Font size
WorksheetsВопросы по клиническим исследованиям
Total questions: 49
Worksheet time: 27mins
Оригинальными исследованиями называют:
Первичные исследования, проводимые для получения новых научных данных
Обзоры литературы и уже опубликованных данных без проведения собственных экспериментов
Экспертные мнения, основанные на опыте специалистов
Учебные материалы, лекции и конспекты по медицинским дисциплинам
Дизайн клинических испытаний — это:
Структурированный план исследования, определяющий методы, последовательность и анализ данных для проверки гипотезы
Схема подбора лекарственных средств и дозировок для исследования
Этап набора и отбора участников в исследовательскую группу
Набор лабораторных методов, применяемых при проведении анализа
Критерии обсервационного исследования для исследователей включают:
Наблюдение естественного течения болезни без вмешательства, выборка, контроль факторов, систематический сбор данных
Проведение активного эксперимента с вмешательством в процесс лечения
Применение новых лекарственных препаратов для проверки их эффективности
Изучение состояния пациентов исключительно с помощью лабораторных анализов
Плацебо — это:
Неактивное вещество или фиктивное лечение, используемое для контроля эффекта в исследовании
Новый антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций
Противовирусный препарат широкого спектра действия
Средство профилактического назначения, усиливающее иммунный ответ
«Золотым стандартом» клинических исследований является:
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Обсервационное исследование без вмешательства исследователя
Серия описаний отдельных клинических случаев без контроля
Обобщающий мета-анализ, основанный на чужих исследованиях
Источником антропонозной инфекции является:
(a)
Понятие «пандемия» означает:
Эпидемию, охватившую несколько стран и континентов (массовое распространение инфекции по всему миру)
Небольшое локальное распространение болезни в пределах одного города
Случайное возникновение отдельных случаев заболевания без эпидемического значения
Вспышку инфекции, ограниченную территорией больницы или региона
Для изучения структуры заболеваемости используют оценку:
Распределения случаев по возрасту, полу, месту жительства, социальным группам
Только показателей смертности и тяжести течения болезни
Количество госпитализаций за определённый период времени
Продолжительности болезни у отдельных пациентов
Эпидемиологическим исследованиям типа «случай–контроль» свойственно:
Возможность получения ориентировочных выводов по небольшой выборке при относительно непродолжительном исследовании
Проведение исключительно на больших выборках и в течение многих лет
Изучение только хронических и наследственных заболеваний
Обязательное использование плацебо при каждой стадии анализа
Когортные эпидемиологические исследования проводят для выявления:
Влияния факторов риска на развитие заболевания и определения причинно-следственных связей
Признаков и симптомов болезни на ранней стадии
Очагов эпидемического распространения инфекции в регионе
Микробиологических характеристик возбудителей заболеваний
К описательным эпидемиологическим исследованиям относят:
Рандомизация при распределении в группу вмешательства и группу сравнения гарантирует, что:
Группы будут сопоставимы по известным и неизвестным факторам, исключая систематическую ошибку
Исследование будет проводиться быстрее и с меньшими затратами
Все пациенты получат одинаковое лечение в ходе исследования
Контрольная группа будет больше основной для статистической точности
В отношении когортных исследований справедливо:
Они позволяют изучать развитие заболеваний во времени и оценивать влияние факторов риска
Применяются только для редких и неизлечимых заболеваний
Не дают возможности определить причинно-следственные зависимости
Проводятся исключительно на лабораторных животных
Экстенсивные показатели характеризуют:
Частоту случаев заболевания в структуре всех болезней
Общий уровень смертности в популяции
Продолжительность болезни у каждого пациента
Распределение заболеваний только по полу и возрасту
Для когортных эпидемиологических исследований считается характерным:
Относительно большие затраты и значительная продолжительность проведения исследования
Быстрая организация и низкая стоимость
Отсутствие систематического наблюдения за участниками
Участие ограниченного числа пациентов без последующего анализа
106. Рандомизированные клинические испытания предназначены для оценки:
эффективности и безопасности лечения
стоимости медицинских услуг
уровня удовлетворенности пациентов
распространенности заболевания
Что оценивается в ходе клинических испытаний?
