Worksheetsbiofar 1/1
Total questions: 81
Worksheet time: 41mins
Biopharmaceutics is a branch of pharmaceutical science that studies the relationship between…
physicochemical characteristics of drugs, dosage forms, and biological processes in the human body
chemical processes of drugs, tablet forms, and enzymatic reactions in blood
chemical reactions of drugs, drug doses, and the human respiratory system
drug chemistry structure, color of dosage forms, and the mechanism of action of topical drugs
Secara sederhana, biopharmaceutics berfokus pada bagaimana obat…
disiapkan, diberikan, diserap, didistribusikan, dimetabolisme, dan dieliminasi oleh tubuh
didesinfeksi, diuji, disimpan, dan dikemas sebelum digunakan oleh pasien
dimodifikasi, dikonsumsi, disimpan, dan disebarkan melalui sistem saraf pusat
reaksi, dicampur, dan dikeringkan sebelum dimasukkan ke dalam bentuk dosis padat
Salah satu fokus utama biopharmaceutics adalah memahami bagaimana faktor-faktor mempengaruhi…
bioavailability dan efektivitas terapeutik
keamanan pasien dan efek samping obat
laju metabolisme obat dan tingkat toksisitas
stabilitas penyimpanan dan palatabilitas bentuk dosis
Tujuan utama biopharmaceutics adalah mengontrol pelepasan obat ke dalam sirkulasi sistemik sehingga…
terapi optimal dicapai dalam kondisi tertentu
placebo yang lebih stabil diproduksi
penyerapan cepat di saluran pencernaan dihindari
efek toksik minimal pada dosis tinggi dicapai
Untuk kelas A, kondisi operasionalnya adalah…
dalam operasi
latar belakang untuk kelas
tidak distandarisasi secara internasional, biasanya sebanding dengan atau lebih rendah dari D
tidak distandarisasi
Untuk kelas B, kondisi operasional adalah…
dalam operasi
latar belakang untuk kelas A
tidak distandarisasi secara internasional, biasanya sebanding dengan atau lebih rendah dari D
tidak distandarisasi
Untuk kelas C, kondisi operasionalnya adalah…
dalam operasi
latar belakang untuk kelas A
tidak distandarisasi secara internasional, biasanya sebanding dengan atau lebih rendah dari D
tidak distandarisasi
Untuk kelas D, kondisi operasionalnya adalah…
dalam operasi
latar belakang untuk kelas A
tidak distandarisasi secara internasional, biasanya sebanding atau lebih rendah dari D
tidak distandarisasi
Untuk kelas E, kondisi operasionalnya adalah…
dalam operasi
latar belakang untuk kelas A
tidak distandarisasi secara internasional, biasanya sebanding dengan atau lebih rendah dari D
tidak distandarisasi
Untuk kelas F, kondisi operasionalnya adalah…
dalam operasi
latar belakang untuk kelas A
tidak distandarisasi secara internasional, biasanya sebanding dengan atau lebih rendah dari D
tidak distandarisasi
Jumlah partikel (≥0,5 µm/m³) untuk kelas A adalah…
≤ 3.520
≤ 352.000
≤ 35.200.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥0,5 µm/m³) untuk kelas B adalah…
≤ 3.520
≤ 352.000
≤ 35.200.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥0,5 µm/m³) untuk kelas C adalah…
≤ 3.520
≤ 3.520.000
≤ 35.200.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥0,5 µm/m³) untuk kelas D adalah…
≤ 3.520
≤ 352.000
≤ 35.200.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥0,5 µm/m³) untuk kelas E adalah…
≤ 3.520
≤ 352.000
≤ 35.200.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥0,5 µm/m³) untuk kelas F adalah…
≤ 3.520
≤ 352.000
≤ 35.200.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥5 µm/m³) untuk kelas A adalah…
≤ 20
≤ 2.900
≤ 290.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥5 µm/m³) untuk kelas B adalah…
≤ 20
≤ 2.900
≤ 290.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥5 µm/m³) untuk kelas C adalah…
≤ 20
≤ 2.900
≤ 29.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥5 µm/m³) untuk kelas D adalah…
≤ 20
≤ 2.900
