Departemen QC akan melakukan penetapan kadar ibuprofen dari sediaan tablet ibuprofen

400 mg. Standar yang digunakan adalah ibuprofen dari berbagai macam konsentrasi labu yang terpisah. Dibuat plot regresi linear sehingga didapatkan kurva yang digunakan dalam penetapan kadar. Apa jenis standar yang digunakan?

Suatu PBF akan didirikan di daerah kawasan industri. Kemanakah pemohon mengajukan izin pendirian PBF tersebut?

Apoteker QC melakukan pengujian kadar abu pada produk obat herbal terstandar yang mengandung ekstrak daun tempuyung. Pengujian kadar abu dilakukan dengan menggunakan 2 gram ekstrak yang ditimbang secara seksama. Kemudian dimasukkan ke dalam krus dan dilakukan pemijaran. Hasil penimbangan setelah pemijaran adalah sebagai berikut :

- I = 3,9016 gram

- II = 3,7507 gram

-  III = 3,7507 gram

Berapakah kadar abu dari hasil pengukuran tersebut jika diketahui bobot krus adalah 3,72 gram?

Seorang    apoteker    departemen   RnD   sedang

mengembangkan formula untuk sediaan tablet vitamin C 500 mg. Setelah dilakukan proses pengembangan skala lab, ditemukan distribusi warna pada tablet tidak merata dan terdapat bintik-bintik gelap dan terang pada bagian permukaan tablet. Apa jenis permasalahan pada tablet tersebut?

Suatu industri farmasi melakukan uji stabilitas produk suspensi minyak ikan dengan cara membuka dan menutup wadah berkali-kali. Apa nama pengujian stabilitas tersebut?

Industri farmasi akan memproduksi sediaan tablet Vitamin D3. Vitamin D3 diketahui mengalami proses metabolisme di hati menjadi

Calcidiol. Apa reaksi kimia yang terjadi?

Suatu industri farmasi sedang mengembangkan formula fast dissolving tablet (FDT) dengan komposisi natrium diklofenak, Avicel pH 101, Laktosa, Crosscarmellose, Karagenan, Talk, Mg Stearat, dan Sukrosa. Bahan tambahan apa yang berfungsi sebagai super disintegrant pada formulasi tersebut?

Suatu industri farmasi memproduksi sediaan yang tahan terhadap panas sehingga sterilisasi dilakukan dengan oven Sebelum sterilisasi, dilakukan   kualifikasi menggunakan bioindicator. Bioindicator apa yang tepat?

Apoteker suatu industri farmasi sedang melakukan uji pirogen pada sediaan injeksi ketorolak. Pengujian tersebut dilakukan dengan menggunakan 3 ekor kelinci dengan suhu awal 36,1 ; 36,3 dan 36,0. Sebanyak 10 mL larutan uji disuntikkan ke dalam vena telinga tiap kelinci dan diukur kenaikan suhunyam. Hasil yang diperoleh menunjukkan suhu ketiga kelinci tersebut, yaitu 36,4 : 36,5; dan 36,4. Berdasarkan hasil tersebut, apa kesimpulan yang dapat diambil?

PT. Humble Pharmacy sedang mengembangkan sediaan emulsi minyak ikan. Apa sifat alir yang paling cocok untuk sediaan emulsi tersebut?

PT. HUMBLE PHARMACY sedang melakukan uji stabilitas dipercepat pada sediaan hydrogel yang sedang dikembangkan. Saat proses penyimpanan, terjadi ketidakstabilan yaitu adanya absorbsi air oleh gelling agent yang diikuti dengan peningkatan volume gel. Apa jenis ketidakstabilan tersebut?

Industri farmasi melakukan uji disolusi terbanding terhadap tablet asam mefenamat pada 3 pH yang berbeda. Berapa pH yang digunakan pada pengujian tersebut?

Apoteker QC akan melakukan uji disolusi pada tablet konvensional paracetamol. Apa tipe alat yang digunakan pada pengujian tersebut?