Эффективности и безопасности вмешательства (лекарства, вакцины или метода лечения)
Только побочных эффектов препарата без изучения пользы
Распространённости заболевания в конкретном регионе
Общего уровня заболеваемости среди населения
Иммунобиологические и лекарственные препараты разрешаются к применению после проведения клинических испытаний:
Только при подтверждении их безопасности и эффективности (после завершения всех фаз РКИ)
После завершения первой фазы испытаний без анализа последствий
Без проведения клинической проверки на добровольцах
По решению врачебной комиссии без научного обоснования
Двойное слепое клиническое испытание — это:
Исследование, в котором ни пациенты, ни врачи не знают, кто получает активное лечение, а кто — плацебо
Испытание, при котором только врачи не осведомлены о схеме лечения
Ситуация, когда пациенты не знают назначения, но врачи осведомлены
Открытое наблюдение с полной информацией у всех участников
Преимуществами классических когортных эпидемиологических исследований по сравнению с исследованиями типа «случай–контроль» являются:
Возможность изучать развитие болезни во времени, оценивать влияние факторов риска на исходы и устанавливать причинно-следственные связи
Простота проведения и минимальные затраты ресурсов
Короткий срок сбора данных и небольшой объём выборки
Проведение без систематического наблюдения
Наиболее достоверным вариантом исследования для выявления и оценки факторов риска считают:
Когортные эпидемиологические исследования
Обсервационные наблюдения без сравнения
Описательные статистические обзоры
Исследования типа «случай–контроль» без проверки гипотезы
Наиболее достоверным вариантом исследования для выбора адекватных методов лечения считают:
Рандомизированные контролируемые клинические исследования (РКИ)
Простые описательные исследования без контрольной группы
Обзорные мета-анализы без проведения новых наблюдений
Исследования с использованием архивных данных без рандомизации
Инвалидизация относится к:
Показателям тяжести заболевания и его последствий для функционального состояния человека
Уровню летальности среди заболевших
Общей эпидемиологической характеристике болезни
Проценту инфицированного населения региона
Частота заболевания относится к:
Интенсивным показателям заболеваемости (частота случаев на определённое население за определённый период)
Экстенсивным показателям, отражающим структуру болезни
Абсолютным значениям числа заболевших
Социально-демографическим показателям популяции
Критерием обсервационных исследований является то, что исследователь:
Наблюдает естественное течение болезни без вмешательства
Назначает курс лечения или профилактику участникам
Проводит активное вмешательство для изменения исхода
Использует плацебо для сравнения эффектов терапии
Сообщение о случае относится к:
Описательным эпидемиологическим исследованиям (case report)
Когортным исследованиям с длительным наблюдением
Экспериментальным испытаниям в клинических условиях
Контролируемым исследованиям с рандомизацией
Плацебо — это:
Неактивное вещество или фиктивное лечение, используемое для контроля эффекта исследования
Препарат, частично обладающий лечебным действием
Средство, повышающее восприимчивость организма
Иммуностимулятор растительного происхождения
При эпидемиологическом исследовании типа «случай–контроль» из популяции отбираются лица:
С заболеванием (случаи) и без заболевания (контроль) для выявления факторов риска
Только здоровые добровольцы для наблюдения
Только больные с одинаковыми симптомами
Участники, выбранные случайно без анализа сопоставимости
Под фактором риска понимают:
Характеристику или воздействие, увеличивающее вероятность развития болезни
Симптом заболевания, проявляющийся на ранних стадиях
Метод лечения, влияющий на течение болезни
Сам возбудитель инфекции, вызывающий патологию
Цели мета-анализа:
Объединение данных нескольких исследований для повышения статистической достоверности и выявления общих закономерностей
Проведение одного крупного исследования с нуля
Сравнение отдельных лабораторных результатов
Анализ ошибок и неточностей в отчётах
Цели описательных эпидемиологических исследований:
Изучение распространённости и структуры заболеваний по времени, месту и группам населения
Проверка гипотез о действии лекарственных средств
Проведение лабораторных экспериментов
Разработка и тестирование вакцин
Принцип PICO подразумевает:
Формулировку клинического вопроса через Patient/Population, Intervention, Comparison, Outcome
Составление диаграмм для визуализации данных
Анализ лабораторных проб крови и мочи
Составление статистических таблиц по результатам лечения
Для определения прогноза заболевания проводят:
Когортные или долгосрочные наблюдательные исследования
Лабораторные анализы биохимических показателей
Эксперименты на животных моделях болезни
Исследования типа «случай–контроль» без динамики
Исследование смертности среди ветеранов ВОВ, сравнивающее мужчин, служивших в армии и на флоте, является:
Когортным эпидемиологическим исследованием
Исследованием типа «случай–контроль»
Простым описательным обзором данных
Обсервационным исследованием без групп сравнения
Здоровые добровольцы принимают участие в исследованиях:
Для оценки безопасности и эффективности новых препаратов (фазы I–II клинических испытаний)
С целью лечения хронических заболеваний
Для сбора данных без медицинского контроля
В рамках эпидемиологического надзора без наблюдения
К технологии негативного контроля относится:
Использование группы, не получающей активного вмешательства, для сравнения
Исключение контрольной группы из исследования
Увеличение дозировки исследуемого препарата
Изменение дизайна исследования в ходе работы
Какой тип исследования считается наиболее надёжным для получения доказательств в медицине?
