Font size
Worksheetspháp luật quản lí dược 1
Total questions: 160
Worksheet time: 1hrs 20mins
Sự tuân thủ pháp luật chính là
Pháp quy
Pháp chế
Pháp kỹ
Pháp lý
Chế độ đặc biệt của đời sống chính trị- xã hội, trong đó nhà nước quản lý xã hội bằng pháp luật và theo pháp luật, được gọi là
Thể chế chính trị
Pháp quyền
Pháp chế xã hội chủ nghĩa
Pháp kỹ
Pháp chế xã hội chủ nghĩa gồm mấy nguyên tắc
3
4
5
6
Đảm bảo tính tối cao của Hiến pháp và Luật là nguyên tắc thứ mấy của pháp chế xã hội chủ nghĩa
1
2
3
4
Có mấy nguyên tắc của Pháp chế xã hội chủ nghĩa
2
3
4
5
Đảm bảo tính pháp chế trên qui mô toàn quốC. Là nguyên tắc thứ mấy của Pháp chế xã hội chủ nghĩa
1
2
3
4
Khi ban hành Luật và các văn bản dưới luật, không được
Bắt buộc thực thi
Vi phạm pháp chế
Trái Hiến pháp
Không câu nào đúng
"Mọi chủ thể trong xã hội đều bình đẳng trước pháp luật", là nguyên tắc thứ mấy của Pháp chế xã hội chủ nghĩa
1
2
3
4
Trong ngành dược, chúng ta muốn có pháp chế dược, điều cần thiết chính là
Xây dựng nền tản về pháp luật của ngành dược
Phải tuân thủ những quy định pháp luật của ngành.
Triển khai đầy đủ các chủ trương chính sách
Tất cả đúng
Đạo đức với pháp luật giống nhâu ở
Bắt con người phải thực thi pháp luật
Bắt con người phải thực thi theo chuẩn mực đối với bản thân và xã hội
Không thông qua sự rang buộc của hệ thống pháp lý
A và C đúng
Điều nào sau đây không phải là tăng cường pháp chế xã hội chủ nghĩa
Hoàn thiện hệ thống pháp luật
Tổ chức đưa pháp luật vào cuộc sống
Bắt buộc chung mọi chủ thể không ngoại lệ
Giám sát kiểm tra, xử lý vi phạm
Đạo đức khác với pháp luật ở chỗ
Không phải thông qua hệ thống ràng buộc của pháp lý
Thông qua hệ thống ràng buộc pháp lý
A và B đúng
A và B sai
Tôn trọng pháp luật và thực hiện nghiêm túc các qui chế chuyên môn, là điều thứ mấy trong 12 điều y đức
1
2
3
4
Tôn trọng quyền được khám bệnh, chữa bệnh của nhân dân, là điều thứ mấy trong 12 điều y đức
1
2
3
4
Thật thà, đoàn kết, tôn trọng đồng nghiệp, kính trọng các bậc thầy, là điều thứ mấy trong 12 điều y đức
7
8
9
10
Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của nhân dân lên trên hết, điều thứ mấy trong 10 điều đạo đức hành nghề dược
1
2
3
4
Tôn trọng và bảo vệ quyền của người bệnh, những bí mật liên quan đến bệnh tật của người bệnh, điều thứ mấy trong 10 điều đạo đức hành nghề dược
1
2
3
4
Thận trọng, tỉ mỉ, chính xác trong khi hành nghề, không được vì mục đích lợi nhuận mà làm thiệt hại sức khỏe và quyền lợi người bệnh, điều thứ mấy của 10 điều đạo đức trong hành nghề dược
10
9
8
7
Sự ân cần và lòng cảm thông sâu sắc là phẩm chất đạo đức củA. Chọn câu đúng nhất
Người công dân
Người thầy thuốc
Người dược sĩ
Người cán bộ y tế
Điều kiện nào sau đây không phải thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc theo quy định của Luật dược
Phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa;
Bảo đảm quốc phòng, an ninh;
Phòng, chẩn đoán và điều trị các bệnh thường gặp;
Thuốc không sẵn có.