≤ 290.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥5 µm/m³) untuk kelas E adalah…
≤ 20
≤ 2.900
≤ 290.000
tidak ditentukan
Jumlah partikel (≥5 µm/m³) untuk kelas F adalah…
≤ 20
≤ 2.900
≤ 290.000
tidak ditentukan
Contoh area/aplikasi untuk kelas A adalah…
area kritis: pengisian aseptik, penutupan vial/ampul, kerja di LAF (Laminar Air Flow)
area pendukung untuk kegiatan aseptik (operator yang bekerja di sekitar LAF)
tahap formulasi awal, pengenceran, pencampuran sebelum sterilisasi
penimbangan bahan awal, persiapan awal sebelum pindah ke kelas yang lebih tinggi
penyimpanan gudang, karantina bahan baku sebelum masuk kelas D
Contoh area/aplikasi untuk kelas B adalah…
area kritis: pengisian aseptik, penutupan vial/ampul, kerja di LAF (Laminar Air Flow)
area pendukung untuk kegiatan aseptik (operator yang bekerja di sekitar LAF)
tahap formulasi awal, pengenceran, pencampuran sebelum sterilisasi
penimbangan bahan awal, persiapan awal sebelum pindah ke kelas yang lebih tinggi
penyimpanan gudang, karantina bahan mentah sebelum masuk kelas D
Contoh area/aplikasi untuk kelas C adalah…
area kritis: pengisian aseptik, penutupan vial/ampul, kerja di LAF (Laminar Air Flow)
area pendukung untuk kegiatan aseptik (operator yang bekerja di sekitar LAF)
tahap formulasi awal, pengenceran, pencampuran sebelum sterilisasi
penimbangan bahan awal, persiapan awal sebelum pindah ke kelas yang lebih tinggi
penyimpanan gudang, karantina bahan baku sebelum masuk kelas D
Contoh area/aplikasi untuk kelas D adalah…
area kritis: pengisian aseptik, penutupan vial/ampul, kerja di LAF (Laminar Air Flow)
area pendukung untuk kegiatan aseptik (operator yang bekerja di sekitar LAF)
tahap formulasi awal, pengenceran, pencampuran sebelum sterilisasi
penimbangan bahan awal, persiapan awal sebelum pindah ke kelas yang lebih tinggi
penyimpanan gudang, karantina bahan mentah sebelum masuk kelas D
Contoh area/aplikasi untuk kelas E adalah…
area kritis: pengisian aseptik, penutupan vial/ampul, kerja di LAF (Laminar Air Flow)
area pendukung untuk kegiatan aseptik (operator yang bekerja di sekitar LAF)
tahap formulasi awal, pengenceran, pencampuran sebelum sterilisasi
penimbangan bahan awal, persiapan awal sebelum pindah ke kelas yang lebih tinggi
penyimpanan gudang, karantina bahan mentah sebelum masuk kelas D
Contoh area/aplikasi untuk kelas F adalah…
area kritis: pengisian aseptik, penutupan vial/ampul, kerja di LAF (Laminar Air Flow)
area pendukung untuk kegiatan aseptik (operator yang bekerja di sekitar LAF)
tahap formulasi awal, pengenceran, pencampuran sebelum sterilisasi
area utilitas: ruang pencucian, penyimpanan peralatan, ruang pemakaian awal
penyimpanan gudang, kuarantin bahan baku sebelum masuk kelas D
Alur produksi parenteral untuk kelas F/E adalah…
penerimaan bahan, pencucian wadah, pemakaian pakaian awal
penimbangan bahan, persiapan awal
kompounding/formulasi, pengenceran sebelum sterilisasi
ruang latar (aseptik)
area pengisian aseptik kritis, dilakukan di LAF/isolator
Alur produksi parenteral untuk kelas D adalah…
penerimaan bahan, pencucian wadah, pemakaian pakaian awal
penimbangan bahan, persiapan awal
penggabungan/formulasi, pengenceran sebelum sterilisasi
ruang latar (aseptik)
area pengisian aseptik kritis, dilakukan di LAF/isolator
Alur produksi parenteral untuk kelas C adalah…
penerimaan bahan, pencucian wadah, pemakaian pakaian awal
penimbangan bahan, persiapan awal
kompounding/formulasi, pengenceran sebelum sterilisasi
ruang latar (aseptik)
area pengisian aseptik kritis, dilakukan di LAF/isolator
Alur produksi parenteral untuk kelas B adalah…
penerimaan bahan, pencucian wadah, pemakaian gaun awal
penimbangan bahan, persiapan awal
kompounding/formulasi, pengenceran sebelum sterilisasi
ruang latar (aseptik)
