NEW
Font size
Worksheetsคำถามเกี่ยวกับหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการกระจายยาเวชภัณฑ์
Total questions: 10
Worksheet time: 5mins
GDP คืออะไร
ก. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขกระจายสินค้าประเภทเครื่องมือแพทย์ Good Distribution Practice for Medical Devices
ข. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขกระจายยาแผนโบราณทั่วประเทศ Good Distribution Practice for International
ค. หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยาแผนปัจจุบัน Good Distribution Practice for Pharmaceutical
ง. หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขกระจายสินค้าประเภทเครื่องยนต์แพทย์ Good Distribution Practice for Automotive Doctor
กระทรวงใดเป็นผู้ออกกฎหมาย "กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีกำร และเงื่อนไขกำรผลิตยำแผนปัจจุบัน (ฉบับที่ ๒)พ.ศ. ๒๕๖๓"
ก. กระทรวงสาธารณภัย
ข. กระทรวงอุตสาหกรรม
ค. กรมโรงงาน และการนิคมอุตสาหกรรม
ง. กฎกระทรวงสาธารณสุข
ข้อกำหนด GDP มีทั้งหมดกี่หมวด
ก. 20
ข. 19
ค. 10
ง. 9
หน่วยงานที่เกี่ยวข้องในการออกใบรับรองคุณภาพการตรวจประเมินด้านหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา
ก. FDA
ข. WHU
ค. FBT
ง. ทุกข้อมีความเกี่ยวข้องทั้งหมด
หมวดที่ 1 การบริหารจัดการคุณภาพ มีความสำคัญในการดำเนินการในเรื่องใด
ก. การจัดทำรถโฟล์คลิฟท์แบบไฟฟ้า ลดภาวะการปล่อยก๊าซ CO2
ข. การจัดทำเอกสารกระบวนการขั้นตอน วิธีการปฏิบัติงาน กำหนดผู้รับผิดชอบ และการบริหารความเสี่ยงการกระจายผลิตภัณฑ์ยา
ค. ถูกทั้งข้อ ก และ ข
ง. ผิดทุกข้อที่กล่าวมา
หมวดที่ 6 การเรียกเก็บยาคืน Recall มีขั้นตอนอย่างไร
ก. จัดทำเอกสารขั้นตอนวิธีการปฏิบัติ สามารถสอบกลับผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับ เพื่อเรียกเก็บผลิตภัณฑ์ยาคืนได้ถูกต้อง
ข. ต้องแจ้งให้ลูกค้าทุกรายทราบ เกี่ยวกับความเร่งด่วนในการเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยา
ค. ถูกทั้งข้อ ก และ ข
ง. ผิดทุกข้อที่กล่าวมา
หมวดที่ 7 การจ้างหน่วยงานภายนอกมีการดำเนินการอย่างไร
ก. จัดทำสัญญาว่าจ้างเพื่อมาทำกิจกรรมเกี่ยวกับการควบคุม หรือการกระจายผลิตภัณฑ์ยา
ข. ต้องทำการประเมินหน่วยงานภายนอก เพื่อดูคุณสมบัติ และมีประสิทธิภาพที่จะดำเนินกิจกรรมเกี่ยวข้องได้
ค. ถูกทั้งข้อ ก และ ข
ง. ผิดทุกข้อที่กล่าวมา
หมวดที่ 8 การตรวจสอบตนเอง Self-Inspection มีการดำเนินการอย่างไร
ก. จัดทำแผนการตรวจสอบตนเอง ตามข้อกำหนด GDP ปีละ 1 ครั้ง
ข. จัดหาบุคลากรที่มีความสามารถในการตรวจประเมินภายใน
ค. ภายหลังจากการตรวจประเมินภายในแล้ว ต้องสรุปรายงานให้ผู้บริหารรับทราบ
ง. ถูกทุกข้อที่กล่าวมา
หมวดที่ 8 การตรวจสอบตนเอง Self-Inspection เมื่อพบความไม่สอดคล้องมีการดำเนินการอย่างไร
ก. คิดป้ายสีแดง และไม่ต้องดำเนินการใดๆ
ข. ต้องทำการสอบสวนหาข้อเท็จจริง จัดทำมาตรการแก้ไขป้องกันโดยทันที
ค. เก็บตัวอย่างสินค้าที่มีความบกพร่องออกจากตู้เย็น
ง. แจ้ง รปภ.ให้รีบสืบสวน และดำเนินการโดยทันที
หมวดที่ 9 การขนส่ง มีการดำเนินการอย่างไร
ก. มีการวางแผนเพื่อเตรียมการกรณีเกิดการโจรกรรม
ข. จัดทำเอกสาร วิธีการปฏิบัติ บรรจุ การขนส่ง การใช้งาน การบำรุงรักษาอุปกรณ์ทั้งหมดต่อกระบวนการขนส่งกระจายยา
ค. มีการสอบเทียบเครื่องมือวัดอุณหภูมิ ตามแผนการดำเนินการที่ได้กำหนดไว้
ง. ถูกทุกข้อ
จ. ผิดทุกข้อ