Thống nhất quản lý nhà nước về dược là
Chính phủ
Bộ y tế
Bộ, cơ quan ngang bộ
Ủy ban nhân dân các cấp
Bán thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả; chọn câu đúng nhất
Vi phạm quy chế ngành
Vi phạm quy định chuyên môn
Vi phạm điều cấm của Luật dược
Vi phạm đạo đức nghề nghiệp
Đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân; là việc
Bảo đảm sử dụng thuốc
Bảo đảm cung ứng thuốc
Chính sách quốc gia về dược
Tất cả đúng
Hợp lý, an toàn, hiệu quả; ưu tiên phát triển hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dượC.
Bảo đảm sử dụng thuốc
Bảo đảm cung ứng thuốc
Chính sách quốc gia về dược
Tất cả đúng
Quy hoạch phát triển công nghiệp dược phải đáp ứng các yêu cầu sau đây. Ngoại trừ
Phù hợp với quy định của Luật Khám chữa bệnh;
Phù hợp với chiến lược phát triển kinh tế - xã hội của đất nước trong từng thời kỳ; bảo vệ môi trường và phát triển bền vững;
Định hướng tập trung, hiện đại hóa và chuyên môn hóa;
Dự báo khoa học, đáp ứng được yêu cầu thực tế và phù hợp với xu thế phát triển, hội nhập quốc tế.
Vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của Luật dược, gồm. Ngoại trừ
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.
Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Phụ trách công tác thủ kho thuốc của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Ưu đãi nào sau đây không thuộc chính sách ưu đãi của nhà nước theo Luật dược
Định hướng sản xuất, bào chế dược liệu quy mô công nghiệp
Đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế
Đầu tư sản xuất thuốc dược liệu, y học cổ truyền
Chứng chỉ hành nghề là gì? Chọn câu đúng nhất.
Văn bằng chứng minh trình độ học vấn
Văn bằng chứng minh năng lực chuyên môn
Văn bằng chứng minh vị trí việc làm
Văn bằng hướng dẫn công việc cụ thể
Cấp chứng chỉ hành nghề dược được thực hiện theo hình thức
Thi tuyển
Xét duyệt
Yêu cầu của đơn vị sử dụng
Tất cả các điều kiện trên
Người được cấp chứng chỉ hành nghề bị thu hồi theo điều 28 của Luật dược, bao lâu sẽ được xét cấp lại
3 tháng
6 tháng
12 tháng
Không cấp lại
Trường hợp bị mất hoặc hư hỏng chứng chỉ hành nghề
Được xét cấp lại
Không được xét cấp lại
Phải có thời gian mới xét cấp lại
Không câu nào đúng
Khi muốn điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề, phải
Làm đơn xin điều chỉnh nội dung
Làm báo cáo thay đổi nội dung với cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề
Chỉ thay đổi nội dung không cần làm hồ sơ thay đổi
Làm hồ sơ xin thay đổi nội dung
Bằng tốt nghiệp nào sau đây không được cấp chứng chỉ hành nghề kinh doanh dược
Bằng tốt nghiệp đại học ngành sư phạm sinh học;
Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học;
Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;
Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
Người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề thì được giảm thời gian thực hành theo
Bằng cấp được cấp
Quy định của Bộ Y tế
Quy định của Chính phủ
Các điều kiện trên
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
8 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người phụ trách về đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học, bác sĩ và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học, dược sĩ cao đẳng, trung cấp dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc y học cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn bác sĩ, dược sĩ y học cổ truyền và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
9 tháng
12 tháng
18 tháng
24 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học, cao đẳng dược, dược sĩ trung học hoặc dược tá và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
9 tháng
12 tháng
24 tháng
36 tháng
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là
18 tháng
24 tháng
36 tháng
60 tháng
Nội dung nào sau đây không thuộc thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề của Sở Y tế
Cấp, cấp lại theo hình thức xét duyệt
Cấp, cấp lại theo hình thức thi
A, B đúng
A, B sai
Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược có ảnh chân dung của người đề nghị được chụp trong thời gian không quá
3 tháng
6 tháng
9 tháng
12 tháng
Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn do
Người đứng đầu cơ sở nơi người đó thực hành cấp.