Suatu industri farmasi akan melakukan pengembangan obat copy asam mefenamat 500 mg. Hasil pengujian dengan produk innovator, didapatkan bahwa obat tersebut menghasilkan efikasi dan keamanan yang sebanding dengan produk innovator pada dosis yang sama. Apakah jenis dari kedua produk tersebut?

Seorang apoteker melakukan skrining fitokimia pada ekstrak etanol Carthamus tinctorius L. Apoteker menambahkan asam sulfat pada etanol dan terbentuk etena seperti pada reaksi di bawah:

Apa reaksi kimia yang terjadi

Suatu apoteker RnD sedang merancang formulasi tablet sublingual ISDN dengan formula ISDN 73%, PVP 2%, Crosscarmellose

4%, aerosol 1%, aspartame 1% dan laktosa qs. Bobot tablet adalah 12 mg dan akan diproduksi sebanyak 5000 tablet. Berapa jumlah laktosa yang dibutuhkan untuk satu kali proses produksi?

Seorang apoteker di industri farmasi mengembangkan tablet meloksikam. Obat tersebut diketahui memiliki laju eliminasi 0,06/tahun dan mengikuti profil farmakokinetik orde 1. Berapa tahun waktu yang dibutuhkan obat tersebut untuk mencapai 85% dari kadar yang tertera di etiket?

Seorang Analitical Development Supervisor akan melakukan pengujian kadar logam dalam WFI yang akan digunakan untuk pembuatan produk steril. Metode Analisis apa yang tepat untuk produk tersebut?

Suatu industri farmasi akan menambahkan indikasi pada sediaan obat yang diproduksi. Registrasi apakah yang perlu dilakukan industri tersebut?

Suatu industri farmasi memproduksi sediaan injeksi Efedrin HCl 5 mg/ml dalam vial 10 ml (E = 0,3). Sediaan tersebut juga ditambahkan benzyl alcohol 0,02 g (E = 0,17). Sediaan tersebut akan dibuat sebanyak 1 batch dengan jumlah produksi 2500 vial per batch. Berapa jumlah dekstrosa yang dibutuhkan untuk pembuatan sediaan tersebut jika nilai E Dekstrosa adalah 0,18?

Suatu industri farmasi sedang memproduksi tablet salut asetosal dengan metode granulasi basah. Proses pembuatan dimulai dari proses penimbangan hingga pengemasan. Manakah yang termasuk produk ruahan?

Apoteker QC di industri farmasi akan melakukan uji kerapuhan tablet dengan bobot 500 mg. Berapa tablet yang dibutuhkan untuk pengujian tersebut?

PT. Humble Pharmacy akan melakukan rekualifikasi ruangan yang digunakan untuk pengolahan dan pengisian aseptis untuk menjamin spesifikasi ruangan tetap memenuhi persyaratan yang ditentukan. Setiap berapa bulan rekualifikasi tersebut dilakukan?

Industri farmasi PT. HUMBLE PHARMACY akan mengembangkan tablet metformin HCl 500 mg sebanyak 950.000 tablet. Sebelum dilakukan produksi, akan dilakukan percobaan skala pilot. Berapakah jumlah tablet pada skala pilot?

Suatu industri farmasi melakukan pengujian uji stabilitas dipercepat untuk persyaratan dalam perizinan mendapat nomor izin edar ke BPOM. Uji stabilitas dilakukan pada sampel tablet selama 6 bulan. Bagaimana kondisi pengujiannya?

PT. Humble Pharmacy sedang memproduksi sediaan suppositoria aspirin. Apoteker QC akan melakukan Melting Range Test pada sediaan tersebut. Berapa suhu yang digunakan untuk pengujian tersebut?

Industri farmasi akan memproduksi sediaan suspensi ibuprofen. Apa air yang digunakan untuk pembuatan suspensi tersebut?

Syarat kadar amoksisilin adalah 90-110%. Pada proses penentuan kadar didaparkan rata-rata kadar zat aktif pada sediaan adalah 102,00 ± 1,4%. Berapakah Cpk?

Suatu industri farmasi akan memproduksi sediaan steril tetes hidung. Sediaan tersebut disterilisasi dengan metode sterilisasi akhir. Pada ruang kelas apakah proses filling dilakukan?

