Wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Тест по биотехнологическим ЛС

Total questions: 23

Worksheet time: 12mins

Name
Class
Date
1.

Основная цель пептидного картографирования с помощью масс-спектрометрии:

a)

Определение молекулярной массы интактного белка

b)

Подтверждение первичной структуры (аминокислотной последовательности)

c)

Анализ гликанового профиля

d)

Количественное определение примесей

2.

Что из перечисленного является критически важной примесью, контролируемой в биотехнологических препаратах?

a)

Остатки растворителя

b)

Белки клетки-хозяина (Host Cell Proteins, HCP)

c)

Неорганические соли

d)

Следовые металлы

3.

Основной метод, используемый для анализа размерных вариантов (агрегатов и фрагментов) Моноклональных антител:

a)

Ионо-обменная хроматография (IEC-HPLC)

b)

Гель-проникающая хроматография (SEC-HPLC)

c)

Обращенно-фазовая хроматография (RP-HPLC)

d)

Капиллярный электрофорез в денатурирующих условиях (CE-SDS)

4.

Какой метод НЕ используется для оценки чистоты моноклональных антител?

a)

Гель-фильтрационная хроматография

b)

Иммуноферментный анализ (ИФА)

c)

Капиллярный электрофорез

d)

SDS-PAGE

5.

Пептидное картирование с помощью масс-спектрометрии используется primarily для:

a)

Определения биологической активности

b)

Подтверждения аминокислотной последовательности и идентичности

c)

Количественного определения белка

d)

Оценки стерильности

6.

Потенцирование (биологическая активность) моноклональных антител определяется:

a)

Только физико-химическими методами

b)

Методом, отражающим предполагаемый механизм действия

c)

Путем измерения оптической плотности при 280 нм

d)

Исключительно in vivo методами на животных

7.

К процессным примесям при производстве моноклональных антител НЕ относится:

a)

Агрегаты антител

b)

ДНК клетки-хозяина

c)

Остатки протеина А после очистки

d)

Компоненты культуральной среды

8.

Гуманизированные моноклональные антитела отличаются от химерных:

a)

Полным отсутствием мышиных последовательностей

b)

Большей долей человеческих белковых компонентов

c)

Принадлежностью к другому классу иммуноглобулинов

d)

Способом производства (только гибридомы, без рДНК)

9.

Капиллярный изоэлектрический фокусирование (cIEF) используется primarily для оценки:

a)

Молекулярной массы

b)

Размерa агрегатов

c)

Зарядовой гетерогенности

d)

Профиля гликозилирования

10.

Для подтверждения специфичности связывания моноклонального антитела с мембранным антигеном на живых клетках лучше всего подходит:

a)

ИФА

b)

Вестерн-блоттинг

c)

Проточная цитометрия

d)

Гель-фильтрационная хроматография

11.

Какой из перечисленных препаратов является примером полностью человеческого моноклонального антитела?

a)

Инфликсимаб

b)

Муромомаб

c)

Трастузумаб

d)

Адалимумаб

12.

Валидация процесса очистки моноклональных антител должна доказать эффективность удаления:

a)

Только белковых примесей

b)

Только вирусов

c)

Вирусов, ДНК и белков клетки-хозяина

d)

Исключительно бактериальных эндотоксинов

13.

Принцип "характеризации продукта" означает, что качество БтЛС доказывается:

a)

Только данными доклинических исследований

b)

Соответствием одному физико-химическому показателю

c)

Комплексом физико-химических и биологических методов

d)

Исключительно контролем процесса производства

14.

Основное преимущество моноклональных антител по сравнению с поликлональными заключается в:

a)

Более низкой стоимости производства

b)

Способности связываться с несколькими эпитопами антигена

c)

Высокой гомогенности и воспроизводимости

d)

Отсутствии необходимости в очистке

15.

Для количественного определения общего содержания белка в препарате моноклональных антител часто используется:

a)

Измерение поглощения при 280 нм

b)

ИФА

c)

Масс-спектрометрия

d)

Проточная цитометрия

16.

Конкурентный формат ИФА используется для:

a)

Детекции очень низких концентраций антигена

b)

Определения размера комплекса антиген-антитело

c)

Измерения концентрации аналита путем его конкуренции с меченым аналогом

d)

Оценки вторичной структуры белка

17.

Какой класс иммуноглобулинов чаще всего используется для создания терапевтических моноклональных антител?

a)

IgM

b)

IgG

c)

IgA

d)

IgE

18.

Анализ олигосахаридных цепей (гликопрофиля) критически важен для моноклональных антител, так как это влияет на:

a)

Аминокислотную последовательность

b)

Механизм цитотоксичности (ADCC) и фармакокинетику

c)

Специфичность связывания с антигеном

d)

Способ производства

19.

Рабочий банк клеток (РБК) получают из:

a)

Первичных лимфоцитов иммунизированного животного

b)

Клеток селезенки

c)

Главного банка клеток (ГБК)

d)

Клеток, трансфицированных плазмидой

20.

Стандартизация БтЛС в первую очередь направлена на контроль:

a)

Только конечного продукта

b)

Процесса производства и характеристик продукта

c)

Исключительно исходного сырья

d)

Только биологической активности

21.

Метод, используемый для разделения белков в нативном состоянии по размеру:

a)

SDS-PAGE

b)

Капиллярный зональный электрофорез (CZE)

c)

Обращенно-фазовая хроматография (ОФХ)

d)

Гель-фильтрационная хроматография (ГФХ)

22.

Потенциальным риском, связанным с использованием мышиных моноклональных антител у человека, является:

a)

Низкая аффинность

b)

Развитие иммунного ответа против мышиных последовательностей (HAMA)

c)

Невозможность запустить ADCC

d)

Высокая стоимость

23.

Примесью, которая является продуктом деградации моноклонального антитела, является:

a)

Остаток ДНК клетки-хозяина

b)

Агрегированная форма

c)

Остаток протеина А

d)

Компонент культуральной среды

Similar Resources on Wayground