Người phụ trách chuyên môn cơ sở nơi người đó thực hành cấp.
Người trưởng phòng Y tế nơi người đó thực hành cấp.
Người trưởng phòng nghiệp vụ dược nơi người đó thực hành cấp.
Người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở kinh doanh dược được ủy quyền cho người có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp khi vắng mặt để chịu trách nhiệm chuyên môn theo quy định, là
Nghĩa vụ của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Quyền của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Trách nhiệm của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Không câu nào đúng
Chịu trách nhiệm chuyên môn đối với một cơ sở kinh doanh dược và tại một địa điểm kinh doanh dược.
Nghĩa vụ của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Quyền của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Trách nhiệm của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Không câu nào đúng
Hành nghề dược theo đúng phạm vi hoạt động chuyên môn ghi trong Chứng chỉ hành nghề dược và quy định chuyên môn kỹ thuật.
Nghĩa vụ của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Quyền của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Trách nhiệm của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Không câu nào đúng
Chấp hành quyết định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong trường hợp có dịch bệnh nguy hiểm, thiên tai, thảm họA. Là
Nghĩa vụ của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Quyền của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Trách nhiệm của người được cấp chứng chỉ hành nghề
Hoạt động kinh doanh dược bao gồm. Ngoại trừ
Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Kinh doanh dịch vụ xét nghiệm y khoa;
Cơ sở kinh doanh dược bao gồm. Ngoại trừ
Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Cơ sở kinh doanh dịch vụ khám, chữa bệnh;
Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;
Cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dượC. Ngoại trừ
Cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại;
Cơ sở kinh doanh quầy thuốc ở xã, thị trấn vùng sâu, vùng xa;
Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu;
Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo
Cơ sở kinh doanh loại hình nhà thuốc bán lẻ, xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh ở đâu
Bộ Y tế
Cục Quản lý dược
Sở Y tế
Sở kế hoạch đầu tư
Cơ sở kinh doanh loại hình bán buôn thuốc thành phẩm, xin cấp giấy phép kinh doanh ở đâu
Bộ Y tế
Cục Quản lý dược
Sở Y tế
Sở kế hoạch đầu tư
Cơ sở sản xuất thuốc xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh tại
Bộ Y tế
Cục Quản lý dược
Sở Y tế
Sở kế hoạch đầu tư
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, có thời hạn hiệu lực
3 năm
5 năm
Không thời hạn
A, B sai
Quản lý giá thuốc theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá, cạnh tranh về giá của tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc theo quy định của pháp luật, là
Nguyên tắc quản lý nhà nước về giá thuốc
Biện pháp quản lý giá thuốc
Quy định về công khai giá thuốc
Đảm bảo công khai, minh bạch giá thuốc
Điều nào sau đây không thuộc các biện pháp quản lý giá thuốc
Đấu thầu thuốc dự trữ quốc gia
Kê khai giá thuốc trước khi lưu hành
Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ
Thực hiện các biện pháp kinh doanh theo kế hoạch cụ thể
Cơ quan nào sau đây thống nhất quản lý nhà nước về giá thuốc
Chính phủ
Bộ Y tế
Bộ, cơ quan ngang bộ
Ủy ban nhân dân cấp tỉnh
Luật dược số 105/2016/QH13 chính thức có hiệu lực kể từ ngày
14/4/2016
14/6/2016
01/10/2016
01/01/2017
Luật dược số 34/2005/QH11 hết hiệu lực kể từ ngày
14/4/2016
14/6/2016
01/10/2016
01/01/2017
GPP là là chữ viết tắt thực hành tốt
Sản xuất
Kiểm tra chất lượng
Tồn trữ bảo quản
Cơ sở bán lẻ
GMP là là chữ viết tắt thực hành tốt
Sản xuất
Kiểm tra chất lượng
Tồn trữ bảo quản
Nhà thuốc
GSP là là chữ viết tắt thực hành tốt
Sản xuất
Kiểm tra chất lượng
Tồn trữ bảo quản
Nhà thuốc
GLP là là chữ viết tắt thực hành tốt
Sản xuất
Kiểm nghiệm
Tồn trữ bảo quản
Nhà thuốc
Điều nào sau đây không thuộc yêu cầu bắt buộc phải có trong trình tự xin mở cơ sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP
Chứng chỉ hành nghề của dược sĩ phụ trách chuyên môn.