Dpeartemen QC akan melakukan penetapan kadar tablet aspirin 80 mg. Sebelum pengujian, dilakukan penimbangan secara seksama standar aspirin sebanyak 80 mg. Berapakah rentang hasil penimbangan yang memenuhi syarat?

Apoteker QA melakukan validasi metode analisis terhadap parameter-parameter yang digunakan dalam penetapan kadar tablet allopurinol 100 mg. Hasil yang diperoleh menunjukkan nilai r = 0,9997. Parameter apakah yang sedang diuji?

PT. Humble Pharmacy sedang melakukan pengemasan primer tablet isosorbide dinitrat menggunakan mesin stripping. Ruang kelas apakah proses mixing dilakukan?

Suatu industri farmasi memproduksi vaksin covid yang sangat dibutuhkan di era pandemi. Namun, industri tersebut tidak nenyelesaikan program validasi sebelum produksi rutin dilaksanakan sehingga proses validasi dilakukan sejalan dengan produksi dan penjualan vaksin tersebut. Apa jenis validasi yang dilakukan?

Industri farmasi melakukan uji stabilitas pada tablet asetosal. Setelah 12 bulan, tercium bau cuka saat kemasan dibuka yang disebabkan oleh penguraian zat aktif. Apa reaksi kimia yang terjadi?

Suatu perusahaan Perseroan akan mendirikan industri farmasi. Berdasarkan PP. No.51 tahun 2009, berapakah jumlah minimal apoteker di industri farmasi?

Suatu industri farmasi akan mengembangkan sirup paracetamol. Apa bahan tambahan yang ditambahkan untuk mencegah kristalisasi gula pada leher botol?

Bagian instalasi pengolahan air di PT. HUMBLE PHARMACY akan melakukan permunian air untuk menghasilkan WFI. Apa parameter yang digunakan untuk mengetahui adanya cemaran karbon dalam air adalah?

Industri farmasi sedang mengembangkan tablet

salutenterik.Namun,saat proses produksi skala lab tablet yang dihasilkan memiliki permukaan yang kasar dan keriput seperti kulit jerik (orange peel roughness). Apa solusi dari permasalahan tersebut?

Suatu industri farmasi akan membuat sediaan injeksi deksametason. Apa tipe gelas yang tepat digunakan untuk sediaan tersebut?

Apoteker QA melakukan penanganan keluhan terhadap produk tablet vitamin C yang telah dipasarkan karena memiliki warna coklat dan berbau. Untuk mengatasi keluhan tersebut, dilakukan pemeriksaan terhadap produk yang dicurigai. Apa yang digunakan sebagai pembanding untuk pemeriksaan tersebut?

Suatu industri farmasi akan memproduksi tablet Asam mefenamat 500 mg. Obat tersebut akan diproduksi pada ruangan dengan suhu terkendali. Berapakah suhu yang dimaksud?

Nilai kontribusi atom terhadap PSA tercantum dalam tabel dan struktur molekul aspirin ada dibawah ini:

Berapa Nilai PSA nya?

Suatu industri sedang melakukan uji stabilitas

zataktifobat.Didapatkanprofilstabilitasobat tersebut pada suhu 25ºC adalah sebagai berikut:

Berapakah pH optimum untuk mendapatkan stabilitas yang baik?

Suatu industri sedang melakukan uji stabilitas antibiotik ciprofloxacin. Didapatkan profil stabilitas obat tersebut pada suhu 25ºC adalah sebagai berikut:

Berapakah pH optimum untuk mendapatkan stabilitas yang baik

Suatu industri farmasi akan mengembangkan sediaan obat baru injeksi ketorolak. Sebelum dilaksanakan proses rutin, dilakukan validasi proses terlebih dahulu. Apa jenis validasi proses yang dilakukan oleh industri tersebut

Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan analisis kadar terhadap bahan kimia obat yang terkandung dalam suatu jamu. Dalam menentukan kapasitas kolom yang dipakai dilakukan uji KLT. Diperoleh nilai jarak tempuh solut dan fase gerak masing masing 12 dan 18. Berapa faktor kapasitas kolom yang digunakan dalam analisis kadar BKO tersebut?

