Pengujian akhir produk sebelum dipasarkan

Sistem pencegahan agar mutu terjamin sejak awal

Bagian dari distribusi obat

Pemeriksaan batch secara acak

Pencatatan seluruh dokumen produksi

Good Distribution Practices (GDP)

Good Clinical Practices (GCP)

Good Laboratory Practices (GLP)

Semua benar

Good Manufacturing Practice (GMP)

Tugas khusus bagian QC

Tanggung jawab seluruh personil perusahaan

Hanya dilakukan saat inspeksi BPOM

Hanya berlaku dilaboratorium

Fokus pada uji akhir produk

Laporan Validasi Proses

Laporan Audit Internal

Pengkajian Produk Tahunan (PPT)

Sertifikat Analisis

SOP Produksi

Menilai tren, konsistensi, dan perbaikan produk

Mengurangi biaya bahan baku

Menentukan harga jual obat

Menentukan jumlah batch produksi

Mempercepat distribusi produk

Sampling

Pengujian dan spesifikasi

Rilis produk setelah dinyatakan memenuhi spesifikasi

Perencanaan strategi pemasaran

Dokumentasi hasil uji

Produk memenuhi spesifikasi sebelum rilis

Harga obat sesuai pasar

Tenaga kerja mencukupi

Produk sisesuai target waktu

Dokumen audit selalu tersedia

Memastikan dokumen tersimpan dengan baik

Mengawasi parameter produksi sesuai prosedur

Menentukan harga bahan baku

Melakukan inspeksi pemasok

Menyusun jadwal produksi

Uji stabilitas

Validasi proses

Pengkajian risiko

Audit internal

Penanganan keluhan

Uji stabilitas

Validasi proses

Pengkajian risiko

Audit internal

Penanganan keluhan

Data dicatat saat dihasilkan

Data dicatat untuk pertama kali

Data dapat dibaca dan dimengerti

Data dapat ditelusuri siapapun pencatatnya

Data harus akurat

Data asli dicatat pertama kali

Data dicatat segera pada saat dihasilkan

Data harus bisa diverifikasi

Data harus disimpan dalam arsip

Data dapat dibaca jelas

Pengetahuan pemasaran

Keahlian akuntansi biaya

Pengetahuan praktikalaboratorium QC dan pengalaman praktis

Sertifikasi audit eksternal

Gelar MBA

Dipilih sesuai harga termurah

Tidak perlu disertai sertifikat analisis

Sesuai tingkat kemurnian yang dipersyaratkan

Disimpan tanpa label

Bebas dari proses inspeksi visual

Dipakai bebas tanpa uji kualitas

Diverifikasi kualitasnya secara rutin

Disimpan tanpa wadah khusus

Digunakan hanya untuk uji mikrobiologi

Tidak perlu mengikuti farmakope

Mengurangi biaya produksi

Membandingkan sifat fisik/kimia produk uji

Menentukan harga jual produk

Melakukan distribusi obat

Mempercepat waktu produksi

Penyusunan laporan keuangan

Prosedur pengambilan sampel

Strategi pemasaran obat

Analisis SWOT perusahaan

Rencana produksi tahunan

Meningkatkan penjualan

Mengontrol strategi distribusi

Mengevaluasi kesesuaian dengan sistem mutu

Menentukan gaji karyawan

Menetapkan target produksi

Bagian Produksi

Bagian Distribusi

Bagian Quality Assurance

Bagian Marketing

Bagian Keuangan