp chế xã hội chủ nghĩa gồm mấy nguyên tắc

a)

3

b)

4

c)

5

d)

6

4.

Đảm bảo tính tối cao của Hiến pháp và Luật là nguyên tắc thứ mấy của pháp chế xã hội chủ nghĩa

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

5.

Có mấy nguyên tắc của Pháp chế xã hội chủ nghĩa

a)

2

b)

3

c)

4

d)

5

6.

Đảm bảo tính pháp chế trên qui mô toàn quốC. Là nguyên tắc thứ mấy của Pháp chế xã hội chủ nghĩa

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

7.

Khi ban hành Luật và các văn bản dưới luật, không được

a)

Bắt buộc thực thi

b)

Vi phạm pháp chế

c)

Trái Hiến pháp

d)

Không câu nào đúng

8.

"Mọi chủ thể trong xã hội đều bình đẳng trước pháp luật", là nguyên tắc thứ mấy của Pháp chế xã hội chủ nghĩa

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

9.

Trong ngành dược, chúng ta muốn có pháp chế dược, điều cần thiết chính là

a)

Xây dựng nền tản về pháp luật của ngành dược

b)

Phải tuân thủ những quy định pháp luật của ngành.

c)

Triển khai đầy đủ các chủ trương chính sách

d)

Tất cả đúng

10.

Đạo đức với pháp luật giống nhâu ở

a)

Bắt con người phải thực thi pháp luật

b)

Bắt con người phải thực thi theo chuẩn mực đối với bản thân và xã hội

c)

Không thông qua sự rang buộc của hệ thống pháp lý

d)

A và C đúng

11.

Điều nào sau đây không phải là tăng cường pháp chế xã hội chủ nghĩa

a)

Hoàn thiện hệ thống pháp luật

b)

Tổ chức đưa pháp luật vào cuộc sống

c)

Bắt buộc chung mọi chủ thể không ngoại lệ

d)

Giám sát kiểm tra, xử lý vi phạm

12.

Đạo đức khác với pháp luật ở chỗ

a)

Không phải thông qua hệ thống ràng buộc của pháp lý

b)

Thông qua hệ thống ràng buộc pháp lý

c)

A và B đúng

d)

A và B sai

13.

Tôn trọng pháp luật và thực hiện nghiêm túc các qui chế chuyên môn, là điều thứ mấy trong 12 điều y đức

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

14.

Tôn trọng quyền được khám bệnh, chữa bệnh của nhân dân, là điều thứ mấy trong 12 điều y đức

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

15.

Thật thà, đoàn kết, tôn trọng đồng nghiệp, kính trọng các bậc thầy, là điều thứ mấy trong 12 điều y đức

a)

7

b)

8

c)

9

d)

10

16.

Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của nhân dân lên trên hết, điều thứ mấy trong 10 điều đạo đức hành nghề dược

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

17.

Tôn trọng và bảo vệ quyền của người bệnh, những bí mật liên quan đến bệnh tật của người bệnh, điều thứ mấy trong 10 điều đạo đức hành nghề dược

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

18.

Thận trọng, tỉ mỉ, chính xác trong khi hành nghề, không được vì mục đích lợi nhuận mà làm thiệt hại sức khỏe và quyền lợi người bệnh, điều thứ mấy của 10 điều đạo đức trong hành nghề dược

a)

10

b)

9

c)

8

d)

7

19.

Sự ân cần và lòng cảm thông sâu sắc là phẩm chất đạo đức củA. Chọn câu đúng nhất

a)

Người công dân

b)

Người thầy thuốc

c)

Người dược sĩ

d)

Người cán bộ y tế

20.

Điều kiện nào sau đây không phải thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc theo quy định của Luật dược

a)

Phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa;

b)

Bảo đảm quốc phòng, an ninh;

c)

Phòng, chẩn đoán và điều trị các bệnh thường gặp;

d)

Thuốc không sẵn có.

21.

Thống nhất quản lý nhà nước về dược là

a)

Chính phủ

b)

Bộ y tế

c)

Bộ, cơ quan ngang bộ

d)

Ủy ban nhân dân các cấp

22.

Bán thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; chọn câu đúng nhất

a)

Vi phạm quy chế ngành

b)

Vi phạm quy định chuyên môn

c)

Vi phạm điều cấm của Luật dược

d)

Vi phạm đạo đức nghề nghiệp

23.

Đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân; là việc

a)

Bảo đảm sử dụng thuốc

b)

Bảo đảm cung ứng thuốc

c)

Chính sách quốc gia về dược

d)

Tất cả đúng

24.