Bảng kê khai tài sản dược sĩ phụ trách chuyên môn
Giấy phép kinh doanh
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm, ngoại trừ
Nhà thuốc,
Quầy thuốc,
Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp,
Công ty trách nhiệm hữu hạn
Nhân viên trực tiếp tham gia trong nhà thuốc bán lẻ phải đáp ứng các điều kiện sau đây. Ngoại trừ
Có bằng cấp chuyên môn dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao;
Có đủ sức khoẻ, không đang bị mắc bệnh truyền nhiễm;
Có thời gian kinh nghiệm bán lẻ thuốc
Không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.
Diện tích cơ sở bán lẻ thuốc GPP tối thiểu từ
9m2 trở lên
10m2 trở lên
2m2 trở lên
20m2 trở lên
Diện tích nhà thuốc GPP có tổ chức pha chế thuốc theo đơn, tối thiểu từ
9m2 trở lên
10m2 trở lên
12m2 trở lên
20m2 trở lên
Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản
Theo điều kiện thực tế
Theo dạng bào chế của thuốc
Theo điều kiện ghi trên nhãn thuốc
Theo quy định của chuyên môn
Nhiệt độ và độ ẩm trong nhà thuốc GPP phải đạt
nhiệt độ dưới 20OC, độ ẩm không vượt quá 75%.
nhiệt độ dưới 25OC, độ ẩm không vượt quá 70%.
nhiệt độ dưới 30OC, độ ẩm không vượt quá 75%.
nhiệt độ dưới 30OC, độ ẩm không vượt quá 70%.
Hồ sơ, sổ sách phải lưu giữ ít nhất bao lâu kể từ khi thuốc hết hạn dùng.
1 năm
2 năm
3 năm
4 năm
Hồ sơ, sổ sách thuốc gây nghiện, hướng tâm thần phải lưu giữ ít nhất bao lâu kể từ khi thuốc hết hạn dùng.
1 năm
2 năm
3 năm
4 năm
Khi nhập hàng các công việc: kiểm tra hạn dùng, kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng bằng cảm quan, do ai làm
Dược sĩ chủ nhà thuốc
Người bán lẻ
Thủ kho
Tất cả đúng
Người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu, là một trong các
Bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc
Quy định bắt buộc của nhà thuốc
Quy chế chuyên môn của nhà thuốc
Danh mục việc làm trong nhà thuốc
Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc, là một trong các
Bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc
Quy định bắt buộc của nhà thuốc
Quy chế chuyên môn của nhà thuốc
Danh mục việc làm trong nhà thuốc
Thuốc trong cơ sở bán lẻ phải được bảo quản theo
Chế độ đặc biệt
Yêu cầu ghi trên nhãn
Quy định tránh mưa
Quy định tránh nắng
Trong cơ sở bán lẻ được khuyến cáo: thuốc nên sắp xếp theo
Nhóm tác dụng dược lý
Mẫu tự: A, B, C, D,…
Dạng bào chế
Qui cách đóng gói
Để phân biệt thuốc với thực phẩm chức năng, mỹ phẩm,… trong cơ sở bán lẻ thường ghi dòng chữ nào sau đây?