Bagian R&D suatu industri akan memproduksi sediaan tablet. Kecepatan eliminasi 3,2 x 10^{- 6}/jam pada pH 2 dan eliminasinya mengikuti orde ke satu. Berapa bulan waktu kadaluarsa obat tersebut?

Apoteker di Industri Farmasi akan melakukan penetapan bobot jenis sirup ibuprofen. Hasil pengujian menunjukkan kerapatan sirup 1,88777 g/mL dan kerapatan air 0,98263 g/mL. Berdasarkan literatur, bobot jenis air pada suhu 25^oC adalah 0,997 g/mL. Berapakah nilai bobot jenis sirup tersebut?

Apoteker RnD akan mengembangkan suspensi antasida. Komposisi per 5 mL suspense terdiri dari Magnesium Hidroksida 254 mg, Aluminium Hidroksida 290 mg, Simethicone 30 mg. Jika diketahui tiap 325 Mg(OH)2 dapat menetralkan 12,1 mEq HCl dan tiap gram Al(OH)3 dapat menetralkan 15 mEq HCl. Berapa mEq HCl yang dapat dinetralkan oleh sediaan suspense antasida tersebut?

Seorang mahasiswa farmasi akan melakukan penetapan kadar dengan metode volumetri. Sebelumnya dilakukan pembakuan larutan HCl dengan 150 mg natrium karbonat anhidrat (BM=105,99 g/mol) dengan indicator metil merah. Setelah dilakukan titrasi, didapatkan rata-rata volume titran HCl adalah 28,2 mL. Berapakah normalitas larutan HCl

Departemen QC sedang melakukan pengujian kadar lansoprazole secara KCKT. Sebelum menguji kadar, dilakukan uji kesesuaian sistem dengan menginjeksikan larutan standar sebanyak 1 kali. Dari hasil pengujian tersebut, didapat waktu retensi lansoprazole 7,2 menit dengan lebar puncak 2,26. Berapakah nilai lempeng teoritis yang dihasilkan?

Apoteker QC Suatu industri farmasi melakukan penetepan kadar cemaran 4-aminofenol dalam sediaan tablet paracetamol. Dari hasil pengujian tersebut, waktu retensi 4-aminofenol adalah 8 menit sementara waktu retensi pelarut yang digunakan adalah 3,7 menit Berapakah faktor kapasitas kolom?

Apoteker QC akan melakukan pengujian bahan baku Mg(OH)2 untuk kebutuhan produksi antasida dengan metode titrasi. Apa jenis metode titrasi dan titran yang dapat digunakan oleh apoteker tersebut?

Seorang apoteker penanggung jawab QA di industri farmasi akan melakukan validasi proses produksi sebelum produk tersebut dipasarkan untuk memastikan bahwa proses produksi mampu menghasilkan produk yang bermutu secara konsisten. Berapa batch yang harus divalidasi?

Bagian QC melakukan uji disolusi dari tablet salut enterik. Dihasilkan bahwa tablet hancur pada kondisi pH lambung. Eksipien apa yang berpengaruh terhadap disolusi tablet salut enterik tersebut?

Seorang apoteker QC di Industri Obat Tradisional melakukan identifikasi terhadap senyawa yang diperoleh dari ekstrak meniran menggunakan lempeng KLT. Pengujian dilakukan dengan menotolkan standar (A) dan

analit  (B)  pada  lempeng  KLT.  Jarak  elusi standar adalah 8 cm dan jarak elusi analit adalah

5     cm.    Berapakah    nilai     Rf    dari    analit?

Suatu industri farmasi akan memproduksi larutan NaOH 0,45M sebanyak 300 ml (Ar Na = 23, O=16, H=1 g/mol). Berapa jumlah NaOH yang harus ditimbang?