area pengisian aseptik kritis, dilakukan di LAF/isolator
Alur produksi parenteral untuk kelas A adalah…
penerimaan bahan, pencucian wadah, pemakaian pakaian awal
penimbangan bahan, persiapan awal
penggabungan/formulasi, pengenceran sebelum sterilisasi
ruang latar (aseptik)
area pengisian aseptik kritis, dilakukan di LAF/isolator
Persiapan injeksi adalah bentuk dosis yang dirancang untuk…
diberikan langsung ke dalam tubuh melalui jalur parenteral
diambil secara oral melalui saluran pencernaan
diinhalasi melalui sistem pernapasan atau sebagai aerosol
diteteskan langsung ke kulit atau membran mukosa
Rute administrasi untuk injeksi disebut rute parenteral karena itu…
diberikan melalui injeksi atau infus, tidak melalui saluran pencernaan
selalu diberikan secara oral untuk efek sistemik yang cepat
hanya digunakan untuk persiapan topikal dan transdermal
diberikan melalui inhalasi untuk mencapai efek yang cepat
Bentuk fisik umum dari bentuk dosis injeksi adalah…
larutan atau suspensi steril
salep nonsteril
tablet kunyah
patch transdermal
Formulasi dosis injeksi biasanya dikemas dalam…
Vial, ampul, atau syringe siap pakai
Botol sirup, strip tablet, atau kapsul gelatin
Sachet bubuk, tabung salep, atau blister tablet
Kontainer plastik, inhaler, atau botol tetes mata
Tujuan utama penggunaan bentuk dosis injeksi adalah…
Terapi yang memerlukan efek cepat dan langsung di dalam tubuh
Pengobatan dengan efek lambat dan bertahap
Administrasi hanya untuk penggunaan eksternal
Mengurangi efek sistemik dari obat oral
Bioavailability refers to…
Jumlah dan laju obat yang diserap ke dalam aliran darah setelah pemberian
Proses eliminasi obat melalui urine dan keringat
Berapa lama obat berinteraksi dengan reseptor di jaringan target
Seberapa banyak obat yang diubah menjadi metabolit aktif di hati
Persiapan injeksi memberikan bioavailabilitas yang sangat tinggi karena…
Obat diberikan langsung ke dalam aliran darah
Obat diserap perlahan melalui saluran pencernaan
Obat harus melewati metabolisme hati terlebih dahulu
Obat mengalami degradasi di lambung sebelum bertindak
Keuntungan utama dari bentuk dosis injeksi dibandingkan bentuk oral adalah…
Penghindaran metabolisme first-pass di hati
Percepatan pemecahan obat di hati
Pengurangan penyerapan obat sistemik
Perpanjangan waktu paruh obat di saluran pencernaan
Ketersediaan hayati dari bentuk sediaan injeksi sangat bergantung pada…
Rute yang digunakan, seperti intravena, subkutan, atau intramuskular
Warna, pH, dan stabilitas kimia obat dalam wadahnya
Ukuran partikel obat yang digunakan dalam tablet
Dosis dan volume cairan lambung pasien
Injeksi intravena memiliki bioavailabilitas sebesar…
100% karena obat masuk langsung ke sirkulasi
50% karena sebagian obat dimetabolisme di hati
80% karena sebagian obat tertahan di jaringan otot
30% karena sebagian obat tidak diserap
Rute parenteral mengacu pada pemberian obat…
Di luar saluran pencernaan
Melalui saluran pencernaan
Melalui sistem pernapasan
Melalui permukaan kulit
Memberikan obat melalui rute parenteral berarti obat tersebut tidak masuk…
Melalui mulut atau sistem pencernaan
Melalui hidung atau mulut dengan inhalasi
Secara topikal ke kulit
Langsung melalui aliran darah
Dalam rute parenteral, obat diberikan melalui…
Injeksi langsung ke dalam tubuh
Pencernaan oral untuk efek sistemik
Aplikasi transdermal ke kulit
Inhalasi melalui sistem pernapasan
Contoh jalur pengiriman dalam rute parenteral termasuk…
Suntikan, infus, atau implan
Oral, rektal, atau sublingual
Topikal, transdermal, atau inhalasi
Nasal, oftalmik, atau otik
Injeksi intravena (IV) diberikan melalui…
Sebuah vena, dengan bioavailabilitas 100% dan efek cepat
Sebuah otot, dengan bioavailabilitas sedang dan efek lambat
Kulit, dengan penyerapan bertahap dan efek lokal