Thuốc kê đơn
Thuốc không kê đơn
Sản phẩm này không phải là thuốc
Tất cả đúng
Người quản lý chuyên môn trong cơ sở bán lẻ phải có mặt
Thường xuyên trong thời gian hoạt động
Khi mở cửa và lúc đóng cửa
Ít nhất 3 lần trong tuần
Khi nhập hàng
Khi bán thuốc theo đơn, gặp đơn thuốc sai phạm về pháp lý. Người bán thuốc phải
Chỉnh lại cho đúng
Thông báo lại cho người kê đơn biết
Bán đúng theo đơn
Tư vấn cho khách hàng mua thuốc khác
Bán thuốc không kê đơn, đối với bệnh nhân nghèo không đủ tiền mua thuốc. Người bán hàng phải
Tuyệt đối không được bán thuốc
Tư vấn, lựa chọn thuốc có giá cả hợp lý
Bán thuốc tốt nhưng sử dụng phân nửa liều điều trị
Cho thuốc miễn phí cho bệnh nhân
Tại cơ sở bán lẻ thuốc, người bán thuốc hỏi người mua những câu hỏi. Ngoại trừ
Liên quan đến bệnh
Liên quan đến người sử dụng thuốc
Liên quan đến sở thích người mua thuốc
Liên quan đến thuốc mà người mua yêu cầu
Nhằm đáp ứng quy mô hoạt động của cơ sở bán lẻ, nhân sự cần đảm bảo. Ngoại trừ.
Số lượng
Bằng cấp
Kinh nghiệm chuyên môn
Hộ khẩu thường trú
Thuốc bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trong các trường hợp sau. Chọn câu sai
Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với Sở Y tế;
Thuốc không đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về ghi nhãn hàng hoá
Thuốc có vật liệu bao bì và dạng đóng gói không đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng thuốc;
Thuốc không có số đăng ký hoặc chưa được phép nhập khẩu;
Có mấy hình thức thu hồi thuốc
1
2
3
4
Thu hồi tự nguyện thuốc vi phạm chất lượng, do
Cơ quan quản lý nhà nước về dược phát hiện
Cơ sở sản xuất kinh doanh tự phát hiện
Người sử dụng thuốc phát hiện và đề nghị
Cơ sở khám chữa bệnh phát hiện và đề nghị
Thu hồi bắt buộc thuốc vi phạm chất lượng, do
A.Cơ quan quản lý nhà nước về dược phát hiện
B.Cơ sở sản xuất kinh doanh tự phát hiện
C.Người sử dụng thuốc phát hiện và đề nghị
D.Cơ sở khám chữa bệnh phát hiện và đề nghị
Phân loại chất lượng thuốc vi phạm có mấy mức độ
A.1
B.2
C.3
D.4
Vi phạm có thể ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị và độ an toàn khi sử dụng. Thuộc mức độ
A.1
B.2
C.3
D.4
Vi phạm gây nguy hiểm có thể ảnh hưởng đến tính mạng của người dùng thuốc, tổn thương nghiêm trọng hoặc gây chết người. Thuộc mức độ
A.1
B.2
C.3
D.4
Thông báo đình chỉ lưu hành được gửi đến người sở hữu giấy phép lưu hành, cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ. Vi phạm mức độ mấy
A.1
B.2
C.3
D.4
Cục Quản lý dược ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc trong phạm vi. Chọn câu đúng nhất
A.Cả nước
B.Tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
C.Các bộ ngành
D.Địa bàn mình quản lý
Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo đình chỉ trong. Chọn câu đúng nhất
A.Cả nước
B.Tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
C.Các bộ ngành
D.Địa bàn mình quản lý
Thời hạn báo cáo đối với thuốc vi phạm, thu hồi mức độ 1