Seorang apoteker QC akan melakukan analisis kadar tablet allopurinol 100 mg menggunakan instrumen spektrofotometer UV-Vis. Sebanyak 20 tablet digerus dan ditimbang setara dengan

25 mg lalu dilarutkan dengan 50 ml pelarut. Kemudian diambil 1 ml dan dimasukkan kelabu  ukur  10  ml  dan  ditambahkan  pelarut hingga tanda. Nilai absorbansi diperoleh 0,286 dan absorbansi standar 25 ppm adalah 0,298. Berapa kandungan allopuirinol dalam tablet?

Seorang pasien laki-laki dirawat di rumah sakit dan diberikan antibiotik sefadroksil 500 mg. Apoteker merekomendasikan bahwa pemberian obat selanjutnya adalah ketika kadar obat dalam darah tersisa 25%. Berapa jam jarak waktu pemberian obat tersebut jika waktu paruh obat 4 jam?

Seorang mahasiswa farmasi ingin mengisolasi senyawa. Mahasiswa tersebut terlebih dahulu melakukan proses ekstraksi, ia melakukan pemanasan sampai 90 ^oC selama 15 menit. Disebut dengan apakah proses ekstrasi tersebut?

Apa bagian dari alat cetak tablet yang dapat mempengaruhi kekerasan tablet?

Apoteker QA melakukan validasi metode analisis terhadap parameter-parameter yang digunakan dalam penetapan kadar tablet allopurinol 100 mg. Hasil yang diperoleh menunjukkan nilai perolehan kembali 98%. Parameter apakah yang sedang diuji?

Industri farmasi akan memproduksi tablet Meloxicam. Setelah proses produksi didapatkan tablet cacat dengan data sebagai berikut:

Biaya yang yang diperlukan untuk satu kali produksi adalah Rp10.000.000. Berapakah kerugian yang dialami oleh industri tersebut?

Inspeksi diri perusahaan farmasi adalah proses memastikan kepatuhan terhadap persyaratan peraturan terutama standar CPOB dan standar produk. Setiap berapa lamakah inspeksi diri yang menyeluruh minimal dilakukan?

Industri farmasi melaksanakan pengujian rotasi jenis pada sampel amoksisilin sebagai baku tetes telingan. Bahan baku dilarutkan dengan alkohol absolut 1,25g/50 ml. Pengujian dengan menggunakan polarimeter dengan panjang kolom 400 cm dan rotasi optis 5. Berapakah derajat rotasi jenis sediaan tersebut?

Suatu industri farmasi sedang mengembangkan beberapa sediaan obat copy, yaitu tablet digoksin, tablet amlodipine, permen nikotin, flagystatin ovula, dan inhalasi salbutamol. Dari produk  tersebut,  manakah  yang  tidak

memerlukan uji ekivalensi in vivo?

PT. Humble Pharmacy akan melakukan validasi pembersihan mesin cetak yang digunakan untuk sediaan asam mefenamat 500 mg dan albendazol 400 mg. Batch size untuk produksi asam mefenamat 500 mg adalah 250 kg dan albendazole 400 mg adalah 150 kg. Batas safety adalah 1000. Berapakah nilai MACO jika akan dibersihkan albendazole terhadap asam mefenamat?

Apoteker di industri farmasi sedang mengevaluasi kualitas tablet amlodipin. Uji disolusi dilakukan menggunakan dapar fosfat pH 6,8 dan diketahui pKa amlodipin adalah 8,6. Berapa persen amlodipin dalam bentuk terion pada kondisi tersebut?

Suatu industri farmasi sedang melakukan penetapan kadar asam salisilat dengan instrument HPLC dan pelarut dapar fosfat. Hasilnya didapatkan rata-rata %recovery dan simpangan deviasi asam salisilat pada pada validasi metode analisis adalah 54,72±1,62 %. Berapakah nilai %RSD dari asam salisilat yang diuji tersebut?

