WorksheetsSterile preparations and parenteral dosage forms
Total questions: 14
Worksheet time: 7mins
Sediaan mana yang dengan benar hanya mencantumkan bentuk dosis parenteral?
Larutan, suspensi, emulsi
Salep, injeksi, tablet
Emulsi, salep, suspensi
Larutan, injeksi, tablet
Persiapan yang digunakan untuk administrasi parenteral yang disuplai sebagai bahan kering untuk dilarutkan dalam kendaraan sebelum digunakan adalah
Larutan
Serbuk padat
Suspensi
Larutan terkonsentrasi
Persiapan yang digunakan untuk administrasi parenteral yang disuplai siap untuk diencerkan sebelum digunakan adalah
Larutan
Serbuk padat
Suspensi
Larutan terkonsentrasi
Berdasarkan penggunaannya, persiapan steril dibagi menjadi
Suntikan
Infus
Tetes mata
Pelet atau implan subkutan
Contoh mana yang merupakan wadah injeksi?
Ampul
Vial
Wadah salep
Syringe
Kualitas produk steril (QbD): pilih pernyataan yang benar.
Tidak boleh bergantung pada kontrol/pengujian akhir; harus ditangani sejak awal, mulai dari perencanaan awal dan persyaratan fasilitas
Persyaratan awal, peralatan, dan perencanaan bahan awal harus mematuhi CPOB/cCPOB/GMP
Persyaratan karyawan, peralatan, dan bahan awal harus mematuhi CPOB/cCPOB/GMP
Bergantung pada kontrol/pengujian akhir; harus ditangani sejak awal, mulai dari perencanaan awal dan persyaratan fasilitas
Tidak boleh bergantung pada kontrol/pengujian awal; harus ditangani sejak perencanaan awal dan persyaratan fasilitas
Diagram alir produksi yang terdiri dari industri farmasi, produk, dan produk steril yang termasuk dalam industri farmasi
CPOB ISO GMP
BPOM ISO CPOB
CDOB BPOM ISO
GMP ISO CPOB
Diagram alir produksi yang terdiri dari industri farmasi, produk, dan produk steril yang termasuk dalam industri farmasi
Uji sterilisasi
Uji kelarutan
Uji disintegrasi
Uji mikroba
Teknik aseptik adalah
prosedur kerja yang meminimalkan kontaminan mikroba
memastikan bahwa satu batch produk steril
validasi proses sterilisasi atau prosedur aseptik
prosedur kerja untuk mensterilkan produk
validasi prosedur kerja untuk memaksimalkan mikroorganisme
Tujuan dari pengujian sterilitas
prosedur kerja yang meminimalkan kontaminan mikroba
memastikan bahwa satu batch produk steril
validasi proses sterilisasi atau prosedur aseptik
prosedur kerja untuk mensterilkan produk
validasi prosedur kerja untuk memaksimalkan mikroorganisme
Persyaratan untuk pengujian sterilitas
prosedur kerja yang meminimalkan kontaminan mikroba
memastikan bahwa satu batch produk steril
validasi proses sterilisasi atau prosedur aseptik
prosedur kerja untuk mensterilkan produk
validasi prosedur kerja untuk memaksimalkan mikroorganisme
Proses berikut termasuk dalam proses pembuatan persiapan steril
Proses sterilisasi terminal
Proses aseptik
Proses antipiretik
Proses sterilisasi minimal
Proses terminal
Karakteristik utama dari persiapan steril adalah
Keamanan, sterilitas (USP), bebas dari kontaminasi pyrogen (USP), dan bebas partikel
Bebas partikel, kelarutan tinggi, bersih, persiapan berwarna jernih, larutan
Stabilitas, kompatibilitas, isotonic
Hipertonik, bebas partikel, persiapan berwarna jernih, larutan
Kompatibilitas, hipotonik, larutan
Steril didefinisikan sebagai suatu kondisi di mana suatu zat bebas dari mikroba hidup, baik patogen (penyebab penyakit) maupun apathogen/nonpatogen (tidak menyebabkan penyakit), dalam bentuk vegetatif (mampu bereproduksi) serta dalam bentuk spora (dalam keadaan statis, tidak mampu bereproduksi, tetapi dilindungi oleh lapisan pelindung yang kuat). Pilih definisi yang benar.
Sebuah kondisi di mana suatu zat bebas dari mikroba hidup, baik patogen maupun apathogen/nonpatogen, dalam bentuk vegetatif serta dalam bentuk spora (dalam keadaan statis, tidak mampu bereproduksi, tetapi dilindungi oleh lapisan pelindung yang lembut)
Sebuah kondisi di mana suatu zat mengandung mikroba hidup, baik patogen maupun apathogen/nonpatogen (tidak menyebabkan penyakit), dalam bentuk vegetatif serta dalam bentuk segitiga (dalam keadaan statis, tidak mampu bereproduksi, tetapi dilindungi oleh lapisan pelindung yang kuat)
Sebuah kondisi di mana suatu zat bebas dari mikroba hidup, baik patogen maupun apathogen/nonpatogen (penyebab penyakit), dalam bentuk vegetatif serta dalam bentuk spora (dalam keadaan statis, tidak mampu bereproduksi, tetapi dilindungi oleh lapisan pelindung yang kuat)
Sebuah kondisi di mana suatu zat mengandung mikroba hidup, baik patogen maupun apathogen/nonpatogen (tidak menyebabkan penyakit), dalam bentuk vegetatif serta dalam bentuk spora (dalam keadaan statis, tidak mampu bereproduksi, tetapi dilindungi oleh lapisan pelindung yang kuat)
Sebuah kondisi di mana suatu zat bebas dari mikroba hidup, baik patogen maupun apathogen/nonpatogen (tidak menyebabkan penyakit), dalam bentuk vegetatif serta dalam bentuk spora (dalam keadaan statis, tidak mampu bereproduksi, tetapi dilindungi oleh lapisan pelindung yang lembut)
