WorksheetsCPOB
Total questions: 32
Worksheet time: 16mins
Name
Class
Date
1.
NAMA LENGKAP
4 lines
2.
KELAS
a)
X FKK
b)
XI FKK A
c)
XI FKK B
3.
Bahan, baik berkhasiat maupun tidak berkhasiat yang digunakan dalam pengolahan obat dengan standar dan mutu sebagai bahan baku farmasi adalah....
a)
Produk Jadi
b)
Produk ruahan
c)
Produk setengah jadi
d)
Bahan aktif obat
e)
Bahan obat
4.
Setiap bahan atau campuran bahan yang digunakan dalam pembuatan sediaan farmasi dan apabila digunakan dalam pembuatan obat akan menjadi zat aktif obat tersebut adalah....
a)
Produk Jadi
b)
Produk ruahan
c)
Produk setengah jadi
d)
Bahan aktif obat
e)
Bahan obat
5.
Setiap bahan atau campuran bahan yang masih memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan lanjutan untuk menjadi produk ruahan adalah....
a)
Produk Jadi
b)
Produk ruahan
c)
Produk setengah jadi
d)
Bahan aktif obat
e)
Bahan obat
6.
Bahan yang telah selesai diolah dan hanya memerlukan kegiatan pengemasan untuk menjadi obat jadi adalah....
a)
Produk Jadi
b)
Produk ruahan
c)
Produk setengah jadi
d)
Bahan aktif obat
e)
Bahan obat
7.
Produk (obat) yang telah melalui seluruh tahap proses pembuatan adalah....
a)
Produk Jadi
b)
Produk ruahan
c)
Produk setengah jadi
d)
Bahan aktif obat
e)
Bahan obat
8.
Sejumlah obat yang mempunyai sifat dan mutu yang seragam dan dihasilkan dalam satu siklus pembuatan atas suatu perintah pembuatan tertentu adalah...
a)
Bets
b)
Lot
c)
Nomor bets/ nomor lot
d)
Bahan (material) yang dipulihkan
e)
Pengawasan mutu (quality control)
9.
Bagian tertentu dari suatu bets yang memiliki sifat dan mutu yang seragam dalam batas yang telah ditetapkan adalah...
a)
Bets
b)
Lot
c)
Nomor bets/ nomor lot
d)
Bahan (material) yang dipulihkan
e)
Pengawasan mutu (quality control)
10.
Penandaan suatu bets yang memungkinkan penelusuran kembali riwayat lengkap pembuatan bets tersebut, termasuk seluruh tahap produksi, pengawasn, dan distribusi adalah...
a)
Bets
b)
Lot
c)
Nomor bets/ nomor lot
d)
Bahan (material) yang dipulihkan
e)
Pengawasan mutu (quality control)
11.
Bagian atau seluruh bahan dari bets sebelumnya yang memenuhi persyaratan mutu yang ditambahkan ke dalam bets lain pada tahap produksi tertentu adalah...
a)
Bets
b)
Lot
c)
Nomor bets/ nomor lot
d)
Bahan (material) yang dipulihkan
e)
Pengawasan mutu (quality control)
12.
Semua upaya pengawasan yang dilakukan selama pembuatan produk dan dirancang untuk menjamin produk memenuhi spesifikasi, identitas, kekuatan, kemurnian, dan karakteristik lain yang telah ditetapkan adalah...
a)
Bets
b)
Lot
c)
Nomor bets/ nomor lot
d)
Bahan (material) yang dipulihkan
e)
Pengawasan mutu (quality control)
13.
Status bahan atau produk yang dipisahkan secara fisik atau dengan sistem tertentu, disebabkan menunggu keputusan apakah bahan atau produk tersebut ditolak atau disetujui penggunaannya untuk pengolahan, pengemasan, atau distribusi adalah...
a)
Karantina
b)
Diluluskan atau disetujui (released)
c)
Ditolak (rejected)
d)
Tanggal Kedaluwarsa
e)
Tanggal Pembuatan
14.
Status bahan atau produk yang diizinkan untuk digunakan dalam pengolahan, pengemasan, dan distribusi adalah...
a)
Karantina
b)
Diluluskan atau disetujui (released)
c)
Ditolak (rejected)
d)
Tanggal Kedaluwarsa
e)
Tanggal Pembuatan
15.
Status bahan atau produk yang tidak diizinkan untuk digunakan dalam pengolahan, pengemasan, atau distribusi adalah...
a)
Karantina
b)
Diluluskan atau disetujui (released)
c)
Ditolak (rejected)
d)
Tanggal Kedaluwarsa
e)
Tanggal Pembuatan
16.
Tanggal yang diberikan pada tiap wadah produk yang menyatakan sampai tanggal tersebut diharapkan masih tetap memenuhi spesifikasinya jika disimpan dengan benar adalah...
a)
Karantina
b)
Diluluskan atau disetujui (released)
c)
Ditolak (rejected)
d)
Tanggal Kedaluwarsa
e)
Tanggal Pembuatan
17.