Рандомизированные контролируемые клинические испытания (РКИ)
Простые описательные наблюдения
Когортные наблюдения без вмешательства
Обобщающие мета-анализы уже завершённых работ
Тенденция многолетней динамики эпидемического процесса обусловлена:
Изменением факторов риска, условий среды и демографических характеристик населения
Исключительно мутациями возбудителей инфекций
Погодными и сезонными изменениями климата
Ошибками учёта и статистическими неточностями
Наилучшим методом организации исследования, обеспечивающим одинаковое распределение всех переменных в группах, является:
Рандомизация
Простое когортное наблюдение без контроля
Двойное ослепление участников исследования
Использование группы плацебо без сравнения
Наиболее достоверным вариантом исследования для выявления факторов риска считают:
Когортные эпидемиологические исследования
Исследования типа «случай–контроль» без длительного наблюдения
Простые описательные обзоры
Экспериментальные исследования с плацебо без статистики
Второй этап клинического поиска согласно доказательной медицине:
Поиск и оценка научной информации для ответа на сформулированный клинический вопрос
Формулировка гипотезы и постановка цели исследования
Первичный сбор статистических данных
Создание отчёта и публикация результатов
Первый этап клинического поиска согласно доказательной медицине:
Формулировка клинического вопроса
Поиск и оценка научной информации
Первичный сбор статистических данных
Создание отчёта и публикация результатов
A) Формулировка конкретного клинического вопроса (часто по принципу PICO)
Формулировка конкретного клинического вопроса (часто по принципу PICO)
Анализ литературы по теме
Сбор исходных данных и анкетирование пациентов
Выбор методов лечения и диагностики
Исследование, в котором пациент не знает, а врач знает, какое лечение получает пациент, называется:
Одиночарное слепое исследование
Двойное слепое испытание с полным сокрытием информации
Открытое исследование без ограничений
Рандомизированное наблюдение без контроля
Контрольная группа в рандомизированном контролируемом исследовании — это:
Группа пациентов, не получающая исследуемое вмешательство или получающая плацебо, для сравнения с группой вмешательства
Группа участников, проходящих лечение экспериментальным препаратом
Группа наблюдения без вмешательства
Коллектив врачей, участвующих в анализе результатов
Какие данные чаще всего используются в ретроспективных исследованиях?
Данные истории болезни, медицинские карты, архивные записи и регистры
Устные интервью и опросы пациентов
Результаты текущих анализов крови и мочи
Случайные наблюдения без документирования
Какие из следующих методов используются в ретроспективном анализе?
Анализ исторических данных, исследование типа «случай–контроль» и использование регистровых баз для выявления закономерностей
Долгосрочное наблюдение за здоровыми участниками в реальном времени
Проведение рандомизированных испытаний с применением плацебо
Что из следующего относится к оперативному анализу?
Быстрое изучение и обработка текущих данных для своевременного принятия решений в клинической практике
Анализ многолетних тенденций заболеваемости для выявления закономерностей
Обобщение результатов нескольких научных публикаций
Длительное наблюдение за пациентами с хроническими заболеваниями
Эмоциональная реакция на болезнь и проводимое лечение относится к:
Психосоциальным последствиям заболевания, влияющим на исход и качество жизни пациента
Биохимическим изменениям, происходящим при развитии болезни
Инфекционным осложнениям, развивающимся при снижении иммунитета
Органическим нарушениям структуры внутренних органов