A.1 ngày
B.3 ngày
C.7 ngày
D.30 ngày
Thời hạn báo cáo đối với thuốc vi phạm, thu hồi mức độ 2 và 3
A.1 ngày
B.3 ngày
C.7 ngày
D.30 ngày
Thuốc vi phạm chất lượng bị thu hồi, nếu tái chế chỉ được thực hiện sau khi có ý kiến đồng ý bằng văn bản của
A.Cục quản lý dược
B.Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
C.Thủ trưởng cơ quan xử lý thuốc
D.Tất cả đúng
Cơ sở có thuốc vi phạm muốn tái chế phải làm đơn đề nghị kèm theo
A.Quy trình sản xuất
B.Quy trình tái chế
C.Quy trình xử lý
D.Quy trình thao tác chuẩn
Cơ sở có thuốc vi phạm muốn tái chế phải làm đơn đề nghị kèm theo
Quy trình sản xuất
Quy trình tái chế
Quy trình xử lý
Quy trình thao tác chuẩn
Hội đồng hủy thuốc có ít nhất là
3 người
4 người
5 người
Không quy định
Tiêu chất chất lượng thuốc theo Dược điển Việt Nam được gọi là
Tiêu chuẩn quốc gia
Tiêu chuẩn cơ sở
Tiêu chuẩn Bộ Y tế
Tiêu chuẩn chung
Tiêu chuẩn Dược điển và tiêu chuẩn cơ sở về nguyên tắc cơ sở nào có mức chất lượng cao hơn
Tiêu chuẩn Dược điển
Tiêu chuẩn cơ sở
Như nhau
Không quy định cụ thể
Trong quá trình kinh doanh, sản xuất cơ sở được áp dụng các Dược điển sau đây. Ngoại trừ
Dược điển Châu Âu
Dược điển Nhật Bản
Dược điển Trung Quốc
Dược điển Hoa Kỳ
Phương pháp kiểm nghiệm chung được áp dụng phải phù hợp với phương pháp kiểm nghiệm chung tương ứng được ghi tại. Ngoại trừ
Dược điển Việt Nam
Dược điển Đài Loan
Dược điển Hoa Kỳ
Dược điển Châu Âu
Cơ sở sản xuất có trách nhiệm cập nhật tiêu chuẩn Dược điển mới ban hành chậm nhất là
6 tháng
12 tháng
18 tháng
24 tháng
Đối với thuốc thuộc danh mục thuốc sản xuất trong nước, cơ sở đạt chuẩn GMP gửi bản tiêu chuẩn chất lượng và hồ sơ đăng ký thuốc để được xem xét việc công bố tiêu chuẩn chất lượng, tại
Cục Quản lý dược
Viện kiểm nghiệm dược phẩm trung ương
Sở Y tế địa phương
Tất cả đúng
Kể từ thời điểm tiếp nhận thông tin về thuốc kém chất lượng, Cục Quản lý dược phải tiến hành xác định mức độ vi phạm trong thời gian
12 giờ
18 giờ
24 giờ
30 giờ
Quyết định thu hồi thuốc thuộc thẩm quyền cơ quan nào sau đây
Cục Quản lý dược
Viện kiểm nghiệm dược phẩm
Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương
Cơ sở
Báo cáo kết quả, đánh giá hiệu quả thu hồi thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ I, phải thực hiện trong thời hạn bao lâu kể từ khi hoàn thành việc thu hồi
1 ngày
2 ngày
3 ngày
4 ngày
Hiện nay việc quản lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt được thực hiện theo thông tư nào?
TT số 10/2010/TT-BYT
TT số 10/2011/TT-BYT
TT số 20/2017/TT-BYT
TT số 19/2019/TT-BYT
Báo cáo xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện chậm nhất sau:
07 ngày
10 ngày
15 ngày
30 ngày
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương báo cáo tình hình sử dụng thuốc gây nghiện hàng năm của các cơ sở trên địa bàn mình tới Bộ Y tế (Cục Quản lý dược); trước ngày:
15 tháng 01 năm sau.
15 tháng 02 năm sau.
25 tháng 01 năm sau.
30 tháng 01 năm sau.