Suatu industri farmasi akan membuat emulsi minyak ikan untuk anak-anak. emulsi diukur tegangan permukannya dengan menggunakan cincin Du-Noy, diperoleh bahwa keliling cincin 2,4 dm dengan faktor koreksi 0,950. Jika hasil yang diperoleh dial reading 1760 dyne,maka berapakah tegangan permukaan emulsi tersebut (dyne/cm)

Suatu industri farmasi sedang memproduksi sediaan tablet meloksikam dengan bahan tambahan PVP, Avicel pH 101, amprotab, Mg Steart dengan kadar air granul 2%. Namun, saat proses pencetakan, terdapat massa granul yang menempel pada permukaan punch. Apa solusi dari permasalahan tersebut?

Suatu laboratorium farmasi sedang melakukan pembuatan larutan dapar dengan mencampurkan sodium asetat 0,4 M dan asam asetat 4,0 M dengan volume yang sama. Diketahui pKa asam asetat adalah 5,89. Berapakah pH dapar tersebut?

Seorang apoteker RnD sedang mengembangkan formulasi sediaan gel capsaicin 0,025% sebagai anti nyeri topical. Bahan tambahan yang digunakan pada sediaan tersebut adalah Trietanolamin, isopropyl miristat, Carbopol, metil paraben, Tween 80, dan Span 80. Apa fungsi bahan tambahan isopropyl miristat pada sediaan tersebut?

Apoteker RnD sedang pengembangan sediaan suspensi sukralfat dengan komposisi sukralfat , tragakan, polisorbat 80, nipagin, sukrosa, gliserin dan BHT. Saat produksi skala lab, diperoleh hasil yang terlalu kental. Apa tindakan yang dilakukan oleh apoteker?

Suatu industri farmasi akan melakukan validasi pembersihan mesin cetak yang digunakan untuk produksi sediaan tablet.

Manakah yang menjadi senyawa marker pada validasi pembersihan?

Dalam proses produksi sediaan obat, perlu dilakukan pengambilan sampel bahan awal. Berapa lamakah sampel bahan awal harus disimpan?

Suatu industri farmasi sedang mengembangkan sediaan tablet paracetamol dengan metode granulasi basah. Saat proses kompresi, ditemukan adanya granul yang melengket pada permukaan punch. Diketahui moisture content granul sebelum proses pencetakan adalah 7%. Hal apa yang menyebabkan permasalahan tersebut?

Apoteker QC ingin melakukan pengukuran

distribusi ukuran granul. Metode apa yang dapat digunakan oleh apoteker tersebut?

Suatu industri farmasi melakukan sampling bahan baku daun jambu biji. Bahan baku tersebut berasal dari pemasok yang belum terkualifikasi. Jumlah bahan baku yang diterima adalah 90 sak. Berapakah sampel yang akan diuji?

Suatu industri farmasi akan melakukan validasi pembersihan pada mesin cetak tablet. Pada mesin tersebut terdapat banyak celah tempat menempelnya sisa bahan produksi. Apa metode pengambilan sampel yang tepat untuk validasi pembersihan tersebut?

Seorang apoteker sedang mengukur konsentrasi bakteri pada ruang produksi dengan meletakkan cawan petri selama 4 jam di lokasi setara ketinggian area kerja personel. Jumlah koloni bakteri selanjutnya dihitung setelah proses inkubasi. Metode apakah yang digunakan oleh apoteker tersebut?

Untuk memenuhi CPOB,    pengaturan tekanan

secaraumumdiRuanganPengemasanPrimer-Ruang Antara - Ruangan Pengemasan Sekunder – Lingkungan luar adalah?

Suatu industri farmasi sedang melakukan pembuatan tablet salut enteric aspirin. Pada proses pembuatan tablet tersebut, dilakukan suatu tahapan untuk membulatkan tepi tablet dan menuturp sudut-sudut kritis pada tablet. Tahapan apakah yang sedang berlangsung?

Industri farmasi akan melakukan pembuatan Water for injection (WFI). Pada proses pembuatan tersebut, dilakukan penambahan klorin 2 ppm. Apa fungsi penambahan klorin pada proses pembuatan WFI?

Dari data pengujian berikut. Batch manakah

yangmerupakanpositifpalsu?

Apoteker QC akan melakukan analisis menggunakan isntrumen KCKT. Fase diam yang digunakan adalah slica gel dan fase gerak heksan:kloroform (6:1). Apa tipe KCKT yang digunakan?