Hợp lý, an toàn, hiệu quả; ưu tiên phát triển hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dượC.

a)

Bảo đảm sử dụng thuốc

b)

Bảo đảm cung ứng thuốc

c)

Chính sách quốc gia về dược

d)

Tất cả đúng

25.

Quy hoạch phát triển công nghiệp dược phải đáp ứng các yêu cầu sau đây. Ngoại trừ

a)

Phù hợp với quy định của Luật Khám chữa bệnh;

b)

Phù hợp với chiến lược phát triển kinh tế - xã hội của đất nước trong từng thời kỳ; bảo vệ môi trường và phát triển bền vững;

c)

Định hướng tập trung, hiện đại hóa và chuyên môn hóa;

d)

Dự báo khoa học, đáp ứng được yêu cầu thực tế và phù hợp với xu thế phát triển, hội nhập quốc tế.

26.

Vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của Luật dược, gồm. Ngoại trừ

a)

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.

b)

Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

c)

Phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

d)

Phụ trách công tác thủ kho thuốc của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

27.

Ưu đãi nào sau đây không thuộc chính sách ưu đãi của nhà nước theo Luật dược

a)

Định hướng sản xuất, bào chế dược liệu quy mô công nghiệp

b)

Đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

c)

Nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế

d)

Đầu tư sản xuất thuốc dược liệu, y học cổ truyền

28.

Chứng chỉ hành nghề là gì? Chọn câu đúng nhất.

a)

Văn bằng chứng minh trình độ học vấn

b)

Văn bằng chứng minh năng lực chuyên môn

c)

Văn bằng chứng minh vị trí việc làm

d)

Văn bằng hướng dẫn công việc cụ thể

29.

Cấp chứng chỉ hành nghề dược được thực hiện theo hình thức

a)

Thi tuyển

b)

Xét duyệt

c)

Yêu cầu của đơn vị sử dụng

d)

Tất cả các điều kiện trên

30.

Người được cấp chứng chỉ hành nghề bị thu hồi theo điều 28 của Luật dược, bao lâu sẽ được xét cấp lại

a)

3 tháng

b)

6 tháng

c)

12 tháng

d)

Không cấp lại

31.

Trường hợp bị mất hoặc hư hỏng chứng chỉ hành nghề

a)

Được xét cấp lại

b)

Không được xét cấp lại

c)

Phải có thời gian mới xét cấp lại

d)

Không câu nào đúng

32.

Khi muốn điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề, phải

a)

Làm đơn xin điều chỉnh nội dung

b)

Làm báo cáo thay đổi nội dung với cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề

c)

Chỉ thay đổi nội dung không cần làm hồ sơ thay đổi

d)

Làm hồ sơ xin thay đổi nội dung

33.

Bằng tốt nghiệp nào sau đây không được cấp chứng chỉ hành nghề kinh doanh dược

a)

Bằng tốt nghiệp đại học ngành sư phạm sinh học;

b)

Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học;

c)

Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;

d)

Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;

34.

Người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề thì được giảm thời gian thực hành theo

a)

Bằng cấp được cấp

b)

Quy định của Bộ Y tế

c)

Quy định của Chính phủ

d)

Các điều kiện trên

35.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

36.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

37.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

8 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

38.

Người phụ trách về đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

39.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học, bác sĩ và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

40.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

41.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

42.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

43.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

44.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học, dược sĩ cao đẳng, trung cấp dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

45.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc y học cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn bác sĩ, dược sĩ y học cổ truyền và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

9 tháng

b)

12 tháng

c)

18 tháng

d)

24 tháng

46.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học, cao đẳng dược, dược sĩ trung học hoặc dược tá và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

9 tháng

b)

12 tháng

c)

24 tháng

d)

36 tháng

47.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

48.

Nội dung nào sau đây không thuộc thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề của Sở Y tế

a)

Cấp, cấp lại theo hình thức xét duyệt

b)

Cấp, cấp lại theo hình thức thi

c)

A, B đúng

d)

A, B sai

49.

Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược có ảnh chân dung của người đề nghị được chụp trong thời gian không quá

a)

3 tháng

b)

6 tháng

c)

9 tháng

d)

12 tháng

50.

Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn do

a)

Người đứng đầu cơ sở nơi người đó thực hành cấp.

b)

Người phụ trách chuyên môn cơ sở nơi người đó thực hành cấp.

c)

Người trưởng phòng Y tế nơi người đó thực hành cấp.

d)

Người trưởng phòng nghiệp vụ dược nơi người đó thực hành cấp.

51.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược được ủy quyền cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp khi vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định, là

a)

Nghĩa vụ của người được cấp chứng chỉ hành nghề

b)

Quyền của người được cấp chứng chỉ hành nghề

c)

Trách nhiệm của người được cấp chứng chỉ hành nghề

d)

Không câu nào đúng

52.