Jaringan adiposa, dengan efek sistemik yang berkepanjangan
Injeksi intramuskular (IM) diberikan melalui…
Otot, dengan penyerapan lebih lambat daripada IV
Sebuah vena, menghasilkan efek tercepat pada sirkulasi
Kulit luar, dengan penyerapan sangat cepat
Ruang peritoneum, untuk efek jaringan lokal
Injeksi subkutan (SC) diberikan melalui…
Jaringan lemak di bawah kulit, dengan penyerapan lebih lambat dibandingkan IM dan IV
Lapisan otot, dengan penyerapan lebih cepat dibandingkan IV
Ruang peritoneum, dengan distribusi langsung ke hati
Dermis, untuk efek lokal yang cepat
Intradermal injections are administered in…
The dermis, used for allergy tests and vaccinations
The thigh muscle, used for long-term therapy
Blood vessels, used for rapid systemic effect
The peritoneal cavity, used for fluid therapy
Intra-articular injections are administered…
Directly into a joint for local treatment
Under the skin for slow systemic effect
Into a vein for a rapid effect
Into muscle for even drug distribution
Intraspinal or epidural injections are administered…
Into the epidural space or spinal cord for anesthesia or pain management
Into muscle tissue to speed drug distribution
Under the skin for allergy treatment
Into a joint to reduce inflammation
Intraperitoneal (IP) injections are administered…
Into the peritoneal cavity, often used in chemotherapy or animal experiments
Through blood vessels for rapid systemic effect
Under the skin for hormone delivery
Into the thigh muscle for vaccination
In the absorption process of an intravenous (IV) injection, the drug…
Enters the bloodstream directly without an absorption step
Is slowly absorbed through muscle tissue
Must first pass through the digestive tract
Undergoes initial metabolism in the liver
The rate of absorption for IM and SC injections depends on…
The degree of vascularization of the tissue at the injection site
The solution’s pH and taste
The particle size and color of the preparation
The patient’s body temperature at injection
After an injection, drug distribution occurs…
Rapidly, depending on blood flow to tissues
Slowly, only at the injection site
Through renal filtration first
Only after the drug is metabolized in the liver
Drug metabolism for injectable dosage forms does not undergo…
First-pass metabolism in the liver
Direct activation of hepatic enzymes
Conversion to active metabolites in the intestine
Conjugation reactions in the gastrointestinal tract
The primary organ responsible for excretion of drugs administered by injection is…
The kidneys, though bile or lungs may also be involved
The liver, with elimination via the large intestine
The skin, via passive diffusion
The stomach, via enzymatic secretion
Which of the following formulation factors affect injection preparations?
Solution pH, isotonicity, stability, dosage form, and additives.
Type of needle, injection technique, and patient body temperature.
Storage time in the refrigerator and the time of drug administration.
Patient blood volume and body position during injection.
The pH of solutions for injection should be…
Close to physiological pH (±7.4) to prevent irritation or necrosis.
Below physiological pH to enable faster absorption.
More acidic than blood pH to prolong the drug effect.
Perfectly neutral (pH 7.0) for all types of preparations.
Why is isotonicity important in the formulation of injections?
For patient comfort and safety during administration.
To prevent drug oxidation during storage.
To increase the rate of drug metabolism.
So the drug dissolves more easily in water.
The stability of injection preparations must be maintained so that they…
Do not easily degrade due to oxidation, light, and temperature.
Can react quickly with liver enzymes.
Always remain bright in color and attractive.
