WorksheetsMedizinprodukte vs. Fitnessgeräte
Total questions: 9
Worksheet time: 5mins
Fitness-Tracker vs. Medizinisches EKG-Gerät
Fitness-Tracker (z. B. Fitbit, Apple Watch ohne Medizin-App)
EKG-Gerät (z. B. für Zuhause, mit CE-MDR-Kennzeichnung)
Laufband vs. Rehabilitationslaufband
Laufband im Fitnessstudio
Therapeutisches Laufband in der Reha (z. B. mit Sturzsicherung, Gangbildanalyse)
Smartwatch mit Pulsmessung vs. Smartwatch mit zugelassener EKG-Funktion
Smartwatch mit Pulsmessung für Sport (ohne medizinische Zulassung)
Apple Watch mit EKG-Funktion & Zulassung (z. B. zur Detektion von Vorhofflimmern)
App zur Stressreduktion vs. App zur Behandlung von Angststörungen
Meditations-App (z. B. Headspace)
App zur Verhaltenstherapie (z. B. Deprexis, bei Depressionen)
Gymnastikball – Sportgerät vs. Medizinprodukt
Standard-Gymnastikball (z. B. im Fitnessstudio oder Büro)
Therapieball (z. B. mit CE-Kennzeichnung, in der Physiotherapie)
Was ist der Unterschied zwischen einem Schwangerschaftstest und einem Fruchtbarkeits-Tracker?
Fruchtbarkeits-Tracker dient dem Wohlbefinden/Familienplanung, nicht der Diagnose
Schwangerschaftstest gilt als IVD nach IVDR, da es einen biologischen Marker im Körper analysiert
Fruchtbarkeits-Tracker ist ein medizinisches Produkt
Schwangerschaftstest hat keinen medizinischen Zweck
Wie unterscheiden sich ein DNA-Lifestyle-Test und ein genetischer Diagnosetest?
DNA-Lifestyle-Test hat einen medizinischen Zweck
Genetischer Diagnosetest gilt als IVD der Klasse C oder D
DNA-Lifestyle-Test ist ein IVD
Genetischer Diagnosetest dient nur der Wellness
Was ist der Unterschied zwischen einem Selbsttest-Kit für Urinwerte und einem Urin-Teststreifen zur Erkennung von Harnwegsinfektionen?
Selbsttest-Kit hat einen medizinischen Zweck
Urin-Teststreifen dient der Erkennung, Vorbeugung oder Überwachung von Krankheiten
Selbsttest-Kit ist ein IVD
Urin-Teststreifen hat keinen medizinischen Zweck
Wie unterscheiden sich ein COVID-19 Antigen-Selbsttest und ein Luftqualitätstest?
Luftqualitätstest ist ein IVD
COVID-19 Antigen-Selbsttest hat einen medizinischen Zweck
Luftqualitätstest dient der Diagnose
COVID-19 Antigen-Selbsttest ist kein IVD
