WorksheetsQuiz Manajemen Mutu Industri Farmasi
Total questions: 15
Worksheet time: 8mins
Apa tujuan utama regulasi dan kebijakan dalam industri farmasi?
Meningkatkan jumlah obat palsu
Meningkatkan penjualan obat
Melindungi Kesehatan Publik
Mengurangi biaya produksi
Apa yang dimaksud dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)?
Standar produksi obat
Sistem manajemen mutu
Regulasi harga obat
Pengujian kualitas obat
Siapa lembaga utama yang bertanggung jawab atas pengawasan obat dan makanan di Indonesia?
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
Badan Penyelenggara Jaminan Sosial (BPJS) Kesehatan
Kementerian Kesehatan
Kementerian Perdagangan
Apa yang dimaksud dengan Farmakovigilans?
Pengujian obat baru
Pemantauan keamanan obat setelah beredar
Pemasaran obat
Produksi obat
Apa yang menjadi fokus dari Sistem Manajemen Mutu (QMS)?
Pengujian produk akhir
Pengelolaan mutu secara terencana dan terkontrol
Pemasaran produk
Pengawasan fasilitas produksi
Apa yang dilakukan oleh Badan Penyelenggara Jaminan Sosial (BPJS) Kesehatan?
Mengembangkan standar kualitas obat
Mengawasi produksi obat
Memberikan izin edar untuk obat baru
Merumuskan kebijakan terkait penggunaan obat
Apa yang dimaksud dengan pengendalian kualitas (Quality Control - QC)?
Regulasi harga obat
Pengembangan obat baru
Pemasaran obat
Pengujian dan inspeksi produk
Mengapa dokumentasi dan pencatatan penting dalam penjaminan mutu produk farmasi?
Untuk memudahkan pemasaran
Sebagai bukti produksi dan pengujian sesuai standar
Untuk mengurangi biaya produksi
Untuk meningkatkan penjualan
Apa yang menjadi tujuan dari manajemen risiko mutu (Quality Risk Management - QRM)?
Mengurangi jumlah obat yang diproduksi
Menjamin keamanan produk
Meningkatkan penjualan obat
Mengurangi biaya produksi
Apa yang harus dilakukan untuk memastikan bahwa metode analisis yang digunakan akurat?
Validasi proses
Validasi metode
Pengujian produk akhir
Pemasaran produk
Apa yang menjadi fokus dari elemen penjamin mutu dalam industri farmasi?
Pengujian produk akhir
Seluruh proses produksi
Pemasaran obat
Pengembangan obat baru
Apa yang dimaksud dengan transparansi dalam regulasi farmasi?
Informasi mengenai obat tersedia bagi masyarakat
Obat dijual dengan harga tinggi
Obat tidak perlu diuji
Obat diproduksi dengan biaya rendah
Apa yang menjadi peran Kementerian Kesehatan dalam industri farmasi?
Memberikan izin edar untuk obat baru
Mengawasi produksi obat
Merumuskan kebijakan kesehatan secara umum
Mengembangkan standar kualitas obat
Apa yang menjadi fokus dari elemen Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)?
Produksi obat
Distribusi obat yang aman dan efektif
Pemasaran obat
Pengujian produk
Apa yang harus dilakukan untuk meminimalkan risiko kontaminasi dalam produksi obat?
Mengikuti pedoman CPOB/GMP
Mengurangi biaya produksi
Mengurangi pengujian produk
Meningkatkan jumlah produksi