Dissolve more quickly in the body.
The dosage form of an injection that is absorbed the fastest is…
Solution.
Suspension.
Emulsion.
Dry powder.
Injection preparations in suspension form have the characteristic…
Slower absorption and provide a depot effect.
Fast absorption due to fine particles.
Short duration with strong systemic effect.
Unstable to light and oxidation.
The absorption rate of emulsions in injection preparations depends on…
Globule size and emulsion stability.
Color and viscosity of the solution.
Dose and pH of the preparation.
Type of container and storage method.
Additives in injections such as preservatives, buffers, and antioxidants must…
Be safe for injection and not cause toxic reactions.
Give the preparation a distinctive aroma.
Be used in the smallest amount possible for stability.
Be chosen based on the cheapest market price.
Which of the following is an advantage of biopharmaceutics?
High bioavailability, rapid effect, and can be given to unconscious patients.
Invasive, difficult to reverse, and long-acting.
Causes pain, infection, and has high bioavailability.
Rapid effect, invasive, and can be given to patients who have difficulty swallowing.
Which of the following is a limitation of biopharmaceutics?
High bioavailability, rapid effect, and can be used for unconscious patients.
Invasive, hard to reverse, impractical, and more costly.
Safe to use without medical supervision.
Produces slow effects and does not cause pain.
Which of the following characterizes biopharmaceutics of parenteral preparations?
Sterile and pyrogen-free, rapid effect, 100% bioavailability, no first-pass effect.
Administered orally, slow effect, and undergoes first-pass effect.
Not sterile, slow absorption, and low bioavailability.
Only in tablet, capsule, and syrup forms.
Physical forms of parenteral preparations include…
Solutions, suspensions, emulsions, or sterile powders for reconstitution.
Tablets, capsules, and syrups for oral use.
Gels, ointments, and creams for external use.
Aerosols, inhalers, and eye drops.
Passive diffusion in drug absorption is characterized by…
Movement of drug molecules from high to low concentration without energy, directly through the cell membrane.
An active process involving enzymes and energy to move molecules.
Drug uptake by cells via formation of small vesicles around particles.
Drug movement from low to high concentration with the help of carrier proteins.
Active transport differs from passive diffusion because it…
Requires energy (ATP) and carrier systems to move drug molecules across membranes against a concentration gradient.
Does not require energy and occurs naturally following the concentration gradient.
Occurs only for lipid-soluble and small drugs.
Uses large pores in the membrane to pass drug particles without energy.
Endocytosis in drug absorption occurs when…
Cells take up particles by forming vesicles around them, which then enter the cell to release the drug.
Drug molecules diffuse freely from high to low concentration without additional energy.
ATP energy is used to push the drug across the membrane against its concentration gradient.
Drugs are absorbed only through large skin pores without cellular processes.
Absorption is the process by which a drug or active substance is taken into…
Systemic circulation after administration via various routes.
The gastrointestinal tract to be converted into active metabolites.
The liver before entering the bloodstream.
The outer skin layer as the drug’s site of action.
In intravenous (IV) injection, the absorption phase does not occur because…
The drug enters systemic circulation directly with 100% bioavailability.
The drug must first pass through the liver for metabolism.
Absorption occurs through muscle tissue.
Energy is required to cross the membrane.
For intramuscular (IM), subcutaneous (SC), and intradermal (ID) routes, the absorption rate depends on…
The degree of vascularization at the injection site.
Needle size and solution volume.
Type of syringe used.
Patient body temperature and blood pressure.
The correct order of absorption rates based on tissue vascularization is…
IM > SC > ID.
SC > IM > ID.
ID > SC > IM.
The same for all injection routes.
A large injection volume will cause…
Slower absorption.
Faster drug absorption.
No effect on absorption rate.
Increased drug concentration in tissue.
A formulation factor that affects the drug absorption rate is…
Solutions are absorbed faster; suspensions slower.
Suspensions are absorbed fastest; solutions slowest.
Emulsions are fastest for all routes.
Solid forms are faster than liquids.
The pH and solubility of a drug at the injection site can affect…
The speed and efficiency of drug absorption.
The color and odor of the injection.
The volume of liquid used.
The temperature of the preparation at administration.