Seorang analis sedang menyiapkan pelarut yang terdiri dari serbuk sukrosa dan serbuk klorin klorida. Saat mencampurkan kedua bahan tersebut, ditemukan bahwa campuran meleleh pada suhu yang lebih rendah dari titik leleh masing-masing  komponen.  Disebut  apakah

fenomenatersebut?

Seorang Apoteker bagian QC sebuah Industri farmasi melakukan uji disolusi sediaan tablet ibuprofen 400 mg. Pengujian dilakukan dengan

6 sampel. Hasil disolusi (S1) seperti berikut 99%, 91%, 90%, 87%, 88%, 86%. Bagaimana

interpretasi dari hasil tersebut, jika diketahui nilai Q = 80%

Industri farmasi membuat produk copy suatu obat yang dibandingkan dengan produk innovator. Hasil perbandingan profil disolusi dengan produk pembanding didapatkan data

Manakah yang memenuhi kriteria uji disolsi tersebanding (UDT)

Apoteker QC sedang melakukan kalibrasi neraca analitik. Kapan jadwal kalibrasi selanjutnya jika proses kalibrasi saat ini dilakukan tanggal 4 Agustus 2024

Apoteker QC akan melakukan pengujian kadar air pada bahan baku amoksisilin. Pengujian dilakukan dengan mengeringkan bahan baku pada suhu 110^oC sampai bobot tetap. Berapa kriteria selisih dua kali penimbangan berturut- turut pada “bobot tetap”?

Industri obat tradisional ingin mengembangkan sediaan jamu dari tanaman kunyit menjadi obat herbal berstandar. Untuk memenuhi persyaratan BPOM, diperlukan pengujian lanjutan. Pengujian apakah yang perlu dilakukan industri tersebut?

Bagian QC Suatu industri farmasi akan melakukan uji sterilitas pada injeksi fentanyl. Jumlah sediaan yang diproduksi untuk 1 batch adalah 650 ampul. Berapakah jumlah minimal wadah yang digunakan untuk uji sterilitas pada bets tersebut?

Suatu industri farmasi membeli Suatu mesin cetak untuk produksi tablet. Mesin telah terpasang dan telah melalui beberapa tahapan kualifikasi. Saat ini, departemen QA akan melakukan pengujian untuk mengonfirmasi batas operasi atas dan batas operasi bawah. Jenis kualifikasi apa yang sedang dilakukan oleh departemen QA?

Teknisi di industri farmasi ditugaskan untuk memperbaiki filter pada system pengoloahan air yang berfungsi untuk menghilangkan lumpur, endapan dan partikel yang terdapat pada raw water. Komponen apakah yang dimaksud?

Seorang  apoteker  industri  ditugaskan  untuk menyusun skema AHU untuk mencegah kontaminasi silang antar produk. Apa komponen AHU yang berfungsi untuk mengatur pendistribusian debit udara ke masing-masing ruang produksi?

Bagian QC Suatu industri melakukan pengukuran kadar cemaran bahan aktif. Sampel diambil sebanyak 0,1821 g dan dilakukan pengukuran menggunakan HPLC. Dari hasil analisis diperoleh kadar cemaran sebesar 0,470 mg. Berapakah kadar cemaran (%b/b) dalam bahan aktif ?

Seorang apoteker di bagian QC di industri melakukan penetapan kadar bahan baku obat golongan sulfa dengan menggunakan metode titrasi nitrimetri. Sebanyak 150 mg sampel dengan bobot molekul 250,27 g/mol direaksikan dengan  pereaksi  Na  Nitrit  0.1  M  dengan

perbandinganmo l1:1.Jumlah pereaksi yang

dibutuhkan sampai titik akhir sebanyak 5,8 ml. Berapakah kadar bahan baku tersebut?

Apoteker RnD Suatu industri farmasi akan mengembangkan sediaan obat baru. Bahan aktif obat tersebut diketahui termasuk ke dalam BCS kelas II. Apa tindakan yang harus dilakukan oleh apoteker tersebut?