Chịu trách nhiệm chuyên môn đối với một cơ sở kinh doanh dược và tại một địa điểm kinh doanh dược.

a)

Nghĩa vụ của người được cấp chứng chỉ hành nghề

b)

Quyền của người được cấp chứng chỉ hành nghề

c)

Trách nhiệm của người được cấp chứng chỉ hành nghề

d)

Không câu nào đúng

53.

Hành nghề dược theo đúng phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong Chứng chỉ hành nghề dược và quy định chuyên môn kỹ thuật.

a)

Nghĩa vụ của người được cấp chứng chỉ hành nghề

b)

Quyền của người được cấp chứng chỉ hành nghề

c)

Trách nhiệm của người được cấp chứng chỉ hành nghề

d)

Không câu nào đúng

54.

Chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họA. Là

a)

Nghĩa vụ của người được cấp chứng chỉ hành nghề

b)

Quyền của người được cấp chứng chỉ hành nghề

c)

Trách nhiệm của người được cấp chứng chỉ hành nghề

55.

Hoạt động kinh doanh dược bao gồm. Ngoại trừ

a)

Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

b)

Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

c)

Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

d)

Kinh doanh dịch vụ xét nghiệm y khoa;

56.

Cơ sở kinh doanh dược bao gồm. Ngoại trừ

a)

Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

b)

Cơ sở kinh doanh dịch vụ khám, chữa bệnh;

c)

Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

d)

Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;

57.

Cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dượC. Ngoại trừ

a)

Cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại;

b)

Cơ sở kinh doanh quầy thuốc ở xã, thị trấn vùng sâu, vùng xa;

c)

Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu;

d)

Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo

58.

Cơ sở kinh doanh loại hình nhà thuốc bán lẻ, xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh ở đâu

a)

Bộ Y tế

b)

Cục Quản lý dược

c)

Sở Y tế

d)

Sở kế hoạch đầu tư

59.

Cơ sở kinh doanh loại hình bán buôn thuốc thành phẩm, xin cấp giấy phép kinh doanh ở đâu

a)

Bộ Y tế

b)

Cục Quản lý dược

c)

Sở Y tế

d)

Sở kế hoạch đầu tư

60.

Cơ sở sản xuất thuốc xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh tại

a)

Bộ Y tế

b)

Cục Quản lý dược

c)

Sở Y tế

d)

Sở kế hoạch đầu tư

61.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, có thời hạn hiệu lực

a)

3 năm

b)

5 năm

c)

Không thời hạn

d)

A, B sai

62.

Quản lý giá thuốc theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá, cạnh tranh về giá của tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc theo quy định của pháp luật, là

a)

Nguyên tắc quản lý nhà nước về giá thuốc

b)

Biện pháp quản lý giá thuốc

c)

Quy định về công khai giá thuốc

d)

Đảm bảo công khai, minh bạch giá thuốc

63.

Điều nào sau đây không thuộc các biện pháp quản lý giá thuốc

a)

Đấu thầu thuốc dự trữ quốc gia

b)

Kê khai giá thuốc trước khi lưu hành

c)

Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ

d)

Thực hiện các biện pháp kinh doanh theo kế hoạch cụ thể

64.

Cơ quan nào sau đây thống nhất quản lý nhà nước về giá thuốc

a)

Chính phủ

b)

Bộ Y tế

c)

Bộ, cơ quan ngang bộ

d)

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh

65.

Luật dược số 105/2016/QH13 chính thức có hiệu lực kể từ ngày

a)

14/4/2016

b)

14/6/2016

c)

01/10/2016

d)

01/01/2017

66.

Luật dược số 34/2005/QH11 hết hiệu lực kể từ ngày

a)

14/4/2016

b)

14/6/2016

c)

01/10/2016

d)

01/01/2017

67.

GPP là là chữ viết tắt thực hành tốt

a)

Sản xuất

b)

Kiểm tra chất lượng

c)

Tồn trữ bảo quản

d)

Cơ sở bán lẻ

68.

GMP là là chữ viết tắt thực hành tốt

a)

Sản xuất

b)

Kiểm tra chất lượng

c)

Tồn trữ bảo quản

d)

Nhà thuốc

69.

GSP là là chữ viết tắt thực hành tốt

a)

Sản xuất

b)

Kiểm tra chất lượng

c)

Tồn trữ bảo quản

d)

Nhà thuốc

70.

GLP là là chữ viết tắt thực hành tốt

a)

Sản xuất

b)

Kiểm nghiệm

c)

Tồn trữ bảo quản

d)

Nhà thuốc

71.

