NEW
Font size
WorksheetsDaily Test Questions on Industrial Pharmacy Regulations
Total questions: 25
Worksheet time: 13mins
GMP adalah singkatan dari .....
good manufacturing practises
good manufacturing process
good manufacturing product
good making product
good made product
Buku pedoman CPOB diperbaiki terus menerus dalam rangka ....
memberi beban industri agar tidak mampu memenuhinya
membatasi jumlah industri obat
meningkatkan impor obat
pembuatan obat semakin sulit
meningkatkan mutu obat secara terus menerus
Kepada industri yang sudah menerapkan CPOB, kepadanya diberikan .... untuk setiap bentuk sediaan yang diproduksinya.
ijazah
piagam
catatan
sertifikat
dokumen
CPOB selain diterapkan diindustri obat juga di industri lain dengan nama CPOTB yang merupakan singkatan dari ....
cara pembuatan obat tradisional yang baik
cara pembuatan obat terbatas yang baik
cara pembuatan obat topikal yang baik
cara pembuatan obat tetes yang baik
cara pembuatan obat yang tidak baik
Produk yang baik adalah ....
produk yang dihasilkan dari proses yang dikendalikan
ditentukan dengan alat laboratorium yang canggih
produk yang lulus dari pengujian
produk yang bagus kemasannya
produk yang murah harganya
Yang merupakan tujuan diterapkannya CPOB di industri obat adalah, kecuali ....
menjamin obat dibuat konsisten
menghasilkan obat yang murah harganya
menghasilkan obat yang sesuai dengan tujuan penggunaannya
menghasilkan obat yang memenuhi persyaratan
menghasilkan obat yang aman, berkhasiat, bermutu
Tugas bagian quality assurance di industri obat adalah ....
membuat dan mengendalikan mutu
membuat konsep/cara obat dibuat
melakukan penjualan produk jadi
melaksanakan pembuatan obat
melakukan pengendalian mutu
Yang mungkin terjadi jika jumlah karyawan kurang dalam suatu bagian adalah, kecuali ....
kualitas obat berkurang
produktifitas meningkat
tugas dilakukan tergesa-gesa
timbul kelelahan fisik dan mental
perlu dilakukan kerja lembur
Persyaratan seorang kepala bagian sebagai berikut : 1. Sarjana ekonomi manajemen 2. Apoteker terdaftar 3. Punya pengalaman praktis dibidang produksi 4. Pernah ikut pelatihan CPOB 5. Punya pengalaman praktis dibidang pengendalian 6. Punya kemampuan manajerial Kualifikasi yang tepat untuk menjadi Kepala Bagian Produksi adalah ....
2,3,4,6
1,3,4,5
2,4,5,6
1,4,5,6
2,3,5,6
Personil kunci diindustri obat adalah 3 orang kepala bagian yaitu....
QA, QC, IPC
QA, QC, Produksi
Direktur, Manajer, Bengkel
pembelian, produksi, marketing
gudang, pengolahan, pengemasan
Tiga orang personil kunci diindustri obat harus dijabat oleh orang seperti di bawah ini kecuali.....
tidak saling bertanggung jawab satu sama lain
sama satu lain punya hubungan darah
tidak saling tergantung satu sama lain
saling independen satu sama lain
bebas satu sama lain
Topi, masker, tutup telinga, pakaian kerja, sepatu kerja adalah contoh-contoh APD atau alat pelindung diri yang wajib dipakai untuk memenuhi aspek ....
sanitasi
higieni
peralatan
bangunan
fasilitas
Karantina dilakukan terhadap bahan yang baru datang yang berarti ....
bahan dipisahkan dari bahan yang lain sambil menunggu pemeriksaan dari bagian QC
bahan dimusnahkan karena tidak sesuai dengan spesifikasi yang ditetapkan
bahan diterima kemudian dikirim ke bagian pengolahan untuk diproses
bahan disimpan di rak gudang bersama-sama dengan bahan yang lain
bahan dikembalikan ke pemasok untuk minta penggantian bahan
PT. Erongan Farma akan memproduksi tablet parasetamol sebesar 1 bets dimana 1 bets = 1000 tablet. Satu tablet mengandung parasetamol 500 mg. Setelah kebutuhan bahan baku parasetamol dihitung kemudian diajukan permintaan bahan ke bagian gudang. Gudang memberikan satu wadah isi 1 Kg. Maka setelah ditimbang bahan baku parasetamol yang dikembalikan ke gudang adalah ....
100 g
300 g
500 g
750 g
1000 g
Satu ruang produksi tidak boleh dipakai untuk membuat beberapa macam produk pada waktu yang sama, maka harus diatur waktu produksi sedemikian rupa sehingga satu ruang hanya digunakan untuk membuat satu produk saja, Misal Selasa, untuk membuat bedak salisil, Rabu untuk membuat bedak parfum dan seterusnya. Hal ini untuk .....
mencegah terjadinya kontaminasi silang
mencegah kekosongan waktu produksi
menggunakan ruang sesering mungkin
memperlama waktu produksi
menghindari waktu lembur
Warna dari label yang benar untuk produk yang ditolak adalah ....
merah
kuning
hijau
biru
ungu
Perhatikan beberapa pekerjaan berikut ini! 1. mengambil sampel 2. menguji sampel 3. membuat dokumentasi 4. melakukan prosedur pelulusan Pekerjaan di atas dilakukan oleh ....
QC
QA
IPC
Gudang
Produksi
Bahan yang telah selesai diolah dan tinggal memerlukan kegiatan pengemasan untuk menjadi obat jadi...
produk setengah jadi
produk antara
produk pertinggal
produk ruahan
produk gagal
Di bawah ini adalah bentuk sudut antara dinding dan lantai di area pengolahan ...
A
B
C
D
E
Penimbangan bahan awal untuk produksi bisa dilakukan di area ....
penyimpanan
penyimpanan dan produksi
produksi
produksi dan pengemasan
pengemasan
Di bawah ini adalah kelemahan-kelemahan yang terjadi saat pembuatan obat dimasa lampau, kecuali ....
diterapkan CPOB
tidak higienis
belum dilakukan uji mutu
tidak dilakukan uji keamnan
tidak memperhatikan kondisi tempat
Kriteria obat yang baik kecuali ....
Safety
Quality
identity
potency
itensity
Protap singkatan dari ....
Proses tetap
Program tetap
Prosedur tetap
Pelayanan tetap
Pendapatan tetap
Aktivitas yang tidak higienis di industri obat adalah, kecuali ....
garuk kepala
ngupil
membiarkan luka terbuka
menggunakan APD
makan, minum, merokok
Pemenuhan aspek produksi dilakukan dengan cara, kecuali....
produksi dilakukan oleh personil yang kompeten
produksi dilakukan berdasarkan prosedur tertulis
pengujian produk dilakukan di laboratorium
barang yang diterima dilakukan karantina
melakukan pengecekan barang yang diterima dengan surat pesanan