Tanggal yang ditentukan untuk suatu bets yang menunjukkan tanggal penyelesaian pada suatu proses pembuatan adalah...
a)
Karantina
b)
Diluluskan atau disetujui (released)
c)
Ditolak (rejected)
d)
Tanggal Kedaluwarsa
e)
Tanggal Pembuatan
18.
Nama lain dari tanggal kedaluwarsa adalah....
a)
Extension date
b)
Expired date
c)
Exposed date
d)
Manufacturing date
e)
Manufacting date
19.
Nama lain dari tanggal pembuatan adalah adalah....
a)
Extension date
b)
Expired date
c)
Exposed date
d)
Manufacturing date
e)
Manufacting date
20.
Berikut ini yang bukan merupakan aspek CPOB adalah....
a)
Aspek Sistem Penjaminan Mutu
b)
Aspek Personalia
c)
Aspek Bangunan-Fasilitas
d)
Aspek Pengawasan Barang
e)
Aspek Pengawasan Mutu
21.
Berikut ini yang bukan merupakan aspek CPOB adalah....
a)
Aspek Peralatan
b)
Aspek Produksi
c)
Aspek Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik
d)
Aspek Inspeksi Diri, Audit Mutu, dan Audit Persetujuan Pemasok
e)
Aspek Kesehatan dan Keselamatan Kerja
22.
Berikut ini yang bukan merupakan aspek CPOB adalah....
a)
Aspek Keluhan dan Penarikan Produk
b)
Aspek Dokumentasi
c)
Aspek Kegiatan Alih Daya
d)
Aspek Kualifikasi dan Validasi
e)
Aspek Kegiatan Sumber Daya
23.
CPOB merupakan singkatan dari....
a)
Cara Pengiriman Obat yang Baik
b)
Cara Produksi Obat yang Baik
c)
Cara Pembuatan Obat yang Baik
d)
Cara Penanganan Obat yang Baik
e)
Cara Pengemasan Obat yang Baik
24.
CPKB merupakan singkatan dari....
a)
Cara Pengiriman Kosmetik yang Baik
b)
Cara Produksi Kosmetik yang Baik
c)
Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik
d)
Cara Penanganan Kosmetik yang Baik
e)
Cara Pengemasan Kosmetik yang Baik
25.
CPOTB merupakan singkatan dari....
a)
Cara Pengiriman Obat Tradisional yang Baik
b)
Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik
c)
Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik
d)
Cara Penanganan Obat Tradisional yang Baik
e)
Cara Pengemasan Obat Tradisional yang Baik
26.
Mengevaluasi jika semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri farmasi telah memenuhi ketentuan CPOB merupakan tujuan dari....
a)
Dokumentasi
b)
Inspeksi Diri
c)
CPOB
d)
Pengawasan Mutu
e)
Sistem Penjaminan Mutu
27.
Membangun, mengendalikan, memantau, dan mencatat semua kegiatan yang secara langsung atau tidak langsung yang berdampak pada semua aspek kualitas produk obat merupakan tujuan dari....
a)
Dokumentasi
b)
Inspeksi Diri
c)
CPOB
d)
Pengawasan Mutu
e)
Sistem Penjaminan Mutu
28.
Memastikan mutu obat yang diproduksi sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaan merupakan tujuan dari....
a)
Dokumentasi
b)
Inspeksi Diri
c)
CPOB
d)
Pengawasan Mutu
e)
Sistem Penjaminan Mutu
29.
Dokumen sah yang merupakan bukti bahwa industri farmasi telah memenuhi persyaratan CPOB dalam membuat satu jenis bentuk sediaan obat yang diterbitkan oleh kepala BPOM adalah....
a)
Bets
b)
Lot
c)
Released
d)
Nomor bets/ nomor lot
e)
Sertifikat CPOB
30.
Seluruh kegiatan dalam pembuatan obat, mulai dari penerimaan bahan, dilanjutkan dengan pengolahan, pengemasan, dan pengemasan ulang, penandaan dan penandaan ulang sampai menghasilkan produk jadi adalah....
a)
Produksi
b)
Distribusi
c)
Dokumentasi
d)
Inspeksi Diri
e)
Pengawasan Mutu
31.
BPOM merupakan singkatan dari.....
a)
Badan Pengawas Obat dan Makanan
b)
Balai Pengawas Obat dan Makanan
c)
Badan Pembuatan Obat dan Makanan
d)
Balai Pembuatan Obat dan Makanan
e)
Badan Pemeriksaan Obat dan Makanan
32.
CDOB merupakan singkatan dari.....
a)
Cara Dagang Obat yang Baik
b)
Cara Dokumentasi Obat yang Baik
c)
Cara Diseminasi Obat yang Baik
d)
Cara Distribusi Obat yang Baik
e)
Cara Dasar Obat yang Baik
100 %
