NEW
Font size
Worksheetsปัญหาเม็ดยา 2568
Total questions: 5
Worksheet time: 5mins
ระหว่างการผลิตยาเม็ดพาราเซตามอลด้วยวิธี Wet Granulation พบปัญหา Capping อย่างรุนแรงเมื่อเพิ่มความเร็วของเครื่องตอกยาแบบ Rotary Press ทั้งที่สูตรตำรับเคยใช้ได้ดีที่ความเร็วต่ำ ข้อใดคือการปรับปรุงเชิงกลไกของเครื่องตอกยาที่มีประสิทธิภาพและตรงจุดที่สุดเพื่อแก้ปัญหานี้?
เพิ่มCompression Force ให้สูงขึ้นเพื่อลด Elastic recovery
เปลี่ยนชุดสากจากแบบ "B" tooling ไปเป็น "D" tooling
ติดตั้งระบบ Pre-compression roll เพิ่มเติม หรือปรับแรง Pre-compression ให้สูงขึ้น
เปลี่ยน Feed frame เป็นแบบ Force flow feeder เพื่อให้การป้อนผงสม่ำเสมอขึ้น
ลดขนาด Screen size ในขั้นตอน Dry screening เพื่อลดปริมาณ Fines
โรงงานผลิตยาแห่งหนึ่งต้องการเปลี่ยนการผลิตยาเม็ด Metformin จากกระบวนการ Wet Granulation ไปเป็น Direct Compression เพื่อลดต้นทุนและเวลา ท่านคิดว่าปัญหาใดมีความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นสูงที่สุดในการเปลี่ยนแปลงนี้ โดยพิจารณาจากคุณสมบัติของ Metformin ที่เป็นยาขนาดสูงและมีคุณสมบัติการไหลไม่ดีนัก
การเกิด Capping เนื่องจากยาถูกตอกโดยไม่มีการสร้างพันธะจาก Binder
ปัญหา Sticking เนื่องจากไม่มีขั้นตอนการอบแห้งเพื่อไล่ความชื้น
ปัญหา Weight Variation ที่สูง เนื่องจากความไม่สม่ำเสมอในการป้อนผงยาลงสู่เบ้าตอก
การที่ยาเม็ดมีความแข็งมากเกินไป เนื่องจากขาดขั้นตอนการทำแกรนูล
ปัญหาการแตกตัวช้าลง เนื่องจากอนุภาคยามีความหนาแน่นสูงเกินไป
การใช้Tapered Die มีประโยชน์ในการช่วยแก้ปัญหาใดมากที่สุดระหว่างการตอกยา?
Double Impression
Binding
Chipping
Content Uniformity
Mottling
ในการพัฒนาสูตรยาเม็ดของยาตัวใหม่ซึ่งมีคุณสมบัติไวต่อความร้อน มีคุณสมบัติการไหลต่ำ แต่มีความสามารถในการตอกอัด และต้องผลิตในขนาดสูง กระบวนการผลิตใดมีความเหมาะสมที่สุด?
Freeze-drying
Wet Granulation
Moisture-Activated Dry Granulation
Direct Compression
Dry Granulation
หากกราฟ Tabletability ของสารตัวหนึ่งมีลักษณะเป็นเส้นโค้งที่ชันขึ้นในช่วงแรก แต่เมื่อใช้แรงตอกสูงเกินจุดหนึ่งแล้วความแข็งแรงกลับลดลงอย่างรวดเร็ว ปรากฏการณ์นี้บ่งชี้ถึงปัญหาใด
Lamination
stricking
Mottling
Binding
picking