Báo cáo đột xuất khi phát hiện có nhầm lẫn, thất thoát thuốc phải kiểm soát đặc biệt, trong thời gian bao nhiêu giờ:
24
36
48
72
Khi giao nhận thuốc gây nghiện, phải tiến hành kiểm tra, đối chiếu những nội dung nào sau đây, ngoại trừ:
Tên thuốc, số lượng
Số lô SX, hạn dùng
Chất lượng cảm quan của thuốc
Số đăng ký của thuốc
Điều kiện của các cơ sở sản xuất thuốc gây nghiện là phải thỏa các điều kiện sau đây, ngoại trừ:
Cơ sở sản xuất đạt chuẩn GPP phù hợp với từng dạng bào chế 2 năm trở lên
Cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP phù hợp với từng dạng bào chế 2 năm trở lên
Cơ sở sản xuất đạt chuẩn GLP phù hợp với từng dạng bào chế 2 năm trở lên
Cơ sở sản xuất đạt chuẩn GSP phù hợp với từng dạng bào chế 2 năm t
Người giám sát quá trình nghiên cứu, sản xuất, phân tích, kiểm nghiệm tại các cơ sở SX phải là:
DSĐH hành nghề ít nhất 1 năm
DSĐH hành nghề ít nhất 2 năm
DSTH được ủy quyền
Tất cả đúng
Công ty được quyền cung ứng nguyên liệu và thành phẩm thuốc gây nghiện trên cả nước, ngoại trừ:
Công ty Dược Sài Gòn
Công ty CP XNK Y tế TPHCM
Công ty Dược Hậu Giang
Công ty Dược phẩm TW 1
Phạm vi hoạt động của các cơ sở bán lẻ, ngoại trừ:
Mua thuốc thành phẩm gây nghiện
Bán lẻ thuốc theo quy định
Mua và bán nguyên liệu gây nghiện
Tất cả đều sai
Phạm vi hoạt động của các cơ sở pha chế thuốc gây nghiện, ngoại trừ:
Thuốc pha chế chỉ bán, cấp phát theo đơn cho người bệnh điều trị nội trú và ngoại trú của chính cơ sở
Chỉ được pha chế các thuốc có công thức, quy trình pha chế, tiêu chuẩn chất lượng được người đúng đầu cơ sở phê duyệt.
Được pha chế thuốc tiêm.
Tất cả đều đúng
Tại các khoa điều trị, điều dưỡng viên phải kiểm tra, đối chiếu những nội dung nào sau đây, ngoại trừ:
Tên thuốc
Nồng độ, hàm lượng
Số lô sản xuất
Số lượng
Tiêu chuẩn của nhà thuốc bán lẻ thuốc gây nghiện là phải đạt:
GMP
GPP
GLP
GSP
Người chịu trách nhiệm vận chuyển thuốc gây nghiện phải mang theo những loại giấy tờ nào sau đây, ngoại trừ:
Giấy CMND
Danh mục thuốc gây nghiện
Hóa đơn bán hàng
Phiếu xuất kho
Thời gian các cơ sở kinh doanh, pha chế, cấp phát thuốc gây nghiện phải lưu giữ hồ sơ, sổ sách và các tài liệu liên quan đến nguyên liệu thuốc gây nghiện, thuốc thành phẩm gây nghiện sau khi thuốc hết hạn sử dụng, ngoại trừ:
01 năm
02 năm
03 năm
04 năm
Các trường hợp hủy thuốc gây nghiện:
Thuốc nhận lại từ người bệnh tử vong
Thuốc hết hạn dùng
Thuốc hết thời gian lưu
Tất cả đều đúng
Số người trong hội đồng hủy thuốc phải có ít nhất là:
05 người
04 người
03 người
02 người
Thuốc gây nghiện pha chế theo đơn, khi pha chế xong phải được, ngoại trừ:
Đóng gói,
Dán nhãn ngay để tránh nhầm lẫn
Sử dụng ngay khi cần
Không câu nào đúng
Cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn phải có kho bảo quản đạt tiêu chuẩn:
GPP
GMP
GSP
GLP
Thủ kho tại các cơ sở sản xuất thuốc gây nghiện phải là:
Dược sỹ đại học
Dược sỹ trung học được ủy quyền
Cả a và b đều đúng
Cả a và b đều sai
Cơ sở vật chất của phòng pha chế thuốc gây nghiện phải có:
Diện tích tối thiểu 10m2
Bố trí theo nguyên tắc một chiều
Có đủ dụng cụ phù hợp
Tất cả đều đúng
Nhãn của thuốc gây nghiện ít nhất phải có thông tin sau, ngoại trừ:
Tên cơ sở, tên thuốc,
Dạng bào chế,
Số lô sản xuất
Người pha, người giám sát, ngày pha chế;
Người giữ và cấp phát thuốc gây nghiện tại các tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu ở các khoa, phòng trong các cơ sở y tế có sử dụng thuốc gây nghiện là:
Dược sỹ TH
Điều dưỡng
Y sỹ
Tất cả đều đúng
Người quản lý, cấp phát thuốc gây nghiện tại các Trung tâm cai nghiện là:
Dược sỹ đại học
Dược sỹ trung học (được ủy quyền)
Cả a và b đều đúng
a đúng, b sai
Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại khoa dược là:
Dược sỹ đại học
Dược sỹ trung học (được ủy quyền)
Cả a và b đều đúng
a đúng, b sai
Hằng năm, các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc gây nghiện phải lập dự trù mua thuốc gây nghiện. Dự trù được làm thành bao nhiêu bản:
2 bản
3 bản
4 bản
5 bản
Cơ quan xét duyệt dự trù sẽ xem xét phê duyệt bản dự trù hoặc có công văn trả lời, nêu rõ lý do không được phê duyệt.