Điều nào sau đây không thuộc yêu cầu bắt buộc phải có trong trình tự xin mở cơ sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP

a)

Chứng chỉ hành nghề của dược sĩ phụ trách chuyên môn.

b)

Bảng kê khai tài sản dược sĩ phụ trách chuyên môn

c)

Giấy phép kinh doanh

d)

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

72.

Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm, ngoại trừ

a)

Nhà thuốc,

b)

Quầy thuốc,

c)

Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp,

d)

Công ty trách nhiệm hữu hạn

73.

Nhân viên trực tiếp tham gia trong nhà thuốc bán lẻ phải đáp ứng các điều kiện sau đây. Ngoại trừ

a)

Có bằng cấp chuyên môn dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao;

b)

Có đủ sức khoẻ, không đang bị mắc bệnh truyền nhiễm;

c)

Có thời gian kinh nghiệm bán lẻ thuốc

d)

Không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.

74.

Diện tích cơ sở bán lẻ thuốc GPP tối thiểu từ

a)

9m2 trở lên

b)

10m2 trở lên

c)

2m2 trở lên

d)

20m2 trở lên

75.

Diện tích nhà thuốc GPP có tổ chức pha chế thuốc theo đơn, tối thiểu từ

a)

9m2 trở lên

b)

10m2 trở lên

c)

12m2 trở lên

d)

20m2 trở lên

76.

Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản

a)

Theo điều kiện thực tế

b)

Theo dạng bào chế của thuốc

c)

Theo điều kiện ghi trên nhãn thuốc

d)

Theo quy định của chuyên môn

77.

Nhiệt độ và độ ẩm trong nhà thuốc GPP phải đạt

a)

nhiệt độ dưới 20OC, độ ẩm không vượt quá 75%.

b)

nhiệt độ dưới 25OC, độ ẩm không vượt quá 70%.

c)

nhiệt độ dưới 30OC, độ ẩm không vượt quá 75%.

d)

nhiệt độ dưới 30OC, độ ẩm không vượt quá 70%.

78.

Hồ sơ, sổ sách phải lưu giữ ít nhất bao lâu kể từ khi thuốc hết hạn dùng.

a)

1 năm

b)

2 năm

c)

3 năm

d)

4 năm

79.

Hồ sơ, sổ sách thuốc gây nghiện, hướng tâm thần phải lưu giữ ít nhất bao lâu kể từ khi thuốc hết hạn dùng.

a)

1 năm

b)

2 năm

c)

3 năm

d)

4 năm

80.

Khi nhập hàng các công việc: kiểm tra hạn dùng, kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng bằng cảm quan, do ai làm

a)

Dược sĩ chủ nhà thuốc

b)

Người bán lẻ

c)

Thủ kho

d)

Tất cả đúng

81.

Người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu, là một trong các

a)

Bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc

b)

Quy định bắt buộc của nhà thuốc

c)

Quy chế chuyên môn của nhà thuốc

d)

Danh mục việc làm trong nhà thuốc

82.

Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc, là một trong các

a)

Bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc

b)

Quy định bắt buộc của nhà thuốc

c)

Quy chế chuyên môn của nhà thuốc

d)

Danh mục việc làm trong nhà thuốc

83.

Thuốc trong cơ sở bán lẻ phải được bảo quản theo

a)

Chế độ đặc biệt

b)

Yêu cầu ghi trên nhãn

c)

Quy định tránh mưa

d)

Quy định tránh nắng

84.

Trong cơ sở bán lẻ được khuyến cáo: thuốc nên sắp xếp theo

a)

Nhóm tác dụng dược lý

b)

Mẫu tự: A, B, C, D,…

c)

Dạng bào chế

d)

Qui cách đóng gói

85.

Để phân biệt thuốc với thực phẩm chức năng, mỹ phẩm,… trong cơ sở bán lẻ thường ghi dòng chữ nào sau đây?

a)

Thuốc kê đơn

b)

Thuốc không kê đơn

c)

Sản phẩm này không phải là thuốc

d)

Tất cả đúng

86.

Người quản lý chuyên môn trong cơ sở bán lẻ phải có mặt

a)

Thường xuyên trong thời gian hoạt động

b)

Khi mở cửa và lúc đóng cửa

c)

Ít nhất 3 lần trong tuần

d)

Khi nhập hàng

87.

Khi bán thuốc theo đơn, gặp đơn thuốc sai phạm về pháp lý. Người bán thuốc phải

a)

Chỉnh lại cho đúng

b)

Thông báo lại cho người kê đơn biết

c)

Bán đúng theo đơn

d)

Tư vấn cho khách hàng mua thuốc khác

88.

