WorksheetsQuiz sul Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari
Total questions: 18
Worksheet time: 9mins
Quando è entrato in applicazione il Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari?
28 gennaio 2019
28 gennaio 2022
28 dicembre 2019
nessuna delle precedenti
Quale direttiva viene abrogata dal Regolamento (UE) 2019/6?
Direttiva 90/167/CEE
Direttiva 2002/32/CE
Direttiva 2001/82/CE
nessuna delle precedenti
Quale degli obiettivi del Regolamento 2019/6 riguarda la resistenza antimicrobica?
Promuovere l'uso sistematico di antimicrobici negli allevamenti
Rafforzare la campagna dell'Unione per fronteggiare la resistenza antimicrobica
Eliminare completamente l'uso di antimicrobici
nessuna delle precedenti
Quale settore NON è direttamente regolato da 2019/6?
I mangimi medicati
La farmacovigilanza dei medicinali veterinari
La produzione, importazione e distribuzione dei medicinali veterinari
nessuna delle precedenti
Secondo il Regolamento 2019/6, cosa si intende per “medicinale veterinario”?
Qualsiasi sostanza usata in medicina umana adattata agli animali
Ogni sostanza o combinazione di sostanze presentata come avente proprietà curative o preventive nei confronti di malattie animali, oppure che può essere utilizzata sugli animali per restaurare, correggere o modificare funzioni fisiologiche
Solo prodotti biologici
Quale norma stabilisce requisiti relativi alla produzione, importazione, distribuzione, uso e controllo dei medicinali veterinari?
Regolamento (CE) n. 183/2005
Regolamento (UE) 2019/6
Direttiva 90/167/CEE
nessuna delle precedenti
Quale principio è esplicitamente vietato nell’uso degli antimicrobici nel contesto zootecnico secondo 2019/6?
Uso occasionale per trattamenti specifici
Uso sistematico o per compensare pratiche di gestione inadeguate
Uso sotto prescrizione veterinaria
nessuna delle precedenti
A quale ambito si applica la farmacovigilanza nel Regolamento 2019/6?
Solo agli animali da compagnia
A tutti i medicinali veterinari immessi sul mercato, per qualsiasi specie animale
Solo ai medicinali ad uso umano adattati agli animali
nessuna delle precedenti
Quale obiettivo si pone il regolamento in termini di burocrazia e procedure?
Aumentare le procedure nazionali per ogni Stato membro
Ridurre gli oneri amministrativi e semplificare le procedure
Eliminare ogni forma di autorizzazione
nessuna delle precedenti
Secondo 2019/6, cosa deve garantire il detentore degli animali quando utilizza mangimi medicati?
Che ogni animale possa ricevere qualsiasi tipo di mangime medicato indiscriminatamente
Che i mangimi medicati siano utilizzati solo per gli animali identificati nella prescrizione veterinaria e che non siano usati mangimi scaduti
Che la dose giornaliera sia minima indipendentemente dal peso
Quando è entrato in vigore il Regolamento (UE) 2019/4 relativo ai mangimi medicati?
28 gennaio 2020
28 gennaio 2022
28 gennaio 2019
nessuna delle precedenti
Quale direttiva viene abrogata dal Regolamento 2019/4?
Direttiva 2001/82/CE
Direttiva 90/167/CEE
Direttiva 2002/32/CE
nessuna delle precedenti
Che cosa è un “mangime medicato” secondo il regolamento 2019/4?
Un mangime normale con supplementi di vitamine
Un mangime pronto per essere somministrato direttamente agli animali senza trasformazione, che contiene uno o più medicinali veterinari o prodotti intermedi e materie prime per mangimi o mangimi composti
Soltanto un mangime con antibiotici
nessuna delle precedenti
Che cosa è un “prodotto intermedio” nel regolamento 2019/4?
Un medicinale veterinario in forma solida per uso umano
Un mangime che non è pronto per essere somministrato direttamente agli animali, ma è destinato ad essere utilizzato per la fabbricazione di mangimi medicati
Un mangime medicato che è scaduto
nessuna delle precedenti
Gli operatori del settore dei mangimi medicati (fabbricazione, stoccaggio, trasporto, immissione sul mercato) devono essere:
Solo registrati ai sensi del regolamento (CE) n. 183/2005
Riconosciuti dall’autorità competente ai sensi dell’articolo 13 del regolamento 2019/4
È ammessa la pubblicità di mangimi medicati in generale?
Sì, senza restrizioni
No, è vietata la pubblicità di mangimi medicati e prodotti intermedi, salvo per i veterinari
Sì, ma solo per prodotti contenenti antibiotici
nessuna delle precedenti
Cosa prevede il regolamento 2019/4 circa l’imballaggio dei mangimi medicati o dei prodotti intermedi?
Possono essere venduti sfusi senza sigillo
Devono essere confezionati in imballaggi o recipienti sigillati, tali che dopo apertura il sigillo risulti deteriorato se riutilizzato
Nessuna norma specifica sull’imballaggio
nessuna delle precedenti
Per i mangimi medicati contenenti medicinali veterinari antimicrobici, quale uso è vietato dal regolamento 2019/4?
Uso terapeutico sotto prescrizione veterinaria
Uso promotore della crescita e uso per profilassi
Uso solo per animali non destinati alla produzione di alimenti
nessuna delle precedenti