Documento Internacional que propone criterios armonizados para evaluar la estabilidad de fármacos y medicamentos

Para evaluar la degradación de un medicamento, un método por potenciometría ¿puede ser usado y considerarse como indicativo de estabilidad?

Las especificaciones que se emplean para liberar un producto terminado ¿son las mismas que se emplean para evaluar la estabilidad de ese producto terminado?

Ecuación que se utiliza para cuantificar la degradación de una molécula considerando la cinética de la reacción

¿Cuáles son los principales factores ambientales que se evalúan en los estudios de estabilidad de medicamentos?

¿Qué parámetro de calidad considera indicativo de la estabilidad de una tableta?

Parámetro indicativo de estabilidad que se evalúa en cualquier forma farmacéutica.

En una empresa farmacéutica se tiene un producto que se fabrica empleando una fórmula cualicuantitativa determinada para todas las presentaciones, pero algunas presentaciones varían en en tamaño y materiales de envase. ¿Hay diferencias en la estabilidad del producto?

según la regulación mexicana, ¿cuáles son las estabilidades que se evalúan?

A que productos se les evalúa la estabilidad?

En la imagen se muestran los resultados de la valoración de un activo en un medicamento a los tiempos 0, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses. La tendencia observada, ¿respalda la estabilidad del producto durante 2 años?

Para la realización de un estudio de estabilidad para la evaluación del programa anual de estabilidades, se requiere incluir en el estudio

¿que caducidad solicitaría para el producto que presenta la siguiente tendencia?