Bán thuốc không kê đơn, đối với bệnh nhân nghèo không đủ tiền mua thuốc. Người bán hàng phải

a)

Tuyệt đối không được bán thuốc

b)

Tư vấn, lựa chọn thuốc có giá cả hợp lý

c)

Bán thuốc tốt nhưng sử dụng phân nửa liều điều trị

d)

Cho thuốc miễn phí cho bệnh nhân

89.

Tại cơ sở bán lẻ thuốc, người bán thuốc hỏi người mua những câu hỏi. Ngoại trừ

a)

Liên quan đến bệnh

b)

Liên quan đến người sử dụng thuốc

c)

Liên quan đến sở thích người mua thuốc

d)

Liên quan đến thuốc mà người mua yêu cầu

90.

Nhằm đáp ứng quy mô hoạt động của cơ sở bán lẻ, nhân sự cần đảm bảo. Ngoại trừ.

a)

Số lượng

b)

Bằng cấp

c)

Kinh nghiệm chuyên môn

d)

Hộ khẩu thường trú

91.

Thuốc bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trong các trường hợp sau. Chọn câu sai

a)

Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với Sở Y tế;

b)

Thuốc không đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về ghi nhãn hàng hoá

c)

Thuốc có vật liệu bao bì và dạng đóng gói không đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng thuốc;

d)

Thuốc không có số đăng ký hoặc chưa được phép nhập khẩu;

92.

Có mấy hình thức thu hồi thuốc

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

93.

Thu hồi tự nguyện thuốc vi phạm chất lượng, do

a)

Cơ quan quản lý nhà nước về dược phát hiện

b)

Cơ sở sản xuất kinh doanh tự phát hiện

c)

Người sử dụng thuốc phát hiện và đề nghị

d)

Cơ sở khám chữa bệnh phát hiện và đề nghị

94.

Thu hồi bắt buộc thuốc vi phạm chất lượng, do

a)

A.Cơ quan quản lý nhà nước về dược phát hiện

b)

B.Cơ sở sản xuất kinh doanh tự phát hiện

c)

C.Người sử dụng thuốc phát hiện và đề nghị

d)

D.Cơ sở khám chữa bệnh phát hiện và đề nghị

95.

Phân loại chất lượng thuốc vi phạm có mấy mức độ

a)

A.1

b)

B.2

c)

C.3

d)

D.4

96.

Vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng. Thuộc mức độ

a)

A.1

b)

B.2

c)

C.3

d)

D.4

97.

Vi phạm gây nguy hiểm có thể ảnh hưởng đến tính mạng của người dùng thuốc, tổn thương nghiêm trọng hoặc gây chết người. Thuộc mức độ

a)

A.1

b)

B.2

c)

C.3

d)

D.4

98.

Thông báo đình chỉ lưu hành được gửi đến người sở hữu giấy phép lưu hành, cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ. Vi phạm mức độ mấy

a)

A.1

b)

B.2

c)

C.3

d)

D.4

99.

Cục Quản lý dược ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc trong phạm vi. Chọn câu đúng nhất

a)

A.Cả nước

b)

B.Tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

c)

C.Các bộ ngành

d)

D.Địa bàn mình quản lý

100.

Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo đình chỉ trong. Chọn câu đúng nhất

a)

A.Cả nước

b)

B.Tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

c)

C.Các bộ ngành

d)

D.Địa bàn mình quản lý

101.

Thời hạn báo cáo đối với thuốc vi phạm, thu hồi mức độ 1

a)

A.1 ngày

b)

B.3 ngày

c)

C.7 ngày

d)

D.30 ngày

102.

Thời hạn báo cáo đối với thuốc vi phạm, thu hồi mức độ 2 và 3

a)

A.1 ngày

b)

B.3 ngày

c)

C.7 ngày

d)

D.30 ngày

103.

Thuốc vi phạm chất lượng bị thu hồi, nếu tái chế chỉ được thực hiện sau khi có ý kiến đồng ý bằng văn bản của

a)

A.Cục quản lý dược

b)

B.Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

c)

C.Thủ trưởng cơ quan xử lý thuốc

d)

D.Tất cả đúng

104.

Cơ sở có thuốc vi phạm muốn tái chế phải làm đơn đề nghị kèm theo

a)

A.Quy trình sản xuất

b)

B.Quy trình tái chế

c)

C.Quy trình xử lý

d)

D.Quy trình thao tác chuẩn

105.

Cơ sở có thuốc vi phạm muốn tái chế phải làm đơn đề nghị kèm theo

a)

Quy trình sản xuất

b)

Quy trình tái chế

c)

Quy trình xử lý

d)

Quy trình thao tác chuẩn

106.

Hội đồng hủy thuốc có ít nhất là

a)

3 người

b)

4 người

c)

5 người

d)

Không quy định

107.

Tiêu chất chất lượng thuốc theo Dược điển Việt Nam được gọi là

a)

Tiêu chuẩn quốc gia

b)

Tiêu chuẩn cơ sở

c)

Tiêu chuẩn Bộ Y tế

d)

Tiêu chuẩn chung

108.

Tiêu chuẩn Dược điển và tiêu chuẩn cơ sở về nguyên tắc cơ sở nào có mức chất lượng cao hơn

a)

Tiêu chuẩn Dược điển

b)

Tiêu chuẩn cơ sở

c)

Như nhau

d)

Không quy định cụ thể

109.

Trong quá trình kinh doanh, sản xuất cơ sở được áp dụng các Dược điển sau đây. Ngoại trừ

a)

Dược điển Châu Âu

b)

Dược điển Nhật Bản

c)

Dược điển Trung Quốc

d)

Dược điển Hoa Kỳ

110.

Phương pháp kiểm nghiệm chung được áp dụng phải phù hợp với phương pháp kiểm nghiệm chung tương ứng được ghi tại. Ngoại trừ

a)

Dược điển Việt Nam

b)

Dược điển Đài Loan

c)

Dược điển Hoa Kỳ

d)

Dược điển Châu Âu

111.

Cơ sở sản xuất có trách nhiệm cập nhật tiêu chuẩn Dược điển mới ban hành chậm nhất là

a)

6 tháng

b)

12 tháng

c)

18 tháng

d)

24 tháng

112.

Đối với thuốc thuộc danh mục thuốc sản xuất trong nước, cơ sở đạt chuẩn GMP gửi bản tiêu chuẩn chất lượng và hồ sơ đăng ký thuốc để được xem xét việc công bố tiêu chuẩn chất lượng, tại

a)

Cục Quản lý dược

b)

Viện kiểm nghiệm dược phẩm trung ương

c)

Sở Y tế địa phương

d)

Tất cả đúng

113.

Kể từ thời điểm tiếp nhận thông tin về thuốc kém chất lượng, Cục Quản lý dược phải tiến hành xác định mức độ vi phạm trong thời gian

a)

12 giờ

b)

18 giờ

c)

24 giờ

d)

30 giờ

114.

Quyết định thu hồi thuốc thuộc thẩm quyền cơ quan nào sau đây

a)

Cục Quản lý dược

b)

Viện kiểm nghiệm dược phẩm

c)

Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương

d)

Cơ sở

115.

Báo cáo kết quả, đánh giá hiệu quả thu hồi thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ I, phải thực hiện trong thời hạn bao lâu kể từ khi hoàn thành việc thu hồi

a)

1 ngày

b)

2 ngày

c)

3 ngày

d)

4 ngày

116.

Hiện nay việc quản lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được thực hiện theo thông tư nào?

a)

TT số 10/2010/TT-BYT

b)

TT số 10/2011/TT-BYT

c)

TT số 20/2017/TT-BYT

d)

TT số 19/2019/TT-BYT

117.

Báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện chậm nhất sau:

a)

07 ngày

b)

10 ngày

c)

15 ngày

d)

30 ngày

118.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương báo cáo tình hình sử dụng thuốc gây nghiện hàng năm của các cơ sở trên địa bàn mình tới Bộ Y tế (Cục Quản lý dược); trước ngày:

a)

15 tháng 01 năm sau.

b)

15 tháng 02 năm sau.

c)

25 tháng 01 năm sau.

d)

30 tháng 01 năm sau.

119.

Báo cáo đột xuất khi phát hiện có nhầm lẫn, thất thoát thuốc phải kiểm soát đặc biệt, trong thời gian bao nhiêu giờ:

a)

24

b)

36

c)

48

d)

72

120.

Khi giao nhận thuốc gây nghiện, phải tiến hành kiểm tra, đối chiếu những nội dung nào sau đây, ngoại trừ:

a)

Tên thuốc, số lượng

b)

Số lô SX, hạn dùng

c)

Chất lượng cảm quan của thuốc

d)

Số đăng ký của thuốc

121.

Điều kiện của các cơ sở sản xuất thuốc gây nghiện là phải thỏa các điều kiện sau đây, ngoại trừ:

a)

Cơ sở sản xuất đạt chuẩn GPP phù hợp với từng dạng bào chế 2 năm trở lên

b)

Cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP phù hợp với từng dạng bào chế 2 năm trở lên

c)

Cơ sở sản xuất đạt chuẩn GLP phù hợp với từng dạng bào chế 2 năm trở lên

d)

Cơ sở sản xuất đạt chuẩn GSP phù hợp với từng dạng bào chế 2 năm t

122.

Người giám sát quá trình nghiên cứu, sản xuất, phân tích, kiểm nghiệm tại các cơ sở SX phải là:

a)

DSĐH hành nghề ít nhất 1 năm

b)

DSĐH hành nghề ít nhất 2 năm

c)

DSTH được ủy quyền

d)

Tất cả đúng

123.

Công ty được quyền cung ứng nguyên liệu và thành phẩm thuốc gây nghiện trên cả nước, ngoại trừ:

a)

Công ty Dược Sài Gòn

b)

Công ty CP XNK Y tế TPHCM

c)

Công ty Dược Hậu Giang

d)

Công ty Dược phẩm TW 1

124.

Phạm vi hoạt động của các cơ sở bán lẻ, ngoại trừ:

a)

Mua thuốc thành phẩm gây nghiện

b)

Bán lẻ thuốc theo quy định

c)

Mua và bán nguyên liệu gây nghiện

d)

Tất cả đều sai

125.

Phạm vi hoạt động của các cơ sở pha chế thuốc gây nghiện, ngoại trừ:

a)

Thuốc pha chế chỉ bán, cấp phát theo đơn cho người bệnh điều trị nội trú và ngoại trú của chính cơ sở

b)

Chỉ được pha chế các thuốc có công thức, quy trình pha chế, tiêu chuẩn chất lượng được người đúng đầu cơ sở phê duyệt.

c)

Được pha chế thuốc tiêm.

d)

Tất cả đều đúng

126.

Tại các khoa điều trị, điều dưỡng viên phải kiểm tra, đối chiếu những nội dung nào sau đây, ngoại trừ:

a)

Tên thuốc

b)

Nồng độ, hàm lượng

c)

Số lô sản xuất

d)

Số lượng

127.

Tiêu chuẩn của nhà thuốc bán lẻ thuốc gây nghiện là phải đạt:

a)

GMP

b)

GPP

c)

GLP

d)

GSP

128.

Người chịu trách nhiệm vận chuyển thuốc gây nghiện phải mang theo những loại giấy tờ nào sau đây, ngoại trừ:

a)

Giấy CMND

b)

Danh mục thuốc gây nghiện

c)

Hóa đơn bán hàng

d)

Phiếu xuất kho

129.

Thời gian các cơ sở kinh doanh, pha chế, cấp phát thuốc gây nghiện phải lưu giữ hồ sơ, sổ sách và các tài liệu liên quan đến nguyên liệu thuốc gây nghiện, thuốc thành phẩm gây nghiện sau khi thuốc hết hạn sử dụng, ngoại trừ:

a)

01 năm

b)

02 năm

c)

03 năm

d)

04 năm

130.

Các trường hợp hủy thuốc gây nghiện:

a)

Thuốc nhận lại từ người bệnh tử vong

b)

Thuốc hết hạn dùng

c)

Thuốc hết thời gian lưu

d)

Tất cả đều đúng

131.

Số người trong hội đồng hủy thuốc phải có ít nhất là:

a)

05 người

b)

04 người

c)

03 người

d)

02 người

132.

Thuốc gây nghiện pha chế theo đơn, khi pha chế xong phải được, ngoại trừ:

a)

Đóng gói,

b)

Dán nhãn ngay để tránh nhầm lẫn

c)

Sử dụng ngay khi cần

d)

Không câu nào đúng

133.

Cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn phải có kho bảo quản đạt tiêu chuẩn:

a)

GPP

b)

GMP

c)

GSP

d)

GLP

134.

Thủ kho tại các cơ sở sản xuất thuốc gây nghiện phải là:

a)

Dược sỹ đại học

b)

Dược sỹ trung học được ủy quyền

c)

Cả a và b đều đúng

d)

Cả a và b đều sai

135.

Cơ sở vật chất của phòng pha chế thuốc gây nghiện phải có:

a)

Diện tích tối thiểu 10m2

b)

Bố trí theo nguyên tắc một chiều

c)

Có đủ dụng cụ phù hợp

d)

Tất cả đều đúng

136.

Nhãn của thuốc gây nghiện ít nhất phải có thông tin sau, ngoại trừ:

a)

Tên cơ sở, tên thuốc,

b)

Dạng bào chế,

c)

Số lô sản xuất

d)

Người pha, người giám sát, ngày pha chế;

137.

Người giữ và cấp phát thuốc gây nghiện tại các tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu ở các khoa, phòng trong các cơ sở y tế có sử dụng thuốc gây nghiện là:

a)

Dược sỹ TH

b)

Điều dưỡng

c)

Y sỹ

d)

Tất cả đều đúng

138.

Người quản lý, cấp phát thuốc gây nghiện tại các Trung tâm cai nghiện là:

a)

Dược sỹ đại học

b)

Dược sỹ trung học (được ủy quyền)

c)

Cả a và b đều đúng

d)

a đúng, b sai

139.

Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại khoa dược là:

a)

Dược sỹ đại học

b)

Dược sỹ trung học (được ủy quyền)

c)

Cả a và b đều đúng

d)

a đúng, b sai

140.

Hằng năm, các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc gây nghiện phải lập dự trù mua thuốc gây nghiện. Dự trù được làm thành bao nhiêu bản:

a)

2 bản

b)

3 bản

c)

4 bản

d)

5 bản

141.

Cơ quan xét duyệt dự trù sẽ xem xét phê duyệt bản dự trù hoặc có công văn trả lời, nêu rõ lý do không được phê duyệt.

a)

7 ngày làm việc

b)

10 ngày làm việc

c)

15 ngày làm việc

d)

Tất cả đều đúng

142.

Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) sẽ duyệt dự trù:

a)

Nguyên liệu gây nghiện cho cơ sở sản xuất thuốc

b)

Thuốc thành phẩm gây nghiện cho các cơ sở

c)

Thuốc thành phẩm gây nghiện cho Cục Quân y- Bộ Quốc phòng.

d)

Tất cả đều đúng

143.

Tổ chức Kiểm tra, thanh tra việc thực hiện Thông tư quản lý thuốc gây nghiện là:

a)

Sở Y tế

b)

Cục quản lý dược

c)

Bộ Y tế

d)

Tất cả đều đúng

144.

Các hình thức xử lý vi phạm theo thông tư quản lý thuốc gây nghiện:

a)

Xử phạt hành chính

b)

Thu hồi giấy phép

c)

Truy cứu trách nhiệm hình sự

d)

Tất cả đều đúng

145.

Có bao nhiêu hình thức báo cáo về thuốc gây nghiện:

a)

2

b)

3

c)

4

d)

5

146.

Người trực tiếp bán buôn thuốc gây nghiện là:

a)

Dược sỹ đại học

b)

Dược sỹ trung học được ủy quyền

c)

Câu a đúng, b sai

d)

Cả a và b đều đúng

147.

Cấp phát thuốc gây nghiện tại khoa Dược:

a)

Cấp phát thuốc gây nghiện cho các khoa điều trị theo Phiếu lĩnh thuốc

b)

Trực tiếp cấp phát thuốc cho người bệnh điều trị ngoại trú

c)

Câu a đúng, b sai

d)

Cả a và b đều đúng

148.

Y sĩ được kê đơn tại tuyến điều trị nào sau đây

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

149.

Theo quy định tại thông tư 43/2013/TT-BYT ngày 11/12/2013 có bao nhiêu tuyến y tế khám chữa bệnh

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

150.

Tuyến tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương là tuyến mấy

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

151.

Tuyến xã, phường,thị trấn là tuyến mấy

a)

1

b)

2

c)

3

d)

4

152.

Nguyên tắc kê đơn thuốc, chỉ được kê đơn sau khi

a)

Đã có kết quả khám bệnh chẩn đoán bệnh

b)

Khi được bệnh nhân trình bày đầy đủ tình trạng bệnh

c)

Được đồng nghiệp giới thiệu bệnh

d)

Đã xem xét kết quả chẩn đoán lần trước

153.

Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với những tài liệu nào sau đây

a)

Dược thư quốc gia

b)

Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm theo thuốc được lưu hành

c)

Hướng dẫn điều trị của Bộ Y tế hoặc cơ sở khám chữa bệnh

d)

Tất cả đúng

154.

Không được kê đơn những nội dung cụ thể sau đây. Ngoại trừ

a)

Thuốc chưa được phép lưu hành

b)

Thuốc mới được cấp số đăng ký

c)

Các chất, thuốc không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh

d)

Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng

155.

Có mấy hình thức kê đơn

a)

2

b)

3

c)

4

d)

5

156.

Kê đơn thuốc đối với người vừa kết thúc điều trị nội trú là hình thức thứ mấy

a)

2

b)

3

c)

4

d)

5

157.

Thời gian sử dụng hiệu lực của đơn thuốc là bao lâu

a)

5 ngày

b)

7 ngày

c)

10 ngày

d)

12 ngày

158.

Thời hiệu của đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt là

a)

7 ngày

b)

10 ngày

c)

Quy định cụ thể trong đơn

d)

Không quy định

159.

Thời hiệu của đơn thuốc điều trị ngoại trú là bao lâu

a)

5 ngày

b)

7 ngày

c)

10 ngày

d)

12 ngày

160.

Quyết định thu hồi thuốc thuộc thẩm quyền cơ quan nào sau đây

a)

Cục Quản lý dược

b)

Viện kiểm nghiệm dược phẩm

c)

Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương

d)

Cơ sở kinh doanh sản xuất