Free Printable Postes A4 Apt 50

Worksheets

Postes A4 Apt 50

Total questions: 13

Worksheet time: 12mins

Name

Class

Date

Seorang apoteker di industri farmasi sedang mengembangkan formulasi injeksi intravena yang mengandung protein terapeutik. Protein ini sangat sensitif terhadap perubahan pH, suhu, dan tekanan. Apoteker tersebut ingin untuk mencegah agregasi protein dalam formulasi injeksi. Apakah teknik stabilisasi yang digunakan dalam mengembangkan formua tersebut?

Penambahan surfaktan non-ionik dan kosolven polihidroksi

Penggunaan dapar fosfat dengan konsentrasi tinggi

Sterilisasi panas basah pada suhu 121°C

Penambahan pengawet fenol

Penggunaan air untuk injeksi (WFI) dengan pH sangat asam

Bagaimana cara yang paling tepat untuk memprediksi stabilitas jangka panjang protein dalam formulasi injeksi menggunakan uji stabilitas dipercepat (accelerated stability testing)?

Menggunakan persamaan Arrhenius dan mengextrapolasi data stabilitas pada suhu tinggi ke suhu penyimpanan normal

Melakukan penyimpanan pada suhu kamar selama 1 tahun

Menggunakan data stabilitas dari formulasi protein lain yang serupa

Melakukan uji stabilitas pada suhu 4°C selama 1 bulan

Menggunakan data stabilitas dari bahan tambahan yang digunakan

Dalam uji mutu fisik sediaan injeksi nanopartikel, parameter apa yang paling kritis untuk memastikan efektivitas dan keamanan?

pH dan viskositas

Ukuran partikel, distribusi ukuran, dan stabilitas dispersi

Kandungan zat aktif dan sterilitas

Kejernihan dan partikulat

Osmolaritas dan berat jenis

Sebuah perusahaan farmasi sedang memproduksi sediaan sirup yang mengandung pseudoefedrin hidroklorida dan chlorpheniramine maleate (CTM) sebagai obat flu dan alergi. Selama produksi, tim Quality Assurance (QA) dan In-Process Control (IPC) menemukan beberapa permasalahan stabilitas larutan dimana setelah penyimpanan selama 1 bulan, ditemukan adanya kristalisasi pada dasar botol sirup. Apa penyebab utama permasalahan pada sediaan tersebbut setelah penyimpanan?

pH larutan terlalu tinggi

Pseudoefedrin memiliki kelarutan terbatas dalam larutan dengan kadar sukrosa tinggi

Interaksi antara CTM dan pseudoefedrin menyebabkan presipitasi

Adanya kontaminasi mikroba dalam sirup

Penggunaan air suling yang berlebihan dalam formulasi

Sebuah perusahaan farmasi sedang memproduksi sediaan sirup yang mengandung pseudoefedrin hidroklorida dan chlorpheniramine maleate (CTM) sebagai obat flu dan alergi. Selama produksi, tim Quality Assurance (QA) dan In-Process Control (IPC) menemukan beberapa permasalahan hasil uji kadar pseudoefedrin dengan metode HPLC menunjukkan variasi kadar antar batch yang signifikan. anda diminta melakukan investigasi dan menemukan solusi yang tepat untuk mengatasi masalah ini agar kualitas produk tetap terjaga. Apa penyebab permasalahan diatas?

Waktu pencampuran yang terlalu singkat

Perbedaan suhu penyimpanan antar batch

Penggunaan bahan pengawet dalam konsentrasi tinggi

Proses filtrasi yang tidak efektif

Penggunaan zat pemanis yang tidak sesuai

Seorang apoteker sedang merencakana pembuatan injeksi, jika setiap vial injeksi berisi 5 mL larutan antibiotik dengan konsentrasi 50 mg/mL, berapa banyak bahan aktif yang dibutuhkan untuk memproduksi 1.000.000 vial?

10 kg

50 kg

100 kg

250 kg

500 kg

Jika faktor kehilangan bahan baku diperkirakan sebesar 5%, berapa banyak bahan aktif yang harus disediakan untuk memproduksi 10.000 vial (dengan konsentrasi 50 mg/mL)?

262.500 mg

275.000 mg

290.000 mg

312.500 mg

350.000 mg

Seorang apoteker di laboratorium farmasi sedang mengembangkan sediaan tablet salut enterik yang mengandung bahan aktif untuk pengobatan penyakit gastrointestinal. Tablet ini dirancang untuk melindungi bahan aktif dari asam lambung dan memastikan pelepasan obat yang tepat di usus. Apoteker harus mempertimbangkan berbagai faktor dalam formulasi, termasuk pemilihan eksipien, pengujian mutu fisik, dan stabilitas sediaan.Apa yang menjadi faktor utama dalam pemilihan bahan pengikat untuk tablet salut enterik?

Kemampuan untuk membentuk ikatan yang kuat dan stabil pada kondisi pH yang berbeda.

Biaya yang rendah dan ketersediaan bahan.

Kemampuan untuk meningkatkan rasa tablet.

Kemampuan untuk mempercepat proses pembuatan tablet.

Kemampuan untuk mengurangi ukuran tablet.

Jika tablet salut enterik tidak hancur di usus, apa yang mungkin menjadi penyebabnya?

Kualitas lapisan enterik yang buruk atau ketidakcocokan pH.

Terlalu banyak bahan pengisi.

Ukuran tablet yang terlalu kecil.

Penggunaan pengikat yang tidak sesuai.

10.

Lina adalah seorang apoteker yang sedang melakukan penelitian tentang tablet salut enterik. Dia ingin mengetahui mengapa penting untuk melakukan uji disolusi pada tablet tersebut.

Untuk memastikan tablet memiliki rasa yang baik.

Untuk menentukan laju dan profil pelepasan bahan aktif di lingkungan usus.

Untuk mengukur kekerasan tablet.

Untuk memastikan tablet tidak lengket.

11.

Dalam pengembangan sediaan tablet, mengapa penting untuk melakukan uji kekerasan tablet?

Untuk memastikan tablet memiliki ukuran yang konsisten.

Untuk menentukan laju disolusi bahan aktif.

Untuk mengukur stabilitas kimia tablet.

Untuk memastikan tablet tidak hancur selama penyimpanan.

12.

Seorang apoteker sedang merumuskan sediaan krim topikal yang mengandung bahan aktif anti-inflamasi. Apa yang harus dipertimbangkan dalam pemilihan emulsifier untuk sediaan tersebut?

Kemampuan emulsifier untuk meningkatkan penyerapan kulit.

Biaya dan ketersediaan emulsifier.

Kemampuan emulsifier untuk membentuk emulsi stabil pada pH yang berbeda.

Kemampuan emulsifier untuk memberikan aroma yang baik.

13.

Dalam proses produksi sediaan injeksi, mengapa penting untuk menjaga sterilitas selama proses pengemasan?

Untuk mengurangi biaya produksi.

Untuk memastikan stabilitas fisik sediaan.

Untuk mencegah kontaminasi mikroba yang dapat membahayakan pasien.

Untuk meningkatkan umur simpan produk.

100 %

Postes A4 Apt 50

Total questions: 13

Worksheet time: 12mins

Similar Resources on Wayground