7 ngày làm việc
10 ngày làm việc
15 ngày làm việc
Tất cả đều đúng
Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) sẽ duyệt dự trù:
Nguyên liệu gây nghiện cho cơ sở sản xuất thuốc
Thuốc thành phẩm gây nghiện cho các cơ sở
Thuốc thành phẩm gây nghiện cho Cục Quân y- Bộ Quốc phòng.
Tất cả đều đúng
Tổ chức Kiểm tra, thanh tra việc thực hiện Thông tư quản lý thuốc gây nghiện là:
Sở Y tế
Cục quản lý dược
Bộ Y tế
Tất cả đều đúng
Các hình thức xử lý vi phạm theo thông tư quản lý thuốc gây nghiện:
Xử phạt hành chính
Thu hồi giấy phép
Truy cứu trách nhiệm hình sự
Tất cả đều đúng
Có bao nhiêu hình thức báo cáo về thuốc gây nghiện:
2
3
4
5
Người trực tiếp bán buôn thuốc gây nghiện là:
Dược sỹ đại học
Dược sỹ trung học được ủy quyền
Câu a đúng, b sai
Cả a và b đều đúng
Cấp phát thuốc gây nghiện tại khoa Dược:
Cấp phát thuốc gây nghiện cho các khoa điều trị theo Phiếu lĩnh thuốc
Trực tiếp cấp phát thuốc cho người bệnh điều trị ngoại trú
Câu a đúng, b sai
Cả a và b đều đúng
Y sĩ được kê đơn tại tuyến điều trị nào sau đây
1
2
3
4
Theo quy định tại thông tư 43/2013/TT-BYT ngày 11/12/2013 có bao nhiêu tuyến y tế khám chữa bệnh
1
2
3
4
Tuyến tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương là tuyến mấy
1
2
3
4
Tuyến xã, phường,thị trấn là tuyến mấy
1
2
3
4
Nguyên tắc kê đơn thuốc, chỉ được kê đơn sau khi
Đã có kết quả khám bệnh chẩn đoán bệnh
Khi được bệnh nhân trình bày đầy đủ tình trạng bệnh
Được đồng nghiệp giới thiệu bệnh
Đã xem xét kết quả chẩn đoán lần trước
Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với những tài liệu nào sau đây
Dược thư quốc gia
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm theo thuốc được lưu hành
Hướng dẫn điều trị của Bộ Y tế hoặc cơ sở khám chữa bệnh
Tất cả đúng
Không được kê đơn những nội dung cụ thể sau đây. Ngoại trừ
Thuốc chưa được phép lưu hành
Thuốc mới được cấp số đăng ký
Các chất, thuốc không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh
Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
Có mấy hình thức kê đơn
2
3
4
5
Kê đơn thuốc đối với người vừa kết thúc điều trị nội trú là hình thức thứ mấy
2
3
4
5
Thời gian sử dụng hiệu lực của đơn thuốc là bao lâu
5 ngày
7 ngày
10 ngày
12 ngày
Thời hiệu của đơn thuốc phải kiểm soát đặc biệt là
7 ngày
10 ngày
Quy định cụ thể trong đơn
Không quy định
Thời hiệu của đơn thuốc điều trị ngoại trú là bao lâu
5 ngày
7 ngày
10 ngày
12 ngày
Quyết định thu hồi thuốc thuộc thẩm quyền cơ quan nào sau đây
Cục Quản lý dược
Viện kiểm nghiệm dược phẩm
Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương
Cơ sở kinh doanh sản